Opatanol 1 mg/ml oldatos szemcsepp 1x5ml

1. Milyen típusú gyógyszer az OPATANOL és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az OPATANOL a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneteinek kezelésére alkalmas.

Allergiás kötőhártya-gyulladás: Az allergének, pl. pollen, házi por, állati szőr, allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakulhat ki.

Az OPATANOL a szem allergiás tüneteinek kezelésére használatos gyógyszer. Csökkenti az allergiás reakciók súlyosságát.

2. Tudnivalók az OPATANOL alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az OPATANOL-t:

- ha allergiás az olopatadinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- Ne alkalmazza az OPATANOL-t, ha szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az OPATANOL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az OPATANOL alkalmazása előtt vegye ki szemeiből a kontaktlencséket.

Gyermekek

- Ne alkalmazza az OPATANOL-t 3 éves kor alatt. Ne adja ezt a gyógyszert 3 évnél fiatalabb gyermekeknek, mert nincs adat arra nézve, hogy biztonságos és hatásos a 3 évnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és az OPATANOL

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha más szemcseppet vagy szemkenőcs is használ, várjon legalább 5 percet az egyes gyógyszerek alkalmazása között. A szemkenőcsöket kell utolsóként alkalmazni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne használja OPATANOL-t, ha szoptat. A gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Közvetlenül az OPATANOL szemcsepp alkalmazása után a látása egy kissé elhomályosodhat. Amíg ez el nem múlik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.

Az OPATANOL benzalkónium-kloridot tartalmaz

A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat, és elszínezi a lágy kontaktlencséket, ezért kerülni kell a lágy kontaktlencsékkel való érintkezést. Ha kontaktlencsét visel, az alkalmazás előtt távolítsa el a kontaktlencséket, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezi kontaktlencséit!

3. Hogyan kell alkalmazni az OPATANOL-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja az érintett szembe naponta 2-szer 1 csepp - reggel és este.

Ettől eltérni csak a kezelőorvos utasítása esetén szabad. Kezelőorvosa utasítására cseppentse csak mindkét szemébe az OPATANOL szemcseppet. Az alkalmazás idejét a kezelőorvos határozza meg.

Csak szemcseppként használja az OPATANOL-t.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓ HÁTOLDALÁT IS. Fordítsa meg a betegtájékoztatót!

3. Hogyan kell alkalmazni az OPATANOL-t (folytatás)



Mennyit kell cseppentenie?

< lásd 1. oldal

- Készítse elő az OPATANOL szemcseppet és egy tükröt.

- Mossa meg a kezét.

- Vegye kézbe a palackot és csavarja le a kupakját.

- Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyűrű meglazult, akkor azt használat előtt vegye le.

- A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk - és középső ujja között.

- Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni (1. ábra).

- Közelítse a szeméhez a palack cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.

- Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen beszennyeződhet.

- Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe.

- A másik két ujjával ne nyomja össze a palackot, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni. (2. ábra)

- Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.

- Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.

Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.

Ha az előírtnál több OPATANOL szemcseppet alkalmazott

Öblítse ki meleg vízzel. Ne csepegtessen többet a szemébe, csak amikor elérkezett a következő szokásos adag ideje.

Ha elfelejti használni az OPATANOL-t

Mihelyt eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, majd térjen vissza a szokásos adagolási sémához. Azonban ha már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, mielőtt visszatér a szokásos adagolási sémához. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyta az OPATANOL alkalmazását

Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását a nélkül, hogy erről előzőleg nem beszélt kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokat észlelték az OPATANOL-lal kapcsolatban:

Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet

Szemészeti hatások: szemfájdalom, szemirritáció, száraz szem, szokatlan érzés a szemben, kellemetlen érzés a szemben.

Általános mellékhatások: fejfájás, fáradság, száraz orr, rossz szájíz.

Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet

Szemészeti hatások: homályos, csökkent vagy normálistól eltérő látásélesség, szaruhártya rendellenesség, a szem felszínének gyulladása felszíni károsodással vagy a nélkül, a kötőhártya gyulladása vagy fertőződése, szemváladékozás, fényérzékenység, fokozott könnytermelés, szemviszketés, szemvörösség, szemhéj betegség, viszketés, szemvörösség, duzzanat vagy beszáradt váladék a szemhéjon.

Általános mellékhatások: kóros vagy csökkent érzékenység, szédülés, orrfolyás, száraz bőr, bőrgyulladás.

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Szemészeti hatások: szemduzzanat, a szaruhártya duzzanata, a pupilla méretének megváltozása

Általános mellékhatások: légszomj, fokozott allergiás tünetek, arcduzzadás, álmosság, általános gyengeség, hányinger, hányás, arcüreggyulladás, bőrvörösség és viszketés.

Nagyon ritka esetben néhány, a szem elülső részénél a színtelen réteg (szaruhártya) súlyos károsodásában szenvedő beteg esetében felhőszerű foltok alakultak ki a szaruhártyán, amely a kezelés során lerakódó kalciumnak tulajdonítható.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell tárolni az OPATANOL-t?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a palackot ki kell dobni, és új palackot kell kezdeni. Írja be a felbontás dátumát a palackon és annak dobozán található rovatba.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az OPATANOL

- A készítmény hatóanyaga 1 mg olopatadin milliliterenként (hidroklorid formájában).

- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát (E339), sósav (E507) és/vagy nátrium-hidroxid (E524) és tisztított víz.

Milyen az OPATANOL külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az OPATANOL tiszta, színtelen folyadék (oldat), amely egyetlen, 5 ml-es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal, illetve három db 5 ml-es, csavaros kupakkal ellátott műanyag palackot tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba