Bilergin 20 mg tabletta 30x

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Bilergin 20 mg tabletta

bilasztin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilergin 20 mg tabletta (a továbbiakban Bilergin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bilergin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Bilergint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bilergint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilergin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bilergin bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin. A Bilergin csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és orrviszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.

2. Tudnivalók a Bilergin alkalmazása előtt

Ne szedje a Bilergint, ha allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bilergin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Önnek közepesen súlyos vagy súlyos fokú vesekárosodása van, ha Önnél alacsony a kálium, a magnézium, illetve a kalcium vérszintje; ha Önnek szívritmuszavara van vagy volt, illetve ha nagyon alacsony a pulzusa; ha szed olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a szívritmust; ha Önnél a szívverés egy bizonyos rendellenes mintázatot mutat vagy mutatott korábban (amelyet a QTc-szakasz megnyúlásának neveznek, és az EKG-n látható), és amely a szívbetegség bizonyos formáinál előfordulhat; továbbá, ha Ön egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Bilergin").

Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei változatlanul fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.

Gyermekek

Ne adja ezt a gyógyszert 12 éven aluli gyermeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Bilergin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén indokolt kezelőorvosával konzultálnia:

• ketokonazol (gombaellenes gyógyszer);
• eritromicin (egy antibiotikum);
• diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer);
• ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, mely az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek [mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz] aktivitásának csökkentésére alkalmazható);
• ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer);
• rifampicin (egy antibiotikum).

A Bilergin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grépfrútlével vagy más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti:

• vegye be a tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne vagy gyümölcslevet inna;

vagy

• étkezés vagy gyümölcsléfogyasztás után várjon két órát, mielőtt bevenné a tablettát.

A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Felnőtteknél történő alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a gépjárművezetési képességet. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt, mielőtt járművet vezetne vagy gépet kezelne.

A Bilergin nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Bilergint?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek – beleértve az időseket és a 12 éves vagy ennél idősebb gyermekeket és serdülőket is – 1 tabletta (20 mg bilasztin) naponta.

• • A tabletta szájon át alkalmazandó.
• A tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt, vagy két órával ezt követően kell bevenni (lásd a 2. pontot, "A Bilergin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal").
  • Nyelje le a tablettát egy pohár vízzel.

A tablettán levő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.

A kezelés időtartamát illetően a kezelőorvosa fogja megállapítani a betegsége típusát, és meghatározza, hogy mennyi ideig kell szednie a Bilergint.

Ha az előírtnál több Bilergint vett be

Ha Ön vagy bárki más túl sok Bilergin 20 mg tablettát vett be, azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy betegtájékoztatóját.

Ha elfelejtette bevenni a Bilergint

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő felnőtteknél és serdülőknél:

Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet

• fejfájás;
• álmosság.

Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet

• szorongás;
• alvási zavarok;
• fülcsengés (tinnitusz);
• szédülés;
• forgó jellegű szédülés (vertigo);
• szabálytalan szívverés;
• légzési nehézségek (diszpnoe);
• száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban;
• gyomortáji fájdalom;
• étvágyfokozódás;
• testsúlynövekedés;
• hányinger;
• hasi fájdalom;
• hasmenés;
• a gyomor falának gyulladása (gasztritisz);
• szomjúságérzet;
• szájszárazság;
• emésztési zavar;
• gyengeségérzet;
• fáradtságérzés;
• viszketés;
• kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén vagy a szájüregben (ajakherpesz);
• láz;
• EKG eltérések;
• a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények;
• a veseműködés változásait jelző laboratóriumi eredmények;
• megemelkedett vérzsír értékek.

Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• szívdobogásérzés (palpitáció);
• szapora szívverés (tahikardia);
• allergiás reakciók, melyek jelei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy tudatvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr felpüffedése és bőrpír megjelenése. Ha ilyen súlyos mellékhatásokat észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és sürgősen forduljon orvoshoz.
• hányás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bilergint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/ Felh.: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bilergin?

• Hatóanyaga: bilasztin. 20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.
• Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, karboxilkeményítő-nátrium (A típusú), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (növényi eredetű).

Milyen a Bilergin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Bilergin fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás tabletta, az egyik oldalán B20 felirattal és bemetszéssel ellátva.

A készítmény alumínium//poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolásban vagy alumínium//PVC/PE/PVDC(90) buborékcsomagolásban, a betegtájékoztatóval együtt kerül a dobozba.

30 db tabletta buborékcsomagolásban dobozonként.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Richter Gedeon Nyrt.

Budapest, 1103

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gyártó

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spanyolország

OGYI-T-23879/01 30× alumínium//poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolás

OGYI-T-23879/02 30× alumínium//PVC/PE/PVDC (90) buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. április.