Micetal 10 mg/g krém 15g

27030/55/09

Betegtájékoztató: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Micetal 10 mg/g krém

flutrimazol

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbieken is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Micetal 10 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Micetal 10 mg/g krém alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Micetal 10 mg/g krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Micetal 10 mg/g krémet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICETAL 10 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Micetal 10 mg/g krém hatóanyaga a flutrimazol, helyi hatású gombaellenes szer.

Flutrimazolra érzékeny gombás felszíni bőrfertőzések helyi kezelésére:

•    bőrön élősködő gombák okozta bőrfertőzések;

•    élesztőgombák okozta bőrfertőzések, főként candidiázis;

•    pityriasis versicolor (korpázó hámlással járó bőrbetegség) esetén.

2.    TUDNIVALÓK A MICETAL 10 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Micetal 10 mg/g krémet

- ha allergiás (túlérzékeny) a flutrimazolra vagy a Micetal 10 mg/g krém egyéb összetevőjére

- ha allergiás (túlérzékeny) valamelyik imidazol típusú gombaellenes szerre.

A Micetal 10 mg/g krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Micetal 10 mg/g krém kizárólag külsőleges használatra alkalmas, és nem alkalmazható nyálkahártyákra. Szembe nem kerülhet!

10 éven aluli gyermekeken klinikai vizsgálatokat nem végeztek.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nemkívánatos interakcióról nem számoltak be.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Micetal 10 mg/g krém a terhesség első harmadában csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos megítélése szerint a beteg állapota szempontjából ez elengedhetetlenül szükséges.

Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptató anyáknál csak abban az esetben alkalmazható, ha elengedhetetlenül szükséges.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Micetal 10 mg/g krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MICETAL 10 MG/G KRÉMET?

A Micetal 10 mg/g krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek a Micetal 10 mg/g krémet naponta egyszer alkalmazhatják. A krémet az elváltozás befedéséhez elegendő mennyiségben, enyhe bedörzsöléssel kell felvinni a megtisztított, érintett felszínre és környékére. Hajlatokban (kéz-, illetve lábujjak között, mellek alatt, vagy hónaljban) kialakult fertőzések kezelésekor kis mennyiséget kell alkalmazni a bőr felmaródásának elkerülése érdekében.

A fertőzés vagy felülfertőződés elkerülése érdekében szükséges a szokásos higiénés előírások betartására.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg az érintett terület típusától, a fertőző mikroorganizmustól és a fertőzés helyétől függően. A tünetek enyhülése már a kezelés első hetében bekövetkezhet, de a kezelést nem szabad megszakítani az orvos által meghatározott kezelési időtartam végéig. Amennyiben a tünetek a 4 hetes kezelés után sem javulnak, tanácsos ezt a kezelőorvossal megbeszélni.

Ha az előírtnál több Micetal 10 mg/g krémet alkalmazott

Tekintettel a hatóanyag alacsony koncentrációjára és a helyi alkalmazásra, a Micetal 10 mg/g krém túladagolása, illetve mérgezéses esetek előfordulása valószínűtlen. Azonban észlelhető mennyiségek véletlen bevétele esetén forduljon ovoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Micetal 10 mg/g krémet

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Micetal 10 mg/g krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi, nagyon ritkán előforduló (kevesebb, mint 10 000-ből egy esetben) mellékhatások jelentkezhetnek:

A kezelt területen a kezelés első napjaiban alkalmanként enyhe vörösödés, égető, szúró érzés, irritáció. Ezek a tünetek csak ritka esetben tették szükségessé a kezelés leállítását.

Amennyiben a betegtájékoztatóban nem jelzett, bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A MICETAL 10 MG/G KRÉMET TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Micetal 10 mg/g krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Micetal 10 mg/g krém?

-    A készítmény hatóanyaga a flutrimazol. 1 g krém 10 mg flutrimazolt tartalmaz.

-    Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-anhidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,benzil-alkohol, cetil-sztearil-alkohol, makrogol-cetil-sztearil-éter 20-22, makrogol 400,glicerin-monosztearát 40-50, diizopropil-adipát, tisztított víz.

Milyen a Micetal 10 mg/g krém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, vagy majdnem fehér, homogén emulziós krém.

15 g vagy 30 g krém fehér, lyukasztóval ellátott, csavarmenetes polietilén kupakkal lezárt, fehér színű alumínium tubusba töltve. 1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestrasse 18-20

Gewerbegebiet Klein-Engersdorf

A-2102 Bisamberg

Ausztria

Gyártó:

J. URIACH & Cía., S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona, Spanyolország)

OGYI-T-6945/01 (30 g)

OGYI-T-6945/02 (15 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június 4.