Haloperidol-Richter 1,5 mg tabletta 50x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Haloperidol-Richter 1,5 mg tabletta

haloperidol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol-Richter és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Haloperidol-Richter szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Haloperidol-Richtert?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Haloperidol-Richtert tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Haloperidol-Richter és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszere neve Haloperidol-Richter.

Hatóanyagként haloperidolt tartalmaz. Ez az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Haloperidol-Richter-t felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél alkalmazzák olyan betegségek kezelésére, amelyek befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket vagy a viselkedést. Ezek közé tartoznak a mentális betegségek (mint például a szkizofrénia és a bipoláris zavar) és a viselkedési zavarok.

Ezektől a betegségektől:

• zavartnak érezheti magát (delírium),
• olyan dolgokat láthat, hallhat, érezhet vagy szagolhat, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
• olyan dolgokat gondolhat, amelyek nem valósak (téveszme),
• szokatlanul gyanakvónak érezheti magát (üldözési mánia),
• nagyon nyugtalannak, izgatottnak, buzgónak, impulzívnak vagy hiperaktívnak érezheti magát,
• kifejezetten agresszívnak, ellenségesnek vagy erőszakosnak érezheti magát.

Serdülőknél és gyermekeknél a Haloperidol-Richter-t szkizofrénia kezelésére alkalmazzák a 13-17 éves betegeknél, és viselkedési zavarok kezelésére alkalmazzák a 6-17 éves betegeknél.

A Haloperidol-Richter-t alkalmazzák még:

• 10-17 éves serdülőknél és gyermekeknél, valamint felnőtteknél olyan mozgások vagy hangok kezelésére, amelyeket akaratlagosan nem tud irányítani (tikkelés), például súlyos

Tourette-szindrómában.

• Felnőtteknél segít megfékezni a Huntington-kórban jelentkező mozgásokat.

A Haloperidol-Richter-t időnként olyankor alkalmazzák, amikor más gyógyszerek vagy kezelések hatástalanok, vagy elfogadhatatlan mellékhatásokat idéznek elő.

2. Tudnivalók a Haloperidol-Richter szedése előtt

Ne szedje a Haloperidol-Richter-t, ha:

• allergiás a haloperidolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• kevésbé tudatosulnak Önben az Önt körülvevő dolgok, vagy a reakciói szokatlanul lelassulnak.
• Parkinson-kórja van.
• úgynevezett Lewy-testekkel járó demenciája van,
• progresszív szupranukleáris bénulása (PSP) van,
• egy „megnyúlt QT-távolságnak” nevezett szívbetegsége, vagy bármilyen egyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram) eredményez.
• szívelégtelensége van, vagy nemrégiben szívrohama volt.
• vérében alacsony a káliumszint, és azt nem kezelik.
• az „Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol-Richter – Ne szedje a Haloperidol-Richter-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:” pont alatt felsorolt gyógyszerek bármelyikét is szedi.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a Haloperidol-Richter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Súlyos mellékhatások

A Haloperidol-Richter szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának” nevezett mellékhatást. Súlyos allergiás reakciókat és vérrögképződést is okozhat. Ismernie kell a Haloperidol-Richter szedése közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége. Lásd „A súlyos mellékhatások figyelése” részt a 4. pontban.

Idősek és demenciában szenvedők

A halálozás és a szélütés kisfokú emelkedéséről számoltak be az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő idős, demenciában szenvedő embereknél. A Haloperidol-Richter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.

Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha:

• lassú a szívverése, ha szívbetegsége van, vagy bármelyik közeli családtagja hirtelen kialakuló szívbetegségben halt meg.
• alacsony a vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.
• alacsony a kálium- vagy a magnéziumszint (vagy más elektrolitok szintje) a vérében. Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogyan kezelje ezt.
• valaha agyvérzése volt, vagy ha a kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy Önnél nagyobb az esélye a szélütés kialakulásának, mint másoknál.
• epilepsziás, vagy valaha görcsrohamai (konvulzió) voltak.
• vese-, máj- vagy pajzsmirigybetegségben szenved.
• magas a „prolaktinnak” nevezett hormon szintje a vérében, vagy olyan daganata van, amit a magas prolaktinszint okozhat (például emlőrák).
• a kórelőzményében vérrögképződés szerepel, vagy családtagjai közül valaki más kórelőzményében szerepel vérrögképződés.
• depressziós, vagy bipoláris zavara van, és kezdi lehangoltnak érezni magát.

Előfordulhat, hogy még szorosabban kell ellenőrizni Önt, és meg kell változtatni az Ön által szedett Haloperidol-Richter mennyiségét.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, akkor a Haloperidol-Richter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Orvosi ellenőrzések

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haloperidol-Richter-kezelése előtt vagy alatt. Az EKG a szíve elektromos tevékenységét mutatja.

Vérvizsgálatok

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a vérében lévő kálium- vagy magnézium szintjét (vagy más elektrolitok szintjét) az Ön Haloperidol-Richter-kezelése előtt vagy alatt.

6 évesnél fiatalabb gyermekek

A Haloperidol-Richter-t 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem szabad alkalmazni. Ennek az az oka, hogy a gyógyszert ebben a korcsoportban nem vizsgálták kellőképpen.

Egyéb gyógyszerek és a Haloperidol-Richter

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről,

Ne szedje a Haloperidol-Richter-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:

• szívritmuszavarokra (például amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, kinidin és szotalol),
• depresszióra (mint például citaloprám és eszcitaloprám),
• pszichózisokra (mint például flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklórperazin, promazin, szertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin és zipraszidon),
• baktériumok okozta fertőzésekre (mint például azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloxacin, moxifloxacin és telitromicin),
• gombás fertőzésekre (mint például pentamidin),
• maláriára (mint például halofantrin),
• hányingerre és hányásra (mint például dolazetron),
• rákos daganatra (mint például toremifen és vandetanib).

Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bepridilt (mellkasi fájdalomra vagy vérnyomáscsökkentésre) vagy metadont szed (fájdalomcsillapításra vagy kábítószerfüggőség kezelésére).

Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne szedje a Haloperidol-Richter-t (lásd „Ne szedje a Haloperidol-Richter-t, ha”).

Ha egyidejűleg lítiumot és Haloperidol-Richter-t is szed, speciális ellenőrzésre lehet szükség Azonnal szóljon kezelőorvosának, és hagyja abba mindkét gyógyszer szedését, ha:

• megmagyarázhatatlan láza lesz, vagy olyan önkéntelen mozgások jelentkeznek Önnél, amelyeket nem tud abbahagyni.
• zavart lesz, tájékozódási zavara lesz, fejfájása, egyensúlyproblémái alakulnak ki, és álmosnak érzi magát.

Ezek egy súlyos állapot tünetei.

Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Haloperidol-Richter hatását, vagy nagyobb valószínűséggel okoznak szívproblémákat

Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi:

• alprazolám vagy buszpiron (szorongásra),
• duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, szertralin, közönséges orbáncfű (Hypericum, perforatum) vagy venlafaxin (depresszióra),
• bupropion (depresszióra vagy a dohányzás abbahagyásának elősegítésére),
• karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (epilepsziára),
• rifampicin (baktériumok okozta fertőzésekre),
• itrakonazol, pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzésekre),
• ketokonazol tabletta (Cushing-szindróma kezelésére),
• indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus (HIV) ellen),
• klórpromazin vagy prometazin (hányingerre és hányásra),
• verapamil (a vérnyomásra vagy szívbetegségekre).

Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan, egyéb gyógyszert szed, ami csökkenti a vérnyomását, mint például a vízhajtók (diuretikumok).

Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a Haloperidol-Richter adagját, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.

A Haloperidol-Richter befolyásolhatja az alábbi típusú gyógyszerek hatását

Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket szedi a következőkre:

• az idegei megnyugtatására vagy az alvás elősegítésére (trankvillánsok),
• fájdalomra (erős fájdalomcsillapítók),
• depresszióra („triciklusos antidepresszánsok”),
• a vérnyomás csökkentésére (mint például a guanetidin és metildopa),
• súlyos allergiás reakciókra (adrenalin),
• figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarra (ADHD) vagy narkolepsziára („stimulálószer” néven ismertek),
• Parkinson-kórra (mint például a levodopa),
• véralvadásgátlásra (fenindion),

A Haloperidol-Richter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.

A Haloperidol-Richter és az alkohol

Az alkohol fogyasztása a Haloperidol-Richter szedése alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét. Ez azt jelenti, hogy óvatosnak kell lennie, mennyi alkoholt iszik. Beszéljen kezelőorvosával a Haloperidol-Richter szedése alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség – ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne szedje a Haloperidol-Richter-t.

Az alábbi problémák jelentkezhetnek az olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik a terhességük utolsó 3 hónapja alatt (utolsó trimeszter) Haloperidol-Richter-t szedtek:

• izomremegések, izommerevség vagy izomgyengeség,
• álmosság vagy izgatottság,
• légzési vagy táplálási problémák,

Ezeknek a problémáknak a pontos gyakorisága nem ismert. Ha Ön Haloperidol-Richter-t szed a terhesség alatt, és az Ön gyermekénél ezek közül a mellékhatások közül bármelyik kialakul, forduljon kezelőorvosához.

Szoptatás – beszéljen kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog. Erre azért van szükség, mert a gyógyszer kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe és a gyermek szervezetébe.

Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haloperidol-Richter szedése alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.

Termékenység – a Haloperidol-Richter növelheti Önnél a „prolaktinnak” nevezett hormon szintjét, ami befolyásolhatja a férfiak és nők termékenységét. Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van ezzel kapcsolatban.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Haloperidol-Richter befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a szerszámok és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A mellékhatások, mint például az álmosság befolyásolhatják az Ön éberségét, különösen akkor, amikor először kezdi szedni a gyógyszert, vagy egy nagy dózis után. Ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon semmilyen szerzámot, és ne kezeljen gépeket anélkül, hogy ezt nem beszélte meg előbb kezelőorvosával.

A Haloperidol-Richter tabletta laktózt tartalmaz (tejcukor)

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Haloperidol-Richtert?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyit kell szednie?

Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi Haloperidol-Richter-t vegyen be, és mennyi ideig szedje. Kezelőorvosa azt is el fogja mondani Önnek, hogy a Haloperidol-Richter-t naponta egy vagy több alkalommal szedje-e. Eltelhet bizonyos idő, mielőtt a gyógyszer teljes hatását érzi. Kezelőorvosa kezdetben rendszerint egy alacsonyabb adagot ad Önnek, és azt követően módosítja az adagot az Ön igényei szerint. Nagyon fontos, hogy a megfelelő mennyiséget szedje.

Az Ön haloperidol adagja a következőktől függ majd:

• az életkorától,
• attól, hogy milyen betegség miatt kezelik,
• attól, hogy van-e vese- vagy májbetegsége,
• attól, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.

Felnőttek

• Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 10 mg közé fog esni.
• Kezelőorvosa módosíthatja ezt, hogy megtalálja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
• Az a legmagasabb adag, amit a felnőtteknek kell szedniük, függ a kezelt betegségtől, és napi 5 mg és 20 mg között változik.

Idős emberek

• Idős embereknél rendszerint napi 0,5 mg-mal vagy a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
• Az Ön által szedett Haloperidol-Richter mennyiségét ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
• Napi 5 mg az a legmagasabb adag, amit az idős emberek szedhetnek, kivéve, ha az Ön kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nagyobb adagra van szüksége.

Gyermekek és serdülők, 6–17 éves kor között

• Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 3 mg közé fog esni.
• A szkizofrénia vagy viselkedési zavarok miatt kezelt, legfeljebb 17 éves serdülők magasabb adagot kaphatnak, maximum napi 5 mg-ot.

Ha az előírtnál több Haloperidol-Richter-t vett be

Ha az előírtnál több Haloperidol-Richter-t vesz be, vagy valaki más vett be valamennyi Haloperidol-Richter-t, azonnal forduljon egy orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára!

Ha elfelejtette bevenni a Haloperidol-Richter-t

• Ha elfelejt bevenni egy adagot, a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ezután a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését.
• Ne vegyen be kétszeres adagot!

Ha idő előtt abbahagyja a Haloperidol-Richter szedését

Hacsak kezelőorvosa másként nem mondja Önnek, a Haloperidol-Richter szedését fokozatosan kell abbahagynia. A kezelés hirtelen abbahagyása olyan hatásokkal járhat, mint például:

• a hányinger és hányás,
• az alvászavar.

Mindig gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A súlyos mellékhatások figyelése

Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja. Sürgős gyógyszeres kezelésre lehet szüksége!

Szívproblémák:

• • szívritmuszavar – ez meggátolja, hogy a szív normálisan működjön, és eszméletvesztést okozhat,
  • kórosan gyors szívverés,
  • extra (soronkívüli) szívverés.

A szívproblémák nem gyakoriak a Haloperidol-Richter-t szedő betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek). Előfordult hirtelen halál azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert alkalmazták, de ezeknek a haláleseteknek a pontos gyakorisága nem ismert. Az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél szívleállás is előfordult.

A „neuroleptikus malignus szindrómának” nevezett súlyos probléma. Ez magas lázat, súlyos izommerevséget, zavartságot és eszméletvesztést okozhat. Ez ritka a Haloperidol-Richter-t szedő betegeknél (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).

Akaratlan test- és végtagmozgások (extrapiramidális zavar), mint például:

• • a száj, a nyelv, az állkapocs és néha a végtagok mozgásai (tardív diszkinézia),
  • nyugtalanság vagy probléma az egy helyben üléssel, fokozott testmozgások,
  • lassú vagy csökkent testmozgások, rángatózó vagy csavaró mozdulatok,
  • izomremegés vagy izommerevség, csoszogó járás,
  • képtelenség a megmozdulásra,
  • a normális arckifejezés hiánya, ami időnként egy maszkra hasonlít.

Ezek nagyon gyakoriak a Haloperidol-Richter-t szedő betegeknél (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek). Ha Önnél ezek közül a hatások közül bármelyik kialakul, kiegészítő gyógyszereket adhatnak Önnek.

Súlyos allergiás reakció, amelybe beletartozhat:

• • feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő,
  • nehezített nyelés vagy nehézlégzés,
  • viszkető bőrkiütések (csalánkiütés).

Az allergiás reakció nem gyakori a Haloperidol-Richter-t szedő betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).

A vénákban, rendszerint a lábakban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis). Ezekről az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél számoltak be. A lábon kialakult mélyvénás trombózis tünetei közé tartozik a lábdagadás, a láb fájdalma és vörössége, de a vérrög eljuthat a tüdőkbe, és mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat. A vérrögképződés lehet nagyon súlyos is, ezért azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek közül a problémák közül bármelyiket észleli.

Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.

Egyéb mellékhatások

Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

• • izgatottság,
  • alvászavar,
  • fejfájás.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• • súlyos mentális betegségek, mint például olyan gondolatok, amelyek nem valósak (téveszme), vagy olyan dolgok látása, érzése, hallása vagy szagának érzése, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
  • depresszió,
  • kóros izomfeszülés,
  • szédülés, beleértve a felüléskor vagy felálláskor jelentkező szédülést is,
  • álmosság érzése,
  • a szemek felfelé irányuló mozgása vagy gyors szemmozgások, amelyeket nem tud irányítani,
  • látásproblémák, mint például a homályos látás,
• alacsony vérnyomás,
• hányinger, hányás,
• székrekedés,
• szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
• bőrkiütés,
• vizeletürítési képtelenség, vagy a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége,
• a merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (merevedési zavar),
• testtömeg-növekedés vagy -csökkenés,
• a máj működését mutató vérvizsgálat eredményeiben bekövetkező változások.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a vérsejtekre gyakorolt hatások – minden vérsejttípus alacsony száma, beleértve a fehérvérsejtek számának súlyos lecsökkenését és a vérlemezkék alacsony számát is (ezek segítik elő a véralvadást),
• zavartság,
• a nemi vágy elvesztése vagy a nemi vágy csökkenése,
• görcsrohamok,
• merev izmok és ízületek,
• izomgörcsök, csavaró mozdulatok vagy izomösszehúzódások, amelyek akaratától függetlenek, beleértve a nyak megmerevedését is, ami azt okozza, hogy a fej az egyik irányba fordul,
• járászavar,
• légszomj,
• májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság),
• a bőr napfénnyel szembeni, fokozott érzékenysége,
• viszketés,
• túlzott verejtékezés,
• a menstruációs ciklus (havivérzés) megváltozása, mint például a havivérzés elmaradása, vagy hosszú, erős, fájdalmas havivérzés,
• váratlanul kialakuló tejtermelődés az emlőkben,
• emlőfájdalom vagy kellemetlen érzés az emlőkben,
• magas testhőmérséklet,
• a szervezetben kialakuló folyadékfelhalmozódás okozta vizenyő.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• a „prolaktinnak” nevezett hormon magas szintje a vérben,
• a tüdőkben lévő légutak beszűkülése, ami nehézlégzést okoz,
• szájnyitási nehézség vagy képtelenség,
• probléma a nemi aktussal.

A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:

• az „antidiuretikus hormon” magas szintje a vérben (inadekvát antidiuretikus hormon szekréció szindróma),
• alacsony vércukorszint,
• a gége körüli vizenyő vagy a hangszalagok rövid ideig tartó görcse, ami beszéd- vagy légzészavart okozhat,
• hirtelen kialakuló májelégtelenség,
• az epeáramlás lecsökkenése az epevezetékben,
• pikkelyes vagy hámló bőr,
• a kiserek gyulladása, ami kis vörös vagy bíborszínű dudorokkal járó bőrkiütéseket eredményez,
• az izomszövet szétesése (rabdomiolízis),
• a hímvessző tartós és fájdalmas merevedése,
• az emlő megnagyobbodása férfiaknál,
  • alacsony testhőmérséklet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Haloperidol-Richtert tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Haloperidol-Richter?

• A készítmény hatóanyaga: 1,5 mg haloperidol tablettánként.
• Egyéb összetevők:

Burgonyakeményítő, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, zselatin, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Milyen a Haloperidol-Richter külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, vagy csaknem fehér, gyakorlatilag szagtalan, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „I│I” jelöléssel ellátott tabletta.

PVC/Alumínium buborékcsomagolás, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3334/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. augusztus