Nátrium-Klorid Braun 0,9% oldatos injekció 20x10ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció

nátrium‑klorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

• 1. Tudnivalók a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer nátrium‑klorid oldat, amit injekció formájában adnak be Önnek.

A készítmény olyan koncentrációban tartalmaz nátrium‑kloridot, ami hasonló az Ön vérének sóösszetételéhez.

Egyéb gyógyszerek vivőoldataként is alkalmazható.

2. Tudnivalók a Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt

A Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció nem adható Önnek a következő állapotokban:

• amennyiben a vérében nagyon magas a nátrium szintje (súlyos hipernatrémia);
• amennyiben a vérében nagyon magas a klorid szintje (súlyos hiperklorémia);

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,

ha Önnek:

• a vérében rendellenesen magas a nátrium szintje (hipernatrémia);
• a vérében rendellenesen magas a klorid szintje (hiperklorémia);
• nátrium-visszatartással járó betegsége van, vagy nátrium-visszatartást okozó kezelést (például kortikoszteroidokat vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőket) kap.

Egyéb gyógyszerek és a Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek elősegítik a vér nátriumszintjének növekedését (pl. kortikoszteroidokat, bizonyos típusú gyulladásgátlókat), és Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót kap, duzzanatot (ödémát) tapasztalhat.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Mivel a nátrium és a klorid koncentrációja hasonló az emberi testben jelen lévő nátrium- és kloridkoncentrációhoz, nem várható káros hatás, ha a gyógyszert az előírt módon alkalmazzák.

Szoptatás

Mivel a nátrium és a klorid koncentrációja hasonló az emberi testben jelen lévő nátrium- és kloridkoncentrációhoz, nem várható káros hatás, ha a gyógyszert az előírt módon alkalmazzák.

Amennyiben szükséges, a Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazható a szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót?

Ez a gyógyszer injekciók (fecskendőből beadott készítmények) elkészítéséhez alkalmazható. A készítményt visszérbe (intravénás injekció formájában), izomba (intramuszkuláris injekció formájában) vagy bőr alá (szubkután injekció formájában) adják be.

Adagolás

Az Önnek beadott mennyiség a feloldandó vagy hígítandó gyógyszerre vonatkozó alkalmazási utasításoktól függ.

Az ampulla alkalmazása:

Az ampullát csavaró mozdulattal (1. ábra) válassza el a többi ampullától.

Az ampulla lezáró fülét az óramutató járásával egyező irányban csavarva (2. ábra) távolítsa el.

Luer csatlakozójú fecskendő esetén illessze a fecskendő kónuszát az ampullába (3.a. ábra), majd nyomja bele (4.a. ábra).

Luer-lock csatlakozójú fecskendő esetén illessze a fecskendő kónuszát az ampullához (3.b. ábra), majd csavarja rá az óramutató járásával egyező irányban (4.b. ábra).

A fecskendőt függőlegesen felfelé tartva, a dugattyú lefelé húzásával (5.a. és 5.b. ábra) a készítmény kiszívható az ampullából.

Ha az előírtnál több Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót adnak be Önnek

A túladagolás kórosan magas folyadék‑, nátrium‑, illetve kloridszintet eredményez a vérben, továbbá a vér savas vegyületeinek felszaporodását okozza (a vér savanyúvá válik).

Ilyen esetben az injekció beadását azonnal le kell állítani. Ezen kívül vízhajtó tablettákat is adhatnak Önnek, hogy fokozzák a vizeletürítést. A vér elektrolitszintjeit folyamatos megfigyelés alatt fogják tartani. Az elektrolitszintek, a vízháztartás és a sav‑bázis egyensúly rendeződése érdekében orvosa további gyógyszerek alkalmazásáról, illetve egyéb intézkedésekről dönthet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha ezt a gyógyszert a megadott utasításoknak megfelelően alkalmazzák, nem várható mellékhatás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nátrium klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A címkén, injekciós üvegen vagy ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat használható fel. Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat homályosnak tűnik, ha részecskéket talál az oldatban, vagy ha a tartály, illetve annak lezáró része szivárog.

A felhasználásra kész keverék elkészítését követően

Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a használatig eltelt tárolás időtartamáért és körülményeiért, ami 2‑8 °C‑on általában nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve azokat az eseteket, amikor a hígítást kontrollált és validált, aszeptikus körülmények között végezték.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció?

• A készítmény hatóanyaga a nátrium‑klorid.

Az oldat 9 mg nátrium‑kloridot tartalmaz milliliterenként.

• Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.

Milyen a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Nátrium‑klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció vízben oldott nátrium‑klorid tiszta, színtelen oldata.

• 10 ml oldatot tartalmazó, színtelen, átlátszó, egymáshoz erősített polietilén ampullák dobozban.

Kiszerelések: 20 × 10 ml.

• 10 ml vagy 20 ml oldatot tartalmazó, színtelen, átlátszó, egymáshoz erősített polipropilén ampullák dobozban.

Kiszerelések: 50 × 10 ml, 100 × 10 ml, 50 × 20 ml vagy 100 × 20 ml.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Németország

Postacím:

34209 Melsungen, Németország

Tel: +49/5661/71-0

Fax: +49/5661/71 4567

Gyártó

B. Braun Melsungen AG

Mistelweg 2

12357 Berlin,

Németország

OGYI-T-20270/01 20 × 10 ml polietilén ampulla

OGYI-T-20270/02 50 × 10 ml polipropilén ampulla

OGYI-T-20270/03 100 × 10 ml polipropilén ampulla

OGYI-T-20270/04 50 × 20 ml polipropilén ampulla

OGYI-T-20270/05 100 × 20 ml polipropilén ampulla

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. június.