Rifamed 150 filmtabletta 100x

11 207/41/05        2. verzió

15 690/55/05

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

RIFAMED 150 mg filmtabletta

Rifampicin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Rifamed 150 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Rifamed 150 mg filmtabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Rifamed 150 mg filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Rifamed 150 mg filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIFAMED 150 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Rifamed 150 mg filmtabletta antibiotikum, mely meghatározott fertőzések kezelésére szolgál, mint:

·    Friss és krónikus pulmonális és extrapulmonális tuberkulózis minden formájában, más antituberkulotikumokkal kombinálva.

·    Lepra (kombinálva más készítményekkel).

·    Nem mikobakteriális fertőzés kezelésére, ha más antibiotikum nem hat a kórokozóra, vagy a kórokozó érzékenységét a rifampicinre megállapították, ill. kombinálva más antibiotikummal vagy kemoterápiás szerekkel, amelyekre a kórokozó érzékeny. A tuberkulózis és a lepra kizárt.

·    Brucellozis (kombinálva tetraciklin származékkal).

·    Meningococcus-meningitis megelőzésére.

2.    TUDNIVALÓK A RIFAMED 150 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Rifamed 150 mg filmtablettát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a rifampicinre vagy más antibiotikumra vagy a Rifamed 150 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.

-    ha Ön terhes, vagy szoptat.

-    ha előzetesen súlyos májfunkciózavara volt.

-    ha egy éven belül sárgasága vagy májgyulladása volt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszereiről is feltétlenül tájékoztassa az orvost, ugyan is sok esetben befolyásolják a Rifamed 150 mg filmtabletta hatását. (pl. gyomorsavcsökkentő készítmények, fogamzásgátlók, fájdalomcsillapítók).

Több egyidejűleg szedett gyógyszer adagját a Rifamed-kezelés megkezdésekor újra be kell állítani (pl. vércukorszint csökkentők).

Adagolása mindig egy vagy több másik fertőzésellenes gyógyszerrel kombinálva történik.

A Rifamed 150 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Rifamed 150 mg filmtabletta szedése alatt ne fogyasszon alkoholt!

Terhesség és szoptatás

A terhesség első harmadában nem alkalmazható.

A terhesség utolsó néhány hónapjában történő alkalmazás esetén a szülés után az újszülötteknél és az anyánál egyaránt vérzést okozhat.

Általában a terhesség és szoptatás időszakában alkalmazását kerülni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem készültek speciális vizsgálatok. Nincs adat arra, hogy befolyásolná ezeket a képességeket.

Fontos információk a Rifamed 150 mg filmtabletta egyes összetevőiről

Laktóz érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 9,5 mg laktózt tartalmaz tablettánként.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RIFAMED 150 MG FILMTABLETTÁT?

Kizárólag orvosi rendelvényre! Csak orvosi ellenőrzés mellett szedhető!

A Rifamed 150 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

Az adagolás a betegség jellegétől és a beteg állapotától függően egyénenként változik.

Az orvos által előírt adagolást és a kezelés időtartamát pontosan be kell tartani.

A gyógyszer szedését csak az orvos utasítására hagyhatja abba.

A Rifamed 150 mg filmtablettát reggel éhgyomorra, étkezés előtt fél vagy egy órával kell bevenni.

Ha az előírtnál több Rifamed 150 mg filmtablettát vett be

Ha véletlenül nagy mennyiségű filmtablettát vett be haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Rifamed 150 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot! A kihagyott tablettát az előírt adagban sürgősen pótolja, de legalább 12 órán belül kell bevenni. Amennyiben 12 órán belül nem vette be, akkor továbbiakban térjen vissza a szokásos adagoláshoz

Ha idő előtt abbahagyja a Rifamed 150 mg filmtabletta alkalmazását a fertőzés kiújulhat!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rifamed 150 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

·    Gyomor-bél panaszok: hasmenés, hányinger, hányás, vastagbélgyulladás.

·    Bőrtünetek: csalánkiütés, viszketés.

·    Idegrendszeri tünetek: álmosság, fejfájás, pszichés zavarok, látás zavarok.

·    Egyéb: izommerevség, izomfájdalom, láz, influenzaszerű tünetek, vérképzőrendszeri zavarok, menstruációs rendellenesség előfordulhatnak.

·    A májfunkciót, vesefunkciót és a vérképet a kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrzi kell.

·    A májfunkció romlása esetén a kezelést fel kell függeszteni.

·    Azokon a betegeken, akik hosszabb szünet után újra kezdik szedni a Rifamed 150 mg filmtablettát, súlyos immunológiai reakciók léphetnek fel: veseelégtelenség vérképzési zavarok, allergiás reakciók formájában. Ezen ritka esetben a kezelést azonnal és véglegesen fel kell függeszteni.

·    A Rifamed 150 mg filmtabletta a vizelet, széklet, könny, verejték narancsvörös elszíneződését okozhatja. Maradandó elszíneződést idézhet elő a lágy kontaktlencsén.

·    Csökkent máj- és vesefunkciójú betegek kezelése fokozott figyelemmel történik.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5.    HOGYAN KELL A RIFAMED 150 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Fénytől, nedvességtől védve tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén, dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Rifamed 150 mg filmtablettát.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rifamed 150 mg filmtabletta

-    A készítmény hatóanyaga 150 mg rifampicin filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők

-    Segédanyagok: Keményítő-nátrium-glikolát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, laktóz monohidrát, polividon, magnézium-sztearát, talkum.

-    Filmbevonat: Macrogol 6000, sárga, fekete és vörös vasoxid (E 172), titándioxid, talkum, hidroxipropil-metil-cellulóz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Barnás színű, korong alakú, domború felületű film bevonatú tabletta. A törési felület vörösesbarna színű.

1 doboz 100 db filmtablettát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft., 7634 Pécs, Mária dűlő 36.

Magyarország

info@pannonpharma.hu

OGYI-T-4623/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma : 2007. november 21.