Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta 60x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta

Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta

betahisztin-dihidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin-ratiopharm 8 mg és 16 mg tabletta (továbbiakban: Betahistin-ratiopharm tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betahistin-ratiopharm tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Betahistin-ratiopharm tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betahistin-ratiopharm tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin‑ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Betahistin-ratiopharm tabletta egy betahisztin nevű hatóanyagot tartalmaz. A Betahistin ratiopharm tabletta úgynevezett „hisztamin-analóg” típusú gyógyszer.

A Betahistin ratiopharm tabletta az alábbi betegségek esetén alkalmazzák:

Ménière-betegség, illetve –szindróma, melynek tünetei:

forgó jellegű szédülés (vertigo) és hányinger vagy hányás

fülzúgás (tinnitusz)

hallásvesztés vagy hallásproblémák.

Szédülés (úgynevezett vesztibuláris vertigo), aminek az az oka, hogy a belső fülnek az egyensúlyérzetért felelős része nem működik megfelelően.

A Betahistin-ratiopharm tabletta javítják a véráramlást a belső fülben, ami csökkenti az ott kialakuló nyomást.

2. Tudnivalók a Betahistin‑ratiopharm tabletta szedése előtt

Ne szedje a Betahistin-ratiopharm tablettát

ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy egy feokromocitómának nevezett mellékvesevelő-daganata van.

Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre. Ha nem biztos efelől, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevenné a Betahistin ratiopharm tablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert, tisztázza kezelőorvosával, hogy

nem volt-e Önnek korábban gyomorfekélye,

nincs-e Önnek asztmája.

Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Betahistin-ratiopharm tablettát. Lehet, hogy orvosa fokozott figyelmet fordít majd Önre, mialatt szedi a Betahistin-ratiopharm tablettát.

Gyermekek és serdülők

A Betahistin-ratiopharm nem javasolt a 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.

Egyéb gyógyszerek és a Betahistin‑ratiopharm tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Feltétlenül szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

antihisztaminok – ezek a gyógyszerek elméletileg csökkenthetik a Betahistin-ratiopharm tabletta hatását. A Betahistin-ratiopharm tabletta pedig mérsékelheti az antihisztaminok hatását.

monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) – ezeket a gyógyszereket depresszió vagy Parkinson-betegség kezelésére alkalmazzák és fokozhatják a Betahistin-ratiopharm tabletta hatását.

Ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre (vagy nem biztos efelől), kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Betahistin-ratiopharm tablettát.

A Betahistin-ratiopharm tabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal

A Betahistin-ratiopharm tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betahistin-ratiopharm tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert, hogy a Betahistin-ratiopharm tabletta hatással van-e a magzatra.

Hagyja abba a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését és forduljon kezelőorvosához, ha teherbe esik vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.Ne szedje a Betahistin-ratiopharm tablettát, ha terhes, kivéve ha orvosa úgy dönt, hogy feltétlenül szükséges a gyógyszer szedése.

Nem ismert, hogy a Betahistin-ratiopharm tabletta átjut-e az anyatejbe. Ne szoptasson, ha szedi a Betahistin-ratiopharm tablettát, kivéve ha kezelőorvosa mondja Önnek, hogy szoptathat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Betahistin-ratiopharm tabletta befolyásolná az Ön ilyen irányú képességeit.

Ne feledje azonban, hogy betegsége (Ménière-betegség, illetve –szindróma vagy szédülés), aminek kezelésére Önnek orvosa a Betahistin-ratiopharm tabletta rendelte, okozhat Önnél szédülést vagy hányást, s ily módon befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Betahistin-ratiopharm tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

A Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta 70 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot), a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta 140 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Betahistin‑ratiopharm tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa – az Ön állapotától függően – módosítja majd gyógyszerének adagját.

Szedje folyamatosan gyógyszerét. Időbe telhet, amíg hatni kezd a gyógyszer.

Hogyan kell bevenni a tablettákat?

A tablettát vízzel nyelje le.

• A tablettát beveheti étkezéskor, de attól függetlenül is. A Betahistin-ratiopharm tabletta azonban okozhat enyhe gyomorbántalmakat (lásd a 4. pontot), amit csökkenteni lehet a gyógyszer étkezéshez kapcsolódó bevételével.

Mennyit kell bevenni a gyógyszerből?

A Betahistin-ratiopharm tabletta két hatáserősségben áll rendelkezésre: 8 mg-os és 16 mg-os tabletták formájában. A szokásos adagok az alábbiak:

Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta: 3-szor 1-2 tabletta naponta.

Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: 3-szor fél vagy 1 tabletta naponta.

Ha naponta egynél több tablettát szed, ossza el egyenlően a nap folyamán a tabletták bevételét. Pl. vegyen be egy tablettát reggel és egyet este.

Igyekezzen a tablettákat a nap folyamán ugyanazon időben bevenni. Ez biztosítja, hogy a gyógyszer mennyisége állandó legyen az Ön szervezetében. Az ugyanazon időpontban való bevétel segíteni fog abban is, hogy eszébe jusson bevenni a tablettákat.

Ha az előírtnál több Betahistin-ratiopharm tablettát vett be

A túladagolás tünetei az enyhétől a közepes súlyosságúig terjedhetnek. A betahisztin-dihidroklorid túladagolásakor hányinger, aluszékonyság és hasi fájdalom fordulhat elő.

Rendkívül nagy adagok bevételét követően görcsroham is bekövetkezhet.

Amennyiben véletlenül túl sokat vett be a gyógyszerből, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni a Betahistin-ratiopharm tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot annak szokásos idejében.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését

Ne hagyja abba a Betahistin-ratiopharm szedését anélkül, hogy megkérdezné kezelőorvosát, még akkor sem, ha jobban kezdi érezni magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Allergiás reakciók (nem ismert gyakoriságú mellékhatás – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Ha allergiás reakciót észlel magán, hagyja abba a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat. Az allergiás reakció jelei az alábbiak lehetnek:

vörös vagy a bőrből kiemelkedő bőrkiütés vagy gyulladásos, viszkető bőr

arcának, ajkainak, nyelvének vagy nyakának a felduzzadása

vérnyomásesés

öntudatvesztés

nehézlégzés

Ha a felsorolt jelek közül bármelyiket is észleli, hagyja abba a Betahistin-ratiopharm tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

hányinger

emésztési zavarok (diszpepszia)

fejfájás

Egyéb, a Betahistin-ratiopharm tabletta alkalmazása során jelentett mellékhatások (nem ismert gyakoriságú mellékhatások – a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• enyhe emésztőrendszeri panaszok, mint például hányás, hasi fájdalom, alhasi feszülés, puffadás. A gyógyszer étkezés közben történő bevétele csökkentheti a gyomorpanaszokat.
• a bőr és a bőr alatti területek túlérzékenységi reakciója, különösen angioödéma (amely a kéz, az arc, az ajak, a torok vagy a szemhéjak duzzanata), csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Betahistin‑ratiopharm tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.: / EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Betahistin-ratiopharm tabletta?

• A készítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid.
  Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta: 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
  Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: 16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
• Egyéb összetevők: povidon K90, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon és sztearinsav.

Milyen a Betahistin-ratiopharm tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta

Küllem: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán „B8” jelzéssel ellátott tabletta.

Csomagolás: 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta

Küllem: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán „B16” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 60 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

OGYI-T-20131/01-02

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

Gyártó

Merckle GmbH

89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3

Németország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. július.