Keresés

2

Találatok

3

Kiválasztás

4

Foglalás

Ospamox 25 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 60ml-hez

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

in stock iconFoglalható

A termék kizárólag az alábbi gyógyszertárakban foglalható.

leírás
Ospamox 25 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 60ml-hez
összefoglaló kép

Ospamox 25 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 60ml-hez leírás, használati útmutató

Cikkszám

180386

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 60ml-hez

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Ospamox 25 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

amoxicillin

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-          Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Ospamox 25 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz (továbbiakban Ospamox szuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Ospamox szuszpenzió szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Ospamox szuszpenziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Ospamox szuszpenziót tárolni?

6.       További információk

 

 

 

1.             MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSPAMOX SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Milyen típusú gyógyszer az Ospamox szuszpenzió?

 

Az Ospamox szuszpenzió amoxicillint (aminopenicillint) tartalmaz. A készítmény egy olyan antibiotikum, amely számos baktériumot képes elpusztítani, ezért sokféle betegségben

alkalmazható.

Az Ospamox szuszpenzió jól szívódik fel a szervezetbe, és jól eloszlik a különböző testszövetekben és testnedvekben.

 

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ospamox szuszpenzió?

 

Az Ospamox szuszpenzió a következő amoxicillinre érzékeny kórokozók által kiváltott fertőzések kezelésére alkalmas:

 

  • Felső légúti fertőzések, így a fül-, az orr- és a gége fertőzései: középfülgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, igazoltan Streptococcus baktérium által okozott mandulagyulladás,
  • Alsó légúti fertőzések: Krónikus hörghurut heveny fellángolása, közösségben szerzett tüdőgyulladás,
  • Alsó húgyúti fertőzések: húgyhólyag-gyulladás,
  • Szívbelhártya-gyulladás megelőzése,
  • Korai stádiumú, helyi tünetekkel (eritéma migrans) járó Lyme-kór,
  • Az úgynevezett Helikobakter pilori baktérium által okozott fertőzés, és ennek kapcsán kialakuló fekélybetegség.

 

2.             TUDNIVALÓK AZ OSPAMOX SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Ospamox szuszpenziót

  • ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (ha allergiás a penicillin vagy cefalosporin származékot tartalmazó gyógyszerekre) vagy az Ospamox szuszpenzió egyéb összetevőjére.

 

Az Ospamox szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • ha korábban voltak túlérzékenységi reakciók a penicillin és cefalosporin származékot tartalmazó gyógyszerekkel szemben,
  • károsodott veseműködés esetén,
  • vírusfertőzésben, akut limfoid leukémiában, vagy mononukleózis infekciózában szenvedő betegek esetében (a bőrkiütések fokozott rizikója miatt),
  • súlyos tartós hasmenés esetén,
  • olyan betegek esetében, akiknek elégtelen a veseműködése, vagy görcsroham szerepel a kórelőzményében, illetve akik kezelt epilepsziások, vagy az agyhártyát érintő betegségben szenvednek: nagy adaggal végzett kezelés kivételesen görcsrohamokhoz vezethet,
  • fenilketonuriás betegeknél: a szuszpenzió aszpartámot tartalmaz, az aszpartámmal bevitt fenilalanin mennyiségét bele kell számítani az előírt diétába.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Együttes alkalmazása nem javasolt az alábbi gyógyszerekkel:

·       allopurinol: köszvény kezelésére használt gyógyszer. Allopurinollal és egyidejűleg Ospamox szuszpenzióval kezelt köszvényeseknél az allergiás bőrkiütések előfordulási gyakorisága nagyobb, mint a csak Ospamox szuszpenziót szedő betegeknél.

  • digoxin: szívelégtelenség, ritmuszavarok kezelésére használt gyógyszer. A digoxin hatását növeli az Ospamox szuszpenzió.
  • kumarin csoportba tartozó véralvadásgátlókkal (pl. Syncumar tabletta) történő együttes alkalmazása esetén a vérzéshajlam fokozódhat.
  • metotrexat: daganatos betegségek gyógyítására használt gyógyszer.

 

Együttes alkalmazásakor óvatosság javasolt az alábbi gyógyszerekkel:

  • hormonális fogamzásgátló tabletták. Az Ospamox szuszpenzió alkalmazása átmenetileg mérsékelheti a fogamzásgátló tabletták hatását.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni. Amennyiben a beteg állapota indokolttá teszi, az Ospamox szuszpenzió alkalmazható terhesség alatt. Kezelőorvosa mérlegelni fogja, hogy Ön szedheti-e az Ospamox szuszpenzió a terhesség alatt.

 

Szoptatás

Az amoxicillin kiválasztódik az anyatejbe. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat vagy szoptatni kíván. Amennyiben a beteg állapota indokolttá teszi, az Ospamox szuszpenzió alkalmazható szoptatás alatt. Kezelőorvosa mérlegelni fogja, hogy Ön szedheti-e az Ospamox szuszpenziót a szoptatás alatt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ospamox szuszpenzió nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ OSPAMOX SZUSZPENZIÓT?

 

Az Ospamox szuszpenzió mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az Ospamox szuszpenzió adagolása a következőktől függ: a beteg életkora, testtömege és veseműködése, a fertőzés súlyossága és lokalizációja, valamint a várható, illetve bizonyított kórokozó.

 

Adagolás felnőtteknek (az idős betegeket is beleértve):

A szokásos adag 750 mg-3 g amoxicillin naponta, 2 vagy 3 részre elosztva.

 

Adagolás gyermekeknek (12 éves kor alatt):

A gyermekek napi adagja 50‑90 mg/ttkg/nap, 2 vagy 3 részre elosztva a javallattól és a betegség súlyosságától függően.

A 40 kg feletti testtömegű gyermekek a szokásos felnőtt adagot kapják.

 

Különleges adagolási javaslat

Mandulagyulladás: 50 mg/kg/nap 3 részre elosztva.

Korai stádiumú, helyi tünetekkel (eritéma migrans) járó Lyme-kór: 50 mg/kg/nap 3 részre elosztva, 14-21 napon át.

 

Adagolás a szívbelhártya-gyulladás megelőzésére:

A sebészi beavatkozást megelőző órában 2‑3 g amoxicillint kell adni szájon át.

 

Adagolás károsodott veseműködés esetén:

A súlyosan károsodott veseműködésű betegek esetében csökkenteni kell az adagot. A 30 ml/perc alatti renalis clearance-ű betegek esetén az adagolási időköz megnövelése vagy az egymást követő adagok csökkentése javasolt. Veseelégtelenség mellett nem adható egyszeri 3 g-os adagban rövid ideig tartó kezelésként.

Vesedialízis esetén: 500 mg-t kell adni az eljárás végén.

 

Adagolás károsodott májműködés esetén:

Nincsen szükség az adag csökkentésére, amíg a veseműködés nem károsodott.

 

A kezelés időtartama:

A tünetek megszűnését követően általában még 2‑3 napig folytatni kell a kezelést. A béta-hemolizáló Streptococcus által okozott fertőzésekben a kezelésnek tíz napig kell tartania.

 

Az alkalmazás módja:

A készítmény alkalmazása szájon át történik, a csomagoláshoz mellékelt adagolókanál segítségével.

A felhasználásra kész szuszpenziót egy pohár vízzel kell bevenni.

 

Táplálék fogyasztása nem csökkenti az amoxicillin felszívódását.

 

Alkalmazás csecsemők részére: Az előírt adagot hígítás nélkül kell a csecsemőnek beadni; utána kaphat tejet vagy teát.

 

Hogyan kell elkészíteni az Ospamox szuszpenziót?

A szuszpenzió elkészítéséhez az üveget meg kell tölteni friss csapvízzel körülbelül 1 cm-rel a töltési jel alatti magasságig, le kell zárni, és jól fel kell rázni. A hab leülepedése után lassan annyi friss

csapvizet kell hozzáadni, hogy a töltési jelig érjen (60 ml szuszpenzióhoz 56 ml víz). Még egyszer alaposan felrázandó. A fehér – sárgásfehér szuszpenzió most már felhasználásra kész.

Minden egyes használat előtt jól fel kell rázni az üveget.

 

Ha az előírtnál több Ospamox szuszpenziót vett be

A túladagolás legjellemzőbb tünetei a gyomor-bélrendszeri mellékhatások (hasmenés, hányinger, hányás), vese- és idegrendszeri zavarok, valamint a folyadék-, illetve elektrolit-háztartás zavara, melyet csak megfelelő szakorvosi háttérrel lehet kezelni.

Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz!

 

Ha elfelejtette bevenni az Ospamox szuszpenziót

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos rend szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja az Ospamox szuszpenzió szedését

A kezelést nem szabad az orvos előírása nélkül megszakítani, vagy idő előtt befejezni, mivel ezzel veszélyezteti a kezelés sikerét.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Ospamox szuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik):

·    gyomorpanaszok,

·    émelygés,

·    étvágytalanság,

·    hányás,

·    puffadás,

·    laza széklet,

·    hasmenés,

·    száj körüli bőrkiütések,

·    szájszárazság,

·    ízérzékelési zavarok,

·    bőrreakciók: bőrkiütés, viszketés, csallánkiütés.

 

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezik):

·    baktériumokkal vagy gombákkal történő felülfertőződés,

·    májenzim-szintek emelkedése a vérben.

 

Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezik):

·    bizonyos fehérvérsejtek (eozinofil fehérvérsejtek) száma megnő a vérben (eozinofília),

·    vörösvérsejtpusztulás okozta vérszegénység (hemolítikus anémia),

·    gégevizenyő,

·    túlérzékenységi reakció, amely idegen szérum beadására alakul ki, csalánkiütéssel, lázzal,

vizenyős duzzanattal, ízületi fájdalommal és nyirokcsomó-duzzanattal jár, mely tünetek

10‑12 órán át tartanak (szérumbetegség),

·    érfalgyulladás (allergiás vaszkulitisz),

·    egész testre kiterjedő allergiás reakció (anafilaxia és anafilaxiás sokk),

·    központi idegrendszeri hatások, pl. túlmozgás, szédülés, görcsrohamok (görcsrohamok

jelentkezhetnek, ha károsodott a veseműködése, ha epilepsziás, ha agyhártyagyulladása van, illetve nagy gyógyszeradagok esetén),

·    fogak felületi elszíneződése,

·    májgyulladás,

·    epepangás okozta sárgaság,

·    súlyos bőrreakciók: a bőr és a nyálkahártya súlyos, gyorsan kialakuló vizenyője (Quincke-

    ödéma) ,hólyagos bőrkiütések, testszerte kialakuló gennyes bőrkiütések, súlyos bőrgyulladás

(StevensJohnson-szindróma, Lyell-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis), súlyos hámló

bőrgyulladás,

·    vese szövetállományának gyulladása,

·    kristályok megjelenése a vizeletben,

·    gyógyszerláz.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezik):

·    alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia),

·    bizonyos fehérvérsejtek (az úgynevezett granulociták) számának csökkenése (granulocitopénia),

·    vérlemezkeszám-csökkenés (trombopénia),

·    alacsony vörösvértest-, fehérvérsejt és vérlemezke-szám a vérben (pancitopénia),

·    vérszegénység (anémia),

·    elégtelen csontvelőműködés,

·    bizonyos fehérvérsejtek (az úgynevezett granulociták) hiánya (agranulocitózis),

·    vérzési idő megnyúlása,

·    protrombin idő megnyúlása (az az idő, amíg a vérmintában az alvadék kialakul),

·    súlyos és tartós hasmenés,

·    fekete nyelv.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ OSPAMOX SZUSZPENZIÓT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében a gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.

A szuszpenzió elkészítés után 14 napig használható fel.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Ospamox szuszpenziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Ospamox szuszpenzió?

  • A készítmény hatóanyaga: 125 mg amoxicillin (146,4 mg amoxicillin-trihidrát formájában) 5 ml elkészített belsőleges szuszpenzióban.
  • Egyéb összetevő(k): Vízmentes citromsav, őszibarack aroma, citrom aroma, nátrium-benzoát, aszpartám, talkum, vízmentes trinátrium-citrát, narancs aroma, guárbab, galaktomannán, szilícium-dioxid.

 

Milyen az Ospamox szuszpenzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Fehér, vagy sárgás színű, jellegzetes, gyümölcs illatú granulátum. Az elkészített szuszpenzió: fehér vagy sárgás színű.

 

Csomagolás: 5,1 g granulátum csavaros PE-PP gyermekbiztonsági zárású kupakkal lezárt, barna színű üvegben. Egy üveg és egy műanyag adagolókanál dobozban.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10.

6250 Kundl

Ausztria

 

 

OGYI-T-4208/07

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 09. 01.

 

Besorolás típusa

Kiszerelés

60ml-hez

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.