Posterisan forte kenőcs 1x25g

4. sz. melléklete az OGYI-T-7516/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának

Budapest, 2006. március 24.

Szám: 30669/55/03

Előadó: Kurnát Rita

Melléklet:

Tárgy: Betegtájékoztató

Felújítása

Javítás 2006. 05.17.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Posterisan forte kenőcs

Hidrokortizon és inaktivált baktériumok vizes szuszpenziója

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert az számukra ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a tüneteik az Önéihez hasonlóak.

-    Amennyiben bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy észlel bármilyen más mellékhatást, amely

nincs a betegtájékoztatóban felsorolva, kérjük, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Posterisan forte kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Posterisan forte kenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Posterisan forte kenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    A Posterisan forte kenőcs tárolása

6.    További információ

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POSTERISAN FORTE KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Posterisan forte kenőcs egy, az ún. glükokortikoidokhoz tartozó helyi gyulladásgátló hatóanyagot és inaktivált baktérium komponenseket tartalmaz.

A készítmény aranyeres panaszok, a végbélnyílás sérülései (fissura, rhagad) és ekzema következtében a végbélnyílás környékén fellépő erős viszketés és gyulladás kezelésére szolgál.

2.    TUDNIVALÓK A POSTERISAN FORTE KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

A Posterisan forte kenőcs nem alkalmazható:

§    hidrokortizonra vagy a készítmény bármely összetevőjére

való túlérzékenység esetén;

§    ha a kezelendő területen baktériumok által okozott

bőrelváltozás (pl. tuberkulózis, luesz, gonorhoea) vagy

gombás megbetegedés áll fenn.

§    bárányhimlő és oltási reakciók

§    gombás vagy bakteriális bőrfertőzés

§    az arc területén fennálló gyulladásos bőrbetegségek

(szájkörnyéki bőrgyulladások, rosacea) esetén.

Mire kell vigyázni gyermekek és idősebbek esetén?

A Posterisan forte kenőcs csecsemők és 4 év alatti gyermekek esetében csak szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható (különösen 2-3 hétig tartó kezelés esetében).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

A Posterisan forte kenőcs és más glükokortikoid tartalmú készítmény (tabletta, csepp, injekció) egy időben történő alkalmazása esetén a hatás és mellékhatások felerősödhetnek.

Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben más gyógyszert szed vagy szedett nemrég, beleértve a nem vényköteles gyógyszereket is.

Terhesség és szoptatás

Kérje orvosa tanácsát, mielőtt bármi egyéb gyógyszert szedne.

Nincs arra utaló adat, hogy a hidrokortizon a készítményből a magzatba vagy az anyatejbe jutna. Nem tudunk magzatkárosító hatásról sem.

Ennek ellenére a Posterisan forte kenőcsöt csak akkor szabad alkalmazni a terhesség és a szoptatás idején, különösen több hetes alkalmazás esetén, ha azt a kezelőorvos előírja.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A POSTERISAN FORTE KENŐCSÖT?

A Posterisan forte kenőcsöt mindig a pontos orvosi előírásoknak megfelelően használja. Abban az esetben, ha valamiben bizonytalan, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Általában a Posterisan forte kenőcsöt naponta kétszer kell alkalmazni. A kenőcs mennyisége a kezelendő bőr- és nyálkahártya-terület nagyságától függ.

A kenőcsöt reggel és este kell alkalmazni, lehetőleg székletürítést követően. A könnyebb kezelhetőség érdekében célszerű a kenőcsöt szobahőmérsékleten (18 °C és 25 °C között) tárolni.

Hosszabb ideig tartó kezelés esetén, ha a kezelt felület jól reagál, megkísérelhető a Posterisan forte kenőcs naponta egyszeri, ill. 2-3 naponkénti alkalmazása.

A végbélnyílás külső területén történő alkalmazáskor a kenőcsöt az ujjakkal kell vékony rétegben felvinni és enyhén bedörzsölni.

A csomagolás tartalmaz egy oldalsó nyílásokkal ellátott adagolást segítő feltétet is, amelynek segítségével a kenőcsöt megfelelő mennyiségben lehet eloszlatni a végbélnyílásban és az azzal határos területen.

Az adagolást segítő feltét alkalmazása:

Az adagolást segítő feltétet a tubusra kell csavarni és a kupakot le kell venni. A tubusra gyakorolt nyomással a kenőcsöt addig kell a feltétbe nyomni, amíg az oldalsó nyílásokon ki nem jön.

Ezután az adagolást segítő feltétet óvatosan a végbélnyílásba kell helyezni, amíg pontosan a helyre nem kerül.

Az adagolást segítő feltét bevezetése könnyebb lesz, ha egy kevés kenőccsel bekenjük. A tubusra gyakorolt újbóli nyomással a kenőcs a végbélnyílás csatornájába kerül. A kenőcs egyenletes eloszlását az óvatos forgatásával lehet elérni.

Az adagolást segítő feltét tisztítása egy kevés kenőcs kinyomásával az oldalsó nyílásokon történik, majd a felületét egy nedvszívó papírral letöröljük és visszacsavarjuk a zárókupakot. Ezáltal elkerüljük a kenőcs beszáradását.

Megjegyzés:

A kenőcsök és kúpok végbélnyílás környékén történő alkalmazásakor - a testmeleg hatására - előfordulhat a fehérnemű elszennyeződése, ezért ajánlatos valamilyen betét (papírzsebkendő, vatta) használata.

A kezelés időtartalmát minden esetben az orvos állapítja meg, ami a betegség típusától és súlyosságától függ.

A Posterisan forte kenőcs alkalmazását csak a panaszok megszűnéséig kell folytatni.

A gyógykezelés időtartalma nem haladhatja meg - megszakítás nélkül – a 3 hetet.

A panaszok kiújulása esetén a Posterisan forte kenőcs ismét alkalmazható.

Ha több Posterisan forte kenőcsöt használ, mint amennyi elő van írva:

A készítmény előírásszerű alkalmazása esetén túladagolásáról nem számoltak be.

Ha a kenőcs véletlenül szájba kerül, például gyermekeknél, akkor sem várhatóak súlyos mérgezési tünetek. Azonban felléphetnek olyan panaszok, mint hasi fájdalom, ill. hányinger.

Amennyiben a Posterisan forte kenőcsöt egyszer vagy néhány alkalommal gyakrabban használta, mint ahogyan az elő van írva, nem várható a mellékhatások erősödése. Ebben az esetben, kérjük, folytassa az alkalmazást az előírt adaggal és kövesse az ajánlott gyógykezelést.

Ha elfelejti alkalmazni a Posterisan forte kenőcsöt

Amennyiben elfelejtette használni a kenőcsöt egyszer vagy néhány napon keresztül, folytassa a gyógykezelést pontosan az ajánlott adaggal és kövesse az előírt utasításokat. Ha több alkalommal történt mulasztás, kérjük, konzultáljon orvosával, aki megmondja, hogy meg kell-e hosszabbítani a kezelés időtartalmát.

Ha nem használja tovább a Posterisan forte kenőcsöt

Ha meg akarja szakítani a gyógykezelést vagy esetleg hamarabb befejezni a mellékhatások miatt, forduljon orvosához.

Amennyiben további kérdései vannak, kérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Posterisan forte kenőcsnek is lehetnek mellékhatásai, azonban ez nem jelentkezik mindenkinél.

Ritka mellékhatások:

-    allergiás bőrreakciók (pl. a tartósítószer fenollal szemben)

-    hosszabb ideig tartó kezelés esetén: szövetsorvadás, bőrkiütések (szteroid-akne), a finom érágak tágulata (teleangiectasia), csíkok a bőrön (stria).

Ha hidrokortizon tartalmú készítményt hosszabb ideig, nagy adagban, kiterjedt bőrfelületen alkalmaznak, a kívánt helyi hatás mellett az egész szervezetet érintő (szisztémás) nem kívánatos hatások léphetnek fel.

A Posterisan forte kenőcs gyógykezelése alatt, az óvszerek szakítószilárdságát ronthatja a termék sárga vazelin segédanyaga, és ezért az óvszerek biztonsága csökkenhet.

Kérjük, kérdezze meg orvosát a lehetséges mellékhatások tüneteiről.

Ha a mellékhatások súlyosabbá válnak, vagy ha olyan mellékhatást észlel, ami a a betegtájékoztatóban nem szerepel, kérjük, tudassa orvosával vagy gyógyszerészével.

5.    A POSTERISAN FORTE TÁROLÁSA

A gyógyszert a dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati időn túl nem szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓ

Hatóanyagok 1 g Posterisan forte kenőcsben:

2,50 mg hidrokortizon és 166,7 mg vizes szuszpenzió, mely tartalmaz 500 millió inaktivált Escherichia coli baktériumot (alkotórészek és metabolitok), és tartósítószerként maximum 3,3 mg elfolyósított fenolt (= max 3,0 mg tiszta fenol).

Segédanyagok: sárga vazelin, gyapjúviasz

Hogy néz ki a Posterisan forte kenőcs és mit tartalmaz a doboz?

Posterisan forte kenőcs egy világos bézs színű kenőcs.

Egy doboz 25 g kenőcsöt tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistrasse 2

12277 Berlin, Németország

Gyártó:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistrasse 2

12277 Berlin, Németország

OGYI-T-7516/01

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 30669/55/03