Vitamin D3 Pharma Patent 2000 NE filmtabletta 30x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta

kolekalciferol (D₃-vitamin)

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta hatóanyaga a kolekalciferol (D₃‑vitamin).

A D‑vitamin növeli a kalcium felszívódását a bélrendszerből, fokozza a kalcium visszaszívódását a vesében, fokozza a csontképződést, valamint csökkenti a parathormon (PTH) szintjét. A D‑vitamin receptorai a vázrendszeren kívül számos egyéb szövetben is megtalálhatók, éppen ezért a D‑vitamin szerteágazó hatással rendelkezik számos élettani folyamatban.

A Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta a következő esetekben alkalmazható:

• A csontritkulás (oszteoporózis), egyéb betegségekhez társuló csontritkulás (szekunder oszteoporózis) bázisterápiájának részeként, a csonttömegcsökkenés (oszteopénia), csontlágyulás (oszteomalácia), és az angolkór (rahitisz) elsődleges megelőzésére, valamint kezelésére.
• D‑vitamin hiányállapotok megelőzésére és kezelésére.
• Tápanyag-felszívódási rendellenesség (malabszorpció) következtében kialakuló D‑vitamin‑hiány megelőzésére, például krónikus bélrendszeri megbetegedések, májzsugorodás, gyomor-bélrendszeri szakasz műtéti úton való kiterjedt eltávolítása esetén.

1. Tudnivalók a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtablettát:

• ha allergiás a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha a vérében magas a kalciumszint (hiperkalcémia) és/vagy a vizeletében sok kalcium ürül (hiperkalciúria);
• ha kalciumtartalmú vesekövességre hajlamos, illetve olyan vesebetegségben szenved, amikor a veseszövetben kalciumlerakódás következik be (nefrokalcinózis);
• D‑vitamin‑túladagolás esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha a készítményt tartósan alkalmazza, mivel kezelőorvosa vér- és vizeletvizsgálatokat rendelhet el, hogy az anyagcseréjét és a veseműködését ellenőrizze. Ez különösen akkor fontos, ha Ön idős beteg és a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtablettával egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta”), vagy ha Önnél fokozott a vesekőképződés veszélye.
• ha a vérében magas a foszfátszint (hiperfoszfatémia).
• ha Ön mozgásában korlátozott, például tolószékhez kötött, kórházban van, vagy ágynyugalomra van szüksége műtétet vagy váratlan betegséget követően;
• ha Ön vesebetegségben szenved, a D‑vitamin csak fokozott körültekintéssel adható (lásd „Alkalmazása vesebetegségben”). Ilyen esetben a készítmény kizárólag az orvos utasításának megfelelően szedhető!
• ha Ön (általában a mellkasi, de ritkán egyéb) nyirokcsomókat érintő sarjadzásos megbetegedésben, úgynevezett szarkoidózisban szenved. Kezelőorvosa rendszeres vér- és vizeletvizsgálatokat rendelhet el.
• ha egyéb D‑vitamint tartalmazó készítményeket (például multivitaminokat, táplálékkiegészítőket) is szed. Az ilyen készítmények párhuzamos alkalmazását kerülni kell.
• ha Ön úgynevezett pszeudohipoparatireózisban (PHP) szenved, akkor a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtablettával nem biztosítható a megfelelő D‑vitamin-pótlás. Ilyen esetben feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, hogy a megfelelő D‑vitamin-készítményt írhassa fel Önnek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha

• más betegsége is van, vagy allergiás;
• más gyógyszereket is szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül végeztesse el a kezelőorvos által szükségesnek ítélt kontrollvizsgálatokat. Ez különösen idős betegek esetében fontos.

Egyéb gyógyszerek és a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszerrel kezelik:

• tiazid típusú diuretikumok (vízhajtók) – csökkentik a kalcium kiválasztását a vizeletbe;
• kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentők, immunbetegségek és asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek) – gátolják a kalcium felszívódását;
• ioncserélő gyanták (például kolesztiramin, kolesztipol) vagy hashajtók (például paraffinolaj) – csökkentik a D‑vitamin felszívódását;
• orlisztát – csökkentheti a zsíroldékony vitaminok, így a D-vitamin felszívódását;
• szívglikozidok, más néven digitálisz készítmények (szívelégtelenség és bizonyos szívbetegségek kezelésére) – a digitálisz túladagolásának veszélye fokozódik;
• antikonvulzív gyógyszerek (epilepszia kezelésére), fenobarbitál, hidantoin, más barbiturátok vagy primidon – csökkenthetik a D‑vitamin hatását;
• kalcitonin, etidronát, gallium‑nitrát, pamidronát vagy plikamicin – a vér kalciumszintjét csökkentő hatásukat a D‑vitamin együttes adása ellensúlyozhatja;
• nagy dózisban adagolt kalciumot tartalmazó készítmények – megnő a magas kalcium vérszint (hiperkalcémia) kialakulásának kockázata;
• magnéziumtartalmú gyógyszerek (például savlekötők) és D-vitamin együttes adása esetén. Kezelőorvosa további laborvizsgálatokat írhat elő.
• nagy dózisban adagolt foszfort tartalmazó készítményekkel történő egyidejű alkalmazás esetén megnő a magas foszfát vérszint (hiperfoszfatémia) kialakulásának veszélye.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

Terhesség ideje alatt naponta 1 darab tabletta szedése javasolt.

Szoptatás

Szoptatás ideje alatt naponta 1 darab tabletta szedése javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer szedése negatívan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta tejcukrot (laktózt) és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

1. Hogyan kell szedni a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtablettát?

Adagolás

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást személyre szabottan kell végezni, az adagolás függ a D‑vitamin-pótlás szükséges mértékétől és attól, hogy a kezelőorvos milyen betegség kezelésére rendelte Önnek a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtablettát.

A készítmény ajánlott adagja – amennyiben a kezelőorvos máshogy nem rendeli – felnőtteknek naponta 1 darab filmtabletta, gyermekeknek (12 éves kor felett) kétnaponta 1 darab filmtabletta.

Az alkalmazás módja

A Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta étkezéstől függetlenül bevehető.

Alkalmazása májbetegségben

Májkárosodásban szenvedő betegek esetén dózismódosítás nem szükséges.

Alkalmazása vesebetegségben

D‑vitamin elővigyázatossággal adható károsodott vesefunkció esetén. Ilyen esetben a kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat írhat elő Önnek.

Alkalmazása gyermekeknél

Alkalmazása gyermekeknek csak 12 éves kortól javasolt.

Ha az előírtnál több Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtablettát vett be

A Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: étvágytalanság, fokozott szomjúságérzés, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, fokozott vizeletkiválasztás, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, vesekőképződés, súlyos esetekben szívritmuszavar. Extrém esetben a megnövekedett kalciumszint kómához vagy halálhoz vezethet. Túladagolás gyanúja esetén azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az előfordulási gyakoriságuk szerint:

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• emelkedett kalciumszint a vérben (hiperkalcémia);
• emelkedett kalciumszint a vizeletben (hiperkalciúria).

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• gyomortáji fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta?

• A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D₃‑vitamin). 0,050 mg (2000 NE) kolekalciferolt (D₃‑vitamint) tartalmaz filmtablettánként.
• Egyéb összetevők:

Tablettamag:

DL-alfa-tokoferol, szilícium-dioxid, telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek, nátrium‑aszkorbát, szacharóz, módosított keményítő, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, cellaktóz 80 (laktóz-monohidrát és cellulózpor)

Bevonat:

Opadry II Yellow 85F 32659 (mely tartalmaz: talkum, poli(vinil-alkohol), makrogol, kinolinsárga alumínium lakk (E104), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171))

Milyen a Vitamin D₃ Pharma Patent 2000 NE filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Citromsárga színű, kerek (kb. 9,1 mm átmérőjű), domború felületű, egyik oldalán mélynyomásos „S” jelöléssel ellátott filmtabletta.

30 db, 60 db, 90 db vagy 120 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

120 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Pharma Patent Kft.

1132 Budapest, Váci út 36-38. 4. em.

Magyarország

OGYI-T-22365/16     30×      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22365/17     60×      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22365/18     90×      PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22365/19     120×    PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22365/20     120×    OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. november.