Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula 30x+30x

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula

(Prosterid 5 mg filmtabletta és Tamsol 0,4 mg retard kemény kapszula kombinációs kiszerelése)

finaszterid/tamszulozin-hidroklorid

Ez a gyógyszer kizárólag férfiak kezelésére szolgál!

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Duamild filmtablettát és retard kemény kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Duamild filmtablettát és retard kemény kapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula kétféle gyógyszert tartalmaz közös buborékcsomagolásban: Tamsol 0,4 mg retard kemény kapszulákat (a továbbiakban: Tamsol) és Prosterid 5 mg filmtablettákat (a továbbiakban: Prosterid).

A Tamsol 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz. A tamszulozin egy alfa1-receptorgátló szer, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső simaizmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. Egyúttal a sürgető vizelési ingert is enyhíti.

A tamszulozin alkalmazása a férfiak jóindulatú dülmirigy (prosztata)- megnagyobbodásával összefüggő panaszainak (vizelési nehézség, vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési inger) kezelésére javasolt.

A Prosterid 5 mg finaszteridet tartalmaz. Ez az ún. 5-alfa-reduktáz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Prosterid hatását a férfiakban úgy fejti ki, hogy a megnagyobbodott prosztata (dülmirigy) méretét csökkenti. Ez a mirigy csak férfiakban van, a hólyag alatt található. Ez termeli az ondó folyadék részét. A dülmirigy jóindulatú megnagyobbodása a benignus prosztata hiperplázia (BPH) nevű állapothoz vezethet.

Mi a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia, BPH)?

Ha Önnek BPH-ja van, az azt jelenti, hogy a prosztatája (dülmirigye) duzzadt. Ez nyomhatja a húgycsövet, amelyen keresztül távozik a vizelet a húgyhólyagból.

Ez problémákhoz vezethet, mint például:

• gyakran jelentkező vizelési inger, különösen éjszaka
• sürgető vizelési kényszer
• nehezen induló vizeletürítés
• a vizelet a korábbinál gyengébb sugárban ürül
• szakaszos vizeletürítés (hol leáll, hol elindul)
• a hólyag nem teljes kiürülésének az érzete.

Egyes esetekben a BPH több súlyos problémához vezethet, mint például:

• húgyúti fertőzések
• hirtelen fellépő vizeletürítési képtelenség
• műtéti beavatkozás szükségessége.

Mit kell még tudni a BPH-ról?

• A BPH nem rákos megbetegedés, és nem vezet rák kialakulásához, de a két állapot jelen lehet egyidejűleg.
• Mielőtt elkezdi a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula szedését, kezelőorvosa néhány egyszerű tesztet végez a prosztatarák kizárására.

Ha bármilyen kérdése van ezzel kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.

A kombinált kezelés: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Duamild filmtablettát és retard kemény kapszulát, mert a Tamsolt és a Prosteridet együttesen kell szednie. Kérjük, hogy a részletes szedési utasítást is gondosan olvassa el!

A Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula kizárólag férfiak kezelésére használható!

2. Tudnivalók a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula szedése előtt

A Duamild filmtablettával és retard kemény kapszulával történő kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt rendszeresen urológiai szakvizsgálat elvégzése szükséges. A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a fennálló egyéb betegségeiről, főleg a vese- és májműködési zavaráról, valamint a szív- és érrendszeri betegségéről.

Ne szedje a Duamild filmtablettát és retard kemény kapszulát:

• ha allergiás a tamszulozinra, a finaszteridre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A túlérzékenység a test lágyszöveteinek (pl. torok vagy nyelv) hirtelen helyi duzzadásaként, nehézlégzésként, illetve viszketésként és kiütésként jelentkezhet (angioödéma);
• ha Ön nő (mert ez a gyógyszer kizárólag férfiak kezelésére szolgál);
• ha leüléskor, illetve felálláskor szédülést tapasztal, mert hirtelen csökken a vérnyomása (ortosztatikus hipotónia);
• ha súlyos májelégtelenségben szenved.

Nők és gyermekek, illetve serdülők számára a készítmény nem adható!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• A vizeletpangás súlyosbodása és heveny vizelési képtelenség gyanúja esetén urológiai szakvizsgálat elvégzése szükséges a húgyúti elzáródás okozta következmények elkerülése érdekében.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha súlyos veseproblémája van.
• Mint általában az alfa1-receptorgátló gyógyszerek alkalmazásakor, a Tamsol szedése során is ritkán ájulás következhet be. A gyengeség vagy a szédülés első jeleinek észlelésekor üljön le vagy feküdjön le, amíg jobban nem lesz!
• Ha szürkehályog (katarakta) vagy a megnövekedett szembelnyomás (zöldhályog, glaukóma) miatt szemműtét előtt áll, kérjük, mondja el a szemorvosának, hogy Tamsolt szed, szedett korábban, vagy a szedését tervezi. A szemész így a megfelelő elővigyázatossággal tud eljárni mind a gyógyszerelésben, mind a műtéti eljárásban. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy halassza-e el, vagy ideiglenesen hagyja-e abba a gyógyszer szedését a szürkehályog vagy a megnövekedett szembelnyomás (zöldhályog) műtét előtt.
• Ha az Ön szexuális partnere terhes vagy teherbe kíván esni. Ebben az esetben Önnek óvszert vagy más egyéb mechanikus védekezési módszert kell alkalmaznia a Prosterid filmtabletta szedése alatt. Erre azért van szükség, mert az Ön ondója kis mennyiségben tartalmazhatja a gyógyszert, és hatással lehet a fiú magzat nemi szerveinek normális fejlődésére.
• A prosztata fizikális vizsgálatát a végbélen keresztül (rektális digitális vizsgálatot) és a prosztatarák értékelésére vonatkozó egyéb vizsgálatokat kell elvégezni az 5 mg finaszteriddel történő kezelés megkezdése előtt és időszakosan a kezelés során.
• Ha egy „PSA”-nak nevezett (prosztata-specifikus antigén) vérvizsgálatot végeznek Önnél, közölje orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogy Ön finaszterid hatóanyagú gyógyszert szed, mert ez megváltoztathatja a vizsgálat eredményét.
• Ha bármilyen változást észlel az emlőkön, mint például csomó, fájdalom, az emlő megnagyobbodása vagy a mellbimbó váladékozása, mert ezek a változások egy súlyosabb állapot, mint például a mellrák tünetei lehetnek.

Hangulatváltozások és depresszió

A Prosterid 5 mg filmtablettával kezelt betegeknél hangulatváltozásokat jelentettek, például lehangoltságot, depressziót és ritkábban öngyilkossági gondolatokat. Ha Ön e tünetek bármelyikét tapasztalja, a lehető leghamarabb kérjen további segítséget kezelőorvosától.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek. Ebben a betegcsoportban a gyógyszernek nincs indikációja, hatásosságát és biztonságosságát nem bizonyították.

Egyéb gyógyszerek és a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A finaszterid általában nem lép kölcsönhatásba egyéb gyógyszerekkel.

A tamszulozin egyéb, azonos csoportba tartozó (alfa1-receptorgátló) gyógyszerekkel együtt szedve nemvárt vérnyomásesést okozhat. Egyes gyógyszerek (pl. véralvadásgátlók [warfarin], diklofenák) egyidejű szedése a tamszulozin hatását befolyásolhatják. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Önt egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelik, melyek megnövelhetik a tamszulozin kiürülését a szervezetéből (például: ketokonazol, eritromicin). Egyéb gyógyszer párhuzamosan csak a kezelőorvos tudtával alkalmazható.

A Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal

A Tamsolt minden nap ugyanabban a napszakban, reggeli után, vagy a napi első étkezést követően kell bevenni és egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni.

A Prosteridet célszerű a Tamsollal együtt bevenni, de szükség esetén az étkezésektől függetlenül is bevehető. A filmtablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad eltörni vagy összetörni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Nők számára a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula nem adható!

Különleges óvatossági rendszabályok: ha a készítmény finaszterid hatóanyaga bármilyen módon egy terhes nő szervezetébe kerül, megzavarhatja a fiú magzatok nemi szerveinek normális fejlődését.

Megbízható fogamzásgátló módszerek (hormonális fogamzásgátló, óvszer) alkalmazásával meg kell akadályozni az Ön szexuális partnerének a teherbeesését a kezelés ideje alatt. Ha az Ön partnere terhes vagy teherbe eshet, a Duamild filmtablettával és retard kemény kapszulával történő kezelés alatt és a kezelés befejezése után még két hónapig Önnek óvszert kell használnia a szexuális érintkezés során. Ügyeljenek arra is, hogy partnere ne érintsen meg törött vagy sérült Prosterid 5 mg filmtablettát.

Amennyiben terhes nő érintkezésbe került sérült vagy törött Prosterid filmtablettával, forduljon orvoshoz!

Tamszulozint szedő férfiaknál rendellenes ejakulációt figyeltek meg. Ez azt jelenti, hogy az ondó nem távozik a húgycsövön keresztül, hanem a húgyhólyagba kerül (retrográd ejakuláció); csökken az ejakulátum mennyisége, illetve az hiányzik (ejakulációs zavar). Ez fájdalmatlan jelenség.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A finaszteridnek ezidáig nem ismert ilyen hatása. A tamszulozin a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Figyelembe kell venni azonban, hogy egyes betegeknél homályos látás, látászavar, szédülés, ájulás léphet fel.

A Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula tejcukrot (laktózt) és nátriumot tartalmaz.

Tejcukor érzékenységben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni, hogy a Prosterid 102,6 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Duamild filmtablettát és retard kemény kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

A Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula naponta egyszer alkalmazandó Tamsol 0,4 mg retard kemény kapszulákat és Prosterid 5 mg filmtablettákat tartalmaz, adagja naponta egy Tamsol (0,4 mg tamszulozin-hidroklorid) és egy Prosterid (5 mg finaszterid).

A Tamsolt minden nap a reggeli, vagy az első étkezés után kell bevenni. A kapszulát egészben kell lenyelni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni, mert ez befolyásolhatja a hatóanyag felszívódását!

Általában a Tamsolt hosszú távú alkalmazásra rendelik. A húgyhólyagra és a vizelésre gyakorolt hatás a hosszú távú kezelés során fennmarad.

A Prosteridet célszerű a Tamsollal együtt bevenni, de szükség esetén étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A filmtablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad eltörni vagy összetörni.

Ha az előírtnál több Duamild filmtablettát és retard kemény kapszulát vett be

A Tamsol túladagolása nem várt vérnyomáseséshez és szapora szívveréshez vezethet, amelyet szédülés kísér. Amennyiben túl sok Tamsolt vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.

A Prosterid túladagolását követően nem szükséges különleges kezelést alkalmazni.

Ha elfelejtette bevenni a Duamild filmtablettát és retard kemény kapszulát

Ugyanazon a napon még vegye be a kimaradt gyógyszert. Ha csak másnap veszi észre, hogy elfelejtette bevenni gyógyszerét, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! A kimaradt mennyiséget ezzel már nem pótolhatja, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula szedését

Előfordulhat, hogy Önnél már korán jelentkezik a tünetek javulása. Azonban legalább hat hónap kell a teljes hatás érvényesüléséhez. Fontos, hogy a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula szedését a kezelőorvosa által javasolt ideig folytassa, még akkor is, ha nem érez azonnali javulást.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A tamszulozin szedése során észlelt mellékhatások

Gyakori (10 kezelt betegből legfeljebb 1-et érinthet):

- szédülés (különösen leüléskor és felálláskor),

- ejakulációs zavar,

- retrográd ejakuláció (a sperma a húgycsövön keresztül nem kifelé, hanem a hólyag irányába folyik - ez egy ártalmatlan jelenség),

- ejakulációs képtelenség.

Nem gyakori (100 kezelt betegből legfeljebb 1-et érinthet):

- fejfájás,

- erős szívdobogásérzés,

- néha szédüléssel is járó vérnyomásesés, pl. ülő vagy fekvő testhelyzetből való felálláskor,

- orrdugulás vagy orrfolyás,

- hasmenés,

- hányinger és hányás,

- székrekedés,

- gyengeség,

- bőrkiütés,

- viszketés,

- csalánkiütés.

Ritka (1000 kezelt betegből legfeljebb 1-et érinthet):

- ájulás

- a test lágyszöveteinek (pl. a torok vagy a nyelv) hirtelen helyi duzzanata, nehézlégzés, gyakran allergiás reakcióként (angioödéma).

Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből legfeljebb 1-et érinthet):

- fájdalmas, hosszan tartó akaratlan hímvessző merevedés (priapizmus), amelynek megszüntetéséhez azonnali orvosi beavatkozás szükséges,

- súlyos bőrkiütés, mely akár életveszélyessé is válhat, az ajkak, a szem, a száj, az orrjáratok vagy a nemi szervek bőrének és nyálkahártyájának gyulladása és/vagy felhólyagosodása (Stevens-Johnson szindróma).

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):

- homályos látás,

- látászavar,

- orrvérzés,

- szájszárazság,

- szabálytalan rendellenes szívritmus (pitvarfibrilláció, aritmia, tahikardia),

- nehézlégzés (diszpnoé),

- súlyos bőrkiütés (eritéma multiforme, exfoliativ dermatitisz).

Ha szürkehályog (katarakta) vagy a megnövekedett szembelnyomás (zöldhályog) miatt megműtik a szemét, és a Tamsolt szedi, vagy szedte korábban, lehetséges, hogy a pupillái nehezen tágulnak és a szivárványhártya (szemének kör alakú színes része) petyhüdt lesz a beavatkozáskor.

A finaszterid szedése során észlelt mellékhatások

A következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Allergiás reakciók

Hagyja abba a Prosterid szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tüneteket észleli:

• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési és nyelési nehézség (angioödéma),
• bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Egyéb mellékhatások lehetnek:

Gyakori (10 kezelt betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• a szexuális vágy csökkenése,
• impotencia,
• az ejakulátum mennyiségének csökkenése.

Nem gyakori (100 kezelt betegből legfeljebb 1-et érinthet):

• a mell nyomásérzékenysége és megnagyobbodása,
• ejakulációs zavar,
• bőrkiütés.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):

• túlérzékenységi reakciók, ide értve bőrkiütéseket, viszketést, bőr alatti duzzanatokat (csalánkiütést), az ajkak, a torok, a nyelv és az arc duzzanatát,
• szívdobogásérzés (palpitáció, rendszertelen, túl erős, vagy gyors szívverés érzése),
• májenzim-értékek emelkedése,
• herefájdalom,
• vér az ondóban,
• merevedési és magömlési zavar, mely a gyógyszer elhagyása után is fennállhat,
• terméketlenség férfiaknál és/vagy nem megfelelő minőségű sperma (a gyógyszer szedésének befejezését követően a sperma minőségének javulásáról számoltak be),
• depresszió,
• szorongás,
• csökkent szexuális vágy, mely a gyógyszer elhagyása után is fennállhat,
• magömlési problémák, melyek a gyógyszer elhagyása után is fennállhatnak.

A forgalomba hozatal után emlőrák megjelenését jelentették férfiak esetében. Azonnal tudassa orvosával, ha bármilyen változást vesz észre a mellében (pl. csomókat, fájdalmat, a mell megnagyobbodását vagy a mellbimbó váladékozását), ugyanis ezek súlyos megbetegedés, például mellrák jelei lehetnek!

Ha bármely mellékhatás a felsoroltak közül súlyossá válik, vagy egyéb tünetet észlel, kérjük, feltétlenül értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Segít, ha leírja mi történt, mikor kezdődött és meddig tartott.

Mit kell még tudni a Prosteridről?

A Prosterid (finaszterid) nem engedélyezett a prosztatarák kezelésére. Egy klinikai vizsgálat során a férfiak 7 évig finaszterid kezelésben részesültek. Az összegyűjtött adatok azt mutatták, hogy:

• Azoknál a férfiaknál, akik finaszteridet kaptak, a prosztatarákos megbetegedések száma alacsonyabb volt, mint azoknál, akik semmilyen kezelésben nem részesültek.
• Azoknak a férfiaknak, akik finaszteridet kaptak, a daganatot minősítő pontrendszerben magasabb pontszámuk volt azokhoz képest, akik semmilyen kezelésben nem részesültek.
• A finaszterid hosszútávú használatának hatása a tumorokra nem ismert.

Ha szeretne többet tudni a daganatok általános osztályozási rendszeréről, vagy erről a vizsgálatról, keresse fel orvosát.

A kombinált kezelés során észlelt mellékhatások

A klinikai vizsgálatokban a kombinált (finaszterid + alfa1-receptorgátló) kezelésben részesülő betegek ugyanazokról a mellékhatásokról és hasonló gyakorisággal számoltak be, mint a kizárólag finaszterid- vagy alfa1-receptorgátló-terápiában részesülő társaik, a következő kivételekkel: merevedési és magömlési zavar gyakrabban jelentkezett a kombinációs kezelés esetén, a jóindulatú dülmirigy-megnagyobbodás tüneteinek súlyosbodása vagy a sebészi kezelés szükségessége pedig gyakrabban fordult elő a nem kombinációs kezelésben részesülő betegek esetén.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Duamild filmtablettát és retard kemény kapszulát tárolni?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula?

• A készítmény hatóanyagai:

Tamsol 0,4 mg retard kemény kapszula: 0,4 mg tamszulozin-hidroklorid retard kemény kapszulánként.

Prosterid 5 mg filmtabletta: 5 mg finaszterid filmtablettánként.

• Egyéb összetevők:

Tamsol 0,4 mg retard kemény kapszula:

Kapszula töltet: kalcium-sztearát, trietil-citrát, talkum, metakrilsav-etilakrilát-kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió, mikrokristályos cellulóz.

Kapszula tok: sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.

Prosterid 5 mg filmtabletta:

Mag: magnézium-sztearát, talkum, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.

Filmbevonat: titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, makrogol 6000, hidroxipropil-cellulóz, hipromellóz 2910.

Milyen a Duamild filmtabletta és retard kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tamsol 0,4 mg retard kemény kapszula: 2-es méretű, átlátszatlan barna/átlátszatlan sárgásbarna, kemény zselatinkapszulák, melyek 330 mg fehér vagy csaknem fehér, filmbevonatú pelleteket tartalmaznak.

Prosterid 5 mg filmtabletta: fehér, vagy csaknem fehér, csaknem szagtalan, lekerekített háromszög alakú, enyhén domború felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „RG” jelzéssel.

30 db Tamsol 0,4 mg retard kemény kapszula és 30 db Prosterid 5 mg filmtabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban. 6 db 10× buborékcsomagolás egy dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-21007/01 30× + 30×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. március