Monural 3 g por 1x

39674/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Monural 3 g granulátum

foszfomicin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Monural 3 g granulátum (a továbbiakban: Monural granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Monural granulátum alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Monural granulátumot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Monural granulátumot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONURAL GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Monural granulátum antibiotikum, amely akut, szövődménymentes húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazható. Ezekben az esetekben elegendő egyetlen adag gyógyszer bevétele, amely három napon át hat. A gyógyszer bevétele egyszerű és hatékonysága összemérhető a hosszú távú kezelésekkel.

Indokolt esetben (ágyban fekvő idősebb betegek, visszatérő fertőzések) 24 óra elteltével célszerű második tasak gyógyszert is bevenni.

Terhes nők vizelettel történő tünetmentes baktériumürítésére is adható.

A sebészeti és diagnosztikus beavatkozásokat követő húgyúti fertőzések megelőző kezelésére általában két adag Monural granulátum bevétele javasolt. Az első adagot 3 órával a beavatkozás előtt, a második adagot az első bevétele után 24 órával ajánlott bevenni.

2.    TUDNIVALÓK A MONURAL GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Monural granulátumot

- ha allergiás (túlérzékeny) a foszfomicinre vagy a Monural granulátum egyéb összetevőjére.

A Monural granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·    A Monural granulátumot üres gyomorra kell bevenni (2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt, közvetlenül a hólyag kiürítése után. Az ételek ugyanis késleltethetik a hatóanyag felszívódását, így a vérben mért csúcskoncentráció és a vizelet mért szint némileg csökken.

·    Ha húgyúti fertőzés tartósan fennáll vagy visszatérő, ajánlott a diagnózis felülvizsgálata.

·    Ha orvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

·    Ha Ön cukorbetegségben szenved, vagy ha szénhidrátokban szegény étrendet kell tartania, érdemes tekintettel lennie a gyógyszer szacharóz tartalmára.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Nem ismertek gyógyszerkölcsönhatások.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Monural granulátum egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A gyógyszer bevétele 2-3 órával étkezés után javasolt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség esetén, szoptatás alatt a gyógyszert csak szükség esetén és mindig megfelelő orvosi felügyelet mellett lehet alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló

hatásait nem vizsgálták.

Fontos információk a Monural granulátum egyes összetevőiről

Egy tasak Monural granulátum 2,213 g szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MONURAL GRANULÁTUMOT?

A Monural granulátumot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszert lehetőleg este lefekvés előtt (éhgyomorra), a hólyag kiürítése után célszerű bevenni. A tasak tartalmát ízlés szerint egy pohár vízben (50‑75 ml) vagy egyéb folyadékban javasolt feloldani, és az elkészítés után rövid időn belül meginni.

Kisgyermekkorban a gyógyszert szükség esetén és mindig megfelelő orvosi felügyelet mellett célszerű alkalmazni.

Ha az előírtnál több Monural granulátumot vett be.

Ha véletlenül túladagolás történik elegendő a gyógyszer vizelettel történő kiválasztását fokozni megfelelő mennyiségű folyadék itatásával.

Ha elfelejtette bevenni a Monural granulátumot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Monural granulátum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán enyhe émelygés, gyomorégés, hasmenés vagy bőrkiütés jelentkezhet. A tünet általában magától megszűnik, nem igényel egyéb kezelést.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A MONURAL GRANULÁTUMOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Monural granulátumot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Monural granulátum

- A készítmény hatóanyaga: 3 g foszfomicin (5,631 g foszfomicin-trometamol formájában) tasakonként.

- Egyéb összetevők: szacharin, narancs aroma (Orange 74016‑71), mandarin aroma (Tangerine 15228‑71), szacharóz (2,213 g).

Milyen a Monural készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, jellegzetes szagú granulátum.

8 g töltettömegű granulátum légmentesen lezárt 4 rétegű (papír-PE-AL-PE) tasakba töltve.

1 db tasak dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10

20091 Bresso

Olaszország

A gyártó

Zambon S.p.A.

Via della Chimica 9,

36100 Vicenza

Olaszország

OGYI-T-4256/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.12.02.