Neolaque 50mg/ml gyógyszeres körömlakk 1x2,5ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

amorolfin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
7. Milyen típusú gyógyszer a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a köröm gombás fertőzésének kezelésére szolgál.

A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk hatóanyaga az amorolfin (hidroklorid formájában), amely a gombaellenes készítmények csoportjába tartozik.

Számos különféle körömfertőzést okozó gombát elpusztít.

1. Tudnivalók a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot:

• ha allergiás az amorolfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ez a gyógyszer allergiás reakciókat válthat ki, melyek akár súlyosak is lehetnek. Ilyen esetben, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal távolítsa el a gyógyszeres körömlakkot körömlakklemosó oldattal vagy a készítmény csomagolásában levő tisztító törlővel és kérjen orvosi segítséget. A készítményt tilos ismételten alkalmazni.

Sürgős orvosi segítségre van szüksége, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

- nehezen vesz levegőt

- az arca, az ajkai, a nyelve vagy a torka bedagad

- a bőrén súlyos bőrkiütés jelentkezik

A Neolaque alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha cukorbetegségben szenved.
• ha az immunrendszerének gyengesége miatt kezelésben részesül.
• ha a kezében, illetve lábában keringési zavara van.
• ha a körme súlyosan károsodott vagy fertőzött.
• ha a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a szemébe vagy a fülébe kerül, azonnal mossa ki vízzel, és haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórházzal.
• a lakk nyálkahártyákkal (pl. szájjal és orrlyukakkal) történő érintkezését el kell kerülni.
• Ne lélegezze be a lakkot!
• A gyógyszeres körömlakkot nem szabad a köröm körüli bőrre felvinni.

Egyéb gyógyszerek és a Neolaque

A körömlakk alkalmazható akkor is, ha egyidejűleg más gyógyszereket szed.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb körömre való készítmények

A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása alatt ne tetessen fel műkörmöt.

A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk felvitele után legalább 10 percet várni kell a kozmetikai körömlakk felviteléig.

A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk ismételt felvitele előtt az esetleges kozmetikai körömlakkot gondosan el kell távolítani.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mielőtt ezt a gyógyszert elkezdené alkalmazni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

1. Hogyan kell alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot hetente egyszer vagy kétszer kell az érintett kéz‑ vagy lábkörömre felvinni, szigorúan az orvos utasítása szerint.

Használati utasítás:

• A körömlakk ismételt használata előtt egy tisztítókendővel távolítsa el az előző lakkréteget és egyéb körömlakkot, majd szükség esetén ismét reszelje le a körmöt.
• Ismét vigye fel a lakkot a fenti leírásnak megfelelően.
• Ha a körömlakk megszárad, akkor szappannal és vízzel nem mosható le, tehát a megszokott módon moshatja a kezét és a lábát. Ha vegyszereket, például hígítót vagy lakkbenzint kell használnia, akkor a körömlakk védelme érdekében viseljen gumikesztyűt vagy más vízhatlan anyagból készült kesztyűt.
• Fontos, hogy a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot addig használja, amíg a fertőzés elmúlik, és az egészséges köröm visszanő. Ez a kézkörmöknél általában 6 hónapot, a lábkörmöknél általában 9–12 hónapot vesz igénybe.

Orvosa valószínűleg körülbelül 3 havonta ellenőrizni fogja a kezelés alakulását.

Ha véletlenül lenyeli a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot

Amennyiben Ön vagy más véletlenül lenyeli a körömlakkot, akkor haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a legközelebbi kórházi osztállyal.

Ha elfelejtette alkalmazni a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot

Ne aggódjon, ha elfelejtette a lakkot a megfelelő időben alkalmazni. Amikor eszébe jut, ismét kezdje alkalmazni, a korábbival azonos módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazását

Ne hagyja abba a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazását mielőtt kezelőorvosa ezt nem mondja, mert fertőzése kiújulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

1. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, amennyiben a következő mellékhatások közül valamelyik jelentkezik Önnél:

• szisztémás allergiás reakció (súlyos allergiás reakció, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok bedagadásával, légzési nehezítettséggel és/vagy súlyos bőrkiütéssel járhat).

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint)

• a köröm rendellenessége, a köröm elszíneződése, törékeny vagy töredezett körmök

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)

• a bőr égő érzése

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

• bőrpír, viszketés, csalánkiütések, hólyagosodás és allergiás bőrreakciók

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

1. Hogyan kell a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó. Hőtől védve tárolandó. Az üveget függőlegesen, szorosan lezárva kell tartani.

A készítmény gyúlékony! Tűztől és nyílt lángtól távol tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk?

• A készítmény hatóanyaga az amorolfin. A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 1 millilitere 50 mg amorolfint (amely 55,74 mg amorolfin‑hidrokloridnak felel meg) tartalmaz.
• Egyéb összetevők: Eudragit RL 100 (A típusú ammonio‑metakrilát kopolimer), triacetin, butil‑acetát, etil‑acetát és (vízmentes) etanol.

Milyen a Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Neolaque 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldat.

Csomagolás:

2,5 ml, 3 ml és 5 ml‑es kiszerelés:

1 üveg, tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy azok nélkül csomagolva.

7,5 ml‑es és 10 ml‑es kiszerelés:

2 üveg, tisztítókendőkkel, spatulákkal és/vagy körömreszelőkkel együtt, vagy azok nélkül csomagolva.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague 7

Csehország

Gyártó

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea, Co. Galway

Írország

OGYI-T-21938/01-20

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.