Dozopres Combi 20 mg/ml+ 5 mg/ml oldatos szemcsepp 1x5ml

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

Készlethiány
Gyártó/Forgalmazó:
06101
Törzskönyvi szám:
S01ED51
Hatóanyag:
timolol kombinációk
Cikkszám:
128823
Normatív TB támogatás:
Igen
Közgyógyellátásra kapható:
Nem

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

Készlethiány

A BENUVény.hu oldalunkon csak az online foglalásban résztvevő BENU gyógyszertárak kínálata látszódik. Keresse fel a gyógyszertár-keresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dozopres Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

dorzolamid/timolol

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Dozopres Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp (a továbbiakban Dozopres Combi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Dozopres Combi alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Dozopres Combit?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Dozopres Combit tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Dozopres Combi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dozopres Combi két hatóanyagot tartalmaz, dorzolamidot és timololt.

  • A dorzolamid a karboanhidráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik
  • A timolol pedig az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozik.

Ezek a hatóanyagok egymástól eltérő módon csökkentik a szembelnyomást.

A Dozopres Combi a zöldhályog (glaukóma) kezelésére, a szemben lévő emelkedett nyomás csökkentésére szolgál akkor, ha az önmagában alkalmazott béta-blokkoló szemcsepp alkalmazása nem bizonyul megfelelőnek.

2. Tudnivalók a Dozopres Combi alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Dozopres Combit:

  • ha allergiás a dorzolamid-hidrokloridra, a timolol-maleátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • ha jelenleg fennáll, vagy a múltban előfordult Önnél légzőszervi probléma, például asztma vagy súlyos krónikus obstruktív bronhitisz (súlyos tüdőbetegség, mely zihálással, légzési nehézséggel és/vagy hosszantartó köhögéssel jár);
  • ha lassú szívverése, szívelégtelensége vagy szívritmuszavara (rendszertelen szívverés) van;
  • ha súlyos vesebetegsége vagy –problémája van, illetve a kórtörténetében vesekövesség szerepel;
  • ha túlzottan savas a vére, amit a klorid-felszaporodás okoz a vérben (hiperklorémiás acidózis).

Ha nem biztos abban, hogy alkalmazhatja-e ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dozopres Combi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer használata előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak jelenleg fennállnak vagy a múltban előfordultak Önnél:

• koszorúér-betegség (jellemző tünetei a mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés, légszomj vagy fulladás), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás;

• szívfrekvencia zavarai, például alacsony pulzusszám;

• légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség;

• vérkeringési zavarok (mint a Raynaud-betegség vagy Raynaud-szindróma);

• cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint jeleit és tüneteit;

• pajzsmirigy-túlműködés, mivel a timolol elfedheti annak jeleit és tüneteit.

Tájékoztassa kezelőorvosát:

  • műtét előtt, hogy Ön Dozopres Combi-t használ, mivel a timolol megváltoztathatja bizonyos gyógyszerek hatását az altatás alatt;
  • abban az esetben is, ha bármilyen allergia vagy allergiás reakciók előfordulnak Önnél, beleértve a csalánkiütést, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatát, ami légzési vagy nyelési nehézségeket okozhatnak;
  • ha izomgyengeséget tapasztal, vagy miaszténia gráviszt (egy izomgyengeséggel járó betegséget) állapítottak meg Önnél.

Azonnal forduljon orvosához, ha szemirritáció vagy bármilyen új szemészeti probléma, például szempirosság vagy a szemhéjak duzzanata jelentkezik.

Ha úgy gondolja, hogy a Dozopres Combi allergiás reakciót vagy túlérzékenységi reakciót okoz Önnél (például bőrkiütés, súlyos bőrreakció, vagy a szem pirossága és viszketése formájában), hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szemfertőzés alakul ki Önnél, szemsérülést szenved, szemműtéten esik át, illetve ha új, vagy súlyosbodó tünetekkel járó mellékhatás alakul ki Önnél.

Amikor a Dozopres Combi bekerül a szembe, az egész szervezetre hatással lehet.

Ha Ön lágy kontaktlencsét visel, kérje ki kezelőorvosa véleményét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Gyermekek és serdülők

A Dozopres Combi oldatos szemcsepp csecsemőknél és gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre.

Idősek

A Dozopres Combi oldatos szemcseppel végzett vizsgálatok során a készítmény hatásai hasonlóak voltak mind az idősebb, mind a fiatalabb betegeknél.

Alkalmazás májkárosodásban szenvedő betegeknél

Tájékoztassa kezelőorvosát korábbi, vagy jelenlegi májproblémáiról.

Egyéb gyógyszerek és a Dozopres Combi

A Dozopres Combi hatással lehet az Ön által alkalmazott más gyógyszerekre, illetve a Dozopres Combi hatását befolyásolhatja más egyéb, Ön által szedett gyógyszer, beleértve a glaukóma kezelésére használt egyéb szemcseppeket is. Közölje orvosával, ha vérnyomáscsökkentőt, szívgyógyszert vagy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer(eke)t szed, vagy ilyenek szedését tervezi.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez különösen fontos akkor, ha a következők bármelyikét szedi:

  • vérnyomás csökkentésére vagy szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például kalciumcsatorna‑blokkolók, béta-blokkolók vagy digoxin);
  • rendellenes vagy szabálytalan szívverés kezelésére szed gyógyszereket, például kalciumcsatorna‑blokkolók, béta-blokkolók vagy digoxin;
  • béta-blokkolót tartalmazó egyéb szemcsepp;
  • más karboanhidráz-gátló, például acetazolamid;
  • monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), melyeket depresszió kezelésére alkalmaznak;
  • paraszimpatomimetikus hatású gyógyszer, amit a vizeletürítés megkönnyítésére rendelnek. A paraszimpatomimetikumok olyan típusú gyógyszerek, amit néha a normális bélmozgás helyreállítására is alkalmaznak;
  • közepesen súlyos vagy súlyos fájdalom kezelésére alkalmazott kábító fájdalomcsillapítók, például morfin;
  • cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek;
  • a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fluoxetin vagy paroxetin;
  • szulfonamid típusú gyógyszerek;
  • kinidin (szívbetegségek és a malária bizonyos típusainak kezelésére).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Ha Ön terhes, ne alkalmazza a Dozopres Combit, kivéve, ha a kezelőorvosa szükségesnek tartja.

Szoptatás

Ne alkalmazza a Dozopres Combit szoptatás alatt. A timolol bekerülhet az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A Dozopres Combi okozhat olyan mellékhatásokat, mint például homályos látást, melyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez és/vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ne vezessen, és ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi jól magát és a látása ki nem tisztul.

A Dozopres Combi szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz.

Ez a gyógyszer 0,075 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként, ami megfelel 0,375 mg/5 ml-nek.

A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.

A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved.

Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.

3. Hogyan kell alkalmazni a Dozopres Combit?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Ön számára megfelelő adagot és a kezelés időtartamát a kezelőorvosa állapítja meg.

A készítmény ajánlott adagja reggel és este 1 csepp az érintett szembe vagy szemekbe.

Amennyiben a Dozopres Combi szemcsepp mellett egyéb szemcseppet is használ, a két készítmény becseppentése között legalább 10 percnek el kell telnie.

Ne változtassa meg a gyógyszer adagját a kezelőorvosa tudta nélkül.

A szemcsepp használatakor ügyeljen arra, hogy a cseppentő csúcsa ne érjen a szeméhez vagy annak környékéhez. A cseppentő tartály csúcsa olyan baktériumokkal szennyeződhet, amelyek szemfertőzést okozhatnak, és súlyos szemkárosodáshoz, sőt, látásvesztéshez vezethetnek. A tartály lehetséges szennyeződésének megelőzése érdekében a tartály adagolónyílását nem szabad semmilyen felülethez érinteni. Ha úgy gondolja, gyógyszere beszennyeződött vagy szemfertőzést kapott, az érintett tartály további alkalmazásának kérdésével azonnal forduljon a kezelőorvosához.

Biztosítani kell a megfelelő adagot, ezért nem szabad kitágítani a cseppentő nyílását.

Használati utasítás

Mossa meg a kezét a szemcsepp használata előtt.

A biztonságosabb becseppentés érdekében célszerű tükör előtt végeznie a cseppentést.

  1. A gyógyszer első alkalmazása előtt győződjön meg róla, hogy a tartály nyakán lévő biztonsági szalag sértetlen. Bontatlan tartály esetén is szabályos, ha a tartály és a kupak között rés van.
  2. Csavarja le a kupakot a tartályról.
  3. Hajtsa hátra a fejét, és kissé húzza le az alsó szemhéját, hogy a szemhéj és a szem között kis tasak képződjék.

4. Fordítsa meg a tartályt, és nyomja össze, amíg egy csepp oldat kerül a szemébe, a kezelőorvosa utasítása szerint.

NE ÉRINTSE AZ ADAGOLÓTARTÁLY CSÚCSÁT A SZEMÉHEZ VAGY SZEMHÉJÁHOZ!

5. Csukja be a szemét, és az ujjával körülbelül két percig nyomja a szem belső sarkát. Ezzel megelőzheti, hogy a gyógyszer szervezetének más részeibe is bekerüljön.

6. Ismételje meg a 3. és 5. lépéseket a másik szemével is, amennyiben a kezelőorvosa így írta elő.

7. A cseppentés után helyezze vissza a kupakot, és szorosan zárja le a tartályt.

Ha az előírtnál több Dozopres Combit alkalmazott

Ha túl sokat cseppentett a szemébe, vagy valamennyit lenyelt a tartály tartalmából, egyéb hatások mellett szédülést, nehézlégzést, lelassult szívműködést érezhet. Azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Dozopres Combi oldatos szemcseppet

Fontos, hogy ezt a gyógyszert az orvosa által előírt adagban használja.

Ha egy adagot kihagy, amilyen hamar csak tudja, pótolja azt. Ha azonban már majdnem elérkezett a következő adag időpontja, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a szokásos napi alkalmazást.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Dozopres Combi oldatos szemcsepp alkalmazását

Amennyiben abba szeretné hagyni a gyógyszer szedését, először beszéljen a kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak. Ha aggódik egy jelentkező mellékhatás miatt, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. A Dozopres Combi alkalmazását ne hagyja abba anélkül, hogy erről ne beszélt volna az orvosával.

Előfordulhatnak általános allergiás reakciók, amelyek az arc vagy a végtagok területén lévő bőr alatti duzzanatot okoznak, és elzárhatják a légutakat, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat; előfordulhat csalánkiütés vagy viszkető bőrkiütés, helyi vagy testszerte megjelenő bőrkiütés, viszketés, súlyos, életveszélyes allergiás reakció. Ha az előbbieket tapasztalja, hagyja abba a Dozopres Combi alkalmazását és beszéljen azonnal az orvosával.

A következő mellékhatásokat észlelték a dorzolamid/timolol oldatos szemcsepp vagy egyes hatóanyagainak alkalmazása során a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

  • égő és szúró érzés a szemben;
  • ízérzékelési zavar.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • kivörösödés a szem(ek)ben és környékén;
  • a szem(ek) könnyezése, viszketése;
  • szaruhártya-erózió (a szemgolyó elülső rétegének károsodása);
  • a szem(ek) illetve a szemkörnyék duzzanata és/vagy irritációja;
  • idegentestérzés a szemben;
  • csökkent szaruhártya-érzékenység (a beteg nem érzékeli, hogy van valami a szemében, és nem érez fájdalmat sem);
  • fájdalom a szemben;
  • szemszárazság;
  • homályos látás;
  • fejfájás;
  • orrmelléküreg-gyulladás (feszítő vagy teltségérzés az orrban);
  • émelygés, hányinger;
  • gyengeség/fáradtság és fáradékonyság.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • szédülés;
  • depresszió;
  • a szivárványhártya gyulladása;
  • látási zavarok, beleértve a fénytörési változásokat is (néhány esetben, túlzott pupillaszűkületet okozó gyógyszer leállítása miatt);
  • lassú szívverés (bradikardia);
  • ájulás;
  • légzési nehézség (diszpnoé);
  • emésztési zavarok;
  • vesekő (hirtelen kínzó, görcsös fájdalom jelentkezik a deréktáján és/vagy az oldalán, az ágyékán vagy hasi fájdalmat érez).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • szisztémás lúpusz eritematózusz (egy immunbetegség, amely a belső szervek gyulladását okozhatja);
  • a kezek vagy a lábfejek bizsergése vagy zsibbadása;
  • álmatlanság;
  • rémálmok;
  • emlékezetkiesés;
  • a miaszténia grávisz (egy izomrendellenesség) jeleinek és tüneteinek felerősödése;
  • csökkent szexuális vágy;
  • agyi érkatasztrófa (sztrók);
  • átmeneti rövidlátás, amely a kezelés abbahagyásakor megszűnhet;
  • a retina alatti, vérereket tartalmazó réteg (érhártya) leválása filtrációs műtétet követően, ami látási zavarokat okozhat;
  • a szemhéjak ernyedtsége (a szem félig csukva marad);
  • kettős látás;
  • a szemhéj megvastagodása;
  • a szaruhártya duzzanata (ami látási zavarokkal jár);
  • alacsony szembelnyomás;
  • fülcsengés;
  • alacsony vérnyomás;
  • a szívritmus és a szívverés sebességének megváltozása;
  • pangásos szívelégtelenség (szívbetegség, mely kifulladással és a láb és lábfej dagadásával jár, melyet a folyadék felgyülemlése okoz);
  • ödéma (folyadék felgyülemlése);
  • csökkent agyi vérellátás (agyi iszkémia);
  • mellkasi fájdalom;
  • heves szívdobogásérzés, amely lehet gyors vagy szabálytalan (palpitáció);
  • szívroham;
  • Raynaud-jelenség;
  • a kezek és lábfejek duzzanata vagy hidegsége, csökkent keringés a kezekben, lábfejekben;
  • lábszárgörcs és/vagy lábfájdalom járás közben (klaudikáció);
  • nehézlégzés;
  • orrfolyás vagy orrdugulás, orrvérzés;
  • a tüdőben lévő légutak összeszűkülése, mely légzési nehézséget okoz;
  • köhögés, torokirritáció;
  • szájszárazság;
  • hasmenés;
  • kontakt dermatitisz;
  • hajhullás;
  • ezüstfehér színű bőrkiütés (pikkelysömör-szerű kiütés);
  • Peyronie-betegség (mely a hímvessző elgörbülését okozhatja);
  • allergiás jellegű reakciók, mint például bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, ritka esetben előfordulhat az ajkak, szemek és száj vizenyős duzzanata, zihálás vagy súlyos hólyagos bőrreakciók (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • érzékcsalódás;
  • légszomj;
  • idegentest-érzet a szemben (olyan érzés, mintha lenne valami a szemében);
  • emelkedett szívfrekvencia;
  • emelkedett vérnyomás.

A szemen alkalmazott egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a timolol felszívódik a vérbe. Ez a szájon át szedett béta-blokkoló szerekhez hasonló mellékhatásokat okozhat. A helyi szemészeti alkalmazást követő mellékhatások gyakorisága kisebb, mint ha a gyógyszert például szájon át vagy injekcióban alkalmazzák. A felsorolt mellékhatások közé tartoznak a szemészeti állapot kezelésére szolgáló béta-blokkolók alkalmazása esetén észlelt mellékhatások.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • alacsony vércukorszint (hipoglikémia);
  • szívelégtelenség;
  • bizonyos szívritmuszavar;
  • hasi fájdalom;
  • hányás;
  • nem testmozgás okozta izomfájdalom;
  • a szexuális élet zavarai.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Dozopres Combit tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a cseppentőn feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményt.

A Dozopres Combi‑t a tartály első felbontása után 28 napon belül fel kell használni. Ezért a felbontást követő 4 hét múlva még akkor is ki kell dobni a tartályt, ha maradt benne valamennyi oldat. Segítségére lehet, ha a felnyitás dátumát felírja a dobozon és a tartályon erre a célra kialakított helyre.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dozopres Combi?

A készítmény hatóanyagai a dorzolamid és a timolol.

20 mg dorzolamidot (dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg timololt (timolol‑maleát formájában) tartalmaz milliliterenként.

Egyéb összetevők: mannit, hidroxietilcellulóz, 50%-os benzalkónium‑klorid-oldat (tartósítószerként), nátrium-citrát (E331), nátrium-hidroxid (E524) a pH beállításához, injekcióhoz való víz.

Milyen a Dozopres Combi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Dozopres Combi steril, színtelen, tiszta enyhén viszkózus, vizes oldat.

A tartályban lévő cseppek minimális száma 112, mely az ajánlott adagot – egy csepp az érintett szem(ek)be reggel és este – a felbontás utáni 28 napos időtartam során biztosítja.

A Dozopres Combi oldatos szemcsepp fehér, átlátszatlan MDPE szemcseppentős tartályban kerül forgalomba, amely LDPE cseppentő feltéttel, és HDPE csavaros tetővel, és biztonsági zárógyűrűvel van ellátva, dobozban.

Kiszerelés: 1, 3 vagy 6 db 5 ml‑es tartály dobozonként.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, D24PPT3

Írország

Gyártók

Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Görögország

Famar S.A., Plant A, 63 Agiou Dimitriou Street, 174 56 Alimos, Athens, Görögország

OGYI-T-21780/01 1×5 ml

OGYI-T-21780/02 3×5 ml

OGYI-T-21780/03 6×5 ml

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:

Dorzolamide/Timolol Egyesült Királyság (Észak-Írország)

Dorzolamide/Timolol Alvogen Izland

DORZAMOX Olaszország

Dorzolamide/Timolol ELVIM Lettország, Litvánia, Észtország

Dozotima Csehország

Dozopres Combi Magyarország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. május.