Divascan 2,5 mg tabletta 60x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Divascan 2,5 mg tabletta

iprazokróm

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Divascan 2,5 mg tabletta (a továbbiakban Divascan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Divascan szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Divascan-t?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Divascan-t tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Divascan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Divascan 2,5 mg tabletta hatóanyaga az iprazokróm.

A Divascan alkalmazása felnőttek számára az alábbiak esetén javallott:

• migrén megelőzésére (aurával társuló és aura nélküli migrén esetén egyaránt).
• a cukorbetegség szövődményeként létrejövő látóideghártya károsodása (diabéteszes retinopátia) esetén alkalmazható, annak korai fázisában.

2. Tudnivalók a Divascan szedése előtt

Ne szedje a Divascan-t:

• ha allergiás az iprazokrómra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha Ön terhes.
• ha Ön szoptat.
• 18 év alatti gyermeknek és serdülőnek a Divascan nem adható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Divascan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Különleges óvintézkedések nem szükségesek.

Gyermekek és serdülők

Nincs elegendő tapasztalat gyermekek és serdülők Divascan-kezelésére vonatkozólag.

Egyéb gyógyszerek és a Divascan

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszerekkel kapcsolatos vagy egyéb anyagokra vonatkozó kölcsönhatás a Divascan esetében ezidáig nem ismert.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Divascan nem szedhető a terhesség alatt, mivel nincs tapasztalat a készítmény alkalmazására vonatkozóan terhességben.

Szoptatás

A Divascan nem szedhető szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Divascan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Divascan laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Divascan-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Felnőttek

Migrén megelőzésére

Általában napi 3-szor 1-2 Divascan tabletta.

Napi maximális adag: 3-szor 3 tabletta.

Megjegyzés:

Fájdalomcsillapító szerek szükség esetén a Divascan tabletta szedésének ideje alatt is használhatók.

Migrén megelőző kezelés során a Divascan hatásossága a kezelés időtartamával párhuzamosan emelkedik. A rohamok gyakoriságának csökkenése körülbelül 4 hét kezelés után várható, és mintegy 3 hónap szükséges a teljes hatás kialakulásához. Konzultáljon orvosával, amennyiben a panaszok rosszabbodnának, illetve nem javulnak.

Cukorbetegség szövődményeként létrejövő látóideghártya károsodása esetén (diabéteszes retinopátia):

Napi 3-szor 2 tabletta. Hónapokig tartó kezelést követően, kedvező esetben az adag napi 3-szor 1 Divascan tablettára csökkenthető.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Nincs elegendő tapasztalat gyermekek és serdülők Divascan-kezelésére vonatkozólag, ezért ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és serdülőknek (18 év alatt).

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A tablettát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal (pl. egy pohár vízzel).

Ha az előírtnál több Divascan-t vett be

A túladagolás tüneteti ezidáig nem ismertek.

Ha elfelejtette bevenni a Divascan-t

Ha elfelejtett bevenni egy adag Divascan-t, akkor folytassa a gyógyszerszedést, amikor az a következő alkalommal esedékessé válik.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Divascan szedését

A tünetek kiújulhatnak ebben az esetben.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A bőrön allergiás kiütéseket figyeltek meg (gyógyszer-allergia kiütés), melyek a gyógyszerszedés felfüggesztését követően néhány napon belül elhalványultak.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A Divascan-terápia kezdetén étvágycsökkenés léphet fel.

Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

A vizelet vöröses-barnára színeződhet, mely ártalmatlan jelenség, és a hatóanyag ürülését jelzi.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Divascan-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Divascan?

• A készítmény hatóanyaga az iprazokróm. 2,5 mg iprazokrómot tartalmaz tablettánként.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát.

Milyen a Divascan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Narancs színű, vörös pettyes, lapos felületű, kerek, metszett élű tabletta.

60 db tabletta színtelen, mozgáscsillapító betéttel ellátott PE kupakkal lezárt átlátszó, színtelen, III-as típusú üvegben és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin

Németország

OGYI-T-1018/01 60 db üvegben

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december.