Progress bar Progress bar

Melipramin 25 mg filmtabletta 50x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Gyártó / Forgalmazó: EGIS Gyógyszergyár NYRT.

Hatóanyag: imipramin

Cikkszám: 549011

Normatív TB támogatás: Nem 

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Nem 

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

készleten ikonOnline foglalható

A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Melipramin 25 mg filmtabletta 50x

Melipramin 25 mg filmtabletta 50x leírás, használati útmutató

Cikkszám

549011

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 50x


OGYI/2808/2014

OGYI/16740/2014

OGYI/16732/2014

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára


Melipramin 25 mg filmtabletta


imipramin-hidroklorid


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:


1.    Milyen típusú gyógyszer a Melipramin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Melipramin szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Melipramint?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Melipramint tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk



1.    Milyen típusú gyógyszer a Melipramin és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A Melipramin hatóanyaga az imipramin az úgynevezett triciklikus antidepresszánsok gyógyszercsoportba tartozik. A Melipramin egy központi idegrendszeri hatású gyógyszer, ami a depresszió minden formájának és a pánikbetegség kezelésére szolgál. Gyermekkorban alkalmas az éjszakai bevizelés átmeneti, kiegészítő kezelésére, ha a háttérben szervi ok kizárható.



2.    Tudnivalók a Melipramin szedése előtt


Ne szedje a Melipramint:

·    ha allergiás az imipraminra, egyéb triciklikus antidepresszánsra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

·    ha MAO (monoamin-oxidáz) bénító típusú gyógyszert szed (ugyancsak a depresszió kezelésére szolgál) vagy szedett az elmúlt 3 hétben,

·    ha Önnek frissen lezajlott szívinfarktusa volt, vagy ingerületvezetési zavara vagy szívritmuszavara van,

·    ha mániás (erősen felhangolt) állapotban van,

·    ha súlyos vese- és/vagy májkárosodásban szenved,

·    ha nem képes a vizeletét teljesen kiüríteni (vizelet visszamaradása, vagy orvosi kifejezéssel retenciója van,)

·    ha emelkedett a nyomás a szemében (szűkzugú zöldhályogja van),

·    ha porfíriában szenved (egy genetikai eredetű anyagcserezavara a vörösvérsejtek hemoglobinjának, aminek következtében bőrhólyagosodás, hasi fájdalom és agyműködési zavar alakulhat ki Önnél),

·    6 év alatti életkorban.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Melipramin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha Önnek vagy az Ön gyerekének :







·    egyéb pszichiátriai betegsége van (pl. skizofrénia, vagy mániás depresszió),

·    ha alkohol megvonás történt Önnél vagy görcsrohamok kezelésére szed gyógyszereket,

·    ha prosztata megnagyobbodásban szenved, vagy Önnek zöldhályogja van (emelkedett szembelnyomás),

·    ha Ön nagyfokú székrekedés tüneteivel is küzd,

·    ha pajzsmirigy túlműködésben szenved, vagy pajzsmirigyműködésre ható gyógyszert szed,

·    ha epilepsziás, vagy agykárosodása történt korábban,

·    ha szív-érrendszeri megbetegedésben szenved, vagy alacsony a vérnyomása,

·    ha máj- és/vagy vesebeteg,

·    ha mellékvese daganatban szenved, mint pl. a feokromocitóma vagy a neuroblasztóma,

·    ha kontaktlencsét visel, mert a csökkent könnytermelés a szaruhártya hámrétegének sérüléséhez vezethet,

·    ha elektrosokk kezelésben részesül,

·    ha Ön cukorbeteg, mert a Melipramin kezelés során változhat a vércukorszint,

·    ha Ön idős vagy 18 éves kor alatti gyermek vagy serdülő, mivel a mellékhatások kifejezettebben jelentkezhetnek önnél,


Mire figyeljen fokozottan a kezelés során!

·    Altatás vagy érzéstelenítés során fellépő szívritmuszavarok és vérnyomáscsökkenés veszélyének esetleges növekedése miatt ha bármilyen sebészeti beavatkozást terveznek Önnél (beleértve a fogászati beavatkozást is) tájékoztassa altatóorvosát, fogorvosát, hogy Önt Melipraminnal kezelik,

·    Hosszú távú depresszió elleni kezelés alatt a fogszuvasodás megnövekedését észlelték, ezért rendszeres fogászati ellenőrzés szükséges.

·    A Melipramin fényérzékenységet okoz, ezért a kezelés során az intenzív napfénytől tartózkodni kell.

·    Az esetlegesen fellépő mellékhatások, nemkívánt reakciók, kiküszöbölése és felismerése céljából a kezelés megkezdése előtt, valamint annak folyamán rendszeresen javasolt a vérnyomás, laboratóriumi leletek: májfunkció, minőségi vérkép, EKG ellenőrzése.

·    Az antidepresszánsokkal történt kezelés során (általában időskorban) a vér nátriumszintje a normális értéktartomány alá csökkenhet, melynek tünetei az álmosság, zavartság, görcsök.

·    Az éjszakai bevizelésben szenvedő, imipraminnal kezelt gyerekeknél viselkedési zavarok fordulnak elő.

·    A kezelés hirtelen abbahagyása esetén megvonási tünetek (hányinger, fejfájás, rossz közérzet, nyugtalanság, szorongás, alvászavarok, szívritmuszavarok, mozgászavarok) jelentkezhetnek, főként gyermekkorban, ezért az adagolást ne változtassa meg, csak kezelőorvosa javaslatára.


Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.

Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

·    Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

·    Ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.


Gyermekek és serdülők

A Melipramin filmtabletta alkalmazása 6 éves kor alatt ellenjavallt


Egyéb gyógyszerek és a Melipramin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Amennyiben Melipramin kezelés mellett, ill. az annak elhagyását követő egy hónapon belül egyéb gyógyszert (különösen központi idegrendszerre ható gyógyszert) kezd szedni, a Melipramin szedésről tájékoztassa kezelőorvosát.

·    epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a barbiturátok, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál;

·    nyugtató és altatószerek, mint a benzodiazepinek csoportjába tartozó diazepám, nitrazepám, oxazepám, alprazolám;

·    depresszió kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, mint az úgynevezett szelektív-szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k), ilyen hatóanyag a fluoxetin, fluvoxamin;

·    alkoholfüggőség kezelésére szolgáló diszulfirám;

·    metilfenidát (pszichés zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer);

·    véralvadásgátlók, mint a warfarin;

·    antihisztaminok (allergia kezelésére szolgálnak);

·    altretamin (rosszindulatú daganatok kezelésére szolgál);

·    apraklonidin és brimonidin (zöldhályog kezelésére szolgálnak);

·    baklofén (izomlazító);

·    fájdalomcsillapítók, mint a nefopám, tramadol, kodein, dihidrokodein;

·    szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a diltiazem, verapamil, labetalol, propranolol, kinidin, propafenon, flekainid);

·    angina pektorisz kezelésére szolgáló gyógyszerek (nyelv alá történő befúvásra szolgáló nitrát spray-k);

·    magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a guanetidin, debrizokvin, betanidin, metildopa, rezerpin, klonidin, vízhajtó tabletták;

·    érzelmi és pszichés problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a tioridazin, klórpromazin;

·    cimetidin (fekélybetegség kezelésére szolgáló savcsökkentő);

·    Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek (entakapon vagy szelegilin, biperiden);

·    szájon át szedhető fogamzásgátlók vagy hormonpótló kezelések;

·    pajzsmirigyhormon-készítmények;

·    étvágycsökkentők;

·    szimpatomimetikumok, mint az adrenalin (epinefrin), efedrin, izoprenalin, noradrenalin (norepinefrin), fenilefrin és fenilpropanolamin (ezeket a gyógyszereket megfázás kezelésére lehet alkalmazni, vagy helyi érzéstelenítőként);

·    ritonavir (HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).


A Melipraminnal egyidejűleg nem szedhetőek a MAO (monoamin oxidáz) bénító típusú depresszió elleni gyógyszerek. Együttes szedésük esetén súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, melynek tünetei lehetnek: magas vérnyomással járó roham, láz, izomrángás, nyugtalanság, görcsroham, tudatzavar, kóma. MAO-bénítóval végzett kezelés elhagyása után csak 3 hét elmúltával adható biztonságosan Melipramin (kivéve a moklobemidet, ahol elég 24 órás szünet). Melipraminról MAO-bénítóval való kezelésre való áttéréskor is három hetes szünetet kell tartani. Áttérés után akár a Melipramint, akár a MAO-gátlót kezdetben kis adagban fogja kezelőorvosa előírni, majd fokozatosan emelni.


A Melipramin egyidejű bevétele alkohollal

Alkalmazásának időtartama alatt alkoholt fogyasztani tilos.


Terhesség, szoptatás és termékenység

    Terhesség

    Nincs bizonyíték a gyógyszer biztonságosságára a terhesség ideje alatt. Mivel egyes esetekben a hasonló típusú antidepresszív gyógyszerek (triciklikus antidepresszívumok) és magzati fejlődési rendellenességek között lehetséges összefüggést észleltek, ezért a Melipraminnal való kezelés terhesség ideje alatt kerülendő.

    Olyan újszülötteknél, akiknél az anya imipramint szedett a szülésig, nehézlégzés, levertség (letargia), rohamokban fellépő hasi fájdalom (kólika), ingerlékenység, alacsony, vagy magas vérnyomás, remegés (tremor), vagy görcs alakult ki az első pár órában, vagy napban. Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, az imipramin kezelést az adag fokozatos csökkentésével kell abbahagyni, legalább 7 héttel a számított szülés időpontja előtt.

    

    Szoptatás

    A Melipramin az anyatejbe kiválasztódik, ezért nem adható szoptató anyáknak kivéve, ha a kezelés elengedhetetlen, ilyenkor a szoptatás abbahagyása javasolt.


Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Melipramin szedése fokozott baleseti kockázatot jelent, ezért alkalmazásának kezdeti szakaszában – az orvos által egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos! A továbbiakban kezelőorvosa egyénileg határozza meg a tilalom mértékét és időtartamát.


A Melipramin filmtabletta tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.



3.    Hogyan kell szedni a Melipramint?


A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszer adagolása a betegségtől és az egyéntől függően változó, egyéni beállítást igényel.

A készítmény ajánlott adagja:

    

    Depresszió

Kezdő adag: naponta 1-3x25 mg, ami az orvos utasításának megfelelően fokozatosan emelhető maximum napi 150-200 mg-ra (kórházi körülmények között kivételesen napi 300 mg-ra).

A kellő hatás eléréséhez - hasonlóan egyéb depresszió elleni gyógyszerekhez - legalább 3-4 hetes adagolásra van szükség. A fenntartó adag rendszerint 50-100 mg/nap, amellyel a kezelés legalább hat hónapig történő folytatása javasolt.


60 év feletti betegek:

A lehető legkisebb adaggal fogja kezelőorvosa a kezelést megkezdeni. Ez fokozatosan emelhető, általában napi 50-75 mg-ra. Az optimális adagot 10 nap alatt javasolt elérni.


Pánikbetegség:

A lehető legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést. A Melipramin adagja fokozatosan emelhető általában napi 75-100 mg-ra (kivételesen 200 mg-ig). Legalább hat hónapos kezelés szükséges.


Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

6 évesnél idősebb gyermekeknek kizárólag éjszakai bevizelés átmeneti, kiegészítő kezelésére javasolt, ha annak hátterében szervi ok kizárható. Kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazható, ami függ a beteg testtömegétől és életkorától. A javasolt adagolás:

    6-8 év (20-25 ttkg): naponta 25 mg

    9-12 év (25-35 ttkg): naponta 25-50 mg

    12 év (35 ttkg) felett: naponta 50-75 mg

A maximális napi adag: 2,5 mg/testtömeg-kilogrammonként.

A napi adagot egy részletben, vacsora után, lefekvés előtt célszerű beadni. Ha a bevizelés már a kora esti órákban jelentkezik, a napi dózist javasolt megosztva - egy részét délután, a maradékot lefekvés előtt - alkalmazni. A kezelés időtartama a három hónapot nem haladhatja meg. A gyógyszer fenntartó adagja a tünetek alakulásától függően csökkentendő.


6 év alatti gyermekek:

A Melipramin tabletta 6 éves kor alatt nem alkalmazható.


Ha az előírtnál több Melipramint vett be

Azonnal forduljon orvoshoz!

Túladagolás esetén felléphet szédülés, aluszékonyság, kábaság, kóma, mozgászavar, kényszermozgások, nyugtalanság, izgatottság, fokozott reflexek, izommerevség, görcsroham, alacsony vérnyomás, szapora szívverés, szívritmuszavar, szívingerület vezetési zavar, sokk (az egész szervezetre kiterjedő oxigén ellátási és működészavar), szívelégtelenség, csökkent légzés, szederjesség, hányás, láz, izzadás, pupillatágulat, vizelet mennyiségének csökkenése vagy megszűnése, nagyon ritkán szívmegállás.

Akinél felmerül a Melipramin túladagolás gyanúja azonnal kórházba kell szállítani, ahol legalább 72 órás szoros megfigyelése szükséges. Mivel a gyomor kiürülése a gyógyszer hatása miatt késleltetett (12 óra, vagy több), mielőbb szükséges a gyomortartalom kiürítése, ezért eszméletén levő betegnél a mentők érkezéséig hánytatással lehet próbálkozni. Eszméletlen, görcsölő, vagy erősen kábult beteget hánytatni tilos!


Ha elfelejtette bevenni a Melipramint

Igyekezzen bevenni mielőbb a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.


Ha idő előtt abbahagyja a Melipramin szedését

Ne hagyja abba a Melipramin filmtabletta szedését, ha már jobban érzi magát. Fontos, hogy mindaddig folytassa a Melipramin filmtabletta szedését, amíg azt orvosa javasolja.

A Melipramin elhagyása csak fokozatos dóziscsökkentéssel történhet, mert a kezelés hirtelen abbahagyása esetén elvonási tünetek (hányinger, fejfájás, rossz közérzet, nyugtalanság, szorongás, alvászavarok, szívritmuszavarok, mozgászavarok) jelentkezhetnek, főként gyermekkorban.


Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



4.    Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


A gyógyszer szedése során előforduló mellékhatások általában enyhék, átmenetiek, a későbbiekben rendszerint megszűnnek, nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását. Fontos tisztában lennie azzal, hogy több itt felsorolt panasz a betegsége tünete is lehet, melyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek.

Amennyiben valamely mellékhatás hosszabb ideig fennáll vagy zavaró, forduljon orvosához.


Amennyiben az alábbiak közül bármelyik tünetet tapasztalja, azonnal hagyja abba a Melipramin szedését, és forduljon orvoshoz:


·    súlyos, légzészavarral vagy szédüléssel, ill. ájulással járó allergiás reakciók, beleértve a vérnyomásesést, bőrelváltozást (pirosság, fájdalom, viszketés), ajak-, száj- és gégeduzzanatot (gégeödéma), léghólyaggyulladást a tüdőben, ami légszomjat, köhögést és lázat okoz. A súlyos allergiás reakciók előfordulási gyakorisága ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek)


A következő tünetek fellépése esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert orvosi segítségre lehet szüksége:

Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érintenek):

·    elmezavar: ha olyan dolgokat lát vagy hall, melyek valójában nincsenek ott (hallucináció), mánia kialakulása (túlzottan fokozott hangulat),

·    szívritmuszavarok,


Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek):

·    izommerevség, izomgörcsök és nem akaratlagos mozgászavarok,

·    gyakori fertőzés lázzal és torokfájással (a fehérvérsejtszám csökkenése miatt),

·    sárgaság, bőrreakciók (viszketés, bőrpír),


Nagyon gyakori (10 beteg közül legalább egy beteget érintenek):

·    testtömeg-növekedés,

·    remegés,

·    a szem alkalmazkodásának a zavara, homályos látás,

·    szapora szívverés,

·    felálláskor jelentkező vérnyomásesés, ami szédülést okoz,

·    hőhullámok,

·    székrekedés,

·    szájszárazság,

·    izzadás.


Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érintenek):

·    étvágytalanság,

·    tudatzavar (leginkább idős és Parkinson-kórban szenvedő betegeknél),

·    tájékozódásbeli zavar és hallucinációk,

·    kóros felhangoltságba való átcsapás,

·    izgatottság,

·    nyugtalanság,

·    szorongásfokozódás,

·    fáradékonyság,

·    álmosság,

·    alvászavar,

·    nemi vágy és potenciazavar,

·    bizsergés vagy zsibbadás,

·    fejfájás,

·    szédülés,

·    szívritmuszavarok, ingerületvezetési zavarok, szívdobogásérzés,

·    hányás, hányinger,

·    allergiás bőrreakciók (kiütés, csalánkiütés),

·    vizeletürítési nehézség,

·    emelkedett májfunkciós értékek.


Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érintenek):

·    pszichotikus tünetek aktiválódása,

·    epilepsziás rohamok.


Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek):

·    a fehérvérsejtek számának súlyos fokú csökkenése, ami fogékonnyá tehet a fertőző betegségek iránt (agranulocitózis),

·    fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia),

·    vérlemezkék számának csökkenése a vérzékenység és zúzódás fokozott kockázatával (trombocitopénia),

·    bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofilia)

·    megnövekedett emlőmirigyek,

·    tejcsorgás,

·    a vesékben a víz felszívódását fokozó (antidiuretikus) hormon kiválasztódásának zavara,

·     vércukor emelkedés vagy csökkenés,

·    testtömeg-csökkenés,

·    agresszivitás,

·    izommerevség, izomgörcsök és nem akaratlagos mozgászavarok (extrapiramidális tünetek),

·    rendellenes járás,

·    izomrángatózás,

·    beszédzavar,

·    EEG elváltozások,

·    zöldhályog,

·    kitágult pupillák,

·    szívelégtelenség,

·    vérnyomás emelkedés,

·    végtagok verőereinek összehúzódása,

·    bélmozgások leállása,

·    hasi panaszok,

·    szájnyálkahártya gyulladás,

·    nyelvsérülés,

·    májgyulladás sárgasággal vagy anélkül,

·    károsodott májfunkció,

·    helyi, vagy testszerte kiterjedten jelentkező vizenyő,

·    fényérzékenység,

·    viszketés,

·    pontszerű bevérzések bőrön és nyálkahártyán,

·    hajhullás,

·    magas láz,

·    gyengeség.


Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·    Paranoid téveszmék fokozódása fordulhat elő triciklikus antidepresszánssokkal való kezelés alatt, ami gyakrabban figyelhető meg idős betegeknél vagy magas adagok alkalmazása esetén.

·    fülzúgás

·    Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek az imipramin-terápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban. Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba!


Gyógyszercsoportra jellemző hatások

Az ilyen típusú gyógyszereket szedő betegeknél a csonttörések emelkedett kockázatát figyelték meg.

Alacsony nátrium vérszintet (általában időskorban) az összes típusú antidepresszánssal összefüggésben megfigyeltek.


Mellékhatások bejelentése


Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5.    Hogyan kell a Melipramint tárolni?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.


A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Melipramin filmtabletta

·    A készítmény hatóanyaga: 25 mg imipramin-hidroklorid filmtablettánként.


·    Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon XL10, talkum, povidon K 25, laktóz-monohidrát (110,5mg), hipromellóz, vas-oxid (E172), dimetikon.


Milyen a Melipramin filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Külalak: vörösesbarna, kerek, mindkét oldalon domború felületű filmbevonatú tabletta.

Kiszerelés: 50 db filmtabletta barna üvegben, fehér PE kupakkal lezárva, dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.


A gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9901 Körmend, Mátyás király u. 65.



OGYI-T-3217/02



A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. július

Besorolás típusa

Kiszerelés

50x

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.