Renitec 20 mg tabletta 28x

25471-474/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFRORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Renitec 2,5 mg tabletta

Renitec 5 mg tabletta

Renitec 10 mg tabletta

Renitec 20 mg tabletta

enalapril maleat

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem sza­bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Renitec tabletta?

2.    Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a tablettát

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Tárolás

Hatóanyag: 2,5 mg, ill. 5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg enelaprili maleas (enalapril maleat) tablettánként.

2,5 mg tabletta:

Nátrium-hidrogén-karbonát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (99,5 mg).

5 mg tabletta:

Nátrium-hidrogén-karbonát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (198,1 mg).

10 mg tabletta:

Vörös vas-oxid, magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (164 mg).

20 mg tabletta:

Vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (153,9 mg).

Forgalombahozatali engedély jogosultja: MSD Magyarország Kft, Budapest, Magyarország

Gyártó:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Harlem, Hollandia

1.    Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Renitec tabletta?

Magasvérnyomás és keringési elégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.

2.    Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

Ne szedje a tablettát:

-    a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, ill., ha a Renitec-kel azonos cso­portba tartozó egyéb gyógyszerek korábbi szedése kapcsán a garat, arc, ajak, gége vagy a végtagok duzzanata fordult elő.

-    Terhesség, szoptatás ideje alatt.

Egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető:

-    koszorúér betegségben,

-    agyi keringési betegségben,

-    amennyiben erős folyadékvesztő hatásnak volt kitéve (pl erős izzadás, hosszantartó hányás, hasmenés),

-    kétoldali veseartéria szűkület, vagy egyetlen vese esetén a veseartéria szűkülete esetén,

-    amennyiben gyógyszerszedéstől függetlenül a száj-, a garat-, a torok-, a gégefedő vizenyője alakult ki.

Terhesség, szoptatás

Terhesség, szoptatás ideje alatt a készítmény nem szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért az orvos egyedileg határozza meg, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

Fontos információk a tabletta egyes összetevőiről

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 2,5 mg-os készítmény 99,05 mg, az 5 mg-os 198,1 mg, a 10 mg-os 164 mg, a 20 mg-os 153,9 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készitményeket is.

Együtt szedése kerülendő:

-    káliummegtakarító vízhajtókkal,

-    kálium-pótlókkal,

-    kálium tartalmú sópótló készítményekkel.

Egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető együtt:

-    egyéb vérnyomáscsökkentőkkel,

-    lítiummal,

-    alacsony vérnyomást okozó érzéstelenitőkkel,

-    alkohollal.

3.    Hogyan kell alkalmazni a tablettát

Adagolása kizárólag az orvos utasítása szerint, az általa meghatározott ideig történhet.

A tabletták bevehetők étkezés előtt, alatt vagy után, illetve az étkezésektől függetlenül is.

Ha az előírtnál több gyógyszert vett be:

Értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Tünetek: nagyon alacsony vérnyomás.

Ha elfelejtette gyógyszerét bevenni

Ne vegyen be dupla adagok a kimaradt pótlására, folytassa a gyógyszer szedését az előirt adagolási rend szerint.

4. Lehetséges mellékhatások

Ha a gyógyszer szedése idején szédülés, fejfájás, gyengeségérzés, vagy jelentős vérnyomásesésnek tulajdonítható fáradtság, ill. ájulás-érzés lép fel, azt feltétlenül közölni kell a kezelőorvossal. Amennyiben a készítmény bevételekor a garat-, arc-, ajak-, gége- vagy végtagduzzanat alakul ki, ne vegyen be több tablettát, és azonnal értesítse kezelőorvosát. Ugyancsak orvoshoz kell fordulni bőrki­ütés, köhögés, izomgörcs, hányinger, hányás, hasmenés vagy bármilyen szokatlan tünet észlelésekor.

A kezelés időtartama alatt időszakonként orvosi ellenőrzés és laboratóriumi vizsgálat elvégzése szükséges.

5. Tárolás

Legfeljebb 30 °C –on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

OGYI-T-4198/01 (Renitec 2,5 mg tabletta)

OGYI-T-4198/02    (Renitec 5 mg tabletta)

OGYI-T-4198/03    (Renitec 10 mg tabletta)

OGYI-T-4198/04     (Renitec 20 mg tabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november 10.