Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta 30x

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tabletta

Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta

metoprolol-szukcinát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z HEXAL, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Metoprolol Z HEXAL szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z HEXAL tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Metoprolol Z HEXAL tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z HEXAL, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A metoprolol-szukcinát, a Metoprolol Z HEXAL hatóanyaga a szervezetben, főként a szívben gátol bizonyos béta‑receptorokat (szelektív béta-receptor-blokkoló).

A Metoprolol Z HEXAL tablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:

• magasvérnyomás-betegség (hipertónia);
• mellkasi vagy szívtáji fájdalom (angina pektorisz);
• szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is;
• szívroham akut szakaszát követő megelőző kezelés;
• szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei (például hiperkinetikus szív szindróma esetén);
• migrén megelőzése.
• enyhe vagy közepesen súlyos szívelégtelenség (az ejekciós frakció legfeljebb 40%), amelynek súlyossága nem változik, és legalább 4 hete tart. A Metoprolol Z HEXAL a szokásos, az erek szűkülését gátló gyógyszerrel (ACE-gátlókkal) és vízhajtókkal (diuretikumokkal) és szükség esetén szívglikozidokkal végzett kezelés mellett alkalmazandó.

6 és betöltött 18 év közötti korú gyermekek és serdülők:

• magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelése.

2. Tudnivalók a Metoprolol Z HEXAL szedése előtt

Ne szedje a Metoprolol Z HEXAL tablettát, amennyiben:

• allergiás a metoprolol‑szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• allergiás bármely más béta-blokkoló gyógyszerre;
• Ön súlyos asztmában szenved vagy nehézlégzéssel járó súlyos rohamai vannak;
• sokkban szenved;
• ingerületvezetési zavarai vannak a szívében (II. vagy III. fokú atrioventrikuláris blokk, magas fokú sinoatrialis blokk) vagy szívritmuszavarai vannak (úgynevezett szik szinusz szindróma) kivéve, ha állandó szívritmus‑szabályozó készülék (pészméker) került beültetésre Önnél;
• súlyos vérkeringési zavarai vannak (súlyos perifériás artériás betegség);
• kezeletlen, nem kontrollált szívelégtelenségben szenved (általában légszomjat és bokaduzzanatot okoz);
• szívritmusa lassú (kevesebb mint 50 ütés percenként nyugalmi állapotban, kezelés előtt);
• nagyon alacsony a vérnyomása (szisztolés vérnyomásérték kevesebb mint 90 Hgmm);
• azt mondták Önnek, hogy a vére a normálisnál savasabb (ezt az állapotot metabolikus acidózisnak nevezik);
• a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
• monoamino-oxidáz (MAO) -gátlók (depresszió kezelésére). A MAO-B-gátlók (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem tartoznak ide.
• verapamil vagy diltiazem (vérnyomás csökkentésére);
• szívritmusszabályzó gyógyszerek (például dizopiramid), amik a kóros szívritmus kezelésére szolgálnak.

Ha Ön Metoprolol Z HEXAL tablettát szed, bizonyos szívritmusszabályzó gyógyszereket (verapamil-típusú és diltiazem-típusú kalciumcsatorna-blokkolók vagy más szívritmusszabályzó gyógyszerek) nem szabad a vénáiba beadni. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a Metoprolol Z HEXAL tablettát szedi.

Tilos azoknak a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek metoprololt szedni,

• akik instabil, dekompenzált szívelégtelenségben szenvednek (ennek jelei: folyadék felhalmozódása a tüdőben, rossz vérkeringés vagy alacsony vérnyomás);
• akik folyamatos vagy időszakos, a szív pumpafunkcióját növelő kezelést kapnak;
• akiknek lassú a pulzusok (kevesebb mint 68 ütés/perc nyugalmi állapotban, kezelés előtt);
• akiknek szisztolés (felső) vérnyomásértéke tartósan 100 Hgmm alá csökken.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Metoprolol Z HEXAL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• Ön asztmás, hörghurutban vagy hasonló tüdőbetegségben szenved, mert vagy el kell kezdenie alkalmazni egy hörgőtágító gyógyszert, vagy ha már kap asztma elleni gyógyszert, akkor módosítani kell a hörgőtágító gyógyszere adagolását;
• problémák vannak a szívével (például lassú a szívritmusa) vagy a keringésével (a Metoprolol Z HEXAL szedésekor ezek súlyosbodhatnak);
• ha enyhe zavar van az ingerület pitvarból kamrákba történő átvezetésében (I. fokozatú AV-blokk), mivel ez az állapot súlyosbodáshoz, akár az ingerületvezetés teljes blokkolásához vezethet;
• fingolimodot írtak fel Önnek (relapszusokkal és remissziókkal járó szklerózis multiplex betegségének kezelésére alkalmaznak gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél) – a két gyógyszer egyidejű alkalmazása fokozhatja a szívritmust lassító hatást a fingolimod-kezelés első napjaiban;
• cukorbeteg vagy a vércukorszintje erősen ingadozik;
• szigorú diétát tart;
• pajzsmirigybetegsége van;
• súlyos májbetegségben szenved (lásd 3. pont „Hogyan kell szedni a Metoprolol Z HEXAL tablettát?”);
• korábban bármivel szemben súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél. A súlyos túlérzékenységi reakciók súlyosabbak lehetnek olyan gyógyszerek szedésekor, mint a Metoprolol Z HEXAL tabletta.
• az angina ritka formájában, Prinzmetal-anginában szenved;
• altatást igénylő műtétet fognak végezni Önnél. Kérjük tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy Metoprolol Z HEXAL tablettát szed.
• a mellékvesevelő hormontermelő daganatában (feokromocitóma) szenved: ebben az esetben a metoprolol szedése előtt és alatt egy alfa-receptor-blokkolót kell szednie;
• pikkelysömörben szenved.

Ha a szívverése lelassul, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa kisebb metoprolol-adagot fog felírni, vagy fokozatosan leállítja a Metoprolol Z HEXAL alkalmazását.

Akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél a metoprolol-kezelést a súlyos vérnyomásesés (kardiogén sokk) fokozott kockázatával hozták összefüggésbe. Mivel az instabil állapotú, keringési zavarokban szenvedő betegek különösen érintettek, a metoprolol csak az infarktusban szenvedő beteg keringésének stabilizálása után adható.

Ne hagyja abba hirtelen a Metoprolol Z HEXAL szedését (lásd 3. pont „Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z HEXAL tabletta szedését”).

Még nincs tapasztalat olyan szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében, akik:

• nagyon súlyos, változó tüneteket okozó (instabil) szívelégtelenségben (NYHA IV. osztály) szenvednek;
• különböző erősségű, szívtáji vagy mellkasi fájdalma volt (angina pektorisz) az elmúlt négy hétben;
• vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvednek;
• 80 évesnél idősebbek vagy 40 évesnél fiatalabbak;
• szívbillentyű-betegségben szenvednek, amely befolyásolja a szív működését;
• szívizombetegségben szenvednek, amely szűkíti a szív belsejét;
• szívműtéten estek át vagy szívműtétet fognak végezni náluk, ha a Metoprolol Z HEXAL tablettát a következő négy hónapban fogják szedni.

Gyermekek és serdülők

6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére vonatkozóan csupán korlátozottan állnak rendelkezésre tapasztalatok. A Metoprolol Z HEXAL 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Metoprolol Z HEXAL

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Metoprolol Z HEXAL számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba lép:

• magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek (például a prazozin, a klonidin, a hidralazin, a guanetidin, a betanidin, a reszerpin, az alfa-metildopa és más, kalciumcsatorna‑blokkolónak nevezett gyógyszerek, például a verapamil, diltiazem vagy nifedipin).

Ha Önt egyidejűleg klonidinnel és Metoprolol Z HEXAL tablettával kezelik, és hirtelen abbahagyja a klonidin szedését, vérnyomása hirtelen nagyon megmelkedhet. Nem szabad abbahagynia a klonidin szedését, csak ha néhány nappal előbb már abbahagyta a Metoprolol Z HEXAL szedését. Fokozatosan abbahagyhatja a klonidin szedését (kérjük, forduljon kezelőorvosához). A Metoprolol Z HEXAL-kezelést csak néhány nappal a klonidin szedésének abbahagyása után kezdheti el.

• egyéb béta-blokkolók (beleértve azokat is, melyeket a szemcseppek tartalmaznak);
• a végtagok (láb és kéz ujjai) vérkeringésére ható gyógyszerek, például az ergot‑alkaloidok; melyeket a migrén kezelésére alkalmazhatnak;
• depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
• egyéb mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
• az AIDS és néhány más betegség kezelésére alkalmazott retrovíruselleni gyógyszerek;
• allergia elleni gyógyszerek (antihisztaminok, beleértve azokat a gyógyszereket is, melyeket orvosi recept nélkül vásárolhat szénanátha és egyéb allergiás betegségek, megfázás és más betegségek kezelésére);
• malária megelőzésére alkalmazott gyógyszerek;
• gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
• májenzimeket befolyásoló gyógyszerek, például a tuberkulózis kezelésére alkalmazott rifampicin;
• szívbetegségek (beleértve az anginát is) kezelésére adott gyógyszerek, például amiodaron, digoxin, nitrátok és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek;
  • a fingolimod (gyermekek, serdülők és felnőttek relapszusokkal és remissziókkal járó szklerózis multiplex betegségének kezelésére alkalmazott gyógyszer) béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a szívverést lassító hatást a fingolimod-kezelés első napjaiban;
• az aldeszleukin (szintetikusfehérje-tartalmú gyógyszer, amelyet más szervekre is átterjedő vesedaganat kezelésére alkalmaznak) béta-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást;
• inzulin és a cukorbetegség kezelésére adott más gyógyszerek. Vércukorszint-csökkentő hatásukat a Metoprolol Z HEXAL fokozza. Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, különösen a szapora szívverést és a remegést, elfedi vagy mérsékli. Ezért vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
• a nem-szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek, amiket a fájdalom és a gyulladás kezelésére alkalmaznak;
• lidokainnak nevezett helyi érzéstelenítő;
• vérrögképződés megelőzésére alkalmazott dipiridamol nevű gyógyszer.

A Metoprolol Z HEXAL egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A Metoprolol Z HEXAL és az alkohol egymás nyugtató (szedatív) hatásainak kölcsönös fokozódását okozhatják. A vér alkoholszintje magasabb lehet és lassabban csökkenhet.

A Metoprolol Z HEXAL alkalmazásakor kerülje az alkoholfogyasztást.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség alatt csak akkor szabad szedni a Metoprolol Z HEXAL tablettát, ha az feltétlenül szükséges és a kezelőorvosa gondosan mérlegelte a várt előnyt a lehetséges kockázattal szemben. A metoprolol bizonyítottan lassítja a véráramlást a méhlepényben és a magzat növekedésének zavarához vezethet. A Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelést a szülés várt ideje előtt 48‑72 órával abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet kell szoros orvosi megfigyelés alatt tartani a megszületés után 48‑72 órán át.

Szoptatás

A Metoprolol Z HEXAL bejut az anyatejbe.

Ne szedje a Metoprolol Z HEXAL tablettát ha szoptat, hacsak nem feltétlenül szükséges. Jóllehet mellékhatások a javasolt adagokban történt alkalmazást követően nem várhatók, a szoptatott csecsemőket gondosan meg kell figyelni, nem lépnek-e fel a gyógyszer által kiváltott hatásokra utaló jelek (például az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a szívműködést).

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés rendszeres orvosi felügyeletet igényel. A Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelés alatt előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ezek a hatások olyan mértékben befolyásolhatják a reakciókat, hogy a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és a potenciálisan veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességek károsodhatnak. Különösen ez a helyzet, egyidejű alkoholfogyasztás és gyógyszerváltás után.

A Metoprolol Z HEXAL szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z HEXAL tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy hány tablettát vegyen be és mikor. A gyógyszer Önnek felírt adagja attól függ, hogy Önnek milyen betegsége van és az mennyire súlyos.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Magasvérnyomás-betegség (hipertónia)

• Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 47,5 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 50 mg metorpolol-tartarátnak) kell szedjenek.
• Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 95–190 mg metoprolol‑szukcinátra (megfelel 100–200 mg metorpolol-tartarátnak), vagy kiegészítésként egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert rendelhet.

Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)

• Szokásos adagja naponta egyszer 47,5–190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 100–200 mg metorpolol-tartarátnak).
• Szükség esetén a kezelést egyéb, a koszorúér-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel is ki lehet egészíteni.
• Ha éjszaka tapasztalja a mellkasi vagy szívtáji fájdalmat, akkor este vegye be a tablettákat.

Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (aritmiák)

• Szokásos adagja naponta egyszer 47,5–190 mg metoprolol‑szukcinát (megfelel 50–200 mg metorpolol-tartarátnak).

Kezelés szívroham után

• Szokásos adagja naponta egyszer 95–190 mg metoprolol‑szukcinát szukcinát (megfelel 100–200 mg metorpolol-tartarátnak).

Szabálytalan és/vagy erős szívverés kellemetlen tünetei (szívdobogásérzés)

• Szokásos adagja naponta egyszer 47,5 vagy 95 mg metoprolol‑szukcinát szukcinát (megfelel 50 vagy 100 mg metorpolol-tartarátnak).
• Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot naponta egyszer 190 mg metoprolol‑szukcinátra (megfelel 200 mg metorpolol-tartarátnak).

Migrén megelőzése

• Szokásos adagja naponta egyszer 95-190 mg metoprolol‑szukcinát (megfelel 100–200 mg metorpolol-tartarátnak).

Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése

Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z HEXAL adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.

• A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 12,5 mg metorpolol-tartarátnak).

Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinátra (megfelel 25 mg metorpolol-tartarátnak).

A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 23,75 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 25 mg metorpolol-tartarátnak).

• Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 190 mg metoprolol‑szukcinátra (megfelel 200 mg metorpolol-tartarátnak) vagy az Ön által tolerált legnagyobb adagra.
• A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 200 mg metorpolol-tartarátnak) vagy az Ön által tolerált legnagyobb adag.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Magas vérnyomás kezelésére: legalább 6 éves gyermekek és serdülők részére, az adag a beteg testtömegétől függ. A kezelőorvos fogja kiszámítani gyermeke pontos adagját.

A szokásos kezdő adag naponta egyszer 0,48 mg/ttkg, de maximum 47,5 mg metoprolol-szukcinát. Az adagot a legközelebbi hatóanyagtartalmú tablettához igazítják. A kezelőorvos a vérnyomás változásától függően az adagot 1,9 mg/ttkg-ra emelheti. A napi egyszeri, 190 mg feletti adagok alkalmazását gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

A Metoprolol Z HEXAL tabletta 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.

A kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Metoprolol Z HEXAL hatásait túl erősnek vagy túl gyengének érzi.

Idősek

80 éven felüli betegeknél nem végeztek vizsgálatokat. Ezért, ha Ön 80 évesnél idősebb, a kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni az adag emelésekor.

A Metoprolol Z HEXAL szájon át alkalmazandó.

A tablettát naponta egyszer, étkezéstől függetlenül vegye be. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A tablettát egészben vagy félbetörve lenyelheti, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A tablettát (legalább félpohárnyi) vízzel vegye be.

Ha az előírtnál több Metoprolol Z HEXAL tablettát vett be

Azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel sürgősségi ellátást, ahol a mérgezés tüneteinek súlyossága alapján döntenek arról, melyek a megfelelő intézkedések.

Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos megnézhesse, milyen gyógyszert vett be és megtehesse a megfelelő intézkedéseket.

Túladagolás tünetei

A Metoprolol Z HEXAL túladagolásának tünete lehet a veszélyesen alacsony vérnyomás, a szívet érintő súlyos szövődmények, légzési nehézség, hörgőgörcs, keringési elégtelenség (sokk), eszméletvesztés (akár kóma is), görcsrohamok, émelygés, hányás, a bőr kékes vagy lilás elszíneződése (cianózis), és halál is bekövetkezhet.

A túladagolás első jelei a Metoprolol Z HEXAL bevételét követően 20 perccel – 2 órával jelentkeznek, a súlyos túladagolás hatásai több napig tarthatnak.

A túladagolás kezelése

A beteget fel kell venni a kórházba és intenzív osztályos körülmények között kell kezelni. Még a látszólag jó állapotú, kisfokú túladagolást elszenvedő beteg állapotát is legalább 4 órán át gondosan ellenőrizni kell a mérgezés jeleinek észlelése érdekében.

Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol Z HEXAL tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést úgy, ahogyan azt kezelőorvosa előírta Önnek.

Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z HEXAL tabletta szedését

Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelést megszakítja vagy idő előtt abbahagyja.

A Metoprolol Z HEXAL tablettával végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, hanem az adag fokozatos csökkentésével kell befejezni. A béta-blokkolókkal végzett kezelés hirtelen megszakítása a szívbetegség rosszabbodását eredményezheti és növelheti a szívroham és a hirtelen szívhalál kockázatát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):

• fáradtság.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• szédülés, fejfájás;
• lassú pulzus (bradikardia);
• szívdobogásérzés;
• a vérnyomás jelentős mértékű csökkenése, különösen fekvő helyzetből történő felálláskor, ami nagyon ritkán eszméletvesztéssel jár;
• hideg kéz és lábfej;
• terheléskor kialakuló nehezebb légzés az arra hajlamos (például asztmás) betegeknél;
• hányinger (émelygés), hasfájás, hasmenés, székrekedés.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a testtömeg növekedése;
• depresszió, álmosság, alvászavarok, rémálmok, a koncentrálóképesség romlása;
• kóros bizsergés, tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadásérzés a bőrben (paresztézia);
• a szívizomgyengeség tüneteinek átmeneti súlyosbodása (a bokák és a lábfejek duzzanata), a pitvarokból a kamrába jutó ingerület első fokú átvezetési zavara (I. fokú AV-blokk), szívtáji fájdalom (mellkasi fájdalom), a szív gyenge pumpafunkciója (kardiogén sokk) a szívrohamban (akut miokardiális infarktus) szenvedő betegeknél;
• légutak görcse (bronhospazmus);
• bőrkiütés (pikkelysömörszerű elváltozással járó csalánkiütés és sorvadásos bőrelváltozások), fokozott verejtékezés;
• izomgörcsök;
• hányás.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a cukorbetegség súlyosbodása jellemző tünetek kialakulása nélkül (látens diabétesz mellitusz);
• idegesség, szorongás;
• látászavar, szemszárazság vagy szemirritáció (kontaktlencsék használata esetén észlelhető), kötőhártya-gyulladás (konjunktivitisz);
• szívritmuszavarok (aritmia), ingerületvezetési zavarok a szívben;
• orrdugulás;
• szájszárazság;
• májműködést vizsgáló laboratóriumi tesztek kóros eredménye;
• hajhullás;
• impotencia és nemi vágy (libido) zavarok, Peyronie‑betegség (a hímvessző merevedéséért felelős szövetek megkeményedése, induráció penisz plasztika).

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a vérlemezkék csökkent száma (trombocitopénia), a fehérvérsejtek csökkent száma (leukopénia);
• feledékenység vagy memóriazavarok, zavartság, hallucinációk, személyiségváltozások (például hangulatváltozások);
• fülcsengés (tinnitusz), hallásromlás;
• szövetelhalás (nekrózis) olyan betegeknél, akiknél a kezelés előtt nagymértékben csökkent a végtagokban a véráramlás;
• csökkent ízérzékelés;
• májgyulladás;
• fényhatást követően fényérzékenység kialakulása bőrkiütésekkel, a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömör kialakulása;
• ízületi fájdalom, izomgyengeség.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• bizonyos zsírok, mint például a koleszterin és a trigliceridek kóros szintje a vérben;
• a tünetek súlyosbodása időszakos sántításban (klaudikáció intermittensz) szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik a lábujjakat és kézujjakat érintő érgörcsben (Raynaud-szindrómában) szenvednek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Metoprolol Z HEXAL tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Metoprolol Z HEXAL?

- A készítmény hatóanyaga a metoprolol-szukcinát.

Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tabletta

47,5 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 50 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.

Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta

95 mg metoprolol-szukcinátot (megfelel 100 mg metoprolol-tartarátnak) tartalmaz retard tablettánként.

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszpovidon, glükóz-szirup, hipromellóz, laktóz‑monohidrát, makrogol 4000, magnézium‑sztearát (Ph. Eur.), kukoricakeményítő, poliakrilát, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, szacharóz, talkum, titán‑dioxid (E 171).

A Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta esetében a fentiek mellett: sárga vas‑oxid (E 172).

Milyen a Metoprolol Z HEXAL külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tabletta: fehér, hosszúkás retard tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta: világossárga, hosszúkás retard tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

A tabletta egyenlő adagokra (felekre) osztható.

Csomagolás:

Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tabletta és Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta:

PP/alumínium vagy PVC/aclar//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 50×1 db, 60 db, 90 db, 100 db és 112 db retard tabletta.

HDPE tartályban és dobozban.

Kiszerelés: 30 db, 60 db, 100 db, 250 db és 500 db retard tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Németország

Adminisztratív hely:

LEK S.A.

ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Lengyelország

Gyártóhely:

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 c

02-672 Varsó

Lengyelország

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Szlovénia

Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tabletta

OGYI-T-10123/02 30× buborékcsomagolásban

Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta

OGYI-T-10123/03 30× buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia: Metoprololsuccinat HEXAL

Finnország: METOHEXAL

Izland: Metoprololsuccinat Hexal 50 mg forðatöflur

Metoprololsuccinat Hexal 100 mg forðatöflur

Lettország: Metoprolol HEXAL Z 47,5 ilgstošās darbības tabletes

Metoprolol HEXAL Z 95 ilgstošās darbības tabletes

Litvánia: Metoprolol HEXAL Z 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletés

Metoprolol HEXAL Z 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletés

Magyarország: Metoprolol Z HEXAL 50 mg retard tabletta

Metoprolol Z HEXAL 100 mg retard tabletta

Norvégia: Metoprolol Sandoz

Svédország: Metoprolol Sandoz

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. november.