Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta 50x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta

betahisztin-dihidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin‑ratiopharm 24 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Betahistin ratiopharm 24 mg tabletta egy betahisztin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Betahistin ratiopharm 24 mg tabletta úgynevezett „hisztamin-analóg” típusú gyógyszer.

A Betahistin ratiopharm 24 mg tablettát az alábbi betegségek esetén alkalmazzák:

Ménière-betegség, illetve –szindróma, melynek tünetei:

forgó jellegű szédülés (vertigo) és hányinger vagy hányás

fülzúgás (tinnitusz)

hallásvesztés vagy hallásproblémák.

Szédülés (úgynevezett vesztibuláris vertigo), aminek az az oka, hogy a belső fülnek az egyensúlyérzetért felelős része nem működik megfelelően.

A Betahistin ratiopharm 24 mg tabletta javítja a véráramlást a belső fülben, ami csökkenti az ott kialakuló nyomást.

2. Tudnivalók a Betahistin‑ratiopharm 24 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát

• ha allergiás a betahisztin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy egy feokromocitómának nevezett mellékvesevelő-daganata van.

Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre. Ha nem biztos efelől, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevenné a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert, tisztázza kezelőorvosával, hogy

nem volt-e Önnek korábban gyomorfekélye,

nincs-e Önnek asztmája.

Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát. Lehet, hogy orvosa fokozott figyelmet fordít majd Önre, mialatt szedi a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát.

Gyermekek és serdülők

A Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel ebben a korcsoportban nincs tapasztalat.

Egyéb gyógyszerek és a Betahistin‑ratiopharm 24 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

antihisztaminok – ezek a gyógyszerek elméletileg csökkenthetik a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta hatását. A Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta pedig mérsékelheti az antihisztaminok hatását.

monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) – ezeket a gyógyszereket depresszió vagy Parkinson-betegség kezelésére alkalmazzák és fokozhatják a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta hatását.

Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát.

A Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta egyidejű alkalmazása étellel

A Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betahistin-ratiopharm tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert, hogy a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta hatással van-e a magzatra. Hagyja abba a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta szedését és forduljon kezelőorvosához, ha teherbe esik vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ne szedje a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát, ha terhes, kivéve ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy feltétlenül szükséges a gyógyszer szedése.

Nem ismert, hogy a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta átjut-e az anyatejbe. Ne szoptasson, ha szedi a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát, kivéve ha kezelőorvosa mondja Önnek, hogy szoptathat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta befolyásolná az Ön ilyen irányú képességeit.

Ne feledje azonban, hogy betegsége (Ménière-betegség, illetve –szindróma vagy szédülés), aminek kezelésére Önnek orvosa a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát rendelte, okozhat Önnél szédülést vagy hányást, s ily módon befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

Ez a gyógyszer 210 mg (tejcukrot) laktóz-monohidrátot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Betahistin‑ratiopharm 24 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell bevenni a tablettákat?

• A tablettát vízzel nyelje le.
• A tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betahistin-ratiopharm tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.

Mennyit kell bevenni a gyógyszerből?

Felnőttek és idős betegek

Alacsony adag – a napi adag 24 mg betahisztin-dihidroklorid

Naponta kétszer ½ db tabletta (reggel és este).

Magasabb adag – a napi adag 48 mg betahisztin-dihidroklorid

Naponta kétszer 1 db tabletta (reggel és este).

Az alacsony adagokhoz rendelkezésre állnak a Betahistin-ratiopharm 8 mg és Betahistin-ratiopharm 16 mg hatáserősségű tabletták.

Ha naponta egynél több tablettát szed, ossza el egyenlően a nap folyamán a tabletták bevételét. Pl. vegyen be egy tablettát reggel és egyet este.

Igyekezzen a tablettákat a nap folyamán ugyanazon időben bevenni. Ez biztosítja, hogy a gyógyszer mennyisége állandó legyen az Ön szervezetében. Az ugyanazon időpontban való bevétel segíteni fog abban is, hogy eszébe jusson bevenni a tablettákat.

Az alkalmazás időtartama

A kielégítő eredmény elérése érdekében a kezelést több hónapon keresztül kell folytatni.

Ha az előírtnál több Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát vett be

A túladagolás tünetei az enyhétől a közepes súlyosságúig terjedhetnek. A betahisztin-dihidroklorid túladagolásakor hányinger, aluszékonyság és hasi fájdalom fordulhat elő.

Rendkívül nagy adagok bevételét követően görcsroham is bekövetkezhet.

Amennyiben véletlenül túl sokat vett be a gyógyszerből, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni a Betahistin-ratiopharm 24 mg tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot annak szokásos idejében.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta szedését

Ne hagyja abba a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta szedését anélkül, hogy megkérdezné kezelőorvosát, még akkor sem, ha jobban kezdi érezni magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezen gyógyszer szedésekor az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

Allergiás reakciók (nem ismert gyakoriságú mellékhatás – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Ha allergiás reakciót észlel magán, hagyja abba a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat. Az allergiás reakció jelei az alábbiak lehetnek:

vörös vagy a bőrből kiemelkedő bőrkiütés vagy gyulladásos, viszkető bőr

arcának, ajkainak, nyelvének vagy nyakának a felduzzadása

vérnyomásesés

öntudatvesztés

nehézlégzés

Ha a felsorolt jelek közül bármelyiket is észleli, hagyja abba a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

hányinger

emésztési zavarok (diszpepszia)

fejfájás

Egyéb, a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta alkalmazása során jelentett mellékhatások (nem ismert gyakoriságú mellékhatások – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• enyhe emésztőrendszeri panaszok, mint például hányás, hasi fájdalom, alhasi feszülés, puffadás. A gyógyszer étkezés közben történő bevétele csökkentheti a gyomorpanaszokat.
• a bőr és a bőr alatti területek túlérzékenységi reakciója, különösen angioödéma (amely a kéz, az arc, az ajak, a torok vagy a szemhéjak duzzanata), csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Betahistin‑ratiopharm 24 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.: / EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta?

- A készítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid.

24 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.

- Egyéb összetevők:

povidon K90, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (tejcukor), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, sztearinsav.

Milyen a Betahistin-ratiopharm 24 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

50 db, 60 db, 100 db és 120 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ratiopharm GmbH,

89079 Ulm, Graf-Arco-Str. 3.,

Németország

Gyártó

Merckle GmbH,

89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Str. 3.

Németország

Catalent Germany Schorndorf GmbH,

73614 Schorndorf, Steinbeisstrasse 1-2.

Németország

OGYI-T-20789/01 (50 db tabletta)

OGYI-T-20789/02 (60 db tabletta)

OGYI-T-20789/03 (100 db tabletta)

OGYI-T-20789/04 (120 db tabletta)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Túladagolás kezelése

A túladagolás kezelése standard támogató beavatkozásokkal történik.