Sural 250 mg tabletta TT 500x

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Sural 250 mg tabletta

etambutol-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sural 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sural 250 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sural 250 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
7. Milyen típusú gyógyszer a Sural 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A tüdő tuberkulózis minden formájára alkalmas. A gyomor-bél rendszerből jól felszívódik, a csúcskoncentrációt 2-4 óra múlva éri el.

1. Tudnivalók a Sural 250 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Sural 250 mg tablettát:

- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- látóideg károsodás esetén;

- 13 év alatti életkorban;

- terhesség és szoptatás idején.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- súlyos vese- és májbetegség eseteiben;

- köszvényes panaszok esetén.

A jelenleg, illetve a közelmúltban szedett vényköteles vagy vény nélkül kiváltott gyógyszerek

szedéséről tájékoztassa kezelőorvosát.

A készítményt kizárólag az orvos utasításainak megfelelően kell alkalmazni, csak egyéb

antituberkulotikumokkal kombinálva alkalmazható!

Egyéb gyógyszerek és a Sural 250 mg tabletta

Ne alkalmazza együtt egyéb májkárosító, illetve húgysavürítést csökkentő gyógyszerekkel.

Alumínium sókat tartalmazó (pl. ún. antacid) készítmények egyidejű szedése rontja a gyógyszer felszívódását.

Idegkárosító készítményekkel (pl.: diszulfirám) történő együttes adagolása kerülendő.

Etionamid és etambutol hatóanyagú gyógyszerek együttes alkalmazása kerülendő.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás (mivel szedése esetén az anyatejbe is átjut) ideje alatt alkalmazása kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A pszihomotoros teljesítményt nem befolyásolja, azonban látásélességet befolyásoló mellékhatása miatt alkalmazásának ideje alatt a járművezetés és a baleseti veszéllyel járó munkavégzés tilalma egyénileg mérlegelendő!

A Sural 250 mg tabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

1. Hogyan kell szedni a Sural 250 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek: naponta 15 (15-20) mg/testtömegkilogramm.

Gyermekek: 13 év felett a szokásos napi adag 15 mg/testtömegkilogramm.

A napi adagot egy ütemben célszerű bevenni. Egyidejű táplálékfelvétel a felszívódást nem gátolja.

A klinikai állapottól függően több hónapon át, vagy akár egy éven át is alkalmazható.

Ha az előírtnál több Sural 250 mg tablettát vett be

Jelentkező tünetek:

-látászavarok

-húgysav-szint emelkedése a vérben

-akut köszvényes roham

-sárgaság

-májfunkciós zavarok

-izületi fájdalmak

-zavartság

-láz

-hallucináció

Mi a teendő túladagolás esetén?

Túladagolás esetén forduljon azonnal kezelőorvosához. A rutin sürgősségi vizsgálatokon túl a vesefunkció folyamatos ellenőrzése szükséges. Fontos a bő folyadékfogyasztás.

Ha elfelejtette bevenni a Sural 250 mg tablettát

Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb. Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezt követően a készítmény alkalmazását a megszokott szerint folytassa.

1. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Szembetegségek és szemészeti tünetek:

Ritka a látásélesség romlása, a látótér beszűkülése, a vörös és zöld színek érzékelésének zavara retinabevérzés, végleges vakság

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha bármilyen szokatlan tünetet észlel a látásával kapcsolatban.

A fenti a mellékhatások többnyire átmeneti jellegűek, a készítmény adagolásának megszakításával néhány hét vagy hónap alatt visszafejlődnek. Ezt követően a kezelés kisebb adagokkal folytatható. Esetenként a regenerálódás egy évet, vagy annál hosszabb időt is igénybe vehet. Ritkán irreverzibilis vakságot is jelentettek.

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:

csökkent húgysavürítés, akut köszvényes roham.

Immunrendszeri tünetek:

allergiás reakciók: bőrpír, csalánkiütés.

Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás, szédülés, gyengeség, láz, szédülés

Pszichiátriai betegségek és tünetek: zavartság, hallucináció.

Máj- és epebetegségek: sárgaság, átmeneti májfunkció romlás.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: fémes íz érzés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

1. Hogyan kell a Sural 250 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25^oC-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sural 250 mg tabletta?

• A készítmény hatóanyaga: 250 mg etambutol-hidroklorid tablettánként.
• Egyéb összetevők: víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, talkum, sztearinsav, povidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát

Milyen a Sural 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán „SU” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 500 tabletta átlátszó PE tasakban. Egy tasak fehér, garanciazáras PP kupakkal lezárt fehér PP tartályban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ExtractumPharma zrt.

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Tel.: 233-0661

Fax: 233-1426

E-mail: budapest@expharma.hu

Logo

Gyártó:

ExtractumPharma zrt.

Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország

Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-3403/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. december.