Posterisan forte végbélkúp 10x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Posterisan forte végbélkúp

hidrokortizon és inaktivált baktériumok vizes szuszpenziója

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Posterisan forte végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Posterisan forte végbélkúp alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Posterisan forte végbélkúpot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Posterisan forte végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Posterisan forte végbélkúp egy, (a glükokortikoidok csoportjába tartozó) helyi gyulladásgátló hatóanyagot és inaktivált baktérium-komponenseket tartalmazó készítmény.

A készítmény az aranyeres panaszok következtében a végbélnyílás környékén fellépő erős viszketés és gyulladás kezelésére szolgál.

1. Tudnivalók a Posterisan forte végbélkúp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Posterisan forte végbélkúpot:

• ha allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha a kezelendő területen baktériumok által okozott bőrelváltozás (pl. tuberkulózis, vérbaj [luesz], tripper [gonorrea]) vagy gombás megbetegedés áll fenn,
• ha bárányhimlő és oltási reakciók állnak fenn Önnél,
• ha gombás vagy bakteriális bőrfertőzés áll fenn,
• az arc területén fennálló gyulladásos bőrbetegségek (szájkörnyéki bőrgyulladások, rozácea) esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Posterisan forte végbélkúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelési területen fellépő gombás fertőzés esetében helyi gombaellenes terápiát kell alkalmazni a Posterisan forte végbélkúppal történő kezelés megkezdése előtt.

Gyermekek

12 éven aluli gyermekek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért a készítmény ezen korcsoportban nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Posterisan forte végbélkúp

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Posterisan forte végbélkúp és más glükokortikoid-tartalmú készítmény (tabletta, csepp, injekció) egyidejű alkalmazása esetén a hatások és mellékhatások felerősödhetnek.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Nem áll rendelkezésre megfelelő adat a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan. Ennek megfelelően a gyógyszer terhesség ideje alatt csak egyértelműen indokolt esetben, a kezelőorvos gondos előny-kockázat értékelését követően alkalmazható.

Szoptatás

A hidrokortizon kiválasztódik az anyatejbe. Emiatt a Posterisan forte végbélkúpot a szoptatás ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha feltétlenül szükséges.

A szoptatást kerülni kell a hidrokortizon folyamatos vagy nagy adagban történő alkalmazása alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer ezen képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A Posterisan forte végbélkúp makrogol-glicerin--hidroxisztearátot és fenolt tartalmaz

A Posterisan forte makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz. Ez bőrreakciókat okozhat.

A Posterisan forte végbélkúp fenolt is tartalmaz, amely allergiás bőrreakciót válthat ki.

1. Hogyan kell alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

• Általában a Posterisan forte végbélkúpot naponta kétszer kell alkalmazni.
• A végbélkúpot helyezze mélyen a végbélnyílásba reggel és este, lehetőleg székletürítést követően.
• A kezelés időtartalmát minden esetben a kezelőorvos állapítja meg, ami a betegség típusától és súlyosságától függ.
• A Posterisan forte végbélkúp alkalmazását csak a panaszok megszűnéséig kell folytatni.
• A kezelés időtartalma nem haladhatja meg – megszakítás nélkül – a 10 napot.
• A panaszok kiújulása esetén a Posterisan forte végbélkúp ismét alkalmazható.

Megjegyzés:

A kenőcsök és kúpok végbélnyílás környékén történő alkalmazásakor – a testmeleg hatására – előfordulhat a fehérnemű szennyeződése, ezért ajánlatos valamilyen betét használata.

Alkalmazása gyermekeknél

A gyógyszer nem alkalmazható csecsemők és 12 éven aluli gyermekek esetében.

Ha az előírtnál több Posterisan forte végbélkúpot alkalmazott

A készítmény előírásszerű alkalmazása esetén túladagolásról nem számoltak be.

Ha a végbélkúp véletlenül szájba kerül, például gyermekeknél, akkor sem várhatók súlyos mérgezési tünetek. Felléphetnek azonban olyan panaszok, mint hasi fájdalom, illetve hányinger.

Amennyiben a Posterisan forte végbélkúpot egyszer vagy néhány alkalommal gyakrabban használta, mint ahogyan az elő van írva, nem várható a mellékhatások erősödése. Ebben az esetben, kérjük, folytassa az alkalmazást az előírt adaggal és kövesse az ajánlott kezelést.

Ha elfelejtette alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Amennyiben elfelejtette alkalmazni a végbélkúpot egyszer vagy néhány napon keresztül, folytassa a kezelést pontosan az ajánlott adaggal és kövesse az előírt utasításokat.

Ha ennél több alkalommal történt mulasztás, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, aki megmondja, hogy meg kell-e hosszabbítani a kezelés időtartalmát.

Ha idő előtt abbahagyja a Posterisan forte végbélkúp alkalmazását

Ha meg akarja szakítani a kezelést vagy esetleg, hamarabb be akarja fejezni a mellékhatások miatt, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10 kezelt beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

• helyi túlérzékenységi reakciók (pl. viszketés és égő érzés)

Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

• allergiás bőrreakciók (pl. a tartósítószer fenollal szemben)

Hosszabb ideig nagy adaggal történő kezelés esetén előfordulhat bőrszövet-sorvadás, hajszálértágulat (teleangiektázia), vöröses-lilás csíkok (stria) és szteroid-akne.

Ha hidrokortizon-tartalmú készítményt hosszabb ideig, nagy adagban, kiterjedt bőrfelületen alkalmaznak, a kívánt helyi hatás mellett az egész szervezetet érintő nem kívánatos hatások léphetnek fel.

Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát a lehetséges mellékhatások tüneteiről.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Posterisan forte végbélkúpot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a fóliacsíkon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Posterisan forte végbélkúp?

• A készítmény hatóanyagai: 5,0 mg hidrokortizont és 387,1 mg vizes szuszpenziót tartalmaz végbélkúponként, mely 1 milliárd inaktivált Escherichia coli baktériumot (alkotórészek és metabolitok) és tartósítószerként maximum 6,6 mg elfolyósított fenolt (= max 6 mg tiszta fenol) tartalmaz.
• Egyéb összetevők: acetilcisztein, all-rac-alfa-tokoferol, dinátrium-edetát, szilárd zsír, makrogol‑glicerin-hidroxisztearát.

Milyen a Posterisan forte végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Posterisan forte végbélkúp fehér vagy sárgás színű torpedó alakú, enyhén fenol szagú végbélkúp.

Egy doboz 10 darab végbélkúpot tartalmaz Al/PE//PE/Al fóliacsíkban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistraße 2

12277 Berlin, Németország

OGYI-T-7517/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. május.