Meramyl HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletta 30x

22513/41/09

9215/41/09

36559-36560/55/07

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Meramyl HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletta

Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta

ramipril/ hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Meramyl HCT, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Meramyl HCT szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Meramyl HCT‑t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Meramyl HCT‑t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Meramyl HCT, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Meramyl HCT két hatóanyag, a ramipril és hidroklorotiazid kombinációját tartalmazó gyógyszer.

A ramipril az úgynevezett ACE‑gátlók (angiotenzin‑konvertáló enzimgátlók) csoportjába tartozik, amely az alábbi hatásokkal rendelkezik:

·    Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelődését, amelyek emelhetik a vérnyomást.

·    Ellazítja és tágítja az ereket

·    Megkönnyíti a szív számára a vér keringetését a szervezetében.

A hidroklorotiazid az úgynevezett „tiazid‑típusú diuretikumok” vagy vizelethajtók csoportjába tartozik. Hatására fokozódik a kiválasztott vizelet mennyisége. Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.

A Meramyl HCT‑t magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák. A két hatóanyag együttes hatásnak következményeként csökken a vérnyomás. Abban az esetben alkalmazzák együttesen őket, ha csak az egyik összetevővel végzett kezelés nem volt hatásos.

2.    TUDNIVALÓK A Meramyl HCT SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Meramyl HCT‑t:

·    ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre a hidroklorotiazidra vagy a Meramyl HCT egyéb összetevőjére (lásd a 6. pont).

·    ha allergiás (túlérzékeny) a Meramyl HCT‑hez hasonló gyógyszerekre (egyéb ACE‑gátlók vagy szulfonamid származékok).

Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, az ajkainak, az arcának, a nyelvének vagy a torkának duzzanata.

·    ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció, amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek többek között a viszketés, csalánkiütés (urtikária), vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.

·    amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Meramyl HCT‑kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.

·    ha súlyos májkárosodása van

·    ha rendellenes bizonyos sóknak (kalcium, kálium, nátrium) a mennyisége a vérében

·    amennyiben a vese vérellátását csökkentő vesebetegségben szenved (veseartéria szűkület).

·    ha Ön több mint három hónapos terhes. (a Meramyl‑HCT alkalmazását a terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni ‑ lásd a terhességre vonatkozó részt.)

·    ha szoptat (lásd alább a „Terhesség és szoptatás ”c. pont)

Ne szedje a Meramyl HCT‑t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben bármiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Meramyl HCT‑t.

A Meramyl HCT tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert:

·    ha Önnek szív‑ máj‑ vagy veseproblémája van

·    ha Ön jelentős mennyiségű folyadékot vagy sót veszített (a szokásosnál hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat [ diuretikumokat] szed vagy művese‑kezelésben [dialízis] részesül).

·    ha Ön darázs‑ vagy méhcsípéssel szembeni allergiáját csökkentő (deszenzibilizáló) kezelésben fog részesülni

·    ha érzéstelenítésben fogják részesíteni. Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Ilyen esetben szükség lehet arra, hogy egy nappal a beavatkozás előtt felfüggessze a Meramyl HCT‑kezelést. Erről kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

·    ha magas vérének a kálium szintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta)

·    ha olyan kollagén‑érbetegségben szenved, mint például a szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus

·    Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A Meramyl HCT nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és tilos, ha már túl van a terhesség első 3 hónapján, mivel ebben az időszakban sűlyosan károsíthatja a magzatot. (lásd a terhességről szóló részt).

Gyermekek

A Meramyl HCT nem ajánlott gyermekkorban és 18 éves kor alatti fiatalok számára, mivel ebben a korcsoportban még soha nem alkalmazták ezt a gyógyszert.

Amennyiben a fentiek bérmelyike Önre vonatkozik (vagy ezt nem tudja biztosan eldönteni) beszéljen kezelőorvosával, mielőtt beveszi a Meramyl HCT‑t.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is. Ez azért fontos, mert a Meramyl HCT befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Meramyl HCT hatására.

Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi, mert ezek csökkenthetik a Meramyl HCT hatását.

·    Fájdalomcsillapítók és gyulladásgátlók (pl. nem szteroid gyulladásgátlók [NSAID‑ok], mint az ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav).

·    Az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Ilyen esetekben kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vérnyomását.

Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják annak a valószínűségét, hogy Meramyl HCT‑vel együtt szedve mellékhatások jelentkeznek:

·    Fájdalomcsillapítók és gyulladásgátlók (nem-szteroid gyulladásgátlók [NSAID‑ok], pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav).

·    A vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek. Ezek között találhatók a székrekedés kezelésre szolgáló gyógyszerek, vizelethajtók (diuretikumok), az amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére) és az ACTH (mellékvese működésének vizsgálatára használják).

·    Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek).

·    A szív rendellenességeinek, köztük a ritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek.

·    A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek, pl. ciklosporin.

·    Vizelethajtók, pl. furoszemid.

·    Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, pl. a spironolakton, triamteren, amilorid, káliumsók és a heparin (vérhígító)

·    Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok, pl. prednizolon

·    Kalciumpótlók.

·    Allopurinol (a vér húgysavtartalmának csökkentésére szolgál).

·    Prokainamid (szívritmuszavarok kezelésre).

·    Kolesztiramin (csökkenti a vér zsírtartalmát).

·    Karbamazepin (epilepszia kezelésére)

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A Meramyl HCT befolyásolhatja hatásukat.

·    Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. szájon át szedett vércukorszint csökkentők és az inzulin. A Meramyl HCT csökkentheti a vércukorszintet. Fokozott odafigyeléssel ellenőrizze a vércukorszintjét, a Meramyl HCT szedése alatt.

·    Lítium (mentális betegségek kezelésére). A Meramyl HCT megemelheti a vér lítiumszintjét. Ilyenkor a kezelőorvosnak fokozottan kell ellenőriznie a lítium mennyiségét.

·    Izomlazítók.

·    Kinin (malária kezelésére).

·    Jódtartalmú gyógyszerek, ezeket szkenneléses vagy röntgenvizsgálatok során alkalmazzák a kórházakban

·    Penicillin (fertőzések kezelésére).

·    Szájon át szedett vérhígítók (orális antikoagulánsok) mint pl. a warfarin.

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen orvosával mielőtt elkezdi szedni a Meramyl HCT‑t.

Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok

A gyógyszer bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

·    Ha mellékpajzsmirigy vizsgálatot terveznek Önnél. A Meramyl HCT befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.

·    Ha Ön sportoló és doppingtesztet fognak Önnél végezni. A Meramyl HCT hamis pozitív eredményt jelezhet.

A Meramyl HCT egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

·    A Meramyl HCT‑kezelés alatti alkoholfogyasztás, szédülést vagy bizonytalanság érzetet idézhet elő. Ha nem biztos abban, hogy mennyi alkohol fogyasztható a Meramyl HCT‑kezelés alatt, erről kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.

·    A Meramyl HCT étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Ramipril

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshetett). Az orvos általában azt tanácsolja, hogy a Meramyl HCT szedését a teherbe esés előtt vagy a terhesség megállapítása után a lehető leghamarabb hagyja abba és a Meramyl HCT helyett egy másik gyógyszert fog ajánlani. A Meramyl HCT szedése nem javasolt a terhesség korai szakaszában, és tilos a terhesség harmadik hónapját követően, mivel a magzat súlyos károsodását is előidézheti, ha a terhesség harmadik hónapja után alkalmazzák.

Szoptatás

Közölje orvosával, ha szoptat vagy készül elkezdeni a szoptatást. A Meramyl HCT nem javasolt szoptató anyák számára ezért orvosa egy másik kezelési módot választhat, ha Ön úgy dönt, hogy szoptatni kívánja gyermekét, főként akkor, ha újszülöttről vagy koraszülött csecsemőről van szó.

Hidroklorotiazid

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshetett). Az orvos általában egy másik gyógyszert javasol a Meramyl HCT helyett, mivel a Meramyl HCT szedése nem javasolt a terhesség alatt. A Meramyl HCT ugyanis átjut a méhlepényen, és ha a terhesség harmadik hónapja után szedik, káros hatással lehet mind a magzatra, mind az újszülöttre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Meramyl HCT‑kezelés alatt szédülést érezhet. Ez nagyobb valószínűséggel fordulhat elő a Meramyl HCT‑kezelés megkezdésekor vagy az adag emelésekor. Ha ilyen tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljen gépeket.

Fontos információk a Meramyl HCT egyes összetevőiről

A Meramyl HCT laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A Meramyl HCT‑T

A Meramyl HCT‑t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

    A gyógyszer szedése

·    Ezt a gyógyszert szájon át kell szedni. Mindennap, ugyanabban az időben, lehetőleg reggel, vegye be a gyógyszert.

·    A tablettát folyadékkal nyelje le.

·    Ne törje vagy rágja össze a tablettát.

Mennyi gyógyszert kell szednie

Magas vérnyomás kezelésére

A kezelőorvos a megfelelő vérnyomás beállításáig fogja módosítani az adagot.

Idős betegek

Kezelőorvosa kisebb adaggal kezdi a kezelést, és lassúbb ütemben fogja beállítani a kezelés során az adagot.

Ha az előírtnál több Meramyl HCT tablettát vett be:

Azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Csomagolással együtt vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvos pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Meramyl HCT tablettát

·    Vegye be a következő adagot, amikor legközelebb esedékes.

·    Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Meramyl HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a Meramyl HCT szedését és forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:

·    Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített nyelést vagy nehézlégzést, viszketést és kiütések. Ezek a Meramyl HCT által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.

·    Súlyos bőrreakciók, beleértve a bőrkiütést, fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegség rosszabbodását, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy bőrleválást is (pl. az úgynevezett Stevens‑Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség)

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:

·    Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívproblémák, beleértve a szívinfarktust, vagy a szélütést (sztrók) is.

·    Légszomj vagy köhögés, 2‑3 napig tartó láz, étvágycsökkenés. Ezek tüdővel kapcsolatos problémák, többek között gyulladás jelei is lehetnek.

·    Könnyebben kialakuló véraláfutás, a normálisnál hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, ájulásérzet, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi‑ és csontvelő‑rendellenességek jelei lehetnek.

·    Súlyos gyomorfájdalom, amely esetleg a hátba is kisugárzik, ami a hasnyálmirigy‑gyulladás (pankreatitis) jele is lehet.

·    Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májproblémák jelei lehetnek, mint a májgyulladás (hepatitisz) vagy a májkárosodás.

Egyéb mellékhatások lehetnek még:

Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül egynél kevesebbet érint)

·    Fejfájás, gyengeség vagy fáradtságérzés.

·    Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Meramyl HCT kezelés kezdetén, illetve az adag emelésekor.

·    Száraz, ingerlő köhögés vagy hörghurut.

·    A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb vércukorszintet jelezhetnek. Amennyiben Ön cukorbeteg, ez súlyosbíthatja a cukorbetegségét.

·    A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb húgysavat vagy zsírt mutathatnak a vérében.

·    Fájdalmas, vörös és duzzadt ízületek.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül egynél kevesebbet érint)

·    Bőrkiütés mely lehet a bőrfelszínből kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is.

·    Bőrpír, ájulás, rendellenesen alacsony vérnyomás (hipotenzió), különösen gyors felálláskor vagy leüléskor.

·    Egyensúlyproblémák (forgó jellegű szédülés (vertigo))

·    Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom)

·    Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása.

·    Alvászavarok.

·    Depresszió, szorongás, a szokásosnál feszültebb vagy nyugtalanabb idegállapot

·    Orrdugulás, arcüreggyulladás (szinuszitisz), légszomj

·    Ínygyulladás (gingivitisz), duzzadt száj

·    Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek

·    Fülcsengés

·    Homályos látás

·    Hajhullás

·    Mellkasi fájdalom

·    Izomfájdalom

·    Székrekedés, gyomor‑ vagy bélfájdalom

·    Emésztési problémák, hányinger

·    A szokásosnál nagyobb mértékű vizeletürítés a nap folyamán

·    A szokásosnál fokozottabb izzadás, szomjúság

·    Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia), éhségérzet csökkenése

·    Szaporább vagy szabálytalan szívverés.

·    Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.

·    Láz.

·    Szexuális működészavar férfiaknál.

·    Csökkenést vörösvértestszámot, fehérvérsejtszámot vagy a vérlemezkeszámot mutató vérvizsgálati eredmények.

·    A máj, a hasnyálmirigy, a vesék működésének változását jelző vérvizsgálati eredmények.

·    A vérben szokásosnál alacsonyabb káliumszintjét mutató vérvizsgálati eredmények

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül egynél kevesebbet érint)

·    Émelygés, hasmenés vagy gyomorégés.

·    Vörös és duzzadt nyelv, szájszárazság.

·    A vér szokásosnál magasabb káliumszintjét mutató vérvizsgálati eredmények.

Egyéb jelentett mellékhatások:

Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

·    Koncentrációzavar, nyugtalanság vagy zavartság.

·    A kéz‑ és a lábujjak színének megváltozása hidegben, bizseregő vagy fájdalmas érzés jelentkezik amikor újra felmelegednek. Ez a Raynaud‑jelenség lehet.

·    A mell megnagyobbodása férfiaknál.

·    Vérrögök képződése.

·    Hallászavar.

·    Csökkent könnytermelés.

·    A tárgyak sárga színűnek látszanak.

·    Kiszáradás.

·    Az arc duzzanata, fájdalma és bőrpír (a nyálmirigy gyulladása).

·    A belekben jelentkező duzzanat, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek és hasi fájdalommal, hányással, illetve hasmenéssel jár.

·    A szokásosnál fokozottabb napfény‑érzékenység.

·    Nagymértékű bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés vagy egyéb bőrreakciók mint pl. vörös kiütés az arcon vagy a homlokon.

·    Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön.

·    Foltok a bőrön és hideg végtagok.

·    Köröm rendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból)

·    Izom és ízületi merevség vagy az állkapocs mozgatásának képtelensége (tetánia).

·    Izomgyengeség vagy izomgörcsök.

·    Csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben

·    Vér a vizeletben. Ez veseprobléma jele lehet (intersticiális nefritisz).

·    A szokásosnál magasabb vizeletcukor‑szint.

·    Bizonyos fehérvérsejt-típus emelkedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben

·    A vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak (pancitopénia) a vérben.

·    Bizonyos sók, pl. a kalcium, kálium nátrium és klorid mennyiségének megváltozását jelző vérvizsgálati eredmények.

·    Lelassult vagy romlott reakciókészség.

·    Megváltozott szagérzékelés.

·    Nehézlégzés vagy az asztma rosszabbodása .

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.     HOGYAN KELL A MERAMYL HCT‑ TÁROLNI

A Meramyl HCT gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C‑on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Meramyl HCT‑t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Meramyl HCT

A hatóanyagok: ramipril és hidroklorotiazid

Egyéb összetevők: nátrium‑hidrogénkarbonát, laktóz‑monohidrát, kroszkarmellóz nátrium, hidegen duzzadó keményítő, nátrium‑sztearil‑fumarát

Milyen a Meramyl HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tabletta

Külalak

A Meramyl HCT 2,5 mg/12,5 mg fehér vagy krémszínű, kapszula alakú, filmbevonat nélküli, lapos tabletta egyik oldalán törővonallal, a másikon “12,5” bevéséssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A Meramyl HCT 5 mg/25 mg fehér vagy krémszínű, kapszula alakú, filmbevonat nélküli, lapos tabletta egyik oldalán törővonallal és metszett éllel, a másikon “25” bevéséssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Kiszerelés

10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 és 100 tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Actavis Nordic A/S,

Ørnegårdsvej 16,

DK-2820 Gentofte,

Dánia.

Tel. +45 72 22 30 00

Gyártók:

Actavis hf.

Reykjavikurvegi 78,

P.O. Box 420,

IS-222 Hafnarfjordur

Izland

Actavis Ldt.

B16,

Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 08

Málta

Extractum Pharma Co. Ldt.

6413 Kunfehértó IV,

6. körzet

Magyarország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

DK, FI: Ramipril/Hydrochlorothiazid Actavis

SE: Ramipril/Hydroklortiazid Actavis

CZ, SK: Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis

HU: Meramyl HCT 2,5 mg/12,5 mg

PL: Vivace Plus

LV: Ramipril HCT Actavis

, LT, EE: Ramipril HCT Actavis 2,5 mg/12,5 mg. Ramipril HCT Actavis 5 mg/25 mg

    OGYI-T-20037/001 Meramyl HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletta (30x)

OGYI-T-20037/002 Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta (30x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 12. 09.

Ez a betegtájékoztató nem tartalmaz minden információt az Ön gyógyszeréréről. Ha bármilyen kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.