Nolicin-S 400 mg filmtabletta 10x

27989/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Nolicin-S 400 mg filmtabletta

Norfloxacin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.        Milyen típusú gyógyszer a Nolicin-S és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.        Tudnivalók a Nolicin-S szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Nolicin-S-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Nolicin-S-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOLICIN-S ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Nolicin-S a kinolok csoportjába tartozó fertőzés elleni gyógyszer, mely az emberi szervezetben különféle fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.

Orvosa azért rendelt Nolicin-S-t, mert erre a szerre érzékeny baktériumok okozta fertőzést diagnosztizált Önnek. Ez a gyógyszer mindenekelőtt húgyúti és dülmirigy-fertőzések, fertőzéses hasmenés és gonorrea (kankó) kezelésére használatos. Alkalmazható továbbá húgyúti fertőzés, utazók hasmenése, valamint immunhiányos betegeken kialakuló fertőzések megelőzésére is.

2.    TUDNIVALÓK A NOLICIN-S SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Nolicin-S-t

-    ha allergiás (túlérzékeny) a norfloxacinra vagy a Nolicin-S egyéb összetevőjére, illetve egyéb kinolon-típusú gyógyszerre.

-    ha Ön terhes, vagy szoptat.

A Nolicin-S fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    tájékoztassa orvosát arról, ha Ön epilepsziás vagy más központi idegrendszeri kórképben szenved (különösen az esetleg rángógörcsökkel járó betegségeket fontos megemlítenie). Ezekben a kórképekben ugyanis sűrűbben jelentkezhetnek a kezelés mellékhatásai.

-    a Nolicin-S szedésének ideje alatt túlérzékennyé válhat a napsugárzásra és a mesterséges ultraibolya fényre. Ezt szem előtt tartva a kezelés ideje alatt ajánlatos kerülni a túlzásba vitt napozást, ill. kvarcolást, szoláriumozást.

-    ha ön veseelégtelenségben szenved, orvosa szükség szerint csökkenti a Nolicin-S adagját.

-    a Nolicin-S kezelés ideje alatt ajánlatos bőséges mennyiségű folyadékot fogyasztani – a napi folyadékbevitel szükséges mértékéről kérdezze orvosát.

-    Ha a Nolicin-S szedésének ideje alatt fájdalom jelentkezik az inak lefutása mentén, akkor forduljon orvosához. Kerülje a fizikai aktivitást! Néhány idős, egyidejűleg kortikoszteroidokkal is kezelt betegen ínszakadásról (leggyakrabban az Achilles-ín szakadásáról) számoltak be.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

·    Ha Ön gyomorégés elleni gyógyszereket – savkötőket és szukralfátot, továbbá vasat, alumíniumot, bizmutot, magnéziumot, kalciumot vagy cinket tartalmazó készítményeket szed – csökken a norfloxacin felszívódása. Ennek megfelelően, a Nolicin-S tablettát 2 órával a felsorolt szerek alkalmazása előtt ajánlott bevenni.

·    Ha Ön a Nolicin-S kezelés ideje alatt teofillint vagy ciklosporint is szed, akkor mellékhatások léphetnek fel, ugyanis ezeknek a szereknek a vérszintje a norfloxacin hatására megemelkedhet. Orvosa ellenőrizteti a teofillin és a ciklosporin vérszintjét és szükség szerint csökkentett adagot rendelhet.

·    A Nolicin-S fokozhatja az egyidejűleg adott véralvadásgátló szerek hatását és emiatt vérzés léphet fel.

·    Nolicin-S és kortikoszteroidok kombinált alkalmazásakor fokozódhat az íngyulladás és az ínszakadás kockázata.

·    A kezelés ideje alatt fokozódhat egyes antidiabetikumok (szulfonilureák) vércukorszintet csökkentő hatása.

·    Ne szedje a Nolicin-S-t nitrofurantoinnal együtt, mert ebben az esetben mind a két szer hatékonysága csökken.

A Nolicin-S egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Nolicin-S-t éhgyomorra vagy étkezés közben egyaránt beveheti. Ne vegye be a tablettát tejjel vagy joghurttal, mert a folyékony tejtermékek csökkentik a vérkeringésbe felszívódó norfloxacin mennyiségét. A Nolicin-S-t egy órával a tejes étel elfogyasztása előtt, vagy 2 órával az után vegye be. A kezelés ideje alatt nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem zárható ki a magzati mellékhatások kockázata. Ha Ön terhes nő, orvosa csak kivételesen indokolt esetben rendelhet Nolicin-S tablettát, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatot.

A Nolicin-S szedésének ideje alatt mellőzni kell a szoptatást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Nolicin-S tompíthatja a szellemi éberséget, ezért legyen körültekintő gépjárművezetés vagy gépkezelés közben, amíg kitapasztalja, hogy a szervezete miképpen reagál a gyógyszerre. A nemkívánt hatást az egyidejűleg fogyasztott alkohol súlyosbítja.

Fontos információk a Nolicin-S egyes összetevőiről

Az E110 azoszínezék allergiás reakciót válthat ki.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A NOLICIN-S-T?

A Nolicin-S-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa a fertőzés természetének megfelelően határozza meg a gyógyszeradagot és a kezelés időtartamát. A tablettát egy teljes pohár vízzel vagy teával vegye be.

A szokásos adag 2×400 mg naponta. A kezelés időtartama 3-14 nap; idült bakteriális dülmirigy-gyulladásban néhány hét.

Húgyúti fertőzés megelőzésére naponta 200 mg Nolicin-S-t vegyen be; utazók hasmenésének megelőzésére: 400 mg-ot naponta. Az immunhiányos állapotokban fenyegető fertőzések megelőzése érdekében naponta 2×400 mg-ot szedjen. A fertőzések megelőzése céljából elkezdett Nolicin-S-kúra során is kövesse gondosan orvosának a kezelés időtartamára vonatkozó útmutatásait.

Ha az Ön veseműködése beszűkült, az orvos ennek megfelelően módosítja az adagolást.

Ha az előírtnál több Nolicin-S-t vett be

Túlságosan nagy adag bevétele émelygést, hányást, súlyosabb esetekben szédülést, kimerültséget, zavartságot és görcsrohamot okozhat.

Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Ha elfelejtette bevenni a Nolicin-S-t

Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be amint eszébe jut – kivéve, ha már csaknem elérkezett a következő dózis bevételének ideje.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Nolicin-S szedését

Ha túlságosan hamar hagyja abba a kezelést, ismét súlyosbodhat a betegsége.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Nolicin-S is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (100 közül 1‑10 betegen jelentkező) mellékhatások

-    hányinger

Nem gyakori (1000 közül 1‑10 betegen jelentkező) mellékhatások

-    központi idegrendszeri zavarok (fejfájás, szédülés, depresszió), gyomor-bél rendellenességek (étvágytalanság, hasmenés) léphetnek fel, lecsökkenhet bizonyos fehérvérsejtek száma (eozinofilia, leukopénia), fokozódhat a májenzimek (transzminázok, az alkalikus foszfatáz, és laktát-dehidrogenáz) aktivitása.

A hasmenés csak kivételes esetekben áll fenn tartósan. Ebben az esetben azonban a vastagbélgyulladás különleges válfajára (álhártyás vastagbél-gyulladásra) figyelmeztethet, ezért forduljon orvosához.

Ritka (10 000 közül 1‑10 betegen jelentkező) mellékhatások

-    kimerültség, emelkedett karbamid és szérum kreatinin szintek, csökkent hematokrit érték.

Nagyon ritka (10 000 közül kevesebb, mint 1 betegen jelentkező) mellékhatások

-    központi idegrendszeri zavarok (aluszékonyság, zavarodottság, nyugtalanság, ingerlékenység, rettegés, hallucinációk, fülcsengés), túlérzékenységi reakciók (pl. viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés) vagy ezek súlyosabb formái (pl. anafilaxiás keringés-összeomlás), íngyulladás vagy ínszakadás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A NOLICIN-S-T TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Nolicin-S

-    A készítmény hatóanyaga: 400 mg norfloxacin filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők: a magban: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, polividon, mikrokristályos cellulóz, karboxi-metil-keményítő-nátrium, tisztított víz. Bevonatban: “Sunset yellow” (E110), propilén-glikol, talkum, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

Milyen a Nolicin-S készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Narancssárga, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott, filmtabletta.

10 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.    

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

OGYI-T-1455/03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. április 19.