Fucidin 20 mg/g kenőcs 1x15g

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Fucidin 20 mg/g kenőcs

nátrium-fuzidát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Fucidin 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Fucidin 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Fucidin 20 mg/g kenőcsöt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Fucidin 20 mg/g kenőcsöt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Fucidin 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Bizonyos bőrfertőzések helyi kezelésére szolgáló antibiotikum tartalmú készítmény kizárólag külső-leges használatra!

Hatóanyaga a nátrium-fuzidát antibakteriális hatással rendelkezik. A penicillinnel, vagy más antibiotikummal szemben ellenálló Staphylococcus baktériumok különösen érzékenyek a fuzidinsavra.

A Fucidin kenőcs terápiás hatékonysága részben annak tulajdonítható, hogy gyorsan behatol a bőrbe, illetve a fertőzés gócpontjába.

Alkalmazása: ótvar, tályog, szőrtüszőgyulladás, sebfertőzés, verejtékmirigy gyulladás, gennyes körömágygyulladás, karbunkulus, fertőzött ekcémás dermatitis, sebek és égések, vagy egyéb bakteriális fertőzések kezelésére.

1. Tudnivalók a Fucidin 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fucidin 20 mg g kenőcsöt

• ha allergiás a nátrium-fuzidátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• súlyosan sérült bőrfelületen.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Hosszantartó vagy ismétlődő alkalmazás esetén nőhet az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata.

Fucidin kenőcs arcon történő alkalmazása esetén vigyázni kell arra, hogy ne kerüljön a szembe, mert a kenőcs segédanyagai kötőhártya irritációt okozhatnak.

Egyéb gyógyszerek és a Fucidin 20 mg g kenőcs

A Fucidin kenőcs és egyéb gyógyszerek együttes kölcsönhatását nem vizsgálták. A szisztémásan alkalmazott gyógyszerekkel való kölcsönhatás minimálisnak tekinthető, mivel a helyileg alkalmazott Fucidin szisztémás felszívódása elhanyagolható.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Fucidin kenőcs terhesség idején helyileg alkalmazható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.

A Fucidin kenőcs szoptatás alatt helyileg alkalmazható, mivel elhanyagolható mértékben kerül be az anyatejbe. Javasolt azonban elkerülni az emlőkön történő helyi alkalmazást.

A fogamzóképes nőkre gyakorolt hatás nem várható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A helyileg alkalmazott Fucidin kenőcs nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Fucidin 20 mg/g kenőcs cetil‑alkoholt és gyapjúviaszt, valamint butil-hidroxitoluolt (E321) tartalmaz

Ezek a segédanyagok helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhatnak.

A butil-hidroxitoluol ezenkívül szem- és nyálkahártya irritációt is okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Fucidin 20 mg/g kenőcsöt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: a kezelendő bőrfelületet naponta 3 alkalommal vékonyan kell bekenni a kenőccsel, és enyhén bedörzsölni.

Fedőkötés szükségessége esetén elég a kenőcsöt naponta egyszer alkalmazni.

A kezelést általában 7 napon keresztül kell alkalmazni.

A Fucidin kenőcs alkalmazható a fül- és az orr belsejének kezelésére egy vattával bevont pálcikával, naponta kétszer.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• bőrgyulladás
• kontakt dermatitisz
• különböző típusú bőrkiütések
• viszketés
• bőrpír
• fájdalom az alkalmazás helyén (beleértve az égő érzést is)
• irritáció az alkalmazás helyén

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• túlérzékenység
• kötőhártya-gyulladás
• angioneurotikus ödéma (a bőr alatti szövetek vizenyős duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is)
• csalánkiütés
• hólyagosodás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Fucidin 20 mg/g kenőcsöt tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A tubust 90 nappal a felnyitás után meg kell semmisíteni.

A tubus felnyitásának dátumát írja a dobozon az erre szolgáló helyre.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fucidin 20 mg/g kenőcs

- A készítmény hatóanyaga: 20 mg nátrium-fuzidát 1 gramm kenőcsben.

- Egyéb összetevők: cetil-alkohol, gyapjúviasz, folyékony paraffin, fehér vazelin, all-rac-α-tokoferol, butil-hidroxitoluol (E321).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: átlátszó, illetve sárgásfehér kenőcs.

Csomagolás: 1 x 15 g kenőcs tubusban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Dánia

Gyártó

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road

Dublin 12

Írország

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate, Milánó

Olaszország

OGYI-T-5985/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. április