Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta 10x

OGYI/42700/2015

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓNAK

    Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta

fenolftalein

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell szedni a Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHENOLPHTHALEINUM 0,5 g TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Hashajtásra szolgáló készítmény, amit a gyomor-bélrendszer különböző vizsgálataihoz történő előkészítés során, valamint székrekedés rövid ideig tartó kezelésére használnak.

Hatása főleg a vastagbél izgatásán keresztül valósul meg, a só- és vízvisszaszívás csökkentése révén fokozza a bélmozgást.

2.    TUDNIVALÓK A PHENOLPHTHALEINUM 0,5 g TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát

·    ha allergiás (túlérzékeny) a fenolftaleinre vagy a készítmény egyéb összetevőire,

·    heveny hasi panaszok, bélműködés részleges- vagy teljes leállása esetén,

·    vakbélgyulladásban,

·    májgyulladásban,

·    alacsony kálium-ion szint esetén,

·    szoptatás időszakában,

·    gyermekkorban.

Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a múltban már volt valamilyen allergiás reakciója a készítmény hatóanyagával, segédanyagaival, illetve más gyógyszerrel szemben.

A Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön gyermeket vár.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása megváltoztathatja hatásukat.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:

·    szívglikozidok;

·    karbenoxolon, kortikoszteroidok, tiazid típusú vízhajtók, amfotericin;

·    ópiátok, nyugtatók, vegetatív-, illetve központi idegrendszerre ható szerek, savkötők.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség alatti humán vizsgálatok nem történtek, ezért csak az előny/kockázat mérlegelésével alkal­mazható.

A szoptatás időszakában nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a készítmény károsan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta egyes összetevőiről

Tejcukor érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény 80 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A PHENOLPHTHALEINUM 0,5 g TABLETTÁT?

A Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja ½-1 tabletta, amit lehetőség szerint este, vízzel kell bevenni.

Csak felnőtteknek, a székrekedés rövid idejű kezelésére alkalmazható. Az alkalmazás maximális időtartama a 2 hetet ne haladja meg.

Ha az előírtnál több Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát vett be

Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: súlyos hasmenés.

Ha elfelejtette bevenni a Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát

Az elfelejtett dózist, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpont­ban a szokásos adagolás szerint.

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Lehetséges mellékhatások:

·    bőrgyulladás,

·    görcsös hasi fájdalom,

·    gyomor- és bélgáz képződés,

·    a has felfúvódása,

·    ha­s­menés,

·    allergiás reakciók.

Tartós alkalmazás következménye víz- és káliumvesztés (kiszáradás és kálium-ion hiány), valamint renyhe bélműködés lehet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.     HOGYAN KELL A PHENOLPHTHALEINUM 0,5 g TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Szobahőmérsékleten (15-30oC), száraz helyen tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta

-    A készítmény hatóanyaga: 500 mg fenolftalein tablettánként.

-    Egyéb összetevők: vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, burgonyakemé­nyítő, laktóz-mono­hidrát (80 mg).

Milyen a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér, vagy csaknem fehér színű, lapos felületű, metszett élű, korong alakú, az egyik oldalán „Ph0.5” jelzéssel ellátott tabletta.

Csomagolás: 10 db tabletta átlátszó polipropilén szalagcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c,

17000 Praha 7

Cseh Köztársaság

Gyártók:

Parma Produkt Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a

Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.

4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29.

OGYI-T-12334/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. december