Condyline 5 mg/ml külsőleges oldat 1x3,5ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Condyline 5 mg/ml külsőleges oldat

podofillotoxin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Condyline 5 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Condyline oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Condyline oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Condyline oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Condyline oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
7. Milyen típusú gyógyszer a Condyline oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Condyline oldat podofillotoxin hatóanyagú alkoholos oldat. Kizárólag a külső nemi szerveken lévő bizonyos szemölcsök, úgynevezett függölyök (kondiloma akuminátum) helyi kezelésére szolgáló növényi kivonatot tartalmazó készítmény.

Egyéb szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére a készítményt nem szabad használni!

1. Tudnivalók a Condyline oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Condyline oldatot

• ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• immungyengeség, rendellenes sejtképződésre való hajlam, visszatérő herpeszfertőzés esetén,
• gyulladásos vagy vérző szemölcsökre, valamint sebészi beavatkozás utáni nyílt sebekre,
• túlzott alkoholfogyasztás (a mellékhatások felerősödése miatt) esetén,
• terhesség, szoptatás idején,
• ha Ön fogamzóképes korú, fogamzásgátlást nem alkalmazó nő,
• 12 évnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A kezelés megkezdése előtt a kezelendő felületet szappannal és vízzel meg kell tisztítani, majd gondosan meg kell szárítani.

A Condyline oldat alkalmazása előtt ajánlott vékonyan valamilyen közömbös kenőcsöt, például vazelint a függölyök körül lévő bőrfelületre kenni az ép bőr vagy a nyálkahártya károsodásának elkerülésére.

Az oldatot elővigyázatosan kell felvinni a függölyökre a mellékelt ecsetelőpálcika segítségével.

Az oldat felvitele után várja meg, míg az oldat teljesen megszárad. Különösen fontos ez a fityma alatt lévő függölyök esetében.

Ügyelni kell arra, hogy az oldat a környező bőrrel, illetve nyálkahártyával ne érintkezzen, arcra, szembe ne kerüljön.

Ha mégis szembe jutott a készítmény, bő vízzel, tartós öblítéssel azonnal el kell távolítani, majd szemorvoshoz kell fordulni.

A nemi érintkezést a teljes gyógyulásig kerülni kell. A nemi szerveken levő kondilóma akuminátum függölyök fertőzőek, és átvihetők a szexuális partnerre. Nemi érintkezéskor ezért óvszert kell használni. A szexuális partnernek is jelentkeznie kell vizsgálatra, illetve szükség esetén kezelésre a kezelőorvosánál.

A Condyline oldat kiterjedt bőrfelszíneken, hosszú ideig történő alkalmazását, illetve vérző vagy nemrég eltávolított szemölcsök kezelését kerülni kell.

A nőknél előforduló szemölcsöket, illetve a férfiaknál előforduló, 4 cm²-nél nagyobb szemölcsöket közvetlen orvosi felügyelet mellett kell kezelni.

A Condyline oldat etanolt tartalmaz

Ez a készítmény 766 mg 96%-os alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként. Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.

Egyéb gyógyszerek és a Condyline oldat

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint az alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A kezelés alatt egyéb podofillotoxint tartalmazó készítményt nem szabad alkalmazni.

A Condyline oldat egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A kezelés ideje alatt alkoholtartalmú italok fogyasztása kerülendő.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A gyógyszer alkalmazása tilos terhesség és szoptatás idején, valamint fogamzóképes korú, fogamzásgátlást nem alkalmazó nőknél.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3 Hogyan kell alkalmazni a Condyline oldatot?

A Condyline oldatot mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek

Első kezelésként az oldatot három egymást követő napon át, naponta 2-szer (reggel és este, 12 órás időközzel), legfeljebb 10 szemölcsre 1-10 mm nagyságig, összesen legfeljebb 150 mm² (1,5 cm²) felületre kell felvinni a mellékelt ecsetelőpálcika vattás részével, majd hagyni kell teljesen megszáradni.

Ezt követően 4 napos kezelésmentes időszakot kell tartani.

A készítményhez ecsetelőpálcikák vannak mellékelve, melyek elősegítik az oldat pontos felvitelét.

Minden kezeléshez új ecsetelőpálcikát kell alkalmazni, amelyet a kezelés befejeztével el kell dobni.

Az érintett területeket a kezelés előtt szappannal és vízzel meg kell mosni, majd jól megszárítani. A készítmény használata után alaposan kezet kell mosni.

Kiterjesztett kezelés

A hetenkénti 3 napos alkalmazást legfeljebb 5 héten át szabad ismételni.

Az oldatot tartalmazó üveg biztonsági kupakkal van ellátva, melyet csak úgy lehet elfordítani, ha előbb lenyomja. Használat után csavarja vissza a kupakot szorosan az üvegre.

Alkalmazása gyermekeknél

A Condyline gyermekek kezelésére nem javasolt.

Ha az előírtnál több Condyline oldatot alkalmazott

A helyi alkalmazás utáni, teljes szervezetet érintő káros hatás lehetőségét növeli a kiterjedt területen, nagy mennyiségű gyógyszerrel végzett, hosszú ideig tartó kezelés. A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés. Vérkép-változások, májkárosodás, vesekárosodás előfordulhat. Központi idegrendszeri mellékhatások később jelentkezhetnek, elhúzódó jelleggel.

Helyi túladagolás esetén ajánlott alapos lemosás vízzel és szappannal.

Ha elfelejtette alkalmazni a Condyline oldatot

Amint eszébe jut, alkalmazza az oldatot. Ha már közel van a következő alkalmazás időpontja, hagyja ki az elmulasztott adagot, és folytassa a Condyline oldat alkalmazását a kezelőorvosa által elmondottak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): helyileg jelentkező irritáció, érzékenység, fájdalom, viszketés, égő érzés, fitymaszűkület, a makk és a fityma gyulladása.

Ritkán kimaródás, fekélyesedés előfordulhat.

Ezek a kellemetlen hatások azonban elkerülhetők a betegtájékoztató előírásainak pontos betartásával.

Alkoholfogyasztás a podofillotoxin mellékhatásait erőteljesen fokozza.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Condyline oldatot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A készítmény alkoholtartalma miatt tűzveszélyes, ezért alkalmazása során nyílt lángtól, sugárzó hőtől óvni kell.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Condyline oldatot.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Condyline oldat?

• A készítmény hatóanyaga: podofillotoxin
• Egyéb összetevők: (S)-tejsav, nátrium-(S)-laktát, etanol (96%-os).

Milyen a Condyline oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

3,5 ml tiszta, színtelen, alkoholos oldat csaknem fehér, műanyag (polipropilén), csavarmenetes gyermekbiztos kupakkal lezárt III. típusú barna üvegbe töltve. Egy üveg ecsetelőkkel, dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

Takeda Austria GmbH, St. Peter str. 25, 4020 Linz, Ausztria

OGYI-T-5904/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. március

A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet internetes honlapján (www.ogyei.gov.hu) található.