Lordestin 5 mg filmtabletta 30x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Lordestin 5 mg filmtabletta

dezloratadin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lordestin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lordestin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lordestint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lordestint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
7. Milyen típusú gyógyszer a Lordestin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Lordestin?

A Lordestin hatóanyaga az antihisztamin hatású dezloratadin.

Hogyan hat a Lordestin?

A Lordestin allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.

Milyen esetekben használható a Lordestin?

Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél a Lordestin csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia - például szénanátha vagy poratka-allergia - okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.

A Lordestin a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek például a viszketés és a bőrkiütés.

A gyógyszer egy teljes napon keresztül enyhíti a tüneteket, ezáltal segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.

1. Tudnivalók a Lordestin szedése előtt

Ne szedje a Lordestint

• ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, a földimogyoróra vagy a szójára, vagy a loratadinra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lordestin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha Önnek károsodott a veseműködése
• ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert ne adja 12 éven aluli gyermekeknek!

Egyéb gyógyszerek és a Lordestin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem észleltek kölcsönhatásokat a Lordestin és más gyógyszerek között.

A Lordestin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Lordestin bevehető étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.

Legyen óvatos, ha a Lordestin szedése során alkoholt fogyaszt!

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség és szoptatás ideje alatt a Lordestin szedése nem javasolt.

Nem állnak rendelkezésre a gyógyszer férfi és női termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lordestin a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság. Ennek ellenére mindaddig ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységet, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.

A Lordestin szójalecitint tartalmaz

Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van!

1. Hogyan kell szedni a Lordestint?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

Felnőttek és serdülőkorúak (12 évesek vagy idősebbek)

A Lordestin ajánlott adagja naponta 1 tabletta vízzel bevéve, étkezés közben vagy az étkezések közötti időben. Szájon át való alkalmazásra. A tablettát egészben kell lenyelni.

Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Lordestint.

Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), orvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.

Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.

Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.

Ha az előírtnál több Lordestint vett be

Csak annyi Lordestint vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek! A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel. Ennek ellenére, ha Ön az orvosa által előírtnál több Lordestint vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Lordestint

Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja azt minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a Lordestin szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

1. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A dezloratadin forgalmazása során nagyon ritkán számoltak be súlyos allergiás reakcióról (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütések és duzzanat) . Amennyiben ezen komoly mellékhatásokból bármelyiket észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen sürgősségi orvosi ellátást!

Klinikai vizsgálatok során felnőttekben az észlelt mellékhatások a placebo-(azaz hatóanyagot nem tartalmazó) tablettához hasonlóak voltak. Minademellet fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo-tabletta esetében. Serdülőknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.

A dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:

Gyakori (10 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

• fáradtság
• szájszárazság
• fejfájás

A dezloratadin forgalmazása során a következő mellékhatásokat jelentették:

Felnőttek

Nagyon ritka (10 000 kezelt személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

• súlyos allergiás reakciók
• gyors szívverés
• hányás
• szédülés
• izomfájdalom
• fokozott mozgással járó nyugtalanság
• bőrkiütés
• gyomorfájdalom
• gyomorpanasz
• álmosság
• hallucinációk
• májgyulladás
• szívdobogásérzés vagy szívritmuszavar
• hányinger
• hasmenés
• álmatlanság
• görcsrohamok
• kóros májfunkciós vizsgálati eredmények

Nem ismert gyakoriságúak (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• a bőr fokozott érzékenysége a napfényre - még felhős idő esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl. szolárium UV fénycsöve)
• szokatlan gyengeség
• a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése
• szokatlan viselkedés
• agresszió
• depressziós hangulat
• szemszárazság
• a szívverés ritmusának megváltozása

Gyermekek

Nem ismert gyakoriságúak (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• lassú szívverés
• szokatlan viselkedés
• agresszió
• a szívverés ritmusának megváltozása
• testtömeg-növekedés, étvágynövekedés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

1. Hogyan kell a Lordestint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a tabletták küllemén.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lordestin?

• A készítmény hatóanyaga 5 mg dezloratadin (dezloratadin-hemiszulfát formájában).
• Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát, hidegenduzzadó kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát

Filmbevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), szójalecitin (E322), kinolinsárga alumínium lakk (E104), xantángumi (E415), sárga vas-oxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132)

Milyen a Lordestin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „R03” mélynyomással, másik oldalán jelzés nélkül. Átmérő: kb. 6 mm.

Filmtabletták PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kiszerelés: 7, 30, 60 és 90 db filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gyártó

Gedeon Richter Romania S.A.

99-105 Cuza Vodă Str

540306 Marosvásárhely

Románia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország: Lordestin

Lengyelország: Lordestin

Románia: Lordestin

OGYI-T-22038/01 {7×}

OGYI-T-22038/03 {30×}

OGYI-T-22038/04 {60×}

OGYI-T-22038/05 {90×}

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június