Digoxin-Richter 250 mikrogramm tabletta 50x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Digoxin-Richter 250 mikrogramm tabletta

digoxin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Digoxin-Richter 250 mikrogramm tabletta (továbbiakban Digoxin-Richter tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Digoxin-Richter tabletta szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Digoxin-Richter tablettát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Digoxin-Richter tablettát tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Digoxin-Richter tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Digoxin-Richter tabletta hatóanyaga a digoxin, ami a szívglikozidoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Digoxin-Richter tabletta a szív működését segítő gyógyszer, amit elsősorban szívelégtelenség, illetve bizonyos ritmuszavarok kezelésére alkalmaznak.

2. Tudnivalók a Digoxin-Richter tabletta szedése előtt

Ne szedje a Digoxin-Richter tablettát

• ha allergiás a digoxinra, más hasonló csoportba tartozó gyógyszerre (pl. digitoxinra) vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
• ha hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiának nevezett szívbetegségben szenved (elzáródással járó bal kamrafal-megvastagodás).
• az alábbi szívritmuszavarok esetén:
• másodfokú vagy időszakos komplett szívblokk
• vészesen lassú szívverés
• ha korábban Adams–Stokes-rohama volt (rövid ideig tartó eszméletvesztés, amelyet szívritmuszavar okozott)
• a karotisz szinusz túlérzékenysége vagy szinuszcsomó-betegség esetén digoxin csak működő szívritmust szabályzó készülék (pacemaker) esetén adható
• szupraventrikuláris szívritmuszavarok bizonyos fajtái, amit a szívizomban kialakuló elváltozás eredményez (Wolff-Parkinson-White (WPW) szindróma)
• kamrai tahikardia, kamrai fibrilláció.
• ha krónikus szívburokgyulladása van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Digoxin-Richter tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Digoxin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha nemrég szívinfarktusa volt.
• ha a vérében túl magas a kalciumszint, illetva ha túl alacsony a kálium- és magnéziumszint.
• ha súlyos tüdőbetegségben szenved.
• ha a vérében alacsony az oxigénszint (hipoxémia).
• ha szív amiloidózisban szenved (különféle fehérjék lerakódása a szívben, melyek akadályozzák a normál szívverést).
• ha Önnek pajzsmirigy alulműködése (hipotireózis) van.

Ha Önnél úgynevezett elektromos kardioverziót terveznek (ez egy kezelés, melynek célja, hogy visszaállítsa a normális szívműködést) a digoxin adagolását két nappal korábban le kell állítani.

Digoxinnal kezelt betegeknél a terheléses EKG-vizsgálat hamis ST-T eltéréseket mutathat.

Amíg digoxin-kezelés alatt áll, kezelőorvosa időről időre laborvizsgálatokat írhat elő, hogy meghatározzák a vesefunkciót jelző paramétereket és az elektrolitok szintjét a vérben.

Egyéb gyógyszerek és a Digoxin-Richter

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Digoxin-Richter tablettával alkalmanként vagy rendszeresen egyidejűleg szedett gyógyszerek egymás hatását befolyásolhatják, ezért fontos hogy kezelőorvosa tudja, amennyiben Ön az alábbi gyógyszereket szedi:

• enzalutamidot tartalmazó gyógyszer (prosztatadaganat kezelésére). A gyógyszer befolyásolhatja a digoxin-szint meghatározásának eredményeit.
• gyulladásgátlók (szteroid gyulladásgátlók, indometacin)
• vízhajtók (spironolakton, amilorid, triamteren, káliumsók)
• savlekötők és egyéb bélműködést befolyásoló gyógyszerek
• bélmozgást csökkentő gyógyszerek (propantelin, difenoxilát, kaolin-pektin)
• bélmozgást növelő gyógyszerek (metoklopramid)
• kalciumot tartalmazó készítmények, különösen az intravénás kalcium injekció
• más szívgyógyszerek, pl. kinidin, kalciumantagonisták, béta-blokkolók, amiodaron, propafenon, kaptopril (és egyéb úgynevezett ACE-gátlók), telmizartán (és egyéb úgynevezett angiotenzin receptor blokkolók), nitroprusszid, flekainid, szimpatomimetikumok)
• bizonyos antibiotikumok (eritromicin, tetraciklin, neomicin, szulfaszalazin)
• bizonyos gombaellenes szerek (itrakonazol, amfotericin-B, izavukonazol)
• bizonyos daganatellenes szerek
• hörgőtágítók (pl. szalbutamol)
• epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fenitoin
• magas koleszterinszint kezelésére szolgáló gyógyszerek, például az atorvasztatin, kolesztiramin
• szukcinil-kolin (műtéteknél alkalmazott izomlazító)

A Digoxin-Richter tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal

Étkezés a gyógyszer felszívódását lassíthatja, de mértékét nem befolyásolja. Nagy mennyiségű rost (pl. étkezési korpa) egyidejű fogyasztása a digoxin felszívódását rontja.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem áll rendelkezésre olyan adat, amely a digoxinnak akár közvetlen, akár közvetett magzati károsító hatását igazolná.

A digoxin átjut a méhlepényen és kis mennyiségben bekerül az anyatejbe is.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Digoxin-Richter tabletta látászavart okozhat. Ha ilyet észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

A Digoxin-Richter tabletta laktózt tartalmaz

A készítmény laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Digoxin-Richter tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mivel a gyógyszerszükséglet egyénenként nagymértékben különbözik, az adagolást minden esetben egyedileg, a kezelendő betegség, a veseműködés, más egyidejűleg fennálló betegség, zsírmentes testtömeg, életkor, az együtt adott egyéb gyógyszerek és az egyéni válaszreakciók alapján az orvosa fogja meghatározni.

A Digoxin-Richter tabletta nem osztható egyenlő adagokra, ezért egész tablettával nem biztosítható adagok esetén egyéb gyógyszerforma alkalmazása szükséges.

Ajánlott adagja felnőtteknek:

A kezelés 0,5-0,75 mg (2-3 tabletta) egyszeri telítő dózissal kezdődik, majd 24 óra alatt 6-8 óránként 0,25 mg (1 tabletta) adaggal folytatódik a megfelelő hatás kialakulásáig.

A kezelés fenntartó adagja általában 0,125-0,375 mg naponta.

Vesekárosodásban szenvedő betegek:

Vesekárosodásban szenvedő betegeknek a Digoxin-Richter tabletta csak – az orvos által előírt – csökkentett adagban adható.

Idősek:

Mind a telítő, mind a fenntartó adag csökkentett: 0,125-0,25 mg fenntartó adag elegendő.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az adagolás gyermekkorban is egyedi. Igen változó az egyéni gyógyszerszükséglet, amelyet az orvos állapít meg.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Digoxin-Richter tablettát vett be

Ha Ön az előírtnál több Digoxin Richter tablettát vett be, vagy valaki más tévedésből az Ön gyógyszerét vette be, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz, vagy menjenek egyenesen a legközelebbi kórházba. Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy meg tudja mutatni az orvosnak, mit szed. Az orvos dönt majd a további teendőkről.

Enyhe esetben elegendő a gyógyszer szedésének átmeneti kihagyása, súlyosabb esetben orvosi beavatkozás szükséges.

A túladagolás tünetei lehetnek:

Korai tünet a hányinger, hányás, étvágytalanság, melyet hasmenés, hasi fájdalom, nyálfolyás, izzadás is kísérhet. Ezen kívül idegrendszeri tünetek (fejfájás, arcfájdalom, gyengeségérzet, zavartság, színlátás zavar) és szívritmuszavar, szívveréslassulás fordulhat elő.

Gyermekeknél a korai gyomor-bélrendszeri tünetek mellett leggyakrabban szívritmuszavar észlelhető.

Ha elfelejtette bevenni a Digoxin-Richter tablettát

Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás kockázatának tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Étvágytalanság
• Szédülés
• Látászavar (homályos látás vagy sárga villanások)
• Erős vagy rendszertelen szívdobogás érzése
• Hányinger
• Hányás

Ritka (1000-ből legfeljeb 1 beteget érinthet)

• Hasmenés

Nagyon ritka (10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Vér egyik alkotóelemének (vérlemezke) számának csökkenése
• Apátia
• Pszichés zavarok
• Fejfájás
• Szapora szívverés
• Szív ingerületvezetésének zavara
• Bélvérzés
• Hasi fájdalom
• Bőrkiütés
• Férfiaknál enyhe mellnagyobbodás
• Gyengeségérzet

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Digoxin-Richter tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Digoxin-Richter tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Digoxin-Richter tabletta?

A készítmény hatóanyaga: 250 mikrogramm digoxint tartalmaz tablettánként.

Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium dioxid, magnézium-sztearát, zselatin, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (75,25 mg).

Milyen a Digoxin-Richter tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Leírás: csaknem fehér színű, szagtalan, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „D” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete csaknem fehér. Átmérője kb. 6 mm. Magassága 2,4–2,8 mm.

Csomagolás: 50 db tabletta garanciazáras PE (polietilén) kupakkal lezárt fehér PP (polipropilén) tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3144/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.