Motilium 10 mg filmtabletta 30x
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
Gyártó / Forgalmazó: Janssen-Cilag
Hatóanyag: domperidon
Cikkszám: 289254
Normatív TB támogatás: Nem
Közgyógyellátásra kapható: Nem
EÜ támogatásra adható: Nem
EÜ kiemelt támogatás: Nem
Motilium 10 mg filmtabletta 30x leírás, használati útmutató
Cikkszám |
289254 |
Besorolás típusa | |
Hatóanyag | |
Kiszerelés | 30x |
51691/41/09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOTILIUM 10 mg filmtabletta
domperidon
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Motilium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Motilium szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Motiliumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Motiliumot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOTILIUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Felnőtteknek a tünetek enyhítésére javasolt émelygés és hányás, jóllakottságérzés/gyomortáji teltségérzet, felhasi panaszok és a gyomortartalom felböfögése esetén.
Serdülőknek émelygés és hányás tüneteinek enyhítésére javallt.
2. TUDNIVALÓK A MOTILIUM SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Motiliumot
- ha allergiás (túlérzékeny) a domperidonra, a Motilium hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére;
- a tejelválasztást serkentő hormon fokozott termelődése, agyfüggelék‑mirigy megbetegedése (prolaktinóma) esetén,
- hasi görcsök, illetve gyomor-bélrendszeri vérzés (fekete széklet) jelentkezése esetén;
- ha Ön bizonyos enzimet gátló hatóanyagú gyógyszert szed, ilyen például a ketokonazol, flukonazol és vorikonazol (gomba elleni gyógyszerek hatóanyaga); eritromicin, klaritromicin, és telitromicin (ún makrolid vagy ketolid típusú antibiotikumok) vagy, amiodaron (szívgyógyszer hatóanyaga),
- ha májbetegségben szenved vagy korábban szenvedett.
A Motilium fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha bármilyen vesebetegségben szenved, közölje orvosával. Kezelőorvosa a Motilium tartós szedése esetén módosítja az adagot.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Ha bármilyen gyomor vagy bélműködést csökkentő gyógyszert szed, közölje orvosával, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Egyes gyógyszereket tilos a Motiliummal együtt szedni. Ezek listáját a „Ne szedje a Motiliumot” címszó alatt találja.
Gyomorsav termelődését befolyásoló szerek szedhetők a Motiliummal együtt, de szedésük esetén értesítse orvosát. A kétfajta gyógyszert ne egy időben szedje, mert így hatásuk csökkenhet. A Motiliumot étkezés előtt, a gyomorsav termelődést befolyásoló vagy savlekötő gyógyszereket étkezés után kell bevenni.
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Motilium hatását:
· amprenavir, atazanavir, fozamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir és szakvinavir (vírusellenes gyógyszerek),
· diltiazem vagy verapamil (egyes szívbetegségek és magasvérnyomás ill. szívritmuszavar kezelésére),
· aprepitant (hányáscsillapító),
· nefazodon (depresszió kezelésére)
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes, közölje orvosával, aki eldönti, hogy szedheti-e a Motiliumot vagy sem.
A Motilium igen kis mennyisége átjuthat az anyatejbe. Szoptatás alatt a Motilium szedése nem ajánlott. Ha Ön szoptat, beszéljen orvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer a gépjárművezetést és az egyéb gépen végzett munka biztonságát nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja.
Fontos információk a Motilium egyes összetevőiről
A gyógyszer 54,2 mg laktóz‑monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MOTILIUMOT?
A Motiliumot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és serdülőknek naponta 3‑4‑szer 1 tabletta. Ha a kívánt hatást nem éri el, vagy hányingere tovább tart, az adag megkettőzhető. Naponta legfeljebb 8 tabletta vehető be.
12 évesnél fiatalabb vagy 35 kilogrammnál kisebb súlyú gyermekek kezelésére nem alkalmazható.
A kezelés időtartama 4 hét, ezután kezelőorvosa megvizsgálja állapotát és dönt a kezelés folytatásának szükségességéről.
A gyógyszer abban az esetben hat a legmegfelelőbben, ha étkezés előtt negyed‑fél órával, illetve - ha szükséges - lefekvés előtt veszi be. Ha étkezés alatt vagy után diszkomfort érzése, panasza van, akkor is beveheti a gyógyszert. A tablettát kis mennyiségű folyadékkal vegye be.
Ha az előírtnál több Motiliumot vett be
Ha túl sok Motiliumot vett be, akkor a következőket észlelheti: izgatottság, görcsroham, álmosság, zavartság, akaratlan mozgások (pl. rendellenes szemmozgások, kóros testtartás, nyak kicsavarodása), izommerevség. Ha ezeket a tüneteket észleli, forduljon orvoshoz, különösen, ha serdülőknél fordul elő a túladagolás.
Aktív szén bevétele hasznos lehet ebben az esetben.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Motilium is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került megállapításra:
Gyakori (100 betegből 1‑10 beteget érint)
Nem gyakori (1000 betegből 1‑10 beteget érint)
Ritka (10 000 betegből 1‑10 beteget érint)
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem becsülhető meg).
Gyakori mellékhatás lehet:
szájszárazság.
Nem gyakori mellékhatások lehetnek:
szorongás, a szexuális érdeklődés (libidó) csökkenése vagy megszűnése, depresszió, fejfájás, aluszékonyság, hasmenés, bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység, tejcsorgás, emlőfájdalom, emlő nyomásérzékenység, emlő duzzanat, emlő megnagyobbodás, emlőváladékozás, a tejelválasztás zavara, a menstruáció rendszertelenné válása, általános gyengeségérzet, nyugtalanság vagy mozgáskényszer érzése (akatizia).
Ritka mellékhatások lehetnek:
emlő megnagyobbodása férfiaknál, a menstruáció elmaradása.
Nagyon ritka mellékhatások lehetnek:
túlérzékenységi reakció, melynek tünetei pl. bőrkiütés, viszketés, légszomj, arcduzzanat, sokk; nyugtalanság, idegesség; az arc, a karok vagy lábak akaratlan mozgásával, fokozott izommerevséggel, izomfeszüléssel vagy görcsökkel jelentkező ún. extrapiramidális tünetegyüttes; görcsroham; hirtelen szívhalál, súlyos szívkamrai ritmuszavar; csalánkiütés, bőr alatti szövet duzzanat/vizenyő (angioödéma); vizeletvisszatartás; kóros májfunkciós teszt; a tejelválasztást befolyásoló hormon (prolaktin) szintjének növekedése.
Ha túlérzékenységi reakciót, extrapiramidális tüneteket, görcsrohamot, vizenyőt vagy szívritmus-zavart tapasztal, azonnal hagyja abba a Motilium szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MOTILIUMOT TÁROLNI?
Legfeljebb 30C-on, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Motiliumot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Motilium 10 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga 10 mg domperidon filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, hidrogénezett gyapotmagolaj, magnézium-sztearát, povidon, hidegen duzzadó burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, hipromellóz.
Milyen a Motilium készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halvány krémszínű, kerek, domború felületű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „M/10” jelzéssel, a másikon „JANSSEN” felirattal. 30 db filmbevonatú tabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag Kft.
2045 Törökbálint, Tó park
Gyártó
Janssen-Cilag S.A.
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Franciaország
OGYI-T-2223/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 06. 22.
Besorolás típusa
Kiszerelés
30x
Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!
Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.
A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.
Figyelem!
A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.