Halidor 100 mg tabletta 20x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Halidor 100 mg tabletta

benciklán-hidrogénfumarát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Halidor tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Halidor tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Halidor tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Halidor tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Halidor tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Javallatok: A Halidor hatóanyaga, a benciklán a cikloalkán-éterek csoportjába tartozó, perifériás értágító és simaizom-görcsoldó vegyület. Érszűkülettel járó egyes betegségek, valamint a gyomor‑bélrendszer, epehólyag, húgyhólyag, húgyvezeték görcsös állapotainak kezelésére alkalmas.

2. Tudnivalók a Halidor tabletta szedése előtt

Ne szedje a Halidor tablettát

Az alábbi állapotokban a Halidor alkalmazása ellenjavallt, ezért feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha a következők valamelyike vonatkozik Önre:

• ha allergiás a benciklánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha súlyos légzési, vese-vagy májelégtelenségben szenved,
• ha súlyos, nem-egyensúlyban tartott (dekompenzált) szívelégtelensége van,
• ha heveny szívinfarktuson esett át,
• ha szív-ingerületvezetési zavara van (AV-blokk),
• ha epilepsziás, vagy fokozott görcskészsége van,
• ha agyvérzésen esett át a közelmúltban,
• ha koponya-/agysérülést szenvedett az elmúlt 12 hónapban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Halidor tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tartós adagoláskor 2 havonta laborkontroll szükséges.

Egyéb gyógyszerek és a Halidor tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Halidor és egyes gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását, ezért fokozott körültekintésre, esetleg az együtt szedett gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség.

Ezek a gyógyszerek a következők:

• altatók és nyugtatók (hatásfokozódás)
• a szívműködésre ható gyógyszerek
• vízhajtók, kinidin, digitálisz, szimpatomimetikumok (stresszhelyzetre hasonlító hatást kiváltó, idegrendszerre ható gyógyszerek) – a ritmuszavarok lehetősége fokozódik;
• béta-blokkolók – az adag módosítására lehet szükség;
• kalciumcsatorna-blokkolók, vérnyomáscsökkentők – hatásfokozódás
• olyan gyógyszerek, melyek mellékhatása a görcskészség fokozódása (hatásfokozódás)
• műtéti altatószerek (általános érzéstelenítők), valamint nyugtató/altató hatású gyógyszerek – hatásuk fokozódhat
• acetilszalicilsav (véralvadásgátló hatás fokozódása).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Szedése a terhesség első harmadában nem ajánlott. Adatok hiányában a terhesség további részében és szoptatás idején alkalmazása csak az előny/kockázat – orvos által történő – gondos egyedi mérlegelése után történhet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának kezdeti szakaszában a gépjárművezetés, és a gépek kezelésével járó munkavégzés fokozott óvatosságot igényel.

A Halidor tabletta nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Halidor tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Érrendszeri megbetegedések:

A panaszok fennállásáig kúraszerűen 3×1 tabletta naponta, ami súlyos esetben 3×2-re is emelhető.

A gyomor-bélrendszer, epehólyag, húgyhólyag, húgyvezeték görcsös állapotaiban:

1-2 tabletta, naponta legfeljebb 4 tabletta bevétele javasolt.

A tablettát összerágás nélkül, kevés folyadékkal vegye be.

Ha az előírtnál több Halidor tablettát vett be

Ne vegye be az esedékes következő adagot, és forduljon kezelőorvosához a további teendők megbeszélésére!

A túladagolás tünetei:

Előfordulhat szapora szívverés, vérnyomásesés, ájulási hajlam, bevizelés, ezen kívül álmosság, nyugtalanság, súlyos esetben epilepsziaszerű görcsök jelentkezhetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Halidor tablettát

Igyekezzen mielőbb bevenni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert a túladagolás veszélyének teszi ki magát!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Pszichiátriai kórképek: ritkán átmeneti zavartság, hallucinációk.

Idegrendszeri betegségek és tünetek: szórványosan nyugtalanság, fejfájás, szédülés, járászavar, kézremegés, álmosság, alvászavar, memóriazavar; nagyon ritkán központi idegrendszeri gócjelek. Jelentős túladagolás esetén epilepsziás görcsök léphetnek fel.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: elvétve előfordulhat szívritmuszavar (főként más, erre hajlamosító gyógyszerrel való együttadáskor).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: szájszárazság, gyomorfájdalom, teltségérzés, hányinger, hányás.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: rossz közérzet, testsúlynövekedés, allergiás bőrjelenségek.

Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei: eltérés a laboreredményekben (májenzimszint‑emelkedés, fehérvérsejtszám‑csökkenés).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Halidor tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Különleges tárolást nem igényel.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A készítmény gyártási számát, gyártási és lejárati idejét a dobozon találja.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Halidor tabletta?

- A készítmény hatóanyaga a benciklán-hidrogénfumarát. 100 mg benciklán‑hidrogénfumarátot tartalmaz tablettánként.

- Egyéb összetevők: talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, karboximetil‑keményítő‑nátrium, karbomer, magnézium-sztearát, polivinil-acetát, burgonyakeményítő.

Milyen a Halidor tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Jellegzetes szagú, fehér vagy szürkésfehér, kerek, lapos, peremes tabletta, egyik oldalán „HALIDOR” felirattal.

20 db tabletta fehér, műanyag garanciazáras, mozgáscsillapítóval ellátott Sanner kupakkal lezárt barna üvegben, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás király utca 65.

OGYI-T-3318/02 Halidor 100 mg tabletta

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. január.