Progress bar Progress bar

Rispons 2 mg filmtabletta 60x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Gyártó / Forgalmazó: Actavis Nordic A/S

Hatóanyag: risperidone

Cikkszám: 635105

Normatív TB támogatás: Igen

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Igen

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

készleten ikonOnline foglalható

A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Rispons 2 mg filmtabletta 60x

Rispons 2 mg filmtabletta 60x leírás, használati útmutató

Cikkszám

635105

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 60x




7747/41/09

Betegtájékoztató



Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.


A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Rispons filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Rispons filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Rispons filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5        Tárolás


Rispons 0,5 mg filmtabletta

Rispons 1 mg filmtabletta

Rispons 2 mg filmtabletta

Rispons 3 mg filmtabletta

Rispons 4 mg filmtabletta

Rispons 6 mg filmtabletta


Hatóanyag: 0,5 mg,. 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg vagy 6 mg riszperidon filmtablettánként.

Segédanyagok: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő,

magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000 és titán-dioxid (E171).


Forgalomba hozatali engedély jogosultja:


Actavis Group Ltd.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland


Gyártó:


Actavis hf.

Karnesbraut 108

200 Kopavogur

Izland



1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPONS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


A Rispons az úgynevezett skizofrénia (tudathasadásos elmezavar) és egyéb pszichés betegségek kezelésére ajánlott gyógyszer. Ezek olyan agyi működési zavarok, melyek a gondolkodással, érzésekkel és/vagy cselekvőképességgel függnek össze, mint például a zavartság, az érzékelészavar (hallucinációk, téveszmék), ellenségesség, a kóros gyanakvás, a környezettől való elfordulás és a fokozódó befelé fordulás, érzelmi elsivárosodás, beszédszegénység, valamint a következményesen károsodott elmeállapot, depresszió, bűntudat, a szorongás és a feszültség.

A Rispons mind a hirtelen lefolyású, mind pedig a hosszú ideig tartó pszichés betegségek kezelésére alkalmazható.

Ezen kívül a tünetek enyhülését követően a Rispons a betegség kiújulásának megelőzésére használható.



2.    TUDNIVALÓK A RISPONS FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT


Nem alkalmazható a készítmény

-    ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.


Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-    szív-, érrendszeri megbetegedésekben,

-    károsodott vese- vagy májműködés esetén,

-    diabétesz esetén,

-    Parkinson-kórban,

-    epilepsziás megbetegedésben,

-    idős korban.

-    15 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott a Rispons alkalmazása.


Együttes alkalmazása étellel/itallal

Ételek nem befolyásolják a Rispons felszívódását. A kezelés ideje alatt ne fogyasszon alkoholt.


Terhesség, szoptatás

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Terhességben biztonságossága nem megállapított. Amennyiben gyermeket vár, vagy ezt tervezi, tájékoztatnia kell erről orvosát, aki el fogja dönteni, hogy alkalmazhatja-e a Rispons-t.

Szoptatás ideje alatt a Rispons alkalmazása nem javallt.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A gyógyszer alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.


Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a Rispons tejcukrot (vízmentes laktózt) is tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


Egyéb gyógyszerek alkalmazása a kezelés alatt (gyógyszerkölcsönhatás)

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ez különösen az alábbi gyógyszerek esetében elengedhetetlen:


-    Parkinson kór elleni gyógyszerek (pl. levodopa)

-    egyéb idegrendszerre ható gyógyszerek (pl. lítium)

-    epilepszia elleni gyógyszerek (pl. karbamazepin)

-    szív- és érrendszeri betegségek elleni gyógyszerek (pl. vérnyomás csökkentők)

-    depresszió elleni gyógyszerek (pl. fluoxetin, paroxetin, fenotiazinok vagy az ú.n. triciklikus depresszió ellenes szerek)

-    bizonyos szívműködést szabályozó gyógyszerek (szívritmuszavar gyógyszerei)

-    bizonyos allergia ellenes gyógyszerek

-    bizonyos antibiotikumok

-    bizonyos gombás fertőzések kezelésére használt szerek (pl. terbinafin)

-    bizonyos malária ellenes szerek

-    bizonyos vizelethajtó gyógyszerek (pl. furoszemid)



3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RISPONS FILMTABLETTÁT?


Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!


Felnőtteknél és 15 éven felüli gyermekeknél előforduló pszichés betegségek kezelése lépcsőzetesen kezdődik. (Például: az első napon 2 mg, a második napon 4 mg. Ezután a dózis változatlan maradhat, vagy amennyiben szükséges, tovább módosítható.)

Hosszú távú kezelés esetén naponta 4-6 mg a szokásos adag, de alacsonyabb dózis is elegendőnek bizonyulhat.

A teljes napi mennyiség egyszerre, vagy két részre osztva (egyik része reggel és a másik része este) vehető be.

Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy az Ön esetében mennyi tablettára van szükség.


Pszichés betegségek kezelése idős emberek és beszűkült vese- vagy májműködésű betegek esetében:

A legmegfelelőbb szokásos fenntartó adag 1-2 mg napi két részletre osztva ezen betegek esetében. Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy az Ön esetében mennyi tablettára van szükség.


A Rispons filmtabletta szájon át való bevételre szolgál.

A Rispons-t egyaránt be lehet venni étkezés közben vagy az étkezések között. A tablettát megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.

Rendkívül fontos, hogy a Rispons-ból a helyes mennyiséget vegye be, ami azonban egyénenként változó. Ezért van az, hogy kezelőorvosa a kellő hatás eléréséig változtatja az adagokat. Gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait és ne változtassa meg, vagy ne hagyja abba az előírt adag alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.


Ha az előírtnál több Rispons filmtablettát vett be

A következő tünetek közül egy vagy több előfordulhat: beszűkült tudatállapot, aluszékonyság, álmosság, különféle mozgászavarok, kiterjedt remegés vagy kiterjedt izommerevség, alacsony vérnyomás, szapora szívverés, fokozott nyálelválasztás. Általában ezek a jelenségek veszélytelenek, de értesítenie kell kezelőorvosát. Az orvos megérkezéséig elkezdhet aktív szenet (széntablettát) alkalmazni, ami megköti a még a gyomorban található gyógyszert.


Ha elfelejtette bevenni a Rispons filmtablettát

Ne vegye be a hiányzó adagot, hanem szokásos módon folytassa a kezelést a következő adaggal.



4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszernek, a Rispons filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.


A Rispons általában jól tolerálható és a mellékhatások gyakran nehezen különböztethetők meg a betegség tüneteitől.

A következő mellékhatások esetenként előfordulhatnak: álmatlanság, nyugtalanság, szorongás és fejfájás. Ritkán a következő mellékhatások jelentkezhetnek: álmosság, fáradtság, koncentrálási problémák, homályos látás, szédülés, emésztési zavar, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székelési nehézségek, szexuális potenciazavarok, a hímvessző kóros merevedése, vizelet-visszatartási zavar, orrdugulás. Bár ezek a mellékhatások általában nem veszélyesek, de ha túl zavaróvá válnak az Ön számára, forduljon kezelőorvosához.

–    Néhány esetben a kezelés korai fázisában szédülést okozó kismértékű vérnyomásesés következhet be. Ez a jelenség rendszerint magától megszűnik. A kezelés során valamivel később vérnyomás emelkedés is előfordulhat, de ez nem gyakori jelenség. Továbbá felgyorsult, szabálytalan szívverés is előfordulhat.

–    A kezelés folyamán némi súlygyarapodás jelentkezhet

–    Enyhébb mozgászavarok is kialakulhatnak, mint például remegés, kisfokú izommerevség és izomrángások a lábban, valamint fokozott nyálelválasztás. Az utóbbi tünetek rendszerint nem veszélyesek és eltűnnek az orvos által előírt adagcsökkentés vagy kiegészítő gyógyszerelés hatására.

–    Bokaduzzanat is előfordulhat, bár ritka és veszélytelen.

–    Hosszú távú alkalmazás során néhány betegnél mellmegnagyobbodás, tejelválasztási és menstruációs zavarok jelentkezhetnek.

–    Néhány vizsgálatban idős betegeknél agyi érrendszert érintő történésekről számoltak be.

–    A gyógyszer nagyon ritkán fényérzékenységet okozhat, szedése alatt a napozás kerülendő.

–    Beszámoltak továbbá a vízháztartás zavarairól, pl. a túl sok folyadékfogyasztás miatt.

–    A kezelés alatt paradox módon fokozódhat az izgatottság, agitáció és az agresszivitás.

–    Nagy dózisú riszperidon hirtelen abbahagyásakor a következő megvonási tünetek fordulhatnak elő: hányinger, hányás, izzadás, álmatlanság, az alapbetegség tüneteinek kiújulása, akarattól független mozgászavarok.


Az alábbi tünetek jelentkezésekor keresse fel vagy értesítse kezelőorvosát:

–    A Rispons-szal szembeni túlérzékenység ritka. Felismerhető például a bőr kipirosodásáról, kiütések jelentkezéséről, viszketésről, megrövidült légzésről vagy arcduzzanatról.

–    Nagyon ritkán zavart tudatállapot, csökkent tudatéberség, magas láz, izzadás, szapora légvétel vagy kifejezett izommerevség, izomgyengeség és izomfájdalom előfordulhat.

–    Rendkívül ritka esetben, általában több tényező (beleértve a szélsőséges meleget vagy hideget) együttes hatásának eredményeként jelentős változás állhat be a testhőmérsékletben.

–    Tartós kezelés során a nyelv, az arc, a száj vagy az állkapocs rángatózása előfordulhat.


Általában ezek a problémák a legtöbb embernél nem fordulnak elő, azonban ne késlekedjen értesíteni kezelőorvosát minden nem kívánt mellékhatásról.



5.    TÁROLÁS


A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.



OGYI-T-20 052/01    Rispons 0,5 mg filmtabletta        60x

OGYI-T-20 052/02    Rispons 1 mg filmtabletta        60x

OGYI-T-20 052/03    Rispons 2 mg filmtabletta        60x

OGYI-T-20 052/04    Rispons 3 mg filmtabletta        60x

OGYI-T-20 052/05    Rispons 4 mg filmtabletta        60x

OGYI-T-20 052/06    Rispons 6 mg filmtabletta        60x


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték


Cseh köztársaság:     Risperidon Actavis

Finnország:         Risperidon Actavis

Lettország:         Risperidon Actavis

Litvánia:         Risperidon Actavis

Málta:             Nodiril

Lengyelország:         Speridan

Szlovákia:         Risperidon +pharma


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 30.

Besorolás típusa

Kiszerelés

60x

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.