Parcodin 500 mg/ 30 mg tabletta 20x

12592-93/41/07

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Parcodin tabletta

paracetamol és kodein-foszfát-hemihidrát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer Parcodin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Parcodin tabletta akalmazása előtt

3.    Hogyan kell szedni a Parcodin tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Parcodin tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARCODIN TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Parcodin tablettát nem gyulladásos eredetű, közepes fájdalom rövidtávú csillapítására javasolt alkalmazni, amennyiben kombinált fájdalomcsillapító készítmény alkalmazása indokolt.

2.    TUDNIVALÓK A PARCODIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Parcodint:

·    ha túlérzékeny a hatóanyagokra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére,

·    légzési elégtelenség,

·    asztma,

·    epe-, húgyvezetéki-, vagy gyomor- bélrendszeri görcs,

·    krónikus székrekedés,

·    súlyos májkárosodás,

·    veseelégtelenség,

·    opioid-függőség esetén.

·    12 év alatti életkorban.

A Parcodin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

·    A készítmény használata során kialakulhat hozzászokás és függőség. Ezért alkalmazását néhány napra kell korlátozni.

·    Koponyaűri-nyomásfokozódás, epe,- vagy vesekő, prosztata-megnagyobbodás, székrekedés, vizelet-ürítési panaszok esetén alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

·    A készítmény alkalmazása nem ajánlott görcsös fájdalom csillapítására.

·    Általában fájdalomcsillapítók hosszan tartó szedése, különösen gyulladáscsökkentő, lázcsillapító hatóanyagokkal kombinálva, tartós vesekárosodást, veseelégtelenséget idézhet elő.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény együttes alkalmazását benzodiazepinekkel, antipszichotikumokkal, anesztetikumokkal, egyéb opioid származékokkal kerülni kell, mert súlyos központi idegrendszeri mellékhatások alakulhatnak ki (például légzési elégtelenség).

A Parcodin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény és alkohol együttes alkalmazása légzési elégtelenség, májkárosodás kialakulása miatt tilos!

Terhesség és szoptatás

A készítmény terhességben és szoptatás alatt történő adagolása csak az előny/kockázat gondos megfontolása alapján történhet.

Feltétlenül konzultáljon orvosával, mielőtt terhesség vagy szoptatás alatt Paracod-propharma tablettát szed.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

A készítmény alkalmazása károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A PARCODIN TABLETTÁT

A Parcodint mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

A készítmény szokásos adagja:

·    Felnőtteknek és 12 évnél idősebb serdülőknek (>40 kg) 1-2 tabletta 4-6 óránként. A maximális napi dózis 6 tabletta.

·    Gyermekeknek nem adható.

·    A hozzászokás elkerülése érdekében csak akkor kell bevenni, ha szükség van rá.

·    Ajánlott a folyamatos szedést pár napra korlátozni.

·    Vesebetegség esetén az egyszeri dózis 1 tabletta, és a dózisok bevétele között legalább 6 óra szünetet kell tartani.

A tablettákat sok folyadékkal kell bevenni.

Ha az előírtnál több Parcodint vett be

A túladagolás első tünetei közé tartozik az émelygés, hányás és gyomorfájdalom, légzési elégtelenség.

Lehet, hogy a gyomor-bélrendszeri panaszok csak egy-két nap múlva jelentkeznek, de túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, mert a készítmény végzetes májelégtelenséget is okozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Parcodint

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 közötti eset valószínűsíthető):

·    Székrekedés, köhögésgátlás, fáradtság, kimerültség.

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 közötti eset valószínűsíthető:

·    Hányinger, gyomorfájdalom, hányás.

Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 közötti eset valószínűsíthető):

·    Fejfájás, szédülés, pupillaszűkület, hangulatváltozás és dózistól függő légzési elégtelenség, alvászavar, fülcsengés.

·    Allergiás reakciók, azaz például bőrkiütés/csalánkiütés, bőrvörösödés és láz.

·    Emelkedett májenzim-szintek, epegörcs és vizelet-visszatartás.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint1 eset valószínűsíthető):

·    Vérlemezkeszám, fehérvérsejtszám csökkenés.

·    Végzetes májelégtelenség, sárgaság.

·    Kórosan alacsony vérnyomás és lassú szívműködés.

·    Túlérzékenységi reakciók.

Elvétve légzésleállás is előfordulhat.

Nagy dózisok hosszantartó alkalmazása függőség kialakulásához vezethet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5.    HOGYAN KELL A PARCODINT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Különleges tárolást nem igényel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP rövidítése) után ne szedje a Parcodin tablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Parcodin?

Hatóanyag:

500 mg paracetamol és 30,0 mg kodein-foszfát-hemihidrát tablettánként.

Egyéb összetevők:

Indigókármin, magnézium-sztearát, sztearinsav, povidon, hidegenduzzadó keményítő, karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Világoskék, hosszúkás alakú tabletták, egyik oldalukon felezővonallal.

10 db vagy 20 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 100 db tabletta fehér kupakkal ellátott, fehér tabletta-tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finnország

Gyártó

Vitabalans Oy

Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna

Finnország

OGYI-T-20299/01-05.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. július 26.