Calcetat 475 mg filmtabletta 100x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Calcetat 475 mg filmtabletta

kalcium-acetát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

• 1. Milyen típusú gyógyszer a Calcetat 475 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Calcetat 475 mg filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Calcetat 475 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Calcetat 475 mg filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

• • 1. Milyen típusú gyógyszer a Calcetat 475 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hatásmód

A Calcetat 475 mg filmtabletta hatóanyaga megköti a táplálékból a foszfátot, amely ily módon kiürül a széklettel.

Alkalmazás

A Calcetat 475 mg filmtabletta a magas foszfát vérszint csökkentésére alkalmazható, művesekezelésre (dialízisre) szoruló krónikus vesebetegség esetén.

2. Tudnivalók a Calcetat 475 mg filmtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Calcetat 475 mg filmtablettát

• ha allergiás a kalcium-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha vére foszfátszintje alacsony.
• ha vére kalciumszintje magas.
• ha fokozott a kalcium ürítése a vizeletben, esetenként kalciumtartalmú vesekövekkel.
• ha kalciumürítést serkentő daganata, illetve csontáttéte van.
• ha nem dializált súlyos veseelégtelensége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Calcetat 475 mg filmtablettával végzett kezelés során gyakran ellenőrizni kell a kalcium és a foszfát vérszintjét. A vér kalciumszint normálérték fölé történő emelkedésének elkerülése érdekében további kalciumpótló kezelés (pl. kalcium, mint táplálék-kiegészítő) kizárólag a kezelőorvos tudtával és beleegyezésével történhet, illetve a már elvégzett kalciumpótló kezelés esetében figyelembe kell venni a Calcetat 475 mg filmtablettákkal a szervezetbe kerülő kalcium mennyiségét.

Egyéb gyógyszerek és a Calcetat 475 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Calcetat 475 mg filmtablettát és egyéb gyógyszereket mindig 1-2 órás időkülönbséggel kell bevenni.

A Calcetat 475 mg filmtabletta egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű bevétele a felszívódás csökkenésével járhat, például az alábbi esetekben:

• Fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (tetraciklin, doxiciklin, kinolon).
• Csontritkulás elleni gyógyszerek (biszfoszfonátok).
• Fogszuvasodás megelőzésére szolgáló gyógyszerek (fluorid).
• Antikolinerg gyógyszerek csoportjába tartozó készítményekkel való kezelések.

A Calcetat 475 mg filmtabletta fokozhatja a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott, szívglikozidoknak nevezett gyógyszerek hatását.

A Calcetat 475 mg filmtabletta csökkenheti a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott, kalciumantagonistáknak nevezett gyógyszerek hatását.

A tiazidoknak nevezett vizelethajtó gyógyszerekkel ill. D-vitamin készítményekkel együttadva a vér emelkedett kalciumszintjének nagyobb kockázata áll fenn.

A Calcetat 475 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

Nagyobb mennyiségű kalciumsó alkalmazása a zsírsavak és az epesavak kalciumsó formájában történő kicsapódását idézheti elő. Ennek következtében a zsírok, valamint a zsírban oldódó vitaminok felszívódása károsodhat.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Calcetat 475 mg filmtabletta alkalmazása terhesség során és szoptatás alatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Calcetat 475 mg filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Calcetat 475 mg filmtabletta szacharózt tartalmaz

A Calcetat 475 mg filmtabletta répacukrot (szacharózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Calcetat 475 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másként nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek:

Reggelihez: 1-2 filmtabletta.

Tízóraihoz: 1-2 filmtabletta.

Ebédhez: 2-6 filmtabletta.

Vacsorához: 2-4 filmtabletta.

Az adagolás betegenként változhat. Mivel a Calcetat 475 mg filmtabletta a táplálékból köti meg a foszfátot, a filmtabletták számát az elfogyasztott táplálékmennyiséghez (az étel adagjának nagyságához), és ily módon a bevitt foszfátmennyiséghez kell hozzáilleszteni. (Így pl. a csak egy lekvároskenyérből álló reggelihez bevett 4 filmtabletta kalciumfelesleghez és túlzottan nagy kalcium vérszint kockázatához vezetne. Másrészről, egy bőséges ebédhez bevett csupán 2 filmtabletta túlságosan kevés lenne ahhoz, hogy az ebédre elfogyasztott ételek nagyobb foszfáttartalmát megkösse, tehát nem lenne kellőképpen hatásos).

A Calcetat 475 mg filmtablettát az étkezések alkalmával vagy közvetlenül azok után kell bevenni.

A tablettákat szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni.

Kérjük, tartsa be a betegtájékoztató előírásait, mert különben a Calcetat 475 mg filmtabletta nem fejti ki a várt hatást.

Ha az előírtnál több Calcetat 475 mg filmtablettát vett be

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az ebben a betegtájékoztatóban megadottnál vagy az orvosa által rendeltnél több Calcetat 475 mg filmtablettát vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Calcetat 475 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő étkezésnél folytassa tovább a kezelést úgy, ahogyan orvosa rendelte.

Ha idő előtt abbahagyja a Calcetat 475 mg filmtabletta szedését

Kizárólag kezelőorvosa utasítására, vagy engedélyével hagyhatja abba a Calcetat 475 mg filmtabletta szedését, különben a vér foszfátszintje ismét nagyon magasra fog emelkedni.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások csoportosítása az alábbi gyakorisági kategóriák alapján történt:

Általános tünetek:

Nem gyakori: lágyrész meszesedések (pl. a bőr alatti zsírszövetben), rendszerint csak sok éves szedést követően és gyakran emelkedett kalcium vérszint mellett.

Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek:

Nem gyakori: emelkedett kalcium vérszint, különösen túladagolás esetén.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés és székrekedés, különösen nagy adagok esetében.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

1. Hogyan kell a Calcetat 475 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Calcetat 475 mg filmtabletta?

• A készítmény hatóanyaga 475 mg kalcium-acetát filmtablettánként (megfelel 120,2 mg kalciumnak).
• Egyéb összetevők:

Tabletta: zselatin, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200), magnézium-sztearát, A típusú karboximetilkeményitő-nátrium, kroszkarmellóz-nátrium, szacharóz, kukoricakeményítő.

Bevonat: szacharin-nátrium, ricinusolaj, talkum, hipromellóz.

Milyen a Calcetat 475 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta.

Filmtabletták átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Csomagolásméret:

100 db filmtabletta.

200 db filmtabletta.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-20611/01 100×

OGYI-T-20611/02 200×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. január.