Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Diprosalic oldat

betametazon, szalicilsav

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Diprosalic oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Diprosalic oldat alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Diprosalic oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Diprosalic oldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Diprosalic oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A betametazon a kortikoszteroid-készítmények erős hatású csoportjába tartozik, a szalicilsav a pikkelyek és a bőr hámló, száraz részeinek leválását segíti elő. A hajas fejbőr pikkelysömörének és szeborreás (a bőr faggyúmirigyeinek fokozott működésén és a termelt bőrfaggyú összetételének megváltozásán alapuló kórfolyamat) bőrgyulladásának a kezelésére alkalmas.

1. Tudnivalók a Diprosalic oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Diprosalic oldatot:

- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Diprosalic oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Diprosalic oldat nem alkalmazható nyílt sebekre vagy sérült bőrfelületekre. Vigyázzon, hogy a készít­mény ne kerüljön a szembe, a nyálkahártyákra (mint pl. a száj és az orr nyálkahártyája) és pelenkázott bőrfelületekre.

- Diprosalic oldat nem alkalmazható nagy testfelületeken, mert ez megnövelheti a felszívódó hatóanyag mennyiségét. Ne használja a Diprosalic oldatot gyakrabban vagy hosszabb ideig, mint ahogy azt kezelőorvosa előírja.

Ellenőriztesse magát kezelőorvosával, ha bőrének állapota rosszabbodik, fertőzés lép fel vagy a bőrszárazság fokozódik.

Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők csak állandó orvosi ellenőrzés mellett használhatják ezt a gyógyszerkészítményt, mert az oldat a bőrön át felszívódva befolyásolhatja a növekedést vagy egyéb mellékhatása lehet.

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát a Diprosalic-kezelés előtt:

Közölje kezelőorvosával, amennyiben:

• terhes vagy szoptat,
• cukorbeteg vagy más betegsége van,
• nagyon fontos, hogy figyelmeztesse kezelőorvosát, ha valamilyen fertőzése van.

Egyéb gyógyszerek és a Diprosalic oldat

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítmény szalicilsav tartalma fokozhatja más, helyileg alkalmazandó gyógyszerek felszívódását, ezért a Diprosalic-kal kezelt bőrfelületet tilos egyidejűleg más gyógyszerrel vagy kozmetikummal kezelni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert.

1. Hogyan kell alkalmazni a Diprosalic oldatot?

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, a kezelendő bőrfelületre néhány csepp oldatot kell csepegtetni, és finoman be kell dörzsölni. A készítményt rendszerint naponta kétszer kell használni (reggel és este) a kezelőorvos előírása szerint. Ne kösse, illetve ne fedje be a kezelt bőrfelületet, hacsak a kezelőorvos ezt nem rendeli el. A gyógyszer használata után mosson kezet.

Ha az előírtnál több Diprosalic oldatot alkalmazott

A Diprosalic oldat csak az ajánlott adagban alkalmazható. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszert az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig alkalmazta. Ha véletlenül lenyelt a Diprosalic oldatból, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette alkalmazni a Diprosalic oldatot

Ha elfelejtette a megfelelő időben használni a Diprosalic oldatot, mielőbb pótolja be a mulasztást és térjen vissza az előírt alkalmazási rendre.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik tartósan fennáll vagy zavaró: égő érzés, viszketés, irritáció, fertőzés, száraz vagy repedezett bőr, az arc kivörösödése és irritációja, fokozott szőrnövekedés, akne, a bőr színének megváltozása, a bőr elvékonyodása és sérülékennyé válása, stria, fájdalom, gyulladás, homályos látás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Diprosalic oldatot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

Felnyitás után felhasználható 6 hétig.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Diprosalic oldat?

- A készítmény hatóanyagai: 0,64 mg betametazon‑dipropionát (megfelel 0,50 mg betametazonnak) és 20,0 mg szalicilsav 1 g oldatban.

- Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, hipromellóz, nátrium-hidroxid, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a Diprosalic oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, viszkózus, idegen részecskéktől mentes, jellemző izopropil‑alkohol illatú folyadék.

30 ml oldat fehér LDPE cseppentő feltéttel ellátott, fehér, csavaros HDPE kupakkal lezárt, fehér LDPE tartályban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Organon Hungary Kft.

1082 Budapest

Futó utca 37-45.

Magyarország

Gyártó

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgium

Cenexi HSC

2, rue Louis Pasteur

14200 Hérouville Saint-Clair

Franciaország

OGYI-T-1283/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. január.