PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28x

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

pantoprazol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol hatóanyagot tartalmaz. A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta egy szelektív „protonpumpa-gátló” gyógyszer, ami csökkenti a gyomor savtermelését. Gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgál.

A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél alkalmazzák:

• A gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta, úgynevezett gasztroözofageális reflux‑betegség tüneteinek (pl. gyomorégés, sav visszafolyás, nyelési fájdalom) kezelésére.
• A gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) hosszú távú kezelésére és kiújulásának megelőzésére.

A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát felnőtteknél alkalmazzák:

• A gyomor- és nyombélfekély kialakulásának megelőzésére olyan betegeknél, akik folyamatos nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID-ok, mint pl. ibuprofén) terápiában részesülnek, és akiknél fennáll az NSAID okozta gyomor- és nyombélfekély kialakulásának kockázata.

2. Tudnivalók a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt

Ne szedje a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát

• ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha allergiás más protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

• ha Ön súlyos májbetegségben szenved. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban voltak májproblémái. Kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni májenzim-értékeit, különösen, ha hosszú időn keresztül szedi a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát. A májenzim‑értékek emelkedése esetén a kezelést be kell fejezni.
• ha folyamatosan úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID-ok) kell szednie, és a gyomor- és bélkomplikációk kialakulásának megnövekedett kockázata miatt Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát kap. Minden kockázatnövekedés az egyéni kockázati tényezők (életkor (65 vagy annál magasabb életkor), gyomor- vagy nyombélfekély, illetve gyomor- vagy bélrendszeri vérzések a kórtörténetben) figyelembevételével kerül értékelésre.
• ha alacsony szervezetében a B₁₂-vitamin-szint, vagy fennáll Önnél az alacsony B₁₂-vitamin-szint kialakulásának kockázata és hosszan tartó pantoprazol-kezelést kap. Más savcsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan a pantoprazol hatására csökkenhet a szervezet B₁₂-vitamin felvétele.
• ha pantoprazollal egyidejűleg HIV-proteáz-gátlót, például atazanavirt szed (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák), kérje kezelőorvosa külön tanácsát.
• protonpumpa-gátló, például pantoprazol alkalmazása, főleg egy évnél hosszabb ideig, enyhén fokozhatja a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van (csökkent a csontsűrűsége), vagy ha felhívták a figyelmét, hogy Önnél fennáll a csontritkulás veszélye (például, mert szteroidokat szed).
• ha három hónapnál hosszabb ideig Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát kap, lehet, hogy vérében csökken a magnéziumszint. Az alacsony magnéziumszint megjelenhet fáradtság, akaratlan izomösszehúzódás, tájékozódási zavar, görcsrohamok, szédülés és fokozott szívritmus formájában. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal mondja el kezelőorvosának. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- és kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatot végez az Ön magnéziumszintjének ellenőrzésére.
• ha egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
• ha Ön bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettához hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.

Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettával történő kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, például ízületi fájdalomról is beszámolni a kezelőorvosának.

Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha a gyógyszer bevétele előtt vagy után, az alábbi tünetek bármelyikét észleli, melyek egy másik, súlyosabb betegség jelei lehetnek:

• akaratlan testtömeg-csökkenés
• hányás, különösen, ha ismételten előfordul
• vérhányás, ez úgy nézhet ki, mintha sötét kávézacc lenne a hányadékában
• vért lát a székletében, mely küllemében lehet fekete vagy kátrányszerű
• nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor
• sápadtság és gyengeségérzet (anémia)
• mellkasi fájdalom
• gyomorfájdalom
• súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel ennek a gyógyszernek a szedése kapcsolatba hozható a fertőzéses hasmenés kialakulásának kismértékű növekedésével
• bőrt érintő súlyos bőrreakciókat, köztük Stevens–Johnson‑szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS-szindróma) és eritéma multiformét jelentettek a pantoprazol-kezeléssel összefüggésben. Hagyja abba a pantoprazol alkalmazását és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha ezekkel a súlyos bőrreakciókkal összefüggő bármilyen, a 4. pontban leírt tünetet észlel.

Orvosa úgy dönthet, hogy szükség van néhány, rosszindulatú betegséget kizáró vizsgálat elvégzésére, mert a pantoprazol elfedheti a rosszindulatú betegségek által okozott tüneteket, és késleltetheti azok felfedezését. Ha tünetei a kezelés ellenére is fennállnak megfontolandó további vizsgálatok elvégzése.

Ha a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát hosszú ideig tartó (egy évnél tovább) kezelésként kapja, kezelőorvosa rendszeres megfigyelés alatt tarthatja. Minden új és rendkívüli tünetről és állapotról számoljon be kezelőorvosának a következő találkozáskor.

Gyermekek és serdülők

A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása nem ajánlott gyermekeknek, mivel hatását 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ez azért szükséges, mert a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért tudassa kezelőorvosával ha az alábbiak valamelyikét szedi:

• Olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol és pozakonazol (gombafertőzések ellen használt gyógyszerek) vagy az erlotinib (a daganatos megbetegedések bizonyos fajtáira használt gyógyszer), mert a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta megakadályozhatja, hogy ezen és más gyógyszerek megfelelő hatásukat kifejtsék.
• Warfarin és fenprokumon, melyek a vér sűrűségét vagy hígulását befolyásolják. További vizsgálatokra lehet szüksége.
• HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint az atazanavir.
• Metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és daganatos megbetegedés kezelésére használják) - ha Ön metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg szüneteltetheti a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettával történő kezelést, mivel a pantoprazol fokozhatja a metotrexát szintjét az Ön vérében.
• Fluvoxamin (depresszió és egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére használják) – ha Ön fluvoxamint szed, kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
• Rifampicin (fertőzések kezelésére használják).
• Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére használják).

Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi alkalmazni a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát, ha speciális vizeletvizsgálatot terveznek Önnél (például THC; tetrahidrokannabinol).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Nincs megfelelő adat a pantoprazol terhes nőkön történő alkalmazása tekintetében. A pantoprazol kiválasztódik az anyatejbe.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Csak akkor szabad ezt a gyógyszert alkalmaznia, ha kezelőorvosa a kezelés előnyeit az Ön számára nagyobbnak tartja, mint a meg nem született gyermekét vagy csecsemőjét fenyegető lehetséges kockázatokat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A pantoprazol nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint a szédülés vagy homályos látás, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta festéket és nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer Ponceau 4R alumínium lakk azofestéket (E 124) tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.

Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az alkalmazás módja

A tablettát étkezés előtt egy órával, kevés vízzel, egészben vegye be anélkül, hogy összerágná vagy összetörné.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők

• A gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta, úgynevezett gasztroözofageális reflux betegség tüneteinek (pl. gyomorégés, sav visszafolyás, nyelési fájdalom) kezelése

A szokásos adag naponta egy tabletta. Ez az adagolás általában 2‑4 héten belül – de legfeljebb újabb 4 hét után javulást eredményez. Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. Ezt követően bármely tünet kiújulása esetén, a tünet kezelése érdekében vegyen be naponta egy tablettát, ha azt szükségesnek tartja.

• A gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta, nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) hosszú távú kezelése és kiújulásának megelőzése

A szokásos adag naponta egy tabletta. A betegség kiújulása esetén kezelőorvosa megkétszerezheti az adagolást, vagyis ilyen esetben 40 mg-nyi Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szedhet a napi egy tabletta helyett. Ha a gyulladás megszűnt, ismét elkezdhet naponta egy Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szedni.

Felnőttek

• A gyomor- és nyombélfekély kialakulásának megelőzése, olyan betegeknél, akik folyamatos nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) terápiában részesülnek

A szokásos adag naponta egy tabletta.

Májkárosodás

Ha súlyos májkárosodásban szenved, nem szedhet naponta egy 20 mg-os tablettánál többet.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ez a készítmény 12 év alatti gyermekek kezelésére nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát vett be

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás tünetei nem ismertek.

Ha elfelejtette bevenni a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokott időben vegye be.

Ha idő előtt abbahagyja a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedését

Ne hagyja abba a tabletta szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével előzőleg megbeszélte volna.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:

• Súlyos allergiás reakciók (gyakorisága ritka: 1000–ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés, légzési nehézség, allergiás arcduzzanat (Quincke ödéma/angioödéma), erős szédülés gyors szívveréssel és fokozott izzadással.
• Súlyos bőrtünetek (gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető): a következők közül egyet vagy többet is tapasztalhat:
• a bőr felhólyagosodása és az általános közérzet gyors romlása, a szemek, az orr, a száj/ajkak vagy az ivarszervek eróziója (beleértve a gyenge vérzést is) vagy bőrérzékenység/bőrkiütés különösen a bőr napfénynek kitett területein. Jelentkezhetnek Önnél még ízületi fájdalmak vagy megfázásos tünetek, láz, nyirokcsomó-duzzanat (pl. a hónaljban) és a vérvizsgálatok eredményei eltérést mutathatnak bizonyos fehérvérsejtek és májenzimek esetében.
• vöröses, nem kiemelkedő, célpontszerű vagy kerek foltok a törzsön, középen gyakran hólyagokkal, hámló bőr, fekélyek a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemen. A láz és az influenzaszerű tünetek megelőzhetik ezeket a súlyos bőrkiütéseket (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
• kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma vagy gyógyszer-túlérzékenységi szindróma) és fényérzékenység.
• Egyéb súlyos mellékhatások (gyakorisága nem ismert): a bőr vagy a szemfehérje sárgasága (a májsejtek súlyos károsodása, sárgaság) vagy láz, kiütés, és megnagyobbodott vesék, időnként fájdalmas vizeléssel és a hát alsó részének fájdalmával (súlyos vesegyulladás), ami esetleg veseelégtelenséghez vezethet.

Egyéb mellékhatások:

• Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

jóindulatú gyomorpolipok.

• Nem gyakori (100–ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; felfúvódás és bélgázosság; székrekedés; szájszárazság; hasi fájdalom és kellemetlen hasi érzés; bőrkiütés, kiütés, erupció; viszketés; gyengeség érzet, fáradtság vagy általános rosszullét; alvászavarok; csípő-, csukló-vagy gerinctörés.

• Ritka (1000–ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

az ízérzés megváltozása vagy elvesztése; látászavar, mint a homályos látás; csalánkiütés; ízületi fájdalom; izomfájdalom; testtömeg-változások; emelkedett testhőmérséklet; magas láz; végtagduzzanat (perifériás ödéma); allergiás reakciók; depresszió; az emlők megnagyobbodása férfiak esetében.

• Nagyon ritka (10 000–ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

dezorientáció.

• Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető)

hallucináció, zavartság (különösen azon betegeknél, akiknél már korábban is előfordultak ilyen tünetek); szúró, bizsergő, szurkáló, égő érzés vagy zsibbadás; kiütés, esetleg ízületi fájdalommal; a vastagbél gyulladása, amely tartósan fennálló, vizes hasmenést okoz.

Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

• Nem gyakori (100–ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

a májenzim-értékek emelkedése.

• Ritka (1000–ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

bilirubinszint-emelkedés; vérzsírszint-emelkedés; a keringő granulociták (szemcsés fehérvérsejtek) számának hirtelen esése, ami magas lázzal jár együtt.

• Nagyon ritka (10 000–ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

A vérlemezkék számának csökkenése, ami a normálisnál gyakoribb vérzések és véraláfutások kialakulását okozhatja; a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami gyakoribb fertőzések kialakulásához vezethet; a vörösvértestek, a fehérvérsejtek, valamint vérlemezkék számának egyidejű kóros csökkenése.

• Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

csökkent nátrium-, magnézium-, kalcium- vagy káliumszint a vérben (lásd 2. pont).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:/Felh:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A tartály felbontásától számított 6 hónap után ne szedje a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv‑ellenálló tablettát.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta?

• A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
• Egyéb összetevők:

tablettamag: kalcium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (A-típus), hidroxipropil‑cellulóz (EXF típus), vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid.

Bevonat: hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), makrogol 400, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1), poliszorbát 80, Ponceau 4R alumínium lakk (E124), kinolinsárga alumínium lakk (E104), nátrium‑lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), trietil-citrát.

Milyen a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, hosszúkás, kb. 8,9×4,6 mm-es tabletta (speciális bevonattal), ami:

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56×1, 60, 84, 90, 98, 100, 100×1, 140 darab tabletta Al/OPA/Al/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

7, 14, 28, 98, 100, 250, 500 darab tabletta nedvességmegkötő betéttel ellátott, polipropilén csavaros kupakkal lezárt HDPE tartályban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben,

Németország

Lek Spolka Akcyjna,

Ul. Domaniewska 50 c, 02-672 Warszawa,

Lengyelország

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Verovskova 57, 1526 Ljubljana,

Szlovénia

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Trimlini 2 D, 9220 Lendava,

Szlovénia

Sandoz S.R.L.,

Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures,

Románia

Lek S.A.

ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków,

Lengyelország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: GASTROLOC HEXAL 20 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN

Hollandia: PANTOPRAZOL 1A PHARMA 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN

Magyarország: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA

Németország: PANTOPRAZOL HEXAL 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN

Olaszország: GASTROLOC 20 mg compresse gastroresistenti

OGYI-T-20551/01 (14 db buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20551/02 (15 db buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20551/03 (28 db buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20551/04 (30 db buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20551/05 (14 db tartályban)

OGYI-T-20551/06 (28 db tartályban)

OGYI-T-20551/13 (7 db tartályban)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. február.