Keresés

2

Találatok

3

Kiválasztás

4

Foglalás

Omicral 100 mg kemény kapszula 15x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

in stock iconFoglalható

A termék kizárólag az alábbi gyógyszertárakban foglalható.

leírás
Omicral 100 mg kemény kapszula 15x
összefoglaló kép

Omicral 100 mg kemény kapszula 15x leírás, használati útmutató

Cikkszám

634812

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 15x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Omicral 100 mg kemény kapszula

itrakonazol

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-          Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Omicral és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Omicral szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni az Omicral-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Omicral-t tárolni?

6.    További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMICRAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Omicral a hüvely, bőr, száj, szem, köröm, vagy a belső szervek gombás fertőzésének kezelésére ajánlott, gombaellenes készítmény.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ OMICRAL SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Omicral-t:

-          ha a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenysége van.

-          ha terhes illetve tervezi a teherbe esést illetve szoptatás időszakában

-          A készítmény szacharózt tartalmaz. Ha Ön tud arról, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, külön kérje ki orvosa véleményét, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.

-          ha Önnek jelenleg van vagy korábban fordult elő pangásos szívelégtelensége, csak kivételes esetben szedheti az Omicralt, amiről kezelőorvosa dönt.

-          ha Ön a következő hatóanyagtartalmú vagy hatóanyagcsoportban lévő gyógyszereket szedi: terfenadin, asztemizol, bepridil, mizolasztin, ciszaprid, dofetilid, levacetilmetadol (levometadil), kinidin, szertindol, pimozid, szimvasztatin és lovasztatin, triazolam, ergot-alkaloidok (mint pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergometrin), midazolam, nizoldipin.

-          ha bármilyen egyéb gyógyszert szed, ezt feltétlenül közlje orvosával, még akkor is ha az vény nélkül kapható!

 

Az Omicral fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          1 hónapnál hosszabb ideig történő folyamatos itrakonazol kezelés esetén szükséges a májfunkció rendszeres ellenőrzése.

-          Hepatitisre utaló tünetek jelentkezése esetén, mint étvágytalanság, hányinger, hányás, fáradtság, hasi fájdalom vagy sötét vizelet, világos széklet, haladéktalanul értesíteni kell a kezelőorvost.

-          Májbetegség, ill. probléma, különösen májelégtelenség esetén tájékoztatni kell a kezelőorvost, mivel szükséges lehet az adagolás módosítása.

-          Fennálló, vagy korábban előfordult szívbetegség esetén elővigyázattal kell alkalmazni az Omicral-t. Amennyiben a kezelés folyamán légzési nehézség, váratlan súlygyarapodás, láb és/vagy altest megdagadása, szokatlan fáradtság vagy álmatlanság fordul elő, haladéktalanul értesíteni kell a kezelőorvost.

-          Veseprobléma, különösen veseelégtelenség esetén tájékoztatni kell a kezelőorvost, mivel szükséges lehet az adagolás módosítása.

-          Ha Ön szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS-ben) szenved, vagy egyéb okból csökkent immunrendszerének védekezőképessége, tájékoztassa erről orvosát, hogy ezt számításba tudja venni az Omicral adagolásának megválasztásakor.

-          Ha Ön a gyomor savtartalmát csökkentő gyógyszert szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert az ilyen gyógyszerek csökkenthetik az Omicral hatásosságát.

-          Amennyiben korábban előfordult, hogy más gombaellenes szertől allergiás reakciók jelentkeztek, a kezelőorvost tájékoztatni kell erről.

 

Az Omicral gyermekeknek általában nem adható. Kivételes esetben az orvos egyedileg dönthet az Omicral gyermeknél történő alkalmazása mellett is.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Itrakonazol kezelés idején az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók:

-          Allergia ellen alkalmazott bizonyos gyógyszerek: terfenadin, asztemizol és mizolasztin

-          Emésztési problémák kezelésére alkalmazott cizaprid

-          Bizonyos koleszterinszint csökkentő gyógyszerek: szimvastatin, lovasztatin

-          (El)altató gyógyszerek: midazolam, triazolam

-          Rendellenes szívfrekvencia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, főleg kinidin és dofetilid

 

Az Omicral hatását csökkentik az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek (karbamazepin, fenitoin) és a tuberkulózis gyógyszerei (rifampicin, izoniazid).

 

Az Omicral és bizonyos gyógyszerek együttadása esetén szükségessé válhat vagy az Omicral, vagy az alábbi gyógyszerek adagolásának módosítása:

-          Bizonyos antibiotikumok: klaritromicin, eritromicin

-          Digoxin és egyes kalciumcsatorna blokkolók

-          Véralvadásgátlók

-          Metilprednisolon (gyulladásos folyamatok kezelésére)

-          Ciklosporin, takrolimusz és rapamicin (szervátültetés után)

-          HIV proteáz gátlók: ritonavir, indinavir, szakvinavir

-          Rosszindulatú daganat kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek

-          Alprazolam, buspiron, brotizolam (nyugtatók)

-          Alfentanil (műtéteknél használatos altató, fájdalomcsillapító)

-          Ebastin (allergia kezelésére)

-          Reboxetin (depresszió kezelésére)

 

Savsemlegesítő gyógyszereket az Omicral bevételét követő legalább 2 óra eltelte után lehet alkalmazni.

A gyomorsavműködést gátló gyógyszerek alkalmazása esetén az Omicral-t kólával javasolt bevenni.

 

 

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség és időszakában nem alkalmazható az Omicral kapszula. Amennyiben fogamzóképes korban szükséges a készítmény alkalmazása, úgy biztonságos fogamzásgátlásról kell gondoskodni az itrakonazol kezelés ideje alatt és a fogamzásgátlást folytatni kell a kezelés befejezése utáni még négy hétig.

Orvosa majd dönt arról, hogy a szoptatást vagy a gyógyszer szedését hagyja abba az előnyök és kockázatok mérlegelése alapján. Ha ezt a gyógyszert mindenképpen szednie kell, NE szoptasson!

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Omicral kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk az Omicral egyes összetevőiről

A készítmény szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ OMICRAL-T

 

Az Omicral-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

 

Az Omicral-t közvetlenül a főétkezés(ek) után kell bevenni, mivel ez elősegíti a gyógyszer optimális felszívódását. A kapszulát egészben kell lenyelni kevés vízzel.

Az Omicral adagolása és alkalmazásának időtartama a gombás fertőzés típusától és a fertőzés helyétől függ.

 

Ha az előírtnál több Omicral-t vett be

Az előírtnál több Omicral kapszula alkalmazása esetén a kezelőorvoshoz kell fordulni.

 

Ha elfelejtette bevenni az Omicral-t

Amennyiben elmaradt az Omicral kapszula bevétele, a következő bevételnél nem alkalmazható dupla adag.

 

Ha idő előtt abbahagyja az Omicral szedését

A kezelést nem szabad az előírtnál hamarabb abbahagyni, mert ez megakadályozza a teljes gyógyulást.

 

 

4.             LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Omicral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az egyes mellékhatások előfordulásának valószínűségét az alábbiak szerint csoportosítottuk:

nagyon gyakori (³1/10),

10 kezelt betegből egynél, vagy több mint egynél fordul elő

gyakori (³1/100 – <1/10),

10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő,

nem gyakori (³1/1000 – <1/100),

100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő,

Ritka (³1/10 000 – <1/1000)

1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő,

nagyon ritka (<1/10 000)

nem ismert

10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő.

a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

 

Nagyon ritka mellékhatások:

-        A fehérvérsejtek vagy vérlemezkék számának csökkenése a vérben.

-        Súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciók, vizenyőképződés.

-        A kálium csökkent szintje a vérben. Bizonyos vérzsírok (trigliceridek) szintjének emelkedése a vérben.

-        A környéki (perifériás) idegek károsodása, fonákérzések, érzéscsökkenések, fejfájás és szédülés.

-        Látászavarok, beleértve a homályos és kettős látást.

-        Fülzúgás.

-        Pangásos szívelégtelenség.

-        Tüdővizenyő.

-        Hasi fájdalom, hányás, emésztési zavar, émelygés, hasmenés, székrekedés, az ízérzés zavara.

-        Súlyos heveny májkárosodás (beleértve a végzetes kimenetelű heveny májelégtelenséget), súlyos májmérgezés, májgyulladás és a májfunkciót jelző enzimek emelkedése a vérben.

-        Az arc, ajkak, nyelv, torok vagy a kéz hirtelen duzzadása (ún. „angioödéma”), csalánkiütés, kopaszodás, viszketés, súlyos túlérzékenységi bőrreakciók (pl. hólyagképződéssel, hámlással, bőrkiütéssel), apró bőrvérzések, a bőr fényérzékenysége.

-        Izomfájdalom, ízületi fájdalom.

-        Gyakori vizelés, vizelettartási nehézség.

-        Menstruációs rendellenességek, merevedési zavarok.

 

A következő tünetek bármelyikének megjelenése esetén az itrakonazol kezelést abba kell hagyni és a kezelőorvost fel kell keresni:

-        bőrkiütés, bőrviszketés, légszomj és/vagy az arc megdagadása, légszomj, szapora szívverés, kopaszodás,

-        étvágytalanság, fáradtság, sárgaság, sötét vizelet, halvány széklet és fejfájás.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ OMICRAL-T TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje az Omicral-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Omicral kemény kapszula

-          A készítmény hatóanyaga: 100 mg itrakonazol kapszulánként.

-          Egyéb összetevők:

Kapszulamag: szacharóz és kukoricakeményítő, poloxamer 188, mikronizált poloxamer 188, hipromellóz.

Kapuszulahéj: zselatin, indigokármin (E132), kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171), tisztított víz.

 

Milyen az Omicral kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Átlátszatlan, zöld, kemény zselatinkapszula.

 

Csomagolás: 4 db, 6 db, 15 db, 18 db, 28 db, ill. 100 db kapszula OPA/Al/PVC//PVC/Al/poliészter buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Medico Uno Pharma Kft.

2051 Biatorbágy, Viadukt u. 12.,

Magyarország

 

Gyártó:

1.       LICONSA S.A.,

Azuqueca de Henares, Spanyolország

2.       Cemelog-BRS Kft.

2040 Budaörs, Vasút u. 13.,

Magyarország

 

OGYI-T-10601/01           6x

OGYI-T-10601/02           18x

OGYI-T-10601/03           100x

OGYI-T-10601/04           4x

OGYI-T-10601/05           15x

OGYI-T-10601/06           28x

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.11.25.

Besorolás típusa

Kiszerelés

15x

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.