Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nystatin 500 000 NE filmtabletta

nisztatin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Nystatin 500 000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Nystatin 500 000 NE filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Nystatin 500 000 NE filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nystatin 500 000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nystatin 500 000 NE filmtabletta az úgynevezett gombaellenes szerek csoportjába tartozó gyógyszer.

A Nystatin 500 000 NE filmtabletta az emésztőrendszer gombás fertőzéseinek kezelésére, valamint széles hatású antibiotikumok szedésekor a bélflóra egyensúlyának zavara (diszbiózis) miatt kialakuló gombás (Candida nevű gomba okozta) fertőzés megelőzésére javallott.

2. Tudnivalók a Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Nystatin 500 000 NE filmtablettát

• ha allergiás a nisztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• A Nystatin 500 000 NE filmtabletta szájon át adagolva csak a gyomor-bél rendszerben, helyileg fejti ki hatását, ezért az egész szervezetre kiterjedő gombás fertőzések kezelésére nem alkalmazható.

A Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb gyógyszerek és a a Nystatin 500 000 NE filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

• Klórhexidinnel (leggyakrabban szájöblítőkben alkalmazott, a baktériumok szaporodását gátló szer) együtt alkalmazva egymás hatását csökkentik.
• A nisztatin csökkenti a mafenid-maleát (égések kezelésre alkalmazott antibiotikum) hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség alatt, különösen az első harmadban (trimeszterben) a Nystatin 500 000 NE filmtabletta kizárólag az orvos javaslatára, az előnyök és a kockázatok gondos mérlegelése után alkalmazható.

Szoptatás

Bár a nisztatin anyatejbe történő kiválasztódására nincsenek adatok, de minthogy a nisztatin a gyomor-bél rendszerből gyakorlatilag nem szívódik fel, így várhatóan sem az anyai vérkeringésbe, sem az anyatejbe nem jut be.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra, hogy a nisztatin befolyásolná ezeket a képességeket.

A Nystatin 500 000 NE filmtabletta laktózt tartalmaz

A gyógyszer 207 mg laktóz-monohidrátot (tejcukor) tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Nystatin 500 000 NE filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gombás fertőzés kezelésére

Felnőtteknek a készítmény szokásos adagja 3 × 1–2 filmtabletta naponta (1,5–3 millió NE).

Gyermekek és serdülők szokásos adagja 6 éves kor felett napi 3–4 × 1 filmtabletta.

Gombás fertőzés megelőzésére

A gombás fertőzés kialakulásának megelőzésére naponta 2 filmtabletta (1 millió NE) javasolt.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

Szájüregi gombás fertőzés kezelésére a filmtabletta elszopogatása célszerű.

Ha az előírtnál több Nystatin 500 000 NE filmtablettát vett be

Ha véletlenül többet vett be az előírt adagnál, haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás hányingert, hányást, gyomor-bélrendszeri zavarokat válthat ki.

Ha elfelejtette bevenni a Nystatin 500 000 NE filmtablettát

Ha elfelejtette volna bevenni az előírt adagot, vegye be az egyszeri alkalomra előírt adagot, amint ez eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ezután folytassa a kezelést az előírt módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedését

Ha idő előtt abbahagyja a készítmény szedését, a gombás fertőzés újból fellángol.

A Nystatin 500 000 NE filmtablettát szigorúan az orvos által előírt adagban és ideig szedje.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapocsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel az orvost:

• ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, mint a nehézlégzés, duzzanat az ajkakon, nyelven, arcon, csalánkiütés.

Nagyobb adagok alkalmazása esetén – napi 10 filmtabletta bevételekor – gyomor-bélrendszeri panaszok, hányinger, hányás előfordulhat.

Ritkán: csalánkiütés jelentkezhet.

Igen ritkán: felső légúti irritáció, átmeneti bőrkiütés fordulhat elő.

Elvétve: Stevens–Johnson szindróma, mely a bőr és a nyálkahártyák allergiás eredetű, hólyagos kiütésekkel járó betegsége.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nystatin 500 000 NE filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nystatin 500 000 NE filmtabletta?

• A készítmény hatóanyaga 500 000 NE nisztatin filmtablettánként.
• Egyéb összetevők:

Tablettamag: magnézium-sztearát, formaldehid-kazein, talkum, laktóz-monohidrát (207 mg filmtablettánként).

Filmbevonat: Aquarius Prime BKN314022 Yellow (hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid [E 171], kapril/kaprin triglicerid, indigókármin [E 132], sárga vas-oxid [E 172], kinolinsárga [E 104]).

Milyen a Nystatin 500 000 NE filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, lencse alakú, domború felületű, citromsárga színű filmtabletta. Átmérője 10,0–10,2 mm, magassága 4,3–4,7 mm.

20 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

Magyarország

OGYI-T-3230/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.