BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Suppositorium Antipyreticum pro in fante FoNo VII. Parma

aminofenazon

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon orvosához,vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium Antipyreticum pro infante FoNo VII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
2. Tudnivalók a Suppositorium Antipyreticum pro infante FoNo VII. Parma Antipyreticum pro alkalmazása előtt?
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium Antipyreticum pro infante FoNo VII. Parma-t ?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Suppositorium Antipyreticum pro infante FoNo VII. Parma-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPPOSITORIUM ANTIPYRETICUM PRO INFANTE FONO VII. PARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

A Suppositorium Antipyreticum pro infante FoNo VII. Parma a központi idegrendszer fokozott ingerlékenységével, hányással járó magas lázas állapot kezelésére alkalmas készítmény kisgyermekek számára.

2. TUDNIVALÓK A SUPPOSITORIUM ANTIPYRETICUM PRO INFANTE FONO VII. PARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT.

Ne alkalmazza a készítményt:

• Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, az aminofenazonra, vagy más pirazolon származékra vagy a készítmény egyéb összetevőjére
• vérszegénység bizonyos formái (haemolyticus anaemia), vérképzőrendszeri károsodás
• kifejezett máj- és veseműködési zavar
• porfíria anyagcsere zavara (hepatikus porphyria)
• granulocitaszám csökkenés (granulocytopenia)
• a granulocita képzés megszűnése a csontvelőben (kórtörténetben előfordult agranulocytosis)
• glükóz-6-foszfát de­hidrogenáz enzim hiánya esetén.

A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Vese- és májbetegségben a készítmény óvatosan – csökkentett adagban adható. Ezért ismert vese- és májbetegség esetén a kúp alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával.

Asztma, illetve szénanátha-szerű tünetekkel járó idült légúti fertőzés fennállásáról a kezelőorvost tájé­koztatni kell.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mert azok befolyásolhatják a gyógyszer hatását. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre és a növényi gyógyszerekre is.

Ha gyermeke más gyógyszert is kap a kúp mellett (pl más reuma és fájdalomcsillapító, lázcsillapító gyógyszert), kérdezze meg gyógyszerészét vagy kezelőorvosát, hogy egyidejűleg alkalmazhatók-e, mert a gyógyszerek hatása megváltozhat az egyidejű alkalmazás során.

Terhesség, szoptatás

A készítmény gyermekgyógyszer, terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása nem jellemző.

A készítmény hatásai gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem jellemző a készítményre. A készítmény gyermekgyógyszer.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUPPOSITORIUM ANTIPYRETICUM PRO INFANTE FONO VII. PARMA-T ?

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli láz esetén 1 kúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 3-szor

Ha az előírtnál több végbélkúpot alkalmazott:

Túladagolás esetén szédülés, aluszékonyság, görcsök, a vizelet mennyiségének átmeneti csökkenése (oliguria), a vese szövetközti gyulladása (interstitialis nephritis) léphet fel.

Ilyen esetben feltétlenül vegye fel a kapcsolatot orvosával, vagy a legközelebbi kórházzal.

Ha elfelejtette alkalmazni a végbélkúpot:

Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a kúpot, pótolja azt mielőbb, de soha ne alkalmazzon dupla adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Suppositorium Antipyreticum pro infante FoNo VII. Parma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán egyéni reakciók miatt a vérképben elváltozások léphetnek fel, esetenként allergiás bőr- és

nyál­kahártya elváltozások alakulhatnak ki, ritkán csontvelőkárosodás miatt hirtelen kialakuló heves láz, hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség jelentkezésekor azonnal orvoshoz kell fordulni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A SUPPOSITORIUM ANTIPYRETICUM PRO INFANTE FONO VII. PARMA-T TÁROLNI?

Legfeljebb 25 º C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Suppositorium Antipyreticum pro infante FoNo VII. Parma-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Suppositorium Antipyreticum pro infante FoNo VII. Parma

A készítmény hatóanyaga az aminofenazon.

Egyéb összetevők: poliszorbát 20 és 60, szilárd zsír.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárgásfehér színű, enyhén jellemző szagú, egynemű, sima torpedó alakú kúp.

Csomagolás:

6 db kúp alumínium szalagfóliás csomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest

Uzsoki u. 36/a.

OGYI-T-9921/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. 06. 09.