Pyrazinamid 0,5 g tabletta TT 250x

4 sz. melléklete az OGYI-T- 3191/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának

Budapest, 2003. szeptember 3.

Szám: 12.282/55/2001.

    Előadó: Dr. Vecsey A./HTM

     Tárgy: Betegtájékoztató felújítása.

Javítás: Bobkó Zita, segédanyagok, 2006. május 4.

    Pyrazinamid 0,5 g tabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

·    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek rendelte. A készítményt másoknak átadni nem sza­bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út. 64.

Milyen betegségek esetén használható és hogyan fejti ki hatását a Pyrazinamid tabletta?

Akut és krónikus tuberkulózis minden formájára.

Csak egyéb antituberkulotikumokkal kombinálva alkalmazható.

Hatását sejten belül, alacsony pH-n fejti ki. Baktériumölő hatású a Mycobacterium tuberkulózissal szemben.

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a Pyrazinamid tabletta?

Hatóanyaga: 500mg pyrazinamidum tablettánként

Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, povidon, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő.

Milyen esetekben nem használható a Pyrazinamid tabletta?

·    súlyos májkárosodás

·    akut köszvény

·    a beteg kórelőzményében Pyrazinamid alkalmazásakor túlérzékenységi reakció.

Miről kell tájékoztatni feltétlenül a kezelőorvost a Pyrazinamid tabletta szedése előtt?

Jelenleg, illetve a közelmúltban szedett receptköteles vagy recept nélkül kiváltható gyógyszereiről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

Szedhet-e egyéb gyógyszert a Pyrazinamid tablettával egyidőben?

Csak egyéb antituberkulotikumokkal kombinálva alkalmazható.

Májkárosító szerekkel együtt adva a napi adag csökkentése javasolt.

Beszűkült veseműködés esetén a napi fenntartó adagot 1g-ra kell csökkenteni.

Mit kell szem előtt tartani a Pyrazinamid tabletta kezelés megkezdése előtt?

·    Terhesség idején a gyógyszer alkalmazása ismeretek hiányában nem javasolt. Átjut a méhlepényen.

·    Az anyatejben is megjelenik. A Pyrazinamid szoptatás alatti biztonságos alkalmazhatóságáról klinikai tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, így szoptatás idején nem javasolt.

·    6 év alatti gyermekek is jól tolerálják, azonban a haszon kockázat gondos mérlegelése ebben a betegkörben különösen fontos.

·    Anyagcserezavar esetén nem biztonságos alkalmazása.

Hogyan kell használni a Pyrazinamid tablettát?

A készítményt étkezés után kell bevenni.

Az orvos által előírt adagban és ideig szabad alkalmazni.

Szokásos adagja felnőtteknek naponta 35mg/ttkg, legfeljebb 2,5g.

Kezdő adagja napi 1g (2x1 tabletta), amely egy hét alatt fokozatosan 1,5-2g-ig (3-4x1 tabletta) növelhető.

Nagyobb gyermekeknél a szokásos napi adag 15-30mg/ttkg.

A terápia a klinikai állapottól függően több hónap, akár egy év is lehet.

A májfunkciót a kezelés előtt és annak folyamán rendszeresen ellenőrizni kell.

Milyen nemkívánatos mellékhatások léphetnek fel a Pyrazinamid tabletta szedése közben?

Mint minden gyógyszernek a Pyrazinamid 0,5g tablettának is lehetnek mellékhatásai! Esetenként hány­inger, hasi görcsök, hasmenés, fejfájás, láz, torokfájás. A vérképben néhány sejttípus eltérhet a normálistól. Ritkán ízületi- és izomfájdalmak, fényérzékenység, bőrkiütés, viszketegség, allergiás re­akciók, laboratóriumi értékek megváltozása.

A legtöbb mellékhatás kezelhető, azonban a Pyrazinamid kezelés felfüggesztésével általában a pa­na­szok is elmúlnak.

Bármilyen egyéb szokatlan tünet észlelésekor forduljon kezelőorvosához.

A Pyrazinamid tabletta hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képes­sé­gekre.

A nem befolyásolja ezen képességeket.

Mi a teendő ha elfelejti bevenni a Pyrazinamid tablettát?

Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb. Azonban, ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, akkor vegye be a kifelejtett ada­got, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott rendszert.

A Pyrazinamid tabletta túladagolásának tünetei:

·    a kezek, a lábfejek, a térdek, valamint az ajkak, a száj vagy torok duzzadása, mely nyelési vagy légzési nehézséget okoz;

·    csalánkiütés;

·    ájulás;

·    vese- és májkárosodásra utaló panaszok.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Túladagolás esetén a rutin sürgősségi vizsgálatokon túl – a vese és májfunkció folyamatos ellenőrzése szükséges.

Specifikus ellenszere nincs. Ha szükséges, dializálható.

Hogyan kell tárolni a Pyrazinamid tablettát?

Különleges tárolást nem igényel.

Csomagolás

250 db tabletta kórházi tartályos kiszerelésben kerül forgalomba.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T- 3191/01

Betegtájékoztató OGYI- eng. száma: 12 282/55/01