Pariet 20 mg filmtabletta 28x

30071-72/41/08        2. verzió

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Pariet 10 mg filmtabletta

Pariet 20 mg filmtabletta

rabeprazol

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Pariet és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Pariet szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Parietet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Parietet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARIET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Pariet filmtabletta az ún. protonpumpa gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Pariet filmtabletta a gyomor által termelt sav mennyiségét csökkenti, ennek következtében a fekély gyógyul és az azzal járó fájdalom csökken.

A Pariet filmtabletta a következő állapotok kezelésére alkalmas:

-    gyomorfekély, nyombélfekély,

-    a nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav okozta panaszok enyhítése és megszüntetése, ill. a gyomorsav okozta nyelőcsőgyulladás kezelése, kiújulásának megelőzése,

-    fekélybetegségben és idült gyomorhurutban szenvedők esetén a Helicobacter pylori kórokozó által okozott fertőzés megszüntetése két antibiotikummal (klaritromicin és amoxicillin vagy klaritromicin és metronidazol) együtt adva.

-    Zollinger-Ellison-szindróma és más, a gyomor kóros eredetű, fokozott savszekréciójának kezelése. [A Zollinger-Ellison-szindróma egy olyan betegség, melynek során a hasnyálmirigy kórosan nagy mennyiségű, a gyomorsav képződését serkentő hormont (gasztrint) termel].

-    A Helicobacter pylori kórokozóval összefüggő fekélyek esetén a fertőzés megszüntetése lehetővé teszi a fekély gyógyulását és a fekély kiújulásának megelőzését.

2.    TUDNIVALÓK A PARIET SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Parietet,

-    ha allergiás (túlérzékeny) a rabeprazolra, a rokon hatóanyagokra vagy a Pariet egyéb összetevőjére.

-    ha terhes vagy szoptat.

A Pariet filmtablettát gyermekeknek nem szabad adni.

A Pariet fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Feltétlenül tájékoztassa orvosát:

-    korábbi és jelenlegi betegségeiről, különösen, ha máj- és vesebetegségben szenved,

-    gyógyszerallergiájáról,

-    jelenleg szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókat is, különös tekintettel az alábbi gyógyszerekre: gombás fertőzések és szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Minden esetben tájékoztassa orvosát, amennyiben gyermeket vár vagy feltételezi, hogy terhes, ill. szoptat.

Terhesség és szoptatás ideje alatt a gyógyszer nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Pariet filmtabletta alkalmazása befolyásolná a gépjárművezetési vagy a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Mindamellett, ha úgy érzi, hogy álmos vagy szédül járművet és gépet üzemeltetni tilos.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A PARIETET?

A Parietet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét

A filmtablettát kevés vízzel, egészben kell lenyelni.

A készítmény szokásos adagja naponta 1 filmtabletta (10 mg vagy 20 mg a betegségnek megfelelően), amit reggeli előtt javasolt bevenni.

Nyombélfekély esetén általában 2-4 hétig, gyomorfekély esetén 6 hétig tart a kezelés. Néhány nehezen gyógyuló betegnek a gyógyulásig további 4-6 hetes kiegészítő kezelésre lehet szüksége.

A nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav okozta panaszok esetén, a nyelőcső-elváltozástól függően, általában 4-8 hetes kezelés szükséges.

A betegség kiújulásának megelőzésére a Pariet filmtabletta hosszantartó kezelésre is alkalmas.

Helicobacter pylori fertőzés megszüntetése esetén a szokásos adag naponta 2-szer 20 mg, két antibiotikummal kombinálva általában 7 napon keresztül.

A másik két antibiotikumról az adott gyógyszer betegtájékoztatójában található további információ.

Zollinger-Ellison-szindróma és más, a gyomor kóros eredetű, fokozott savszekréciójának kezelése esetén, a javasolt kezdő adag naponta egyszer 60 mg. A további adagolást egyedileg, a beteg állapotától függően kell megállapítani. Néhány beteg esetében a napi adag több részletben történő adása válhat szükségessé. A kezelést mindaddig folytatni kell, míg a beteg állapota azt szükségessé teszi.

Ha az előírtnál több Parietet vett be

Ha túl sok Pariet filmtablettát szedett be, keresse fel orvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Parietet?

Ha elfelejtett bevenni egy filmtablettát, rögtön vegye be, amint eszébe jut, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben és adagban. Ha a következő filmtabletta bevételének ideje közben már elérkezett, egyszerűen hagyja ki az elfelejtett adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a pariet is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Pariet filmtabletta rendszerint jól tolerálható.

A leggyakoribb mellékhatások émelygés, fejfájás és hasmenés. Ezek a hatások rendszerint maguktól elmúlnak.

Néha hasi fájdalom, gyomor- és bélgázképződés, szájszárazság is előfordulhat.

A Pariet filmtablettával szembeni túlérzékenység ritka. Bőrkiütés, viszketés, légzészavar és/vagy gyengeség, verejtékezés formájában jelentkezhet. Ezen tünetek esetén, hagyja abba a Pariet filmtabletta szedését, és azonnal keresse fel orvosát.

Laboratóriumi eltérések alakulhatnak ki, mint a fehérvérsejtek és/vagy vérlemezkék számának csökkenése. Azonnal jelentkezzen orvosánál, ha megmagyarázhatatlan véraláfutások jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A PARIETET TÁROLNI?

Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Parietet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Pariet?

-    A készítmény hatóanyaga: 10 mg illetve 20 mg rabeprazol-nátrium (megfelel 9,42 mg, illetve 18,85 mg rabeprazolnak) tablettánként.

-    Egyéb összetevők: Tabletta mag: Hidroxipropilcellulóz, mannit, magnézium-oxid, magnézium-sztearát. Filmbevonat: magnézium-sztearát, etilcellulóz. Gyomornedv ellenálló bevonat: titán-dioxid (E 171), talkum, diacetilezett monogliceridek, hipromellóz-ftalát, karnaubaviasz, vörös vasoxid (E 172) és szürke jelölőfesték (edible Ink Grey F6) (10 mg-os tablettánál), sárga vasoxid (E 172) és piros jelölőfesték (Edible Ink Red A1) (20 mg-os tablettánál).

Milyen a Pariet külleme és mit tartalmaz a csomagolás

10 mg filmtabletta

Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán szürke „E241” kódjelzéssel ellátott bélben oldódó filmtabletta.

20 mg filmtabletta

Világos sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán piros „E243” kódjelzéssel ellátott bélben oldódó filmtabletta.

7, 14 ill. 28 db tabletta laminált Al//Al buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Janssen-Cilag Kft.,

2045 Törökbálint Tó Park

Gyártó

Janssen Pharmaceutica NV,

B-2340 Beerse, Turnhoutseweg 30, Belgium

Pariet 10 mg filmtabletta 7x        OGYI-T-7563/01

Pariet 10 mg filmtabletta 14x        OGYI-T-7563/02

Pariet 10 mg filmtabletta 28x        OGYI-T-7563/03

Pariet 20 mg filmtabletta 7x        OGYI-T-7564/01

Pariet 20 mg filmtabletta 14x        OGYI-T-7564/02

Pariet 20 mg filmtabletta 28x        OGYI-T-7564/03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 30.

A Pariet az Eisai Co. Ltd. védjegyzett márkaneve.