Memoril 800 mg filmtabletta 30x

40845/55/09        2. verzió

40846/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Memoril 800 mg filmtabletta

Memoril 1200 mg filmtabletta

piracetam

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    E a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

    1.    Milyen típusú gyógyszer a Memoril és milyen betegségek esetén alkalmazható?

    2.    Tudnivalók a Memoril alkalmazása előtt

    3.    Hogyan kell alkalmazni a Memorilt?

    4.    Lehetséges mellékhatások

    5.    Hogyan kell a Memoril tárolni?

6.     További információk

1.     MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMORIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Egyes funkcióinak javítása (tanulás, memória, figyelem stb.), szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelése, agyi történések maradványtüneteinek kezelése, különösen a beszédképtelenség.

2.    TUDNIVALÓK A MEMORIL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

- ha túlérzékeny pirrolidon-származékokra, a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.

- vesebetegség végső stádiumában,

- koponyaűri vérzéssel járó betegségekben.

A Memoril fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- epilepsziás betegségben.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül mondja el orvosának, amennyiben pajzsmirigy ill., pszichés betegségre szed gyógyszert. Ne felejtse el megemlíteni, ha véralvadásgátló tablettát szed.

A Memoril egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:

A készítményeket beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra. A filmtablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.

Terhesség, szoptatás

Amennyiben Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

A Memoril alkalmazása terhesség alatt – kellő tapasztalat hiányában – kerülendő, különösen indokolt esetektől eltekintve. A terhesség első harmadában egyáltalán nem szedhető.

A piracetam kiválasztódik az anyatejbe. Emiatt a szoptatás időszakában nem szedhető, illetve a kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Tekintettel a Memoril lehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MEMORILT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettákat bő folyadékkal kell bevenni.

A Memoril készítményeket mindig ugyanabban az időben kell bevenni.

Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatású­nak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Memorilt vett be:

Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a fenti készítményekből.

Ha elfelejtette alkalmazni a Memorilt:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

4.    LEHETESÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Memoril is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Leggyakoribb mellékhatások:

Fokozott motoros aktivitás, testsúlynövekedés, idegesség, alvászavarok, hangulatzavarok, gyengeség. Ritkábban émelygés, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás, valamint egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek.

Amennyiben olyan panaszt vagy tünetet észlelne, ami a fenti felsorolásban nem szerepel, kérjük, tájékoztassa erről a kezelőorvosát.

A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania.

5.    HOGYAN KELL A MEMORILT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 ºC -on, nedvességtől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Memorilt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Memoril:

-    A készítmény hatóanyaga:

Memoril 800 mg filmtabletta:

800mg piracetam filmtablettánként.

Memoril 1200 mg filmtabletta:

1200mg piracetam filmtablettánként

- Egyéb összetevők:

magnézium-sztearát, makrogol 6000, „Sepifilm 752 White”(hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, makrogol-sztearát, titán-dioxid)

Milyen a Memoril külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

Memoril 800 mg filmtabletta:

fehér színű, hosszúkás, domború felületű, mindkét oldalán felezővonallal, egyik oldalán mélynyomású "M/M", másik oldalán ’’800-800” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta, buborékcsomagolásban, dobozban

Memoril 1200 mg filmtabletta:

fehér színű, hosszúkás, domború felületű, mindkét oldalán felezővonallal, egyik oldalán mélynyomású "M/M", másik oldalán ’’1200-1200” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta buborékcsomagolásban, dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenő Ady Endre u. 1.

.

OGYI-T-6392/04-06

OGYI-T-6392/01-03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 20.