Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta

Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta

doxazozin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin-ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Doxazosin-ratiopharm tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Doxazosin-ratiopharm tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Doxazosin-ratiopharm tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin-ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Doxazosin-ratiopharm tabletta az úgynevezett alfa-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozó, a magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmazható gyógyszer.

A Doxazosin-ratiopharm tabletta az erek simaizomzatának ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben, ezáltal csökken a vérnyomás.

2. Tudnivalók a Doxazosin-ratiopharm tabletta szedése előtt

Ne szedje a Doxazosin-ratiopharm tablettát:

• ha allergiás (túlérzékeny) a doxazozinra, más kinazolinokra (például prazozin, terazozin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• amennyiben korábban úgynevezett ortosztatikus hipotóniát diagnosztizáltak Önnél (fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor jelentkező vérnyomásesés).
• ha jóindulatú prosztata-megnagyobbodással társuló húgyúti elzáródásban, illetve krónikus húgyúti fertőzésben szenved, vagy ha húgyhólyagköve van.
• ha alacsony a vérnyomása.
• amennyiben vizelete folyamatosan szivárog (túlfolyásos inkontinencia), szervezete nem termel vizeletet (anúria), vagy veseelégtelenségben szenved (kizárólag a doxazozint önmagában [monoterápiában] szedő betegeknél).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Doxazosin-ratiopharm tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha szívbetegségben szenved, vagy bármilyen egyéb szívproblémája van (például szívelégtelenség, mellkasi fájdalom vagy a szívbillentyűk valamilyen elváltozása).
• ha májbetegségben szenved.
• ha vízhajtókat szed (lásd még a „Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm tabletta” c. pont).
• ha merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (lásd még a „Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm tabletta” c. pont).

Tartós és néha fájdalmas merevedés – nagyon ritka esetben – előfordulhat. Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó merevedése van, azonnal forduljon orvoshoz.

Amennyiben Önnek szürkehályog (a szemlencse felhősödése) miatti szemműtéte lesz, kérjük, a műtét előtt tájékoztassa szemész szakorvosát arról, hogy Ön jelenleg, Doxazosin-ratiopharm tablettát szed vagy korábban szedett. Erre azért van szükség, mert a Doxazosin-ratiopharm tabletta a műtét során komplikációt okozhat, amely kezelhető, amennyiben a szakorvos előre felkészül erre.

A kezelés kezdetén kerülnie kell minden olyan helyzetet, amelyben a szédülés vagy a gyengeség, illetve ritkán az eszméletvesztés miatt Ön megsérülhet.

A kezelés elején bizonytalanság, szédülés előfordulhat, különösen akkor, ha fekvő helyzetből hirtelen áll fel. Ezért orvosa minden bizonnyal fokozottan fogja ellenőrizni az állapotát a kezelés első időszakában.

Gyermekek és serdülők

A Doxazosin-ratiopharm tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel a biztonságosságot és hatásosságot ebben a korcsoportban nem bizonyították.

Egyéb gyógyszerek és a Doxazosin-ratiopharm tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Doxazosin-ratiopharm tablettával. Ezek az alábbiak lehetnek:

• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például vízhajtók);
• bakteriális vagy gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például klaritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;
• a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakinavir;
• merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, az úgynevezett foszfodiészteráz-5-gátlók (például szildenafil, tadalafil, vardenafil);
• nefazodon, a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer.

A Doxazosin-ratiopharm tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Doxazosin-ratiopharm tabletta étellel, itallal, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Doxazosin-ratiopharm tabletta kizárólag abban az esetben alkalmazható terhesség ideje alatt, ha azt orvosa írta fel Önnek az előny-kockázat gondos mérlegelését követően.

Szoptatás

Mivel a doxazozin kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás csak akkor szabad szednie a Doxazosin‑ratiopharm tablettát ha kezelőorvosa ezt tanácsolta.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A járművezetéshez, illetve a fokozott baleseti veszéllyel járó munka végzéséhez szükséges képességek romolhatnak, főként a készítmény alkalmazásának első szakaszában. Gyengeséget és szédülést érezhet. Ezért a kezelőorvos egyénenként határozza meg a gépjárművezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.

A Doxazosin-ratiopharm tabletta laktózt és nátriumot tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Doxazosin-ratiopharm tablettát?

A Doxazosin-ratiopharm tablettát mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

• A kezdő adag 1 mg doxazozin (a 2 mg-os tablettából ½ tabletta) naponta egyszer.

Állapotának változásától függően a gyógyszeradagot orvosa 1‑2 hét után naponta egyszer 2 mg doxazozinra (a 2 mg-os tablettából 1 tabletta vagy a 4 mg-os tablettából ½ tabletta) emelheti, amit a továbbiakban napi egyszer 4 mg doxazozinra módosíthat (a 2 mg-os tablettából 2 tabletta vagy a 4 mg-os tablettából 1 tabletta). Végül – szükség esetén – orvosa napi egyszeri 8 mg doxazozinra emelheti az adagot (a 2 mg-os tablettából 4 tablettára vagy a 4 mg-os tablettából 2 tablettára).

• Hosszú távú kezelésben naponta egyszer 2‑4 mg doxazozin javasolt.
• A maximális napi adag 16 mg doxazozin.

Kezelőorvosa jóváhagyása nélkül NE módosítsa a gyógyszeradagot.

Az alkalmazás módja:

• A Doxazosin-ratiopharm tabletta szájon át alkalmazandó.
• A tablettát lehetőleg mindennap ugyanabban az időben, egy pohár vízzel vegye be.
• A tablettát étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
• Mindig egyszerre vegye be a teljes adagot, és ne ossza el a nap különböző szakaszaira.

Az alkalmazás időtartama:

A gyógyszert a kezelőorvos által meghatározott ideig kell szedni.

Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Doxazosin-ratiopharm tablettát vett be

Ha túl sok tablettát vett be, a vérnyomáscsökkenés miatt tapasztalható legvalószínűbb tünet a bizonytalanságérzés vagy a szédülés lesz. Ilyenkor feküdjön le a hátára, és a lábát emelje a fej szintje fölé. Azonnal keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt vagy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A rendelőbe/kórházba vigye magával ezt a betegtájékoztatót és a maradék gyógyszert, hogy az orvos azonosíthassa, milyen készítményt vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Doxazosin-ratiopharm tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Próbálja meg minden nap az előírás szerint bevenni a tablettákat. Folytassa a gyógyszer szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja a Doxazosin-ratiopharm tabletta szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa tudta nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és értesítse kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán:

• olyan túlérzékenységi reakciók, mint a ziháló légzés, légszomj, erős szédülés vagy ájulás, az arc vagy a torok duzzanata, vagy vörös kiütésekkel, illetve hólyagokkal járó súlyos bőrkiütés.
• mellkasi fájdalom, fokozott vagy rendszertelen szívverés, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa (sztrók).
• májbetegség által okozott sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése).
• ha véralvadási probléma (alacsony vérlemezkeszám) miatt szokatlan véraláfutások, vérzések jelentkeznek a testén.

Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• légúti fertőzések, húgyúti fertőzések
• aluszékonyság, fejfájás, szédülés
• forgó jellegű szédülés
• szívdobogásérzés, szapora szívverés
• vérnyomásesés, felálláskor jelentkező vérnyomásesés (ortosztatikus hipotónia), mely szédülést, bizonytalanságérzést vagy ájulást okoz
• hörghurut, köhögés, nehézlégzés, orrnyálkahártya-gyulladás
• hasi fájdalom, gyomorrontás (diszpepszia), szájszárazság, hányinger
• viszketés
• hátfájás, izomfájdalom
• húgyhólyaggyulladás, a vizelet visszatartási zavar (inkontinencia)
• gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, folyadékgyülem (ödéma) a végtagokon (a boka, a lábfej vagy az ujjak duzzanata).

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• allergiás gyógyszerreakció
• köszvény, megnövekedett étvágy, kóros étvágytalanság (anorexia)
• izgatottság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség
• agyi történés (például agyi érkatasztrófa, sztrók), csökkent tapintásérzés vagy érzékelés, ájulás, remegés

- fülcsengés (tinnitusz)

• szorító mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívinfarktus
• orrvérzés
• székrekedés, puffadás, hányás, gyomorhurut és bélhurut, hasmenés
• kóros májenzim-értékek
• bőrkiütés
• ízületi fájdalom
• vizeletürítési zavarok vagy vizeletürítéskor fellépő fájdalom, gyakori vizelési késztetés, véres vizelet
• impotencia (merevedési zavar)
• fájdalom, az arc duzzanata (arcödéma)
• testsúlynövekedés.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- izomgörcsök, izomgyengeség

- a normálisnál nagyobb mennyiségű vizelet ürülése (poliúria).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• alacsony fehérvérsejtszám, alacsony vérlemezkeszám, amely gyakori véraláfutások, enyhe vérzések keletkezéséhez vezethet.
• fekvő helyzetből való felálláskor jelentkező szédülés, zsibbadás-bizsergés (kóros bőrérzékelés)
• homályos látás
• lassú szívverés, szívritmuszavarok
• kipirulással járó hőhullámok
• hörgőgörcs
• epepangás, májgyulladás, sárgaság
• csalánkiütés, kopaszság, számos apró bevérzés a bőrön és a nyálkahártyákon (purpura)
• fokozott vizeletkiválasztás, vizeletürítési zavar, éjszakai bőséges és gyakori vizelés
• emlő-megnagyobbodás férfiaknál
• a pénisz tartós fájdalmas merevedése. Azonnal forduljon orvoshoz!
• fáradtság, rossz közérzet.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- műtét alatti petyhüdt/laza írisz szindróma (IFIS= Intraoperative Floppy Iris Syndrome),

- a hörgőgörcs súlyosbodása

- visszafelé vagy befelé történő magömlés (úgynevezett retrográd ejakuláció).

A kezelés során, főleg annak elkezdésekor, illetve az adag emelésekor szédülés, gyengeség, nagyon ritkán ájulás fordulhat elő. Ilyen esetekben hanyatt kell feküdni, az alsó végtagokat felemelni, és értesíteni kell a kezelőorvost.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Doxazosin ratiopharm tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Doxazosin-ratiopharm tabletta?

• A készítmény hatóanyaga: a doxazozin.
• Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta: 2,00 mg doxazozint (doxazozin-mezilát formájában) tartalmaz tablettánként.

Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta: 4,00 mg doxazozint (doxazozin-mezilát formájában) tartalmaz tablettánként.

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz, A-típusú karboximetilkeményítő‑nátrium, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, nátrium‑lauril‑szulfát, magnézium-sztearát.

Milyen a Doxazosin-ratiopharm tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „D”, bemetszés és „2” jelöléssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „D”, bemetszés és „4” jelöléssel. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

Magyarország

Gyártó

Merckle GmbH.

D-89143 Blaubeuren,

Ludwig-Merckle-Strasse 3.

Németország

Doxazosin-ratiopharm 2 mg tabletta

OGYI-T-8172/03 30×

Doxazosin-ratiopharm 4 mg tabletta

OGYI-T-8172/01 30×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. március.