Locoid 1 mg/g krém 30g

5500/41/09

Locoid 0,1% krém

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

    Milyen összetevőket tartalmaz a Locoid 0,1% krém és hogyan hat?

    Összetétel

Hatóanyag: 1,00mg hidrokortizon-butirát 1g krémben.

Segédanyagok: butil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxibenzoát, vízmentes trinátrium-citrát, vízmentes citromsav,makrogol 25-cetil-sztearil-éter, hígan folyó paraffin, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin, tisztított víz.

Hogyan néz ki a Locoid 0,1% krém és milyen a csomagolása?

    A gyógyszer fehér színű, 15g vagy 30g krémet tartalmaz tubusonként. A tubus doboza fehér/narancssárga/szürke színű, Locoid 0,1% krém felirattal.

    Hogyan hat a készítmény?

    A Locoid 0,1% krém kortikoszteroid hormon tartalmú. Gyorsan csökkenti a viszketés, bőrvörösség és hámlás tüneteit, melyek bizonyos bőrbetegségekben előfordulnak.

A kortikoszteroidok általában nem gyógyítják meg a fennálló alapbetegséget. A krém főként azt biztosítja, hogy a bőrbetegség kevésbé legyen nedvedző.

    Mire használható a készítmény?

A Locoid 0,1% krém a bőrfelszín gyakran előforduló betegségeinek kezelésére szolgál, melyek tünetei viszketés, bőrvörösség és hámlás. Mivel a krém kevés olajos vivőanyagot tartalmaz, alkalmas vörös és nedvedző bőrbetegségek kezelésére.

    Mit kell tudnia a gyógyszer használata előtt?

    Mikor ne alkalmazza a Locoid krémet?

Nem szabad használni:

    Ha a bőrbetegség baktérium, vírus, gomba vagy élősködő által okozott fertőzés. Ezek a betegségek súlyosbodhatnak vagy a krém alkalmazása a tüneteket elfedheti;

    Bőrvörösséggel is járó akne kezelésére;

    Sebek, pikkelyes bőr (ichthyosis) esetén;

    Korábbi, kortikoszteroid kezelés révén kialakult bőrelváltozásoknál: száj körüli bőrgyulladás, elvékonyodott bőr, esetleg csíkokkal, hajszálér-bevérzések;

    Gyerekek talpán, lábfején lévő bőrgyulladásra;

    Pelenka-kiütések esetén;

    Végbélnyílás körüli és nemi szervek bőrfelületének viszketésére.

Ha Önnek ismert túlérzékenysége van a hidrokortizonra vagy a Locoid krém bármely összetevőjére (ez néha előfordul), nem szabad a készítményt használnia.

    A Locoid krém néhány összetevője (cetil-sztaril-alkohol, propil-parahidroxibenzoát) ritkán a bőr túlérzékenységi reakcióját okozhatja (viszketés, piros kiütések).

    Elővigyázatosság a Locoid 0,1% krém használata során

Szemben és a szemhéjakon nem szabad alkalmazni a Locoid krémet.

Az arc, a külső nemi szervek és a hajlatok bőre különösen érzékeny a kortikoszteroidokra, ezért ha ezen területek kezelése szükséges, fokozott óvatosság ajánlott.

Hosszan tartó Locoid krém-kezelés után, ha a bőrelváltozás gyorsan kiújul, orvoshoz kell fordulni.

Ugyancsak orvosi ellenőrzésre van szükség, ha a krémmel gyermeket kezelünk vagy nagy bőrfelületen alkalmazzuk. Nagy felületeken és különösen (műanyag) záró kötés alatt, valamint a testhajlatokban alkalmazva jelentősen megnövekedhet a felszívódás, amely nem kívánatos hatásokat okozhat. Gyermekeknél nagy bőrfelület hosszan tartó kezelését el kell kerülni.

    Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A különböző gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem várt hatással járhat. Ezért szükséges, hogy minden orvos által rendelt, ill. vény nélkül is beszerezhető gyógyszeréről, - amit a közelmúltban szedett, ill. jelenleg szed - tájékoztassa kezelőorvosát.

    Alkalmazható-e a gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt?

Ha Ön terhes vagy szoptat és ezen idő alatt is használni szeretné a Locoid krémet, először kérdezze meg kezelőorvosát.

    Hatása a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességekre

Nincs adat arról, hogy a Locoid 0,1% krém hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességekre, de ilyen hatás nem is várható.

    Útmutató a Locoid 0,1% krém használatához

    Hogyan kell a krémet alkalmazni?

A Locoid krémet vékony rétegben kell a problémás bőrfelületre felkenni. Ezt követően óvatosan be lehet masszírozni a bőrbe. Az orvos külön utasítása nélkül napi 1-3-nál több alkalommal ne használja a kezelt bőrfelületen!

Ha a panaszai csökkennek, kezelőorvosa javasolhatja a Locoid krém kevésbé gyakori alkalmazását.

Általában heti 1-2 tubus 30g-os Locoid krémnél nem szabad többet alkalmazni. Előfordulhat, hogy az orvos utasítására a Locoid krémet felváltva kell használnia Locoid kenőccsel vagy Locoid lipokrémmel.

Elfelejtette időben alkalmazni a krémet?

Ha a szokásos időben elfelejti felkenni a Locoid krémet, csak folytassa a krém használatát az előírás szerint. Nem szükséges azon felüli krémmennyiséget alkalmazni, ne használjon dupla adagot a kimaradt kezelés pótlására.

Mellékhatások

    A Locoid krémmel kezelt bőrfelületen előfordulhat égő érzés ill. bőrirritáció. Ez legtöbbször nem súlyos és magától elmúlik.

    A helyi mellékhatások gyakorisága a Locoid készítmények alkalmazása esetén viszonylag alacsony, de a záró kötés alatt, ill. nagy felületen, hosszú ideig történő alkalmazás fokozza a mellékhatások kialakulásának kockázatát.

Leggyakrabban a bőr elvékonyodása, száj körüli bőrgyulladás, csíkok (ún. striák) kialakulása, hajszálértágulat, mely a bőrön sötétvörös foltot okoz és vérzési hajlam fordul elő.

Ritkábban depigmentáció, ún. psoriasis pustulosa alakulhat ki pszoriázisban szenvedő betegeken.

Ritkán előfordulhat fokozott szőrösödés, ún.colloid miliumok (kicsi bőrbe ágyazott csomók),szürkehályog, ún. erythrosis, kontakt bőrgyulladás és ún. granuloma gluteale.

Hosszú időn át tartó kortikoszteroid-kezelés vagy műanyag (okklúziós)-kötésben való alkalmazás hatására kiütések, pattanások vagy gennyes pattanások zavarhatják Önt. A bőr elszürkülhet vagy elvékonyodhat és a bőrön csíkok jelenhetnek meg. Ezekről, valamint egyéb szokatlan tünet jelentkezéséről a kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell.

    Hogyan tároljuk a Locoid 0,1% krémet?

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Legfeljebb 25˚C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Gyártó:

Temmler Italia S.r.I.,

Carugate,

Via delle Industrie 2.

I- 20061 Milánó

Olaszország

Forgalombahozatali engedély jogosultja:

Astellas Pharma Europe B.V., Leiderdorp, Hollandia

OGYI-T-947/01     (Locoid 0,1% krém 15g)

OGYI-T-947/02     (Locoid 0,1% krém 30g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. május 12.