Rabeprazol-Teva 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

rabeprazol-nátrium

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletta (a továbbiakban Rabeprazol-Teva tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Rabeprazol-Teva tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Rabeprazol-Teva tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Rabeprazol-Teva tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazol-Teva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ennek a gyógyszernek a hatóanyaga a rabeprazol-nátrium. Ez a protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek hatásukat a gyomor által termelt sav mennyiségének csökkentése útján fejtik ki.

A Rabeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:

- Gasztro-özofageális refluxbetegség (GORD), amely gyomorégéssel társul. A GORD-ot a gyomorból a nyelőcsőbe visszaáramló gyomorsav és étel okozza.

- A gyomorban és a bél felső szakaszán (vékonybél) előforduló fekélyek. Ha ezek a fekélyek a „Helicobacter pylori”-nak (H. pylori) nevezett baktériummal fertőzöttek, akkor antibiotikum szedését is elő fogják írni Önnek. A Rabeprazol-Teva és az antibiotikumok együttesen megszüntetik a fertőzést, és elősegítik a fekély gyógyulását, valamint meggátolják a fertőzés és a fekély újbóli kialakulását.

- Zollinger-Ellison tünetegyüttes, amelyben a gyomor túl sok savat termel.

2. Tudnivalók a Rabeprazol-Teva tabletta szedése előtt

Ne szedje a Rabeprazol-Teva tablettát

• ha allergiás a rabeprazol-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet;
• ha szoptat.

Ne szedje a Rabeprazol-Teva tablettát, ha a fentiek valamelyike igaz Önre. Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Rabeprazol-Teva tablettát.

Lásd a Terhesség, szoptatás és termékenység c. részt is.

Gyermekek

A Rabeprazol-Teva tablettát gyermekek nem szedhetik.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rabeprazol-Teva tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha allergiás más protonpumpa-gátló gyógyszerekre vagy a „szubsztituált benzimidazolok”-ra.
• vérképzőszervi vagy májproblémák kialakulását figyelték meg néhány betegnél, ezek azonban gyakran rendeződtek a Rabeprazol-Teva tabletta szedésének abbahagyása után.
• ha gyomordaganata van.
• ha májbetegsége van vagy volt korábban.
• ha atazanavirt szed a HIV-fertőzés kezelésére.
• ha alacsony a szervezetében a B₁₂-vitamin szintje vagy olyan, egyéb kockázati tényezők állnak fenn Önnél, amelyek alacsony B₁₂-vitaminszintet okoznak, és tartósan Rabeprazol-Teva-val kezelik. A többi savcsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a rabeprazol-nátrium a B₁₂-vitamin csökkent felszívódását okozhatja.
• ha egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
• ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Rabeprazol-Teva-hoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.

Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet a Rabeprazol-Teva-kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, például ízületi fájdalomról is beszámolni kezelőorvosának.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Rabeprazol-Teva tablettát.

Kezelőorvosa kérhet, vagy már el is végeztetett egy további, úgynevezett endoszkópos vizsgálatot az Ön állapotának felmérése és/vagy a rosszindulatú betegségek kizárása érdekében. A terápia elkezdése előtt ki kell zárni a gyomor- vagy nyelőcsődaganatok jelenlétének lehetőségét.

Ha súlyos (vízszerű vagy véres) hasmenést tapasztal olyan tünetek kíséretében, mint a láz, hasi fájdalom vagy hasi érzékenység, hagyja abba a Rabeprazol-Teva szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.

A rabeprazol szedése során vesegyulladás léphet fel. Ennek jelei és tünetei többek között az alábbiak lehetnek: csökkent vizeletmennyiség, vér a vizeletben és/vagy túlérzékenységi reakciók, például láz, kiütés vagy ízületi merevség. Ezekről a jelekről be kell számolnia a kezelőorvosának.

A protonpumpa-gátlók, mint például a Rabeprazol-Teva tabletta szedése kissé megnövelheti a csípő-, csukló- vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).

Amennyiben a Rabeprazol-Teva‑t tartósan (1 évnél hosszabb ideig) szedi, kezelőorvosa valószínűleg rendszeres megfigyelésben részesíti Önt. Bármilyen új vagy az előzőektől eltérő tünetről be kell számolnia minden alkalommal, amikor kezelőorvosával találkozik.

Egyéb gyógyszerek és a Rabeprazol-Teva tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is és a gyógynövény-készítményeket is.

Különösen akkor fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

• Ketokonazol vagy itrakonazol, amelyeket gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak. A Rabeprazol-Teva tabletta csökkentheti ezen gyógyszerek vérszintjét. A kezelőorvosa szükség esetén módosíthatja az adagot.
• Atazanavir, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak. A Rabeprazol-Teva tabletta csökkentheti ennek a gyógyszernek a vérszintjét, így ezek nem szedhetők együtt.
• Metotrexát (nagy adagban daganatos betegségek kezelésére alkalmazott kemoterápiás gyógyszer) - ha nagy dózisú metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti az Ön Rabeprazol-Teva-kezelését.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Rabeprazol-Teva tablettát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

• Ne szedjen Rabeprazol-Teva tablettát, ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
• Ne szedjen Rabeprazol-Teva tablettát, ha Ön szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Álmosságot tapasztalhat a Rabeprazol-Teva tabletta szedésének ideje alatt. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.

A Rabeprazol-Teva tabletta laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Rabeprazol-Teva tabletta nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Rabeprazol-Teva tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az alkalmazás módja

• Csak akkor vegye ki a tablettát a buborékcsomagolásból, ha eljött a gyógyszer bevételének ideje.
• A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Ne rágja össze vagy törje össze a tablettákat.
• Orvosa el fogja mondani Önnek, mennyi tablettát, és milyen hosszú ideig kell szednie. Ez az Ön állapotától függ.
• Ha a gyógyszert tartósan szedi, orvosa rendszeres felülvizsgálatot fog előírni Önnek.

Felnőttek és időskorúak

Gasztro-özofageális refluxbetegség (GORD)

Közepesen súlyos-súlyos tünetek kezelése (tünetekkel járó GORD)

• Az ajánlott adag 1 db Rabeprazol-Teva 10 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, legfeljebb 4 héten keresztül.
• A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
• Ha betegsége 4 hetes kezelés után újra visszatér, orvosa utasíthatja Önt, hogy 10 mg-os hatáserősségű, egyéb rabeprazol tartalmú készítményből vegyen be egyet, amikor csak szükség van rá

Nagyon súlyos tünetek kezelése (felmaródással vagy fekéllyel járó GORD)

• Az ajánlott adag 1 db Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, 4‑8 héten keresztül.
• A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.

A GORD hosszú távú kezelése (fenntartó kezelés)

• Az ajánlott adag 1 db Rabeprazol-Teva 10 mg-os vagy 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, az orvos által előírt ideig szedve.
• A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
• Kezelőorvosa rendszeres időközönként felülvizsgálatra hívhatja be Önt, hogy ellenőrizze a tüneteket és az adagolást.
• A 10 mg‑os napi adag ezzel a készítménnyel nem biztosítható, mivel nem osztható kisebb adagokra. Amennyiben 10 mg‑os adagra van szükség, kezelőorvosa egyéb rabeprazol-tartalmú készítményt rendelhet.

Gyomorfekély (peptikus fekély) kezelése

• Az ajánlott adag 1 db Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, 6 héten keresztül.
• A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
• Kezelőorvosa utasíthatja Önt, hogy további 6 hétig szedje a Rabeprazol-Teva tablettát, ha állapota nem javul.

Nyombélfekély (duodenális fekély) kezelése

• Az ajánlott adag 1 db Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, 4 héten keresztül.
• A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
• Kezelőorvosa utasíthatja Önt, hogy további 4 hétig szedje a Rabeprazol-Teva tablettát, ha állapota nem javul.

H. pylori fertőzés által okozott fekélyek kezelése, és kiújulásuk megelőzése

• Az ajánlott adag 1 db Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta kétszer, 7 napon keresztül.
• Kezelőorvosa az amoxicillin és klaritromicin nevű antibiotikumok szedését is elő fogja írni Önnek.

A H. pylori fertőzés kezelésére alkalmazott további készítményekkel kapcsolatos további tájékoztatásért, olvassa el az egyes készítmények betegtájékoztatóját.

Zollinger-Ellison tünetegyüttes, amelyben a gyomorban savfelesleg termelődik

• Az ajánlott kezdő adag 3 db Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer.
• Kezelőorvosa ezután az adagot a kezelésre adott választól függően esetleg módosíthatja.

Ha tartós kezelést kap, orvosánál rendszeres időközönként meg kell jelennie a tünetek és az adagolás felülvizsgálata céljából.

Alkalmazása gyermekeknél

A készítményt gyermekek nem szedhetik.

Ha Önnek májproblémái vannak

Keresse fel kezelőorvosát, aki különös óvatossággal fog eljárni a Rabeprazol-Teva-kezelés elkezdésekor, valamint a Rabeprazol-Teva-kezelés folytatása során.

Ha az előírtnál több Rabeprazol-Teva tablettát vett be

Ha több Rabeprazol-Teva tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, vagy keressen fel egy kórházat. Vigye magával a készítmény csomagolását.

Ha elfelejtette bevenni a Rabeprazol-Teva tablettát

• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, amint eszébe jut, azonnal vegye be. Ha azonban már majdnem esedékes a következő adag bevétele, hagyja ki a kifelejtett tablettát, és folytassa a kezelést a megszokott módon.
• Ha több mint 5 napon keresztül elfelejtette szedni a gyógyszerét, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra gyógyszert venne be.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Rabeprazol-Teva tabletta szedését

Rendszerint a tünetek már akkor javulnak, mielőtt a gyomorfekély teljesen meggyógyulna. Ezért fontos, hogy ne hagyja abba a gyomornedv-ellenálló tabletták szedését, amíg kezelőorvosa ezt nem mondja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások rendszerint enyhék, és enyhülnek anélkül, hogy a gyógyszer szedését emiatt meg kellene szakítania.

Abba kell hagynia a Rabeprazol-Teva-kezelést, és azonnal kapcsolatba kell lépnie egy orvossal, ha a következő tünetek bármelyikét észleli – sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

• Allergiás reakciók, amelynek tünetei lehetnek a hirtelen kialakuló arcduzzanat, légzési nehézség, illetve alacsony vérnyomás, amely ájulást vagy eszméletvesztést okozhat.
• Gyakori fertőzések, mint pl. torokfájás vagy láz, vagy a szájüregben vagy torokban előforduló fekélyek.
• Véraláfutásra vagy vérzésre való hajlam.
• Sárga bőr, sötét vizelet és fáradtság, amelyek májproblémák tünetei lehetnek.

Ezek ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).

• Súlyos hólyagos bőrkiütés vagy a szájüregben és torokban jelentkező fájdalom, illetve fekélyek.

Ezek nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).

További lehetséges mellékhatások:

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

• fertőzések
• alvási problémák
• fejfájás vagy szédülés
• köhögés, orrfolyás vagy torokgyulladás (faringitisz)
• gyomor- vagy béltünetek, pl. hasi fájdalom, hasmenés, haspuffadás (bélgázképződés), hányinger, hányás vagy székrekedés
• fájdalom, beleértve a hátfájást is
• gyengeség vagy influenzaszerű tünetek
• jóindulatú gyomorpolipok

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

• idegesség vagy aluszékonyság
• mellkasi fertőzés (bronhitisz)
• fájdalmas és eldugult orrmelléküregek (szinuszitisz)
• szájszárazság
• emésztési zavar vagy böfögés
• bőrkiütés vagy bőrpír
• izomfájdalom, lábfájdalom, ízületi fájdalom
• csípő‑, csukló‑ vagy gerinctörések
• húgyhólyag-fertőzés (húgyúti fertőzés)
• mellkasi fájdalom
• hidegrázás vagy láz
• májműködés megváltozása (vérvizsgálatokkal kimutathatók).

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

• étvágytalanság
• depresszió
• túlérzékenység (beleértve az allergiás reakciókat)
• látászavar
• a szájüreg gyulladása vagy az ízérzés zavara
• gyomorpanaszok vagy gyomorfájdalom
• májproblémák, beleértve a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződését (sárgaság)
• viszkető bőrkiütések vagy bőrhólyagosodás
• verítékezés
• veseproblémák
• testtömeg-gyarapodás
• a fehérvérsejtek számának változásai (vérvizsgálatokkal kimutathatók), amely a fertőzések gyakoriságának növekedését okozhatják
• a vérlemezkék számának csökkenése, amelynek következtében a szokásosnál könnyebben alakulnak ki vérzések és véraláfutások.
• azoknál a betegeknél, akiknek korábban májproblémáik voltak, nagyon ritkán agyi működészavar (enkefalopátia) fordulhat elő.

Nagyon ritka (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hirtelen jelentkező, súlyos bőrkiütés, hólyagosodás vagy bőrhámlás. Ez esetleg magas lázzal, továbbá ízületi fájdalommal járhat (eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma [SJS], vagy toxikus epidermális nekrolízis [TEN] tünetei).

Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• férfiaknál az emlők megnagyobbodása
• folyadék-visszatartás
• a bél gyulladása (amely hasmenéshez vezet)
• alacsony nátriumszint a vérben, amely fáradtságot és zavartságot, izomrángásokat, görcsrohamokat és kómát okozhat
• kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.

Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Rabeprazol‑Teva tablettát, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsrohamok, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Rabeprazol-Teva tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rabeprazol-Teva tabletta?

A készítmény hatóanyaga a rabeprazol-nátrium.

20 mg rabeprazol-nátrium 20 mg-os tablettánként.

Egyéb összetevők:

Tablettamag:

Mannit, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz, magnézium-oxid (nehéz), hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát.

Bevonat:

Hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E171), hipromellóz-ftalát, trietil-citrát, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).

Jelölő festék:

Sellak, fekete vas-oxid (E172), ammónium-hidroxid, propilénglikol.

Milyen a Rabeprazol-Teva tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

• Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: sárga, kerek tabletta, az egyik oldalán fekete színű „93” és „64” jelzéssel ellátva. A tabletta másik oldala sima.
• A Rabeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletták 1, 7, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 57, 60, 75, 98, 100 és 120 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó kiszerelésekben kerülnek forgalomba. A kórházi csomagolás 50 és 98 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmaz.
• Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

Gyártó:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Hollandia

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, č.p.306, 747 70 Opava-Komárov

Csehország

Teva Pharma S.L.U.

Központ:

C/ Teide 4, Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian de los Reyes, (Madrid) Spanyolország

Telephely:

C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza

Spanyolország

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow

Lengyelország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság: Rabeprazole Sodium 10 mg, 20 mg Gastro-resistant Tablets

Belgium: Rabeprazole Teva 10 mg, 20 mg maagsapresistente tabletten

Bulgária: Rabezol 10 mg, 20 mg gastro-resistant tablet

Görögország: Rabeprazole Sodium Teva 10 mg, 20 mg Γαστροανθεκτικά δισκία

Franciaország: Rabeprazole Teva 10 mg comprimé gastro-résistant

Magyarország: Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Írország: Rabeprazole sodium Teva 10mg, 20 mg Gastro-resistant Tablet

Olaszország: Rabeprazolo Teva 10 mg, 20 mg compresse gastroresistenti

Hollandia: Rabeprazolnatrium 10 mg, 20 mg Teva maasapresistente tabletten

Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:

OGYI-T-21622/02 buborékcsomagolásban 28×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizgálatának dátuma: 2022. október.