Mirapexin 0,088 mg tabletta 30x

MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta
MIRAPEXIN 1,1 mg tabletta
pramipexol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetésges mellékhatára is
vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a MIRAPEXIN tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a MIRAPEXIN tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a MIRAPEXIN tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a MIRAPEXIN tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a MIRAPEXIN tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A pramipexol hatóanyag-tartalmú MIRAPEXIN,az ún. dopamin-agonisták csoportjába tartozó
gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok működésének
serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
A MIRAPEXIN tabletta adható:
− idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél önmagában, vagy
levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva.
− a közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) nyugtalan láb szindróma
kezelésére felnőtteknél.
2. Tudnivalók a MIRAPEXIN tabletta szedése előtt
Ne szedje a MIRAPEXIN tablettát
ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyag pramipexolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A MIRAPEXIN tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen a
következő esetekben:
− ha vesebetegségben szenved.
− ha hallucinációi vannak (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami
ténylegesen nincs jelen). A hallucinációk többsége látási jelenség.
− ha kényszermozgásai vannak (pl. a végtagok kóros, irányíthatatlan mozgása) Ha Önnek
előrehaladott Parkinson-betegsége van és levodopát is szed, kényszermozgásokat tapasztalhat a
MIRAPEXIN adagjának emelése idején.
– ha Ön aluszékonyságot tapasztal vagy előfordul, hogy hirtelen elalszik
− ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel)
− ha látászavara van. A MIRAPEXIN-kezelés alatt időközönként szemészeti vizsgálat szükséges.
− ha Ön súlyos szív- vagy érrendszeri betegségben szenved. A vérnyomását rendszeresen
ellenőrizni kell, legfőképpen a kezelés kezdetén. Mindez a hirtelen helyzetváltoztatás (felállás)
miatt fellépő vérnyomásesést hivatott kiszűrni.
− ha a tünetek romlanak. Előfordulhat, hogy a tünetek hamarabb kezdődnek, hevesebbek és más
végtagra is kiterjedhetnek.
Tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan
viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki és nem tud ellenállni bizonyos, saját
magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek.
Ezeket a jelenségeket impulzus kontroll zavaroknak hívják és olyan viselkedésbeli változások
lehetnek, mint pl. a kóros szerencsejáték-szenvedély, falási vagy vásárlási kényszer, a fokozott
szexuális vágy vagy a szexuális gondolatok és érzések eluralkodása. Lehet, hogy kezelőorvosa
módosítja a gyógyszeradagot, vagy le is állíthatja a kezelést.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél mánia
(nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság) vagy delírium tünetei jelentkeznek
(csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése). Lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a
gyógyszeradagot, vagy le is állíthatja a kezelést.
Gyermekek és serdülők
A MIRAPEXIN nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a MIRAPEXIN tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény-kivonatokat tartalmazó vagy táplálékkiegészítő készítményeket is.
A MIRAPEXIN-t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel.
Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
- cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav termelődés csökkentésére és gyomorfekély kezelésére
alkalmaznak),
- amantadin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható),
- mexiletin (a kamrai aritmia néven ismert szívritmuszavar kezelésére alkalmazható),
- zidovudin (a szerzett immunhiányos szindróma [AIDS, az emberi immunrendszer betegsége]
kezelésére használatos),
- ciszplatin (különféle rákos megbetegedések kezelésére használják),
- kinin (melyet a fájdalmas éjszakai lábikragörcsök megelőzésére és a malária falcipárum malária
néven ismert rosszindulatú változatának kezelésére alkalmaznak),
- prokainamid (szívritmuszavar kezelésére használják).
Ha Ön levodopát szed, a MIRAPEXIN-kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának
csökkententése.
A MIRAPEXIN-kezelés ideje alatt a hatásfokozódás lehetősége miatt csak fokozott körültekintéssel
szabad más, nyugtató (szedatív hatású) gyógyszert bevenni vagy alkoholt fogyasztani. Ilyen esetekben
a MIRAPEXIN ezek hatását növelve befolyásolhatja a gépjárművezetési és gépek kezeléséhez
szükséges képességeket.
A MIRAPEXIN tabletta egyidejű alkalmazása étellel és alkohollal
A MIRAPEXIN-kezelés alatt csak fokozott körültekintéssel szabad alkoholt fogyasztani.
A MIRAPEXIN tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa meg fogja
beszélni Önnel, hogy folytatnia kell-e a MIRAPEXIN szedését.
A MIRAPEXIN-nek a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek. Ezt szem előtt tartva a
terhesség ideje alatt csak abban az esetben alkalmazható a MIRAPEXIN, ha orvosa ezt tanácsolta.
A szoptatás ideje alatt nem szabad MIRAPEXIN tablettát szedni. A MIRAPEXIN jelentősen
csökkenti a tejtermelést és ráadásul, bekerülve az anyatejbe az újszülött szervezetére is hatással lehet.
Ennek megfelelően, ha nélkülözhetetlennek ítélik a MIRAPEXIN-kezelést ebben az időszakban, akkor
abba kell hagyni a szoptatást.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A MIRAPEXIN hallucinációkat okozhat (Olyan dolog látását, hallását, bármilyen módon történő
észlelését okozza, ami ténylegesen nincs jelen). Ilyen esetekben nem szabad autót vezetni és gépeket
kezelni.
A MIRAPEXIN tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság és hirtelen elalvás léphet föl, különösen
Parkinson-kórban szenvedőknél. Nem szabad autót vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha Ön is
tapasztalja ezeket a mellékhatásokat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön is észleli ezeket a
rendellenességeket.
3. Hogyan kell szedni a MIRAPEXIN tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. Kezelőorvosa fogja Önt tájékoztatni a
helyes adagolásról.
A MIRAPEXIN tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető. A
tablettát vízzel kell bevenni.
Parkinson-kór
A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
A kezelés első hetében a 0,088 mg-os MIRAPEXIN tablettából kell bevennie 3×1-et naponta (vagyis a
napi adag 0,264 mg pramipexol bázis).
Első hét
Tabletták száma naponta 3 × 1 MIRAPEXIN.  A teljes napi adag (mg) 0,264 mg tabletta
A későbbiekben orvosa 5-7 napos időközönként növelve fogja beállítani az Ön tüneteinek kezeléséhez
szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Második hét
Napi 3 × 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta vagy napi 3 × 2 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta

A teljes napi adag (mg) 0,54 mg tabletta
Harmadik hét
Napi 3 × 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta vagy napi 3 × 2 MIRAPEXIN  0,18 mg tabletta

A teljes napi adag (mg) 1,1 mg tabletta
Fenntartó kezelésként a szokásos napi adag 1,1 mg naponta. Mindazonáltal, a fenntartó napi dózis
tovább növelhető. Amennyiben orvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3,3 mg-os dózisig
növelheti a napi pramipexol adagot. Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag – 3 × 0,088 mg – is
elegendő lehet a MIRAPEXIN tablettából.
A legkisebb fenntartó adag
Naponta 3 × 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta., A teljes napi adag (mg) 0,264
A legnagyobb fenntartó adag
Naponta 3 × 1 MIRAPEXIN 1,1 mg tabletta. A teljes napi adag (mg)  3,3
Vesebetegségben szenvedők
Ha az Ön veseműködése közepesen vagy súlyosan beszűkült, orvosa csökkenteni fogja a
MIRAPEXIN adagját, vagyis naponta csupán egyszer vagy kétszer kell bevennie tablettát. Közepesen
beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2 × 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta.
Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta.
Nyugtalan láb szindróma
A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban lefekvés előtt 2-3 órával kell bevenni.
A kezelés első hetében a 0,088 mg-os MIRAPEXIN tablettából kell bevennie 3×1-et naponta (vagyis a
napi adag 0,264 mg pramipexol bázis).
Első hét
Tabletták száma naponta 1 MIRAPEXIN.  A teljes napi adag (mg) 0,088 mg tabletta
A későbbiekben orvosa 5-7 napos időközönként növelve fogja beállítani az Ön tüneteinek kezeléséhez
szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Második hét
Napi 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta vagy napi 2 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta

A teljes napi adag (mg) 0,18 mg tabletta
Harmadik hét
Napi 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta vagy napi 2 MIRAPEXIN  0,18 mg tabletta vagy

napi 4 MIRAPEXIN  0,088 mg tabletta

A teljes napi adag (mg) 0,35 mg tabletta
Negyedik hét
Napi 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta és 1 MIRAPEXIN  0,18 mg tabletta vagy napi 3 MIRAPEXIN  0,18 mg tabletta vagy napi 6 MIRAPEXIN  0,088 mg tabletta

A teljes napi adag (mg) 0,54 mg tabletta

A napi adag nem haladhatja meg a 6 MIRAPEXIN 0,088 mg tablettát vagyis a 0,54 mg dózist (=0,75
mg pramipexol sót).
Amennyiben Ön néhány napnál hosszabb időre abbahagyta a tabletták szedését és újra akarja kezdeni
a terápiát, csakis a legalacsonyabb dózissal szabad újrakezdenie. Azután ugyanúgy fokozatosan
szabad csak növelni az adagolást, ahogy az először történt. Kérje hozzá orvosa utasítását.
Három hónap elteltével orvosa felül fogja vizsgálni, hogy az eddigi kezelést kell-e folytatni vagy sem.
Vesebetegségben szenvedők:
Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy a MIRAPEXIN nem alkalmazható az Ön
kezelésére.
Ha az előírtnál több MIRAPEXIN tablettát vett be
Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be,
- azonnal forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez (ha gépjárművel
megy, ne Ön vezessen).
- Hányás, nyugtalanság és bármely egyéb, a 4. pontban (Lehetséges mellékhatások) felsorolt
mellékhatás jelentkezhet.
Ha elfelejtette bevenni a MIRAPEXIN tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye pótlólag. Egyszerűen szedje tovább a MIRAPEXIN
tablettát az előírt adagolási rendnek megfelelően. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott
adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a MIRAPEXIN tabletta szedését
Orvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba a MIRAPEXIN szedését. Ha Önnek abba kell
hagynia a gyógyszer szedését, orvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagolást. Ez a tünetek
súlyosbodásának kockázatát csökkenti.
Ha Ön Parkinson-kórban szenved, a MIRAPEXIN tabletta szedését nem szabad hirtelen
abbahagynia. A gyógyszerszedés hirtelen abbahagyása miatt egy súlyos állapot, az ún.
neuroleptikus malignus szindróma fejlődhet ki, ami nagyon nagy kockázattal jár.
A tünetek a kövekezők:
- mozgásképtelenség (akinézia)
- merev izmok
- láz
- ingadozó vérnyomás
- szapora szívverés (tahikardia)
- zavart tudatállapot
- a tudatszint csökkenése (pl. kóma)
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák alapján értékelték:
Parkinson-kórban szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
Nagyon gyakori:
− Diszkinézia (pl. kóros, akaratlan végtagmozgások)
− Álmosság
− Szédülés
− Hányinger
Gyakori:
− Szokatlan viselkedésre való kényszer
− Hallucinációk (Olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen
nincs jelen)
− Zavartság
− Fáradtság
− Álmatlanság (inszomnia)
− Folyadék-visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma)
− Fejfájás
− Alacsony vérnyomás (hipotónia)
− Szokatlan álmok
− Székrekedés
− Látásromlás
− Hányás
− Fogyás, beleértve az étvágy csökkenését
Nem gyakori:
− Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele)
− Érzékcsalódás
− Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás
− Amnézia (memóriazavar)
− Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség)
− Hízás
− Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység)
− Ájulás
− Szívelégtelenség (szívbetegség, ami légszomjat és a boka dagadását okozhatja)*
− Nem megfelelő antidiuretikus-hormon-szekréció (a vízvisszaszívást serkentő hormon nem
megfelelő termelődése)*
− Nyugtalanság
− Diszpnoé (nehézlégzés)
− Csuklás
− Pneumónia (tüdőgyulladás)
− Saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítékoknak, késztetéseknek
vagy kísértésnek való ellenállásra való képtelenség, beleértve az alábbiakat:
- Kóros szerencsejáték-szenvedély a súlyos személyes és családi következmények ellenére.
- Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzott érdeklődést mutató
viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több, mint 1-et érinthet
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
191
- Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer
- Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál
és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)*
− Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Ritka:
− Mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti viselkedésbeli változások bármelyikét tapasztalja.
Kezelőorvosa tanácsot fog adni a kezelésük vagy tüneteik csökkentésének módjára
vonatkozóan.
* A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni, mert nem
fordultak elő a 2762, pramipexollal kezelt, Parkinson-kórban szenvedő beteg adatait tartalmazó
klinikai vizsgálati adatbázisban. Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a
„nem gyakori” kategória.
Nyugtalan láb szindrómától szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
Nagyon gyakori:
− Hányinger
Gyakori:
− Az alvásminta megváltozása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság
− Fáradtság
− Fejfájás
− Szokatlan álmok
− Székrekedés
− Szédülés
− Hányás
Nem gyakori:
− Szokatlan viselkedésre való kényszer*
− Szívelégtelenség (szívbetegség, ami légszomjat és a boka dagadását okozhatja)*
− Nem megfelelő antidiuretikus-hormon-szekréció (a vízvisszaszívást serkentő hormon nem
megfelelő termelődése)*
− Diszkinézia (pl. akaratlan kóros végtagmozgások)
− Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség)*
− Paranoia (pl. az egyén önmagáért való túlzott aggódása)*
− Érzékcsalódás*
− Emlékezetkiesés (memóriazavar)*
− Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen
nincs jelen)
− Zavartság
− Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás
− Hízás
− Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
− Folyadék-visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma)
− Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység)
− Ájulás
− Nyugtalanság
− Látásromlás
− Fogyás, beleértve az étvágy csökkenését
− Diszpnoé (nehézlégzés)
192
− Csuklás
− Pneumónia (tüdőgyulladás)*
− Saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítékoknak, késztetéseknek
vagy kísértésnek való ellenállásra való képtelenség, beleértve az alábbiakat:
- Kóros szerencsejátékszenvedély a súlyos személyes és családi következmények ellenére.*
- Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzott érdeklődést mutató
viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy
- Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer*
- Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál
és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)*
− Mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)*
− Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)*
−
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti viselkedésbeli változások bármelyikét tapasztalja.
Kezelőorvosa tanácsot fog adni a kezelésük vagy tüneteik csökkentésének módjára
vonatkozóan.
* A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni, mert nem
fordultak elő az 1395, pramipexollal kezelt beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatban.
Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a „nem gyakori” kategória.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, téjékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell tárolni a MIRAPEXIN tablettát?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Fehasználható: ) után ne szedje a MIRAPEXIN tablettát. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30˚C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a tablettákat tartsa az eredeti csomagolásban.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a MIRAPEXIN tabletta
A készítmény hatóanyaga a pramipexol
Egy tabletta 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg vagy 1,1 mg pramipexol bázist tartalmaz, (0,125 mg,
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg vagy 1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában).
Egyéb összetevők: mannit, kukoricakeményítő, vízm entes kolloid szilícium-dioxid, povidon K 25,
magnézium-sztearát.
Milyen a MIRAPEXIN külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A MIRAPEXIN 0,088 mg fehér színű, kerek, lapos és bevésés nélküli tabletta.
193
A MIRAPEXIN 0,18 mg és a MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta fehér színű, ovális alakú és
lapos,tabletta. A tabletta mindkét oldalán törővonallal ellátott és egyenlő részekre osztható.
A MIRAPEXIN 0,7 mg és a MIRAPEXIN 1,1 mg fehér színű, kerek és lapos tabletta. A tabletta
mindkét oldalán törővonallal ellátott és egyenlő részekre osztható.
A tabletták egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalon pedig a 0,088 mg-os,
0,18 mg-os, 0,35 mg-os, 0,7 mg-os és 1,1 mg-os hatáserősségnek megfelelő P6, P7, P8, P9 vagy P11
dombornyomású kódjelzés látható.
A MIRAPEXIN tabletta minden hatáserőssége egy 10 tablettát tartalmazó aluminium
buborékcsomagolásban, dobozonként 3 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kiszerelésben
(30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
D-55216 Ingelheim am Rhein
Németország
Gyártó
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
D-55216 Ingelheim am Rhein
Németorszá