Merewin 100 mg rágótabletta 4x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA

 

 Merewin 50 mg rágótabletta

Merewin 100 mg rágótabletta

 

szildenafil

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet

-        További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.           Milyen típusú gyógyszer a Merewin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.           Tudnivalók a Merewin szedése előtt

3.           Hogyan kell szedni a Merewin-t?

4.           Lehetséges mellékhatások

5.           Hogyan kell a Merewin-t tárolni?

6.           További információk

 

 

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEREWIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Merewin az úgynevezett 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5)-gátlók gyógyszercsaládjának tagja. A készítmény nemi izgalom során a hímvessző ereinek simaizomzatát elernyesztve, a barlangos testbe beáramló vér mennyiségének növelésével segíti elő a merevedést.

A Merewin csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.

Ne szedjen Merewin-t, ha Önnek nincs merevedési zavara.

Ne szedjen Merewin-t, ha Ön nő.

 

A Merewin rágótabletta a férfiak hímvessző-merevedési zavarainak - a köznyelvben gyakran impotenciaként említett állapot - kezelésére szolgáló készítmény. A hímvessző-merevedési zavarban szenvedő férfiak nem képesek a hímvesszőnek a nemi aktushoz szükséges mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A MEREWIN SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Merewin-t

 

-       Ha Ön úgynevezett nitrátkészítményeket szed, mivel a készítménnyel történő egyidejű alkamazásuk potenciálisan veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat. Mondja el a kezelőorvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (mellkasi fájdalom) enyhítésére. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

-       Ha Ön bármilyen nitrogénmonoxid-donor gyógyszert, például amil-nitritet szed, mivel ez a kombináció potenciálisan veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat.

-               Ha allergiás (túlérzékeny) a szildenafilra vagy a Merewin egyéb összetevőjére.

-                 Ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.

-                 Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agy keringési zavara), szívrohama vagy ha alacsony a vérnyomása.

-                 Ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).

-                 Ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő látásvesztés.

 

A Merewin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

Közölje a kezelőorvosával

-        ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (egy vörösvérsejt-rendellenesség), leukémiában (a fehérvérsejtek rosszindulatú daganata), mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenved.

-        ha hímvesszője rendellenes alakú vagy, ha úgynevezett Peyronie-betegségben szenved.

-        ha Önnek problémái vannak a szívével. Ebben az esetben a kezelőorvosának kell alaposan megvizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.

-        ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.

-        ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Merewin szedését és azonnal forduljon orvosához.

 

A Merewin nem alkalmazható együtt semmilyen más, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló szájon át alkalmazandó vagy helyi kezeléssel!

 

Különleges szempontok a gyermekek és serdülőkorúak kezelésekor

A Merewin nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.

 

Különleges szempontok a vese- vagy májbetegek kezelésekor

Közölje az orvosával, ha Ön vese- vagy májbeteg. Előfordulhat, hogy súlyos máj-vagy vesebetegség esetén orvosa egy alacsonyabb hatóanyag tartalmú 25 mg-os filmtablettát ír fel Önnek.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Merewin rágótabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét. Sürgősségi ellátás esetében feltétlenül tájékoztasson valakit az Önt ellátó egészségügyi szakszemélyzet közül, hogy Ön Merewin-t vett be, és azt is, hogy mikor vette be. Kizárólag abban az esetben szedhet más gyógyszereket a Merewin alkalmazásának ideje alatt, ha ezt kezelőorvosa engedélyezte.

 

Ne vegyen be Merewin-t, ha nitrátkészítményeket szed, mivel ezen készítmények kombinációja potenciálisan veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat. Mindig mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelésére.

 

Ne vegyen be Merewin-t, ha olyan gyógyszert szed, mint az úgynevezett nitrogénmonoxid-donorok, például az amil-nitrit, mivel kombinációjuk esetleg veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat.

 

Amennyiben úgynevezett. proteázgátló gyógyszert szed, pl. a HIV okozta fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat, hogy az orvos a Merewin kisebb adagjával kezdi el Önnél a kezelést. Mivel a Merewin rágótabletta nem felezhető, így ez a készítmény ritanovirrel egyidejűleg semmiképpen sem alkalmazható.

 

Néhány, magasvérnyomás vagy prosztata megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat. Ezek a tünetek, melyek néhány olyan betegnél jelentkeztek, akik Merewin-t és alfa-blokkolót szedtek egyidejűleg, legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordulnak elő. Annak érdekében, hogy a tünetek jelentkezésének valószínűsége csökkenjen, az alfa-blokkoló gyógyszerét Önnek rendszeres napi adagban kell bevennie, mielőtt elkezdené szedni a Merewin-t. Kezelőorvosa ebben az esetben lehet, hogy az alacsonyabb hatóanyag tartalmú 25 mg-os filmtablettára váltva kezdi el a kezelést.

 

A Merewin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Merewin bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, azonban azt tapasztalhatja, hogy a Merewin hatása később jelentkezik, ha azt bőséges étkezés közben veszi be.

 

A készítmény alkalmazásával egyidejűleg fogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja a hímvessző merevedését. A gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a Merewin rágótabletta bevétele előtt.

 

Terhesség és szoptatás

A Merewin alkalmazása nőknek nem javalt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Merewin szédülést okozhat és befolyásolja a látást. Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a Merewin rágótabletta, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne.

 

Fontos információk a Merewin egyes összetevőiről

A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

A készítmény aszpartámot tartalmaz, ami egy fenilalanin forrás.  A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A MEREWIN-T?

 

A Merewin-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos kezdő adag: 50 mg.

 

Ne vegyen be Merewin-t naponta egynél több alkalommal!

 

A Merewin rágótablettát kb. 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be! A rágótablettát rágja szét teljesen mielőtt lenyeli!

 

Ha a Merewin alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

A Merewin kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését. A Merewin hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra. Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett Merewin hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.

 

Abban az esetben, ha a Merewin szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.

 

Ha az előírtnál több Merewin-t vett be

A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100 mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.

 

Ne vegyen be több rágótablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek!

 

Amennyiben az előírtnál többet vett be, forduljon orvosához.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Merewin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Merewin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe, vagy közepes súlyosságúak és rövid ideig tartanak.

 

Ha mellkasi fájdalma van közösülés közben vagy azt követően:

-               Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.

-               Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!

-               Azonnal hívja fel kezelőorvosát.

 

Minden gyógyszer, köztük a Merewin is okozhat allergiás reakciókat. Azonnal hívja fel kezelőorvosát, ha a Merewin bevételét követően a következő tünetek közül bármelyiket észleli: hirtelen fellépő sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés, a szemhéj, az arc-, az ajkak- vagy a torok duzzanata.

 

A Merewin bevételét követően beszámoltak tartós, néha fájdalmas merevedésről. Ha merevedése 4 óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!

 

Ha hirtelen látáscsökkenést vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Merewin szedését és azonnal hívja fel kezelőorvosát.

 

Nagyon gyakori mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél fordul elő): fejfájás.

 

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél fordul elő) közé tartozik: arckipirulás, emésztési zavar, látászavarok (a színlátás zavara, fényérzékenység, homályos látás vagy a látásélesség csökkenése), orrdugulás és szédülés.

 

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-nél fordul elő) közé tartozik: hányás, bőrkiütés, szemfenéki vérzés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/a szem kivörösödése, szemfájdalom, kettőslátás, szokatlan érzés a szemben, szabálytalan vagy gyors szívverés, izomfájdalom, álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, hányinger, szájszárazság, mellkasi fájdalom és fáradtság

 

Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő) közé tartozik: magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, ájulás, szélütés, orrvérzés és a hallás hirtelen romlása vagy elvesztése.

 

A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során jelentett további mellékhatások: szapora szívverés, mellkasi fájdalom, hirtelen halál, szívroham vagy az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése. Ezeknek a férfiaknak többnyire, de nem mindegyik esetben, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően. Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a szildenafil hatásának tulajdoníthatók-e. Görcsrohamok eseteiről és azonnali orvosi ellátást igénylő, kiütéssel, hólyagokkal, hámló bőrrel és fájdalommal járó bőrreakciókról szintén beszámoltak.

 

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A MEREWIN-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Merewin-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszerkészítmény nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Merewin

 

-                 A készítmény hatóanyaga a szildenafil; 50 mg illetve 100 mg (szildenafil‑citrát formájában).

-                 Egyéb összetevők:

Polakrilin-kálium, kolloid szilícium-dioxid, laktóz monohidrát, Povidone K-30, aszpartám (E951), kroszkarmellóz‑nátrium, borsmenta aroma, magnézium sztearát, kálium-hidroxid  vagy sósav  (a pH  beállítására)

.

 

Milyen a Merewin külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

50 mg: fehér színű, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű rágótabletta, egyik oldalán “50” jelzéssel

100 mg: fehér színű, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű rágótabletta, egyik oldalán “100” jelzéssel

 

2, 4, 8, vagy 12 db rágótabletta PVC//PCTFE/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pharmanox Kft., H-4343 Bátorliget, Erdőalja u.  6.

 

Gyártó:

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Görögország

 

Merewin 50 mg rágótabletta

OGYI-T-22272/01  2x

OGYI-T-22272/02  4x

OGYI-T-22272/03  8x

OGYI-T-22272/04  12x

 

 

Merewin 100 mg rágótabletta

OGYI-T-22272/05  2x

OGYI-T-22272/06  4x

OGYI-T-22272/07  8x

OGYI-T-22272/08  12x

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember.