Macmiror Complex lágy hüvelykapszula 12x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Macmiror Complex lágy hüvelykapszula

nifuratel/nisztatin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex lágy hüvelykapszula (a továbbiakban: Macmiror Complex hüvelykapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex lágy hüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Macmiror Complex hüvelykapszula nifuratel és nisztatin hatóanyagot tartalmazó, hüvelyben alkalmazandó kombinációs készítmény.

A nifuratel hatékony Trichomonas-ellenes, antibakteriális és gombaellenes szer.

A nisztatin szintén jól ismert gombaellenes szer, különösen hatékony a Candida fajok ellen.

A készítmény hatékonysága és igen alacsony toxicitása széleskörű klinikai, különösen helyi (hüvelyben való) alkalmazást tesz lehetővé. A nifuratel és nisztatin kombinációja széles gombaellenes spektruma révén alkalmas a hüvelyi fertőzések kombinált kezelésére, a fertőzésért felelős kórokozók (Candida, Trichomonas, illetve baktériumok) kiirtására.

A Macmiror Complex hüvelykapszula a hüvely (pl. Candida, Trichomonas, illetve baktérium okozta) fertőzéseinek kombinált kezelésére javallt.

2. Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Macmiror Complex hüvelykapszulát,

• ha allergiás a nifuratelre vagy a nisztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelés ideje alatt tartózkodjon a szexuális érintkezéstől.

A visszafertőződés elkerülése céljából partnerének egyidejű kezelése ajánlott, ezért haladéktalanul keresse fel partnerével kezelőorvosát.

A kezelés alatt kerülje a hüvelyi eszközök (pl. tampon) használatát.

Menstruáció (havivérzés) ideje alatt a kezelést függessze fel, de a havivérzés elmúltával folytassa a készítmény alkalmazását a kezelés végéig. Áttöréses vérzésnél azonban nem kell megszakítani a kezelést.

Ezt a gyógyszert orvosi ellenőrzés mellett szabad használni.

Gyermekek és serdülők

A Macmiror Complex hüvelykapszula 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmazható, mivel biztonságosságára és hatásosságára nem állnak rendelkezésre adatok ennél a korcsoportnál.

Egyéb gyógyszerek és a Macmiror Complex hüvelykapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Macmiror Complex hüvelykapszula terhesség és szoptatás alatt csak szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Macmiror Complex hüvelykapszula nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Macmiror Complex hüvelykapszula parahidroxibenzoátokat tartalmaz

Ez a gyógyszer 1,8 mg etil-parahidroxibenzoát-nátriumot és 1 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot tartalmaz hüvelykapszulánként, amik allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek). Amennyiben ez előfordul, hagyja abba a készítmény alkalmazását.

3. Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: Amennyiben orvosa másként nem rendeli, szokásos adagja naponta 1‑szer 1 lágy hüvelykapszula, este alkalmazva.

A kezelés átlagos időtartama 10 nap.

A hüvelykapszula alkalmazása

Az optimális hatás elérése érdekében a hüvelykapszulát lehetőleg este, lefekvés előtt mélyen (a hüvelyboltozatig feltolva) helyezze fel a hüvelybe.

A hüvelykapszula kizárólag hüvelyi alkalmazásra való, véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Ha idő előtt abbahagyja a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazását

Amennyiben idő előtt abbahagyja a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazását, tünetei kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Esetenként, főleg huzamosabb ideig alkalmazva allergiás (túlérzékenységi) reakció kialakulhat. Ilyen esetben hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• dermatitisz (a bőr gyulladásos betegsége),
• csalánkiütés,
• hüvelyi égő érzés,
• hüvelyi viszketés.

A hüvelyi égő érzés, viszketés rendszerint enyhe és magától rendeződik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykapszulát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Macmiror Complex hüvelykapszula?

• A készítmény hatóanyaga: 500 mg nifuratel és 200 000 NE nisztatin lágy hüvelykapszulánként.
• Egyéb összetevők: dimetikon, zselatin, glicerin, etil-parahidroxibenzoát-nátrium, propil‑parahidroxibenzoát-nátrium, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Macmiror Complex hüvelykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Mustársárga, ovális, halványsárga olajos szuszpenziót tartalmazó lágy hüvelykapszula.

12 lágy hüvelykapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Polichem S.A

50, Val Fleuri,

L – 1528

Luxemburg

Gyártó

Doppel Farmaceutici SRL

Via Volturno 48

20089 Quinto de’Stampi – Rozzano (MI)

Olaszország

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Martiri delle Foibe n° 1

I-29016 Cortemaggiore

Piacenza

Olaszország

OGYI-T-22343/02 12× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október