Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dicynone 250 mg tabletta

etamszilát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dicynone 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dicynone 250 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dicynone 250 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dicynone 250 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Dicynone 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dicynone tabletta hatóanyaga az etamszilát, ami egy mesterségesen előállított vérzéscsillapító és érvédő hatású hatóanyag.

A Dicynone tablettát fül-, orr-, gégészeti, nőgyógyászati, urológiai, fogászati és szájsebészeti, szemészeti, valamint plasztikai és helyreállító sebészeti beavatkozások esetén megelőzésre és kezelésre, valamint belgyógyászati és nőgyógyászati vérzések kezelésére alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Dicynone 250 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Dicynone tablettát:

- ha allergiás az etamszilátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha ún. porfíriában (egy örökletes anyagcsere‑betegség) szenved.

- a terhesség első három hónapjában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dicynone tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• • • ha a kórelőzményében vérrög okozta megbetegedés (tromboembólia) szerepel.
    • ha vesekárosodása van.

Amennyiben erős és/vagy elhúzódó menstruációs vérzés miatt már Dicynone‑kezelés alatt áll és a készítmény szedése során tünetei nem enyhülnek és/vagy tartósan fennállnak, további vizsgálatok végzése szükséges, ezért keresse fel kezelőorvosát.

Amennyiben a Dicynone-kezelés ideje alatt laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez mintavétel (pl. vérvétel) szükséges, akkor azt a gyógyszer napi első bevétele előtt kell elvégezni.

Egyéb gyógyszerek és a Dicynone tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terápiás dózisban alkalmazva a Dicynone tabletta bizonyos laboratóriumi értékek (például a kreatinin enzimatikus) mérését zavarhatja.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A terhesség első három hónapjában a készítmény nem alkalmazható, ezt követően, a terhesség során kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, kizárólag abban az esetben alkalmazható, ha a várható terápiás előnyök meghaladják a készítmény alkalmazásának magzati kockázatát.

Szoptatás

Az anyatejbe való átjutásról nincsenek adatok, a kezelés idején a szoptatás ellenjavallt. A szoptatás folytatása esetén a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Rendezett vérnyomás esetén a készítmény alkalmazása nem befolyásolja ezen képességeket.

A Dicynone tabletta laktózt tartalmaz

A Dicynone tabletta 60,5 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Dicynone 250 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Felnőttek

Műtéti beavatkozások esetén:

• Műtét előtt: 1‑2 db Dicynone tabletta (250-500 mg) alkalmazható 1 órával a műtét előtt.
• Műtét után: 1–2 db Dicynone tabletta (250–500 mg) 4–6 óránként ismételve, amíg a vérzés veszélye fennáll.

Belgyógyászati megbetegedés esetén:

Általában 2 db tabletta 2–3-szor (1000‑1500 mg) naponta, 4‑6 óránként elosztva, étkezés közben, kevés vízzel bevéve. A kezelés időtartama az Ön állapotának a javulásától függ, mely időtartamot a kezelőorvos fogja meghatározni.

Nőgyógyászati megbetegedés esetén:

2 db tabletta 2–3-szor (1000‑1500 mg) naponta, 4‑6 óránként, étkezés közben, kevés vízzel bevéve a menstruációs periódus várható kezdete előtti 5. naptól kezdve, összesen 10 napon át folytatva.

Hogyan és mikor kell a készítményt szedni?

A tablettát belgyógyászati és nőgyógyászati alkalmazás során étkezés közben, kevés vízzel kell bevenni.

Műtét előtti alkalmazás során csak a műtétet végző kezelőorvos utasításainak megfelelően alkalmazható.

Alkalmazása gyermekeknél

A felnőtteknél alkalmazott dózis fele adható gyermekeknek.

A készítmény gyermekkorban kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, az általa meghatározott adagban és időtartamig alkalmazható.

Ha az előírtnál több Dicynone tablettát vett be

Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet!

Ha elfelejtette bevenni a Dicynone tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására, hanem amint lehetséges, vegye be az előírt egyszeri adagot, majd folytassa a tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja a Dicynone tabletta szedését

A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg a kezelőorvosával.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja a mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások fordultak elő a gyógyszerrel kapcsolatban gyakoriságuk szerint felsorolva:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• hányinger, hasi diszkomfort, hasmenés
• kiütés
• gyengeség
• fejfájás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• ízületi fájdalom.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• láz
• vérrögképződés
• bizonyos fehérvérsejtek hiánya (agranulocitózis), fehérvérsejtszám‑csökkenés (netropénia), vérlemezkeszám‑csökkenés (trombocitopénia)
• túlérzékenység.

Ezek a reakciók általában reverzibilisek, a kezelés abbahagyásával megszűnnek.

Bőrreakciók és láz esetén, a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost tájékoztatni kell, mivel ezek a tünetek túlérzékenységi reakciók is lehetnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Dicynone 250 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dicynone 250 mg tabletta?

• A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 250 mg etamszilátot tartalmaz.
• Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon K 25, vízmentes citromsav, laktóz‑monohidrát, kukoricakeményítő.

Milyen a Dicynone 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, fényes, mindkét oldalán domború, szagtalan tabletta, egyik oldalán mélynyomású „D” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.

20 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-3749/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.