Nystatin 500000NE filmtabletta 20x

OGYI/57740/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

    Nystatin 500 000 NE filmtabletta

nisztatin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Nystatin 500 000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Nystatin 500 000 NE filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Nystatin 500 000 NE filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NYSTATIN 500 000 NE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Nystatin 500 000 NE filmtabletta az un. gombaellenes szerek csoportjába tartozó gyógyszer.

A Nystatin 500 000 NE filmtabletta alkalmas az emésztő traktus gombás fertőzésének megszüntetésére, valamint széles hatású antibiotikumok szedésekor a gombás (kandida) fertőzés kialakulásának megelőzésére.

2.    TUDNIVALÓK A NYSTATIN 500 000 NE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Nystatin 500 000 NE filmtablettát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a nisztatinra vagy a Nystatin 500 000 NE filmtabletta egyéb összetevőjére.

A Nystatin 500 000 NE filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    Tejcukor tartalma miatt a tejcukor-érzékenységben szenvedő betegeknél gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat.

-    A Nystatin 500 000 NE filmtabletta szájon át adagolva csak a gyomor-bél rendszerben, helyileg fejti ki hatását, ezért az egész szervezetre kiterjedő gombás fertőzések kezelésére nem alkalmazható.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

-    Klórhexidinnel (leggyakrabban szájöblítőkben alkalmazott, a baktériumok szaporodását gátló szer) együtt alkalmazva egymás hatását csökkentik.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás időszakában a Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedése nem javasolt, alkalmazásához orvosi javallat, konzultáció szükséges.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra, hogy befolyásolná ezeket a képességeket.

Fontos információk a Nystatin 500 000 NE filmtabletta egyes összetevőiről

A készítmény 207 mg tejcukrot (laktóz-monohidrát) tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A NYSTATIN 500 000 NE FILMTABLETTÁT?

A Nystatin 500 000 NE filmtablettát szigorúan az orvos által előírt adagban és ideig szedje. Fontos, hogy ha az orvos a készítmény hosszabb ideig tartó alkalmazását rendeli el, akkor az orvos által előírt ellenőrző vizsgálatokon pontosan jelenjen meg.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek 3x1-2 filmtabletta naponta (1,5 – 3 millió NE). Szájüregi gombafertőzés esetén a filmtabletta elszopogatása célszerű.

A gombás fertőzés kialakulásának megelőzésére 2 filmtabletta (1 millió NE) javasolt.

Gyermekeknek szokásos adagja 6 éves kor felett napi 3-4x1 filmtabletta.

Ha az előírtnál több Nystatin 500 000 NE filmtablettát vett be

Ha véletlenül többet vett be az előírt adagnál, haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás hányingert, hányást, gyomor-bélrendszeri zavarokat válthat ki.

Ha elfelejtette bevenni a Nystatin 500 000 NE filmtablettát

Ha elfelejtette volna bevenni az előírt adagot, vegye be az egyszeri alkalomra előírt adagot, amint ez eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ezután folytassa a kezelést az előírt módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedését

Ha idő előtt abbahagyja a készítmény szedését, a gombás fertőzés újból fellángol.

A Nystatin 500 000 NE filmtablettát szigorúan az orvos által előírt adagban és ideig szedje.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapocsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Nystatin 500 000 NE filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel az orvost:

·    ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, mint a nehéz légzés, duzzanat az ajkakon, nyelven, arcon, csalánkiütés.

Nagyobb adagok alkalmazása esetén - napi 10 filmtabletta bevételekor - gyomor-bélrendszeri panaszok, hányinger, hányás előfordulhat.

Ritkán: csalánkiütés jelentkezhet.

Igen ritkán: felső légúti irritáció, átmeneti bőrkiütés fordulhat elő.

Elvétve: Steven-Johnson szindróma, mely a bőr és a nyálkahártyák allergiás eredetű, hólyagos kiütésekkel járó betegsége.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A NYSTATIN 500 000 NE FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Eltartása: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Nystatin 500 000 NE filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Nystatin 500 000 NE filmtabletta

-    A készítmény hatóanyaga: 500 000 NE nisztatin filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők:

Mag: magnézium-sztearát, formaldehid-kazein, talkum, laktóz-monohidrát (207mg filmtablettánként).

Bevonat: Advantia Prime 344949RA19 (hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid, caprylictriglicerid, indigókármin, sárga vasoxid, kinolin sárga).

Milyen a Nystatin 500 000 NE filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, lencse alakú, domború felületű, citromsárga színű, filmbevonatú tabletták.

20 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3230/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 09. 12.