Febuxostat Stada 120 mg filmtabletta 28x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Febuxostat STADA 80 mg filmtabletta

Febuxostat STADA 120 mg filmtabletta

febuxosztát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Febuxostat STADA szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Febuxostat STADA‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Febuxostat STADA‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Febuxostat STADA a febuxosztát hatóanyagot tartalmazza, ami köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben termelődik a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy a vegyület a továbbiakban nem oldódik fel. Ha ez bekövetkezik, urát-kristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés nélkül nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a csomók károsíthatják az ízületet és a csontot.

A Febuxostat STADA a húgysavszint csökkentésével fejti ki hatását. A húgysavszintet napi egy Febuxostat STADA bevételével alacsony értéken tartva megállítható a kristályok felhalmozódása, és idővel enyhíthetők a panaszok. A húgysavszintet elegendően hosszú időn keresztül alacsony szinten tartva a köszvényes csomók is megkisebbíthetők.

A Febuxostat STADA 120 mg filmtablettát a vér magas húgysavszintjének a kezelésére és megelőzésére is használják, ami akkor jelentkezhet, ha Ön kemoterápiás kezelésben részesül rosszindulatú vérképzőrendszeri daganatok kezelése céljából.

A kemoterápia hatására a rákos sejtek elpusztulnak, és ennek következtében megemelkedik a húgysavszint a vérben, kivéve, ha megelőzik a húgysav képződését.

A Febuxostat STADA felnőttek kezelésére alkalmazandó.

2. Tudnivalók a Febuxostat STADA szedése előtt

NE szedje a Febuxostat STADA‑t

• ha allergiás a febuxosztátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Febuxostat STADA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával

• ha Önnek már volt vagy jelenleg is van szívelégtelensége, egyéb szívpanasza vagy agyi érkatasztrófája (sztrókja).
• ha jelenleg vesebetegsége van, vagy korábban volt és/vagy súlyos allergiás reakciót okozott Önnél az allopurinol (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer).
• ha májbetegsége van vagy korábban volt, illetve, ha eltérések voltak a májfunkciós vizsgálati eredményeiben.
• ha már kezelik magas húgysavszint miatt, amit a Lesch‑Nyhan-szindróma okoz (ritka, örökletes állapot, melyben a vér húgysavszintje túl magas).
• ha pajzsmirigybetegsége van.

Ha allergiás reakciót tapasztal a Febuxostat STADA szedése során hagyja abba a gyógyszer szedését (lásd 4. pont). Az allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek:

• kiütés, beleértve a súlyos formákat is (például hólyagképződés, csomók, viszkető vagy hámló kiütések), viszketés
• a végtagok vagy az arc megdagadása
• nehézlégzés
• láz, megnagyobbodott nyirokcsomókkal
• akár szív- és keringésleállással járó súlyos, életet veszélyeztető allergiás reakció is előfordulhat.

Kezelőorvosa dönt arról, hogy a Febuxostat STADA-kezelést véglegesen meg kell‑e szakítania.

Stevens–Johnson-szindróma

Potenciálisan életet veszélyeztető bőrkiütések (Stevens–Johnson-szindróma) előfordulásáról is beszámoltak a Febuxostat STADA-kezeléssel kapcsolatban, ami kezdetben a törzsön vöröses, céltáblaszerű vagy kerek foltok megjelenésével jár, melyek közepén gyakran hólyagképződés is megfigyelhető. Ezzel együtt fekélyek is megjelenhetnek a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken, illetve kötőhártyagyulladás (vörös, duzzadt szemekkel) is kísérheti. A kiütés tovább súlyosbodhat kiterjedt hólyagképződéssel és a bőr hámlásával járó állapottá.

Amennyiben Önnél Stevens–Johnson-szindróma alakult ki a Febuxostat STADA-kezelés során, akkor soha többé nem szedheti ezt a gyógyszert. Ha Önnél kiütés jelentkezik, vagy a fent felsorolt bőrreakciókat tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget, és mondja el, hogy ezt a gyógyszert szedi.

Ha éppen köszvényes rohama zajlik (hirtelen kezdődő, heves ízületi fájdalom, az ízület nyomásérzékennyé válik, kivörösödik, meleg és duzzadt), várja meg, amíg a köszvényes roham megszűnik, és csak ezután kezdje el a Febuxostat STADA-kezelést.

Egyeseknél a köszvényes rohamok fellángolhatnak bizonyos, a húgysavszintet szabályozó gyógyszerek szedésének elkezdésekor. Nem mindenkinél következik be fellángolás, de Önnél is kialakulhat, a Febuxostat STADA szedése ellenére, legfőképpen a kezelés első néhány hetében, hónapjában. Fontos, hogy tovább szedje a Febuxostat STADA‑t még a köszvény heveny fellángolása során is, mert a Febuxostat STADA továbbra is hat, és csökkenti a húgysavszintet. Idővel ritkulnak, ill. kevésbé lesznek fájdalmasak a köszvényes rohamok, ha minden nap tovább szedi a Febuxostat STADA‑t.

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is rendel, amennyiben szükséges, hogy ezáltal segítse elő a heveny fellángolások tüneteinek (pl. ízületi fájdalom és duzzanat) megelőzését vagy enyhítését.

Azoknál a betegeknél, akinek nagyon magas a húgysavszintje (pl. akik daganatellenes kemoterápiában részesülnek), a húgysavszintcsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés a xantin felhalmozódásához vezethet a húgyutakban, lehetséges kőképződéssel, bár ezt még nem tapasztalták olyan betegeknél, akiket tumorlízis-szindróma miatt kezeltek febuxosztáttal.

Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el azért, hogy ellenőrizze, megfelelő-e az Ön májműködése.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves életkor alatti gyermekeknek, mivel a kezelés hatásosságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Febuxostat STADA

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Febuxostat STADA‑val, ami miatt kezelőorvosa megfontolhatja az ennek megfelelő intézkedéseket:

• • merkaptopurin (rákbetegség kezelésére használatos),
  • azatioprin (immunválasz elnyomására használatos),
  • teofillin (asztma kezelésére használatos).

Terhesség és szoptatás

Nem ismert, hogy a Febuxostat STADA károsíthatja‑e a magzatot. A Febuxostat STADA nem alkalmazható a terhesség ideje alatt. Nem ismert, hogy a Febuxostat STADA filmtabletta bejut‑e az anyatejbe, ezért ne szedje a Febuxostat STADA‑t, ha Ön csecsemőt szoptat vagy ezt tervezi.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kezelés során szédülés, álmosság, homályos látás, zsibbadás és bizsergő érzés jelentkezhet. Ha Ön ezen a tünetek valamelyikét észleli, nem szabad vezetnie vagy gépeket kezelnie.

A Febuxostat STADA nátriumot tartalmaz

Febuxostat STADA 80 mg filmtabletta:

Ez a gyógyszer 1,2 mg (kevesebb mint 1 mmol (23 mg)) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Febuxostat STADA 120 mg filmtabletta:

Ez a gyógyszer 1,8 mg (kevesebb mint 1 mmol (23 mg)) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Febuxostat STADA‑t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A szokásos adag naponta egy tabletta.

Köszvény

A Febuxostat STADA 80 mg‑os és 120 mg‑os filmtabletta formájában áll rendelkezésre. Kezelőorvosa az Ön számára leginkább megfelelő hatáserősséget rendeli.

Akkor is folytassa a Febuxostat STADA mindennapi szedését, ha nem jelentkezik a köszvény fellángolása, vagy köszvényes roham.

Daganatellenes kemoterápiában részesülő betegek magas húgysavszintjének megelőzése és kezelése

A Febuxostat STADA 120 mg‑os filmtabletta formájában áll rendelkezésre.

A Febuxostat STADA szedését két nappal a kemoterápia megkezdése előtt kezdje el, és folytassa kezelőorvosa utasítása szerint.

A kezelés általában rövid időtartamú.

Az alkalmazás módja

A tablettát szájon át kell bevenni és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.

A Febuxostat STADA 80 mg filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha az előírtnál több Febuxostat STADA‑t vett be

Véletlen túladagolás esetén kérje kezelőorvosa tanácsát vagy forduljon a legközelebbi kórház baleseti/sürgősségi osztályához.

Ha elfelejtette bevenni a Febuxostat STADA‑t

Ha kihagyta a Febuxostat STADA egy adagját, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már csaknem elérkezett a következő adag bevételének ideje. Ebben az esetben hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a következőt, a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Febuxostat STADA szedését

Még akkor se hagyja abba a Febuxostat STADA szedését, ha jobban érzi magát, kivéve, ha ezt kezelőorvosa tanácsolta Önnek. Ha abbahagyja a Febuxostat STADA szedését, a húgysavszintje ismét emelkedhet és panaszai súlyosbodhatnak amiatt, hogy újabb urát-kristályok képződnek az ízületeiben és azok körül, illetve a veséiben.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához vagy menjen el a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha az alábbi, ritka mellékhatásokat (ami 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) tapasztalja, mivel ezeket súlyos allergiás reakció követheti:

• anafilaxiás reakció, gyógyszer túlérzékenység (lásd a 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
• potenciálisan életveszélyes bőrkiütések megjelenése, melyet a bőrön hólyagképződés és hámlás jellemez, ami érintheti a testüregek (például a szájüreg és a nemi szervek) belső felszínét is, fájdalmas fekélyek megjelenésével járhat a szájüregben és/vagy a nemi szerveken, lázzal, torokfájással és fáradékonysággal is társulhat (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis) vagy megnagyobbodott nyirokcsomók, májnagyobbodás, májgyulladás (májelégtelenségig súlyosbodhat), továbbá előfordulhat a fehérvérsejtszám emelkedése a vérben (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel kísért gyógyszerreakció – DRESS-szindróma) (lásd 2. pont)
• generalizált bőrkiütések

A fentiekben nem említett mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.

Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
  • hasmenés
  • fejfájás
  • bőrkiütés (beleértve a különböző típusú bőrkiütéseket, lásd a „nem gyakori” és a „ritka” mellékhatásokat is)
  • hányinger
  • a köszvény tüneteinek fokozódása
  • helyi duzzanatok kialakulása a szövetek közötti folyadékgyülem következtében (ödéma)
  • szédülés
  • légszomj
  • viszketés
  • végtagfájdalom, izomfájdalom, ízületi fájdalom
  • fáradtság

Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• csökkent étvágy, a vércukorszint változása (cukorbetegség), aminek tünete lehet a túlzott szomjúság, az emelkedett vérzsírszint, valamint a testtömeg-növekedés
• a nemi vágy elvesztése
• alvászavar, álmosság
• zsibbadás, bizsergő érzés, csökkent vagy megváltozott érzékelés (hipesztézia, hemiparézis vagy paresztézia), megváltozott ízérzés, csökkent szaglóképesség (hipozmia)
• kóros EKG görbe, szabálytalan vagy szapora szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció)
• hőhullámok vagy kipirulás (pl. az arc vagy a nyak kivörösödése), magas vérnyomás, vérzés (hemorrágia, csak azoknál a betegeknél, akik vérképzőszervi betegségükre kemoterápiát kapnak)
• köhögés, mellkasi szorító érzés, mellkasi fájdalom, orrjárat és/vagy torok gyulladása (felső légúti fertőzések), hörghurut, alsó légúti fertőzés
• szájszárazság, hasi fájdalom/panaszok, fokozott bélgázképződés, gyomortáji fájdalom, gyomorégés/emésztési zavar, székrekedés, gyakoribb székletürítés, hányás, gyomorpanaszok
• viszkető kiütés, csalánkiütés, a bőr gyulladása, a bőr elszíneződése, apró vörös vagy lila pontok megjelenése a bőrön; lapos vörös foltok megjelenése a bőrön; lapos, vörös, összefolyó kidudorodásokkal fedett területek megjelenése, bőrkiütés, vörös foltok és területek megjelenése a bőrön, fokozott verejtékezés, éjszakai verejtékezés, hajhullás, bőrvörösség (eritéma), pikkelysömör, ekcéma, más jellegű bőrbetegségek
• izomgörcs, izomgyengeség, izomfájdalom és ízületi fájdalom, ízületi tömlő gyulladása vagy ízületi gyulladás (az ízületi gyulladást általában fájdalom, duzzanat és/vagy merevség kíséri), hátfájás, izomgörcsök, izommerevség és/vagy ízületi merevség
• vér a vizeletben, kórosan gyakori vizelés, kóros vizeletvizsgálati lelet (magas a vizelet fehérjetartalma), a veseműködés károsodása, húgyúti fertőzés
• fáradtság, mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfortérzés
• kövek az epehólyagban vagy az epevezetékben (epekövesség)
• a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjének megemelkedése a vérben
• a klinikai kémiai mutatók vagy a vérsejtek, illetve vérlemezkék számának változásai (a vér laboratóriumi vizsgálatának kóros eredményei)
• vesekőképződés
• merevedési zavar
• pajzsmirigy csökkent működése,
• homályos látás, a látásban bekövetkező változás
• fülcsengés
• orrfolyás
• szájnyálkahártya-fekély
• hasnyálmirigy gyulladása: gyakori tünetei a hasi fájdalom, hányinger és hányás
• sürgető vizelési inger
• fájdalom
• rossz közérzet
• megnyúlt véralvadási idő (INR-érték emelkedése)
• véraláfutás (zúzódás)
• ajakduzzanat

Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• izomkárosodás, egy olyan állapot, mely ritkán súlyos is lehet. Izomproblémákkal járhat, és kóros izomlebomlás állhat a háttérben különösen akkor, ha egyidejűleg nem érzi jól magát vagy magas láza van. Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, amennyiben izomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget érez.
• a bőr mélyebb rétegeinek nagyfokú duzzanata, különösen az ajkak, a szemek, a nemiszervek, a kezek, lábak vagy a nyelv környékén, ami hirtelen kialakuló nehézlégzéssel társulhat
• magas láz, melyet kanyarószerű bőrkiütés, megnagyobbodott nyirokcsomók, májnagyobbodás, májgyulladás (májelégtelenségig súlyosbodhat), a fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben (leukocitózis, az eozinofil sejtek számának növekedésével vagy anélkül) kísérhet
• különböző bőrkiütések (például viszkető, fehér pöttyökkel járó, hólyagos, gennyet tartalmazó hólyagos, hámlással járó, kanyaróhoz hasonló), kiterjedt bőrpír, elhalások és hólyagos elváltozások a felhámon és a nyálkahártyákon, mely hámlást és vérmérgezést is eredményezhet (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis)
• idegesség
• szomjúságérzés
• testtömeg-csökkenés, megnövekedett étvágy, kóros étvágytalanság (anorexia)
• kórosan alacsony vérsejtszám (fehérvérsejtszám, vörösvértestszám vagy vérlemezkeszám)
• a vizelet mennyiségének változása vagy csökkenése a vese gyulladása következtében (tubulointersticiális nefrítisz)
• májgyulladás (hepatítisz)
• a bőr besárgulása (sárgaság)
• húgyhólyagfertőzés
• májkárosodás
• a vér emelkedett kreatin-foszfokináz-szintje (izomkárosodás jele)
• hirtelen szívhalál
• alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)
• depresszió
• alvászavar
• ízérzés elvesztése
• égő érzés
• forgó jellegű szédülés (vertigo)
• keringési elégtelenség
• tüdőfertőzés (tüdőgyulladás)
• szájsebek; száj gyulladása
• emésztőcsatorna átfúródása
• rotátorköpeny-szindróma
• reumás izomfájdalom (úgynevezett polimialgia reumatika)
• forróságérzet
• hirtelen fellépő látásvesztés a szem egyik verőerének elzáródása miatt

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Febuxostat STADA‑t tárolni?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Febuxostat STADA?

A készítmény hatóanyaga a febuxosztát.

Febuxostat STADA 80 mg filmtabletta:

80 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként.

Febuxostat STADA 120 mg filmtabletta:

120 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Tablettamag

Mikrokristályos cellulóz

Karboximetilkeményító-nátrium

Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid

Magnézium-sztearát

Kopovidon

Filmbevonat

Opadry II Yellow 85F42129 ami az alábbiakat tartalmazza:

Poli(vinil alkohol)

Titán-dioxid (E171)

Makrogol

Talkum

Sárga vas-oxid (E172)

Milyen a Febuxostat STADA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Febuxostat STADA 80 mg filmtabletta: sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, 16 mm × 5 mm‑es filmtabletta mindkét oldalán bemetszéssel.

Febuxostat STADA 120 mg filmtabletta: sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, 18 mm × 8 mm‑es filmtabletta.

A Febuxostat STADA 14 db, 28 db, 84 db vagy 98 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Gyártó

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Ausztria

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Írország

STADA M&D SRL 

Str. Trascăului, nr 10,  RO-401135, Turda , Románia 

Febuxostat STADA 80 mg filmtabletta:

OGYI-T-23340/01-04 PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

Febuxostat STADA 120 mg filmtabletta:

OGYI-T-23340/05-08 PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Febuxostat STADA 80 mg / 120 mg Filmtabletten

Belgium Febuxostat EG 80 mg / 120 mg filmomhulde tabletten

Németország Febuxostat AL 80 mg / 120 mg Filmtabletten

Spanyolország Febuxostat STADA 80 mg /120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Franciaország Febuxostat EG 80 mg / 120 mg, comprimé pelliculé

Horvátország Febuksostat STADA 80 mg / 120 mg filmom obložene tablete

Magyarország Febuxostat STADA 80 mg / 120 mg filmtabletta

Írország Febuxostat Clonmel 80 mg / 120 mg Film-coated tablets

Olaszország Febuxostat EG

Luxemburg Febuxostat EG 80 mg /120 mg comprimés pelliculés

Egyesült Királyság Febuxostat STADA 80 mg / 120 mg film coated tablets

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.